Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vivo -massatasetutkimus [14C]Hemay005:stä

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ganzhou Hemay Pharmaceutical Co., Ltd

In vivo -massatasapainotutkimus kerta-annoksesta [14C]Hemay005:tä terveillä kiinalaisilla miehillä

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, yhden annoksen, ei-satunnaistettu, avoin tutkimus [14C]Hemay005:n in vivo -massatasapainon arvioimiseksi. Kuusi tervettä miespuolista koehenkilöä on tarkoitus ottaa mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt tutkitaan seulontajakson aikana (D-14 - D-2) ja esiarviointiin pätevät hyväksytään kliiniseen tutkimuskeskukseen, kun ne on hyväksytty mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan (D-2). Pääsyn jälkeen heidät koulutetaan lääkityksen, virtsan ja ulosteen keräämiseen ja muihin toimenpiteisiin sen varmistamiseksi, että he voivat suorittaa asiaankuuluvat toiminnot protokollan ja vastaavien käyttöoppaiden tai menettelytapojen vaatimusten mukaisesti. Satunnaiset virtsa- ja ulostenäytteet (-24 h-0 h) kerätään ennen annostelua (D-1) ja koehenkilöiltä jätetään ruokaa vähintään 10 tunnin ajan ja vesi 1 tunnin ajan ennen annostelua. Ensimmäisen tutkimuspäivän aamuna (D1) verinäytteet otetaan 1 tunnin sisällä ennen annostelua ja tutkimustuote otetaan suun kautta tyhjään mahaan. Koehenkilöt eivät saa ruokaa 4 tuntia ja vettä 1 tunnin ajan annostelun jälkeen. Kerätään kaikki virtsa- ja ulostenäytteet, jotka erittyvät määritetyissä 0–240 tunnin aikaväleissä, ja verinäytteet, jotka on otettu määrättyinä ajankohtina 0–168 tunnin sisällä annostelusta. Tässä tutkimuksessa käytetään vaiheittaista testausta sen määrittämiseksi, voidaanko näytteenotto lopettaa etukäteen vai pitääkö keräysaikaa pidentää testitulosten perusteella. Jos näytteenottoaika ylittää pöytäkirjassa alustavasti määritellyn ajan, näytteenottoa tulee jatkaa 24 tunnin välein (virtsa, ulosteet) tai 24 tunnin kokonaislukukerroinvälillä (verinäyte), kunnes näytteenoton lopettamisen kriteerit määritetään. pöytäkirjassa täyttyvät. Samaan aikaan turvallisuusseurantaa jatketaan näytekeräyksen valmistumispäivään asti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai Xuhui Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ymmärrät täysin tämän tutkimuksen tavoitteet ja vaatimukset; halukas osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen; pystyy kommunikoimaan tutkijoiden kanssa ja suorittamaan koko tutkimuksen tarpeen mukaan;
  2. Terveet miespuoliset 18–40-vuotiaat (mukaan lukien), joilla on normaali ulostaminen (1–2 kertaa päivässä);
  3. Paino ≥ 50 kg, BMI: 19,0-26,0 kg/m2 (mukaan lukien);
  4. Normaalit tai epänormaalit, mutta kliinisesti merkityksettömät elintoimintojen tulokset, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimukset (rutiinihematologia, veren biokemia, hyytymistoiminta, rutiinivirtsan analyysi, kilpirauhasen toiminta, rutiini ulostetesti + piilevä veri jne.), 12-kytkentäinen EKG, rintakehän X -ray (posterior-anterior) ja vatsan B-moodin ultraääni (maksa, sappirakko, haima, perna, munuaiset, virtsarakko);
  5. Lisääntymiskykyiset miespuoliset koehenkilöt, jotka lupaavat olla pitämättä isä- tai siittiöiden luovutussuunnitelmaa ja vapaaehtoisesti käyttävät tehokkaita ehkäisymenetelmiä (kuten täydellinen raittius, kondomi, ehkäisysieni, ehkäisygeeli, ehkäisykalvo, kohdunsisäinen ehkäisyväline, oraalinen tai injektoitava ehkäisyväline, ihonalainen ehkäisyimplantti jne.) (ehkäisymenetelmät on kuvattu liitteessä 3) vastaanotosta 6 kuukauteen viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. allerginen rakenne tai allergiset sairaudet tai tunnetut allergiat tutkimustuotteen aineosille, vastaaville tuotteille tai apuaineille;
  2. peräpukamat tai perianaaliset sairaudet, joihin liittyy säännöllistä/jatkuvaa hematokeesia, tavanomaista ummetusta tai ripulia, ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS), tulehduksellista suolistosairautta ja muita sairauksia, jotka vaikuttavat suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan ja erittymiseen tai tutkimustuotteen turvallisuusarviointiin ; anamneesissa vaikea oksentelu ja ripuli 7 päivän sisällä ennen annostelua;
  3. Aiempi peptinen haava tai verenvuoto tai mikä tahansa vakava sairaus tai tila, joka voi tutkijoiden mielestä vaikuttaa tutkimustuloksiin, mukaan lukien mutta ei rajoittuen ihon ja limakalvojen, silmien, korvien, nenän, kurkun ja verenkiertoelimistön häiriöt , endokriiniset järjestelmät, hengityselimet, hermosto, ruoansulatusjärjestelmä, virtsatiejärjestelmä, veri, immuunijärjestelmä, mentaliteetti tai aineenvaihdunta tai krooniset tartuntataudit (kuten tuberkuloosi).
  4. Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille, hepatiitti C -vasta-aineelle, ihmisen immuunikatovirukselle tai treponema pallidum -vasta-aineelle;
  5. Suuren leikkauksen vastaanotto 6 kuukauden sisällä ennen annostelua tai suunniteltu leikkaus tutkimuksen aikana;
  6. Huumeiden väärinkäyttö tai huumeiden käyttö 3 kuukauden sisällä ennen annostelua tai positiivinen virtsan huumeiden väärinkäyttöseulonta;
  7. Keskimääräinen tupakointimäärä > 10 savuketta/päivä 3 kuukautta ennen annostelua;
  8. Säännölliset juojat 3 kuukauden sisällä ennen annostelua, eli juomamäärä > 14 U alkoholia viikossa (1 U = 360 ml olutta tai 45 ml väkeviä alkoholijuomia 40 % alkoholilla tai 150 ml viiniä); positiivinen hengitysalkoholikokeen tulos;
  9. Verenmenetys tai verenluovutus ≥ 400 ml 3 kuukauden sisällä ennen annostusta tai verensiirto 1 kuukauden sisällä ennen annostelua;
  10. Minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka estää tai indusoi maksan lääkeaineenvaihdunnan entsyymejä 1 vuorokauden sisällä ennen annostelua (katso lisätiedot liitteestä 1);
  11. Reseptilääkkeiden, käsikauppalääkkeiden, kiinalaisten kasviperäisten lääkkeiden tai ravintolisien, kuten vitamiinien ja kalsiumlisien, käyttö 14 vuorokauden sisällä ennen annostelua; osallistuminen muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimustuotteen vastaanotto 3 kuukauden sisällä ennen annostelua;
  12. Rokotus kuukauden sisällä ennen annosta tai suunniteltu rokotus tutkimuksen aikana;
  13. Erityisruokavaliovaatimukset tai kyvyttömyys noudattaa yhtenäistä ruokavaliota; aiempi neula- tai veripahoinvointi, vaikeudet veren keräämisessä tai suonensisäisten verenkeräysten sietokyvyttömyys;
  14. Pitkäaikainen altistuminen radioaktiivisuudelle, merkittävä radioaktiivinen altistuminen (≥ 2 rintakehän/vatsan TT:tä tai ≥ 3 muuta röntgentutkimusta); osallistuminen radioleimattujen lääkeaineiden tutkimuksiin 1 vuoden sisällä ennen annostelua;
  15. tekijät, jotka tekevät koehenkilöistä sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen (tutkijoiden määrittämät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: [14C]Hemay005
Lääke: [14C]Hemay005
Nimi: [14C]Hemay005 Annos: 60 mg/100 µCi Varastointi: säilytä -10 ℃ - -30 °C, tiiviisti suljettuna ja valolta suojattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemay005:n farmakokineettinen (PK) profiili
Aikaikkuna: Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
huippupitoisuus (Cmax)
Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
Hemay005:n farmakokineettinen (PK) profiili
Aikaikkuna: Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
aika huippuun (Tmax)
Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
Hemay005:n farmakokineettinen (PK) profiili
Aikaikkuna: Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
käyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-t ja AUC0-∞)
Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
Hemay005:n farmakokineettinen (PK) profiili
Aikaikkuna: Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
puoliintumisaika (t1/2)
Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
Hemay005:n farmakokineettinen (PK) profiili
Aikaikkuna: Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
näennäinen välys (CL/F)
Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
Hemay005:n farmakokineettinen (PK) profiili
Aikaikkuna: Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
näennäinen jakautumistilavuus (Vd/F)
Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
Hemay005:n farmakokineettinen (PK) profiili
Aikaikkuna: Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.
keskimääräinen oleskeluaika (MRT0-t)
Seulontajakso/perusjakso kestää noin 14 päivää ja havaintojakso noin 11 päivää. Näytteenottoaikaa ja tarkkailujaksoa voidaan säätää sopivasti testitulosten mukaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ganzhou Hemay Pharmaceutical Co., Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: YanMei Liu, Shanghai Xuhui District Central Hospital
  • Päätutkija: GangYi Liu, Shanghai Xuhui District Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HM005MB1S01/CRC-C2209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia