Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasteen vaihtelu harjoitukseen (REVISE)

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Robert Ross, PhD

Harjoitteluvasteen vaihtelu aikuisilla

Tässä ehdotuksessa tutkijat kyseenalaistavat oletuksen, jonka mukaan fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattaminen merkitsee hyötyä KAIKILLE aikuisille ja että jos etua ei saavuteta vastauksena ensilinjan hoitoon, se tapahtuu yksinkertaisesti harjoittelemalla enemmän. Siten kardiorespiratorisen kunnon ja kardiometabolisten riskitekijöiden parantamiseksi vastaamattomia kysymyksiä ovat: 1) Missä määrin harjoittelu ei liity hyötyyn riippumatta harjoituksen intensiteetin tai määrän lisääntymisestä? Harjoittelun aiheuttaman hyödyn vastustuskyvyn osoittaminen huomattavassa joukossa aikuisia olisi uusi ja tärkeä havainto, se vastustaisi monien, ellei useimpien terveydenhuollon ammattilaisten oletuksia, ja sitä voisi soveltaa välittömästi ja suoraan kaikissa terveydenhuoltoympäristöissä. 2) Missä määrin ensilinjan terapiaan (150 min/vko) reagoimattomia vaaditaan lisäämään harjoituksen intensiteettiä tai määrää hyötyjen saavuttamiseksi? 3) Missä määrin epäonnistuminen CRF:n parantamisessa erottuu (liittyy) kardiometabolisiin riskitekijöihin? Tutkijat ehdottavat, että aikuiset, jotka pysyvät liikuntaresistenteinä CRF:n ja kardiometabolisen riskin paranemisen vuoksi lisääntyvästä määrästä tai intensiteetistä huolimatta, ovat suuressa aineenvaihduntasairauksien riskissä ja ovat siten vaihtoehtoisten hoitostrategioiden ehdokkaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeella on kaksi tavoitetta:

Ensisijainen tavoite: 16 viikon ensimmäisen linjan hoidon jälkeen (150 min/vko MPA:ta) parantaako harjoituksen intensiteetin tai määrän lisääminen 16 viikon ajan kardiorespiratorista kuntoa (CRF, VO2peak) deferentiaalisesti riippuen CRF-vasteesta 16 viikon kohdalla.

Toissijainen tavoite: Selvitä, erottuvatko/klusteroituvatko yleiset kardiometaboliset riskitekijät aikuisten CRF:n vaihtelun suhteen ensimmäisen linjan hoitoon ja erottuvatko kliinisesti merkitykselliset parannukset kardiometabolisissa riskitekijöissä CRF:n paranemisen kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Robert Ross, PhD
  • Puhelinnumero: 613-533-6583
  • Sähköposti: rossr@queensu.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Rekrytointi
        • School of Kinesiology and Health Studies, Queen's University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva elämäntapa (suunniteltu fyysinen aktiivisuus yhden päivän viikossa tai vähemmän).
  • Paino vakaa (± 2 kg) 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
  • BMI 20-40 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen vamma, joka tekisi toimenpiteestä erittäin vaikeaa tai vaarallista lääkärin ohjeiden mukaan.
  • Diabetes, nykyiset tupakoitsijat.
  • Suunnitelmissa on muuttaa alueelta seuraavan 8 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pieni määrä, matala intensiteetti harjoittelua
harjoitusannosta (määrää ja intensiteettiä) valvotaan.
Käyttäytyminen: Pieni määrä, matala intensiteetti harjoittelua
Osallistujat harjoittelevat valvonnassa. Harjoitusannos vaihtelee määrän ja intensiteetin mukaan
Kokeellinen: Pieni määrä, korkea intensiteetti harjoittelua
harjoitusannosta (määrää ja intensiteettiä) valvotaan.
Käyttäytyminen: Pieni määrä, korkea intensiteetti harjoittelua
Osallistujat harjoittelevat valvonnassa. Harjoitusannos vaihtelee määrän ja intensiteetin mukaan
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei harjoitusinterventiota
Kokeellinen: Suuri määrä, korkea intensiteetti harjoittelua
harjoitusannosta (määrää ja intensiteettiä) valvotaan.
Käyttäytyminen: Suuri määrä, korkea intensiteetti harjoittelua
Osallistujat harjoittelevat valvonnassa. Harjoitusannos vaihtelee määrän ja intensiteetin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikon välein 32 viikon ajan.
Sydän-hengityskunto määritetään käyttämällä suoria (avokierron spirometria) hapenkulutuksen mittareita (ilmaistuna l/min), jotka on saatu maksimaalisen juoksumattotestin aikana.
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikon välein 32 viikon ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Paastoglukoosi (mmol/l)
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Muutos veren lipideissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.]
Paaston LDL- ja HDL-kolesteroli (mmol/l)
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.]
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.]
paastoinsuliini (pmol/l)
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.]
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
paastotriglyseridit (mmol/l)
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa
Täydellinen rasvaisuus
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa
Muutos vatsan rasvassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Viskeraalinen rasvaisuus
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Muutos vähärasvaisessa kehonmassassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla 16 ja 32 viikolla.
Laiha massa
Mitattu lähtötasolla 16 ja 32 viikolla.
Muutos ihonalaisen rasvan määrässä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Ihonalainen rasvaisuus
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Lihavuuden fenotyypin muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla 16 ja 32 viikolla.
vyötärönympärys
Mitattu lähtötasolla 16 ja 32 viikolla.
Muutos kehon painoon
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.
Kehon paino
Mitattu lähtötilanteessa, 16 ja 32 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Robert Ross, PhD

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Robert Ross, PhD, Kingston Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Ross2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

1 vuoden sisällä opintojen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kokeen aikana kerätyt tunnistamattomat osallistujien tiedot ovat ulkopuolisten ryhmien saatavilla tieteellisen tarkastelun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia