Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin vaikutus kanavansisäisenä lääkkeenä käytettyyn kalsiumhydroksidiin verrattuna postoperatiivisen kivun voimakkuuteen, bakteerikuormituksen vähenemiseen ja MMP-9:n tasoon periapikaalisissa nesteissä potilailla, joilla on nekroottinen pulppu

perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: Safwa Essam Mohammed Ahmed Abd el-glil, Cairo University

N-asetyylikysteiinin vaikutus verrattuna kanavansisäisenä lääkkeenä käytettyyn kalsiumhydroksidiin leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen, bakteerikuormituksen vähenemiseen ja MMP-9:n tasoihin periapikaalisissa nesteissä potilailla, joilla on nekroottinen pulppu: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vertaamaan N-asetyylikysteiinin ja kalsiumhydroksidin vaikutusta kanavansisäisenä lääkityksenä:

  • Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus.
  • Bakteerikuorman vähentäminen.
  • MMP -9 tasot periapikaalisissa nesteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry-Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Safwa Es. Abd Elglil, MSc. (cairo university)
          • Puhelinnumero: 01001259618
          • Sähköposti: safwaessam91@GMAIL.COM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammoja.

  • Urokset & Naaraat kanssa

    • Alaleuan yksijuuriset pysyvät esihammashampaat.
    • Spontaanien kivun puuttuminen.
    • Pieni levennys periodontaalisessa kalvotilassa tai periapikaalinen radioluenssi ei ylitä 2*2 mm röntgenkuvassa.
  • Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät kivun asteikon ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen (Liite I)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  2. Raskaana olevat naiset
  3. Potilaat, joille on tehty aiempaa endodontista hoitoa tai kipulääkkeitä ja/tai antibiootteja, ovat antaneet potilaalle viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta.
  4. Potilaat raportoivat bruksismista tai puristamisesta.
  5. Hampaat, jotka osoittavat yhteyttä akuuttiin periapikaaliseen paiseen ja turvotukseen.
  6. Yli luokan I liikkuvuus tai taskun syvyys yli 5 mm.
  7. Palauttamattomat hampaat tai hampaat, joita ei voitu eristää riittävästi kumipadilla
  8. Hampaat, joissa on elintärkeä pulppu.
  9. Epäkypsät hampaat.
  10. Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora murtuma, perforaatio, kalkkeutuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
NAC-pastan intrakanaalinen lääkitys
Lääke: N-asetyylikysteiini
NAC:n intrakanaalinen lääkitys pitoisuudella 1 gm/ml tahnan muodossa
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Ca(OH)2-pastan intrakanaalinen lääkitys
Lääke: Kalsiumhydroksidi
kalsiumhydroksidipastan (metapastin) intrakanaalinen lääkitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia instrumentoinnin jälkeen.
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
6 tuntia instrumentoinnin jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 12 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
12 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
24 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
48 tuntia instrumentoinnin jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia obturaatiosta.
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
6 tuntia obturaatiosta.
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 12 tuntia obturaation jälkeen
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
12 tuntia obturaation jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia obturaation jälkeen
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
24 tuntia obturaation jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia obturaatiosta
Postoperatiivisen kivun voimakkuus mitataan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
48 tuntia obturaatiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: Näyte 1 (S1): pääsyn valmistelun ja esiinstrumentoinnin jälkeen.
Bakteerien laskenta käyttäen agar-viljelytekniikkaa
Näyte 1 (S1): pääsyn valmistelun ja esiinstrumentoinnin jälkeen.
Bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: Näyte 2 (S2): 1. käynnin lopussa instrumentoinnin jälkeen.
Bakteerien laskenta käyttäen agar-viljelytekniikkaa
Näyte 2 (S2): 1. käynnin lopussa instrumentoinnin jälkeen.
Bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: Näyte 3 (S3): 2 viikon intrakanaalisen lääkkeen asettamisen jälkeen (pre-obturaatio)
Bakteerien laskenta käyttäen agar-viljelytekniikkaa
Näyte 3 (S3): 2 viikon intrakanaalisen lääkkeen asettamisen jälkeen (pre-obturaatio)
Periapical MMP-9 taso
Aikaikkuna: ensimmäisellä käynnillä instrumentoinnin jälkeen.
käyttämällä ELISAa
ensimmäisellä käynnillä instrumentoinnin jälkeen.
Periapical MMP-9 taso
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua toisella käynnillä (pre-obturaatio).
käyttämällä ELISAa
2 viikon kuluttua toisella käynnillä (pre-obturaatio).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • safwaendo91

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia