Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotofereesi varhaisvaiheen Mycosis Fungoidesissa

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Larisa Geskin, MD, Columbia University

THERAKOS® CELLEX -fotofereesijärjestelmä interventioterapiana varhaisen vaiheen CTCL:n (Mycosis Fungoides) hoitoon, avoin, yksihaarainen, monikeskus, vaiheen II tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko fotofereesihoitoa käyttää varhaisen vaiheen ihon T-solulymfooman (CTCL) kliinisen kulun parantamiseen. Tällä hetkellä fotofereesia suoritetaan palliatiivisena hoitona myöhäisen vaiheen CTCL:lle. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että potilailla, joilla on varhaisen vaiheen CTCL, voi olla veressä markkereita, joita havaittiin aiemmin pääasiassa myöhäisessä vaiheessa taudeissa, kuten klonaalisissa T-solupopulaatioissa. Nämä havainnot huomioon ottaen tutkimuksessa pyritään selvittämään, voidaanko fotofereesihoitoa käyttää aikaisemmin sairauden kulussa kliinisen vasteen aikaansaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

UVAR® THERAKOS® CELLEX Photopheresis System on tällä hetkellä FDA:n hyväksymä ja tarkoitettu ihon T-solulymfooman (CTCL) iho-oireiden lievittävään hoitoon potilailla, jotka eivät reagoi muihin hoitomuotoihin. Alkuperäiset CTCL-tutkimukset suoritettiin potilailla, joilla oli laaja läiskä/plakki tai erytroderminen vaiheen sairaus. Siksi fotofereesiä käytetään ensisijaisesti vaiheen III tai IV CTCL:n hoitoon. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että 50 %:lla potilaista, joilla on varhainen sairaus, saattaa olla klonaalisia T-soluja perifeerisessä veressä, jos polymeraasiketjureaktiota käytetään T-solureseptorin gamma-geenifragmenttien monistamiseen. Siten potilaat, jotka on luokiteltu T1:ksi tai T2:ksi ja joilla on myös lieviä poikkeavuuksia veren mukana, kuten epätyypillisiä soluja, jotka näkyvät verinäytteessä tai epänormaali virtaussytometria, voivat hyötyä fotofereesihoidosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fotofereesihoidon tehokkuutta potilailla, joilla on vaiheen !A, 1B tai IIA CTCL.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
74

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehiä tai naisia, yli 18-vuotiaita ja alle 40 kg painoisia, joilla on riittävät suonet suonensisäisen käytön mahdollistamiseksi.
  2. jotka ovat valmiita noudattamaan protokollaa ja allekirjoittamaan informoidun potilaan suostumusasiakirjan
  3. Ei saa olla missään muussa tutkimuslaitteessa/lääkehoidossa.
  4. Joilla on Mycosis Fungoides (MF) -diagnoosi, mukaan lukien ihobiopsia, joka on yhdenmukainen MF:n kanssa (epätyypilliset epidermotrooppiset tai follikulosentriset T-solut) sopivalla asteella IA, IB tai IIA: T1 tai T2 (laastarit tai plakit), joissa on mitattavissa olevia vaurioita.
  5. IA-vaiheessa on osoitettava vähäinen veren poikkeavuus morfologian/laboratorioarvioinnin perusteella.
  6. IIA-vaiheessa - kliinisesti merkittävistä solmukkeista (1,5 cm) on tehtävä imusolmukebiopsia, jossa näkyy dermatopaattisia solmukkeita tai ei mitään vaikutusta.
  7. Täytyy olla halukas ja kyettävä lopettamaan samanaikaiset MF-lääkkeet. Koehenkilöiden, jotka tällä hetkellä käyttävät seuraavia lääkkeitä, on lopetettava lääkitys seuraavilla huuhtoutumisjaksoilla ennen tutkimukseen ilmoittautumista: PUVA- tai UVB-hoito - 4 viikkoa, paikallinen typpisinappi tai muu paikallinen kemoterapia - 4 viikkoa, beksaroteenikapselit tai muu systeeminen biologinen aine - 3 viikon huuhtoutuminen, suuriannoksiset paikalliset steroidit, paikalliset retinoidit tai immunoterapia - 2 viikon huuhtelu 1 % paikallisella hydrokortisonia, suun kautta otettavat steroidit yli 10 mg - 30 päivän poisto, ellei potilaalla ole Addisonin tautia tai lisämunuaisten vajaatoimintaa
  8. jotka eivät kestä vähintään yhtä standardihoitoa, jota käytetään vaiheen IA, IB tai IIA CTCL:n hoitoon, kuten suun kautta otettavat steroidit, suuriannoksiset paikalliset steroidit, paikallinen typpisinappi, beksaroteeni, PUVA-hoito, elektronisädesäteily, biologisen vasteen modifioijat tai suun kautta otettavat metotreksaatti.
  9. On oltava valmis pidättymään terapeuttisesta auringonotosta, valohoidosta, solariumista jne. tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. joilla on MF (T3 ihokasvaimet tai T4 eksfoliatiivinen erytroderma) vaihe IIB - IVB
  2. jotka eivät voi sietää kehonulkoista tilavuuden laskua eli vakavaa sydänsairautta/anemiaa
  3. Munuaisten toiminnan heikkeneminen, joiden seerumin kreatiniinitaso on yli 3,0 mg/dl.
  4. Lipeminen plasma > 500 ng/dl, hallitsematon diabetes, maksavaurio (2,5 x normaali alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), porfyria, lupus, positiiviset testit ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineelle, hepatiitti C -virus). (HCV) vasta-aine tai hepatiitti B -pinta-antigeeni, vakavat emotionaaliset, käyttäytymis- tai psykiatriset ongelmat, jotka tutkijan mielestä johtaisivat huonoon hoito-ohjeen noudattamiseen, sekä idiosynkraattiset tai yliherkkyysreaktiot 8-metoksipsoraleeniyhdisteille, hepariinille tai sitraatti.
  5. Suun kautta annettavalla prednisonihoidolla tai voimakkailla paikallisilla steroideilla.
  6. jotka ovat raskaana tai imettävät lasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Steriili UVA-liuos THERAKOS® CELLEX -valokuvausjärjestelmän kanssa
HOITO THERAKOS® CELLEX Photopheresis System -järjestelmällä kahtena peräkkäisenä päivänä 2 viikon välein ensimmäisten 3 kuukauden ajan; sitten kerran kuukaudessa seuraavan 9 kuukauden ajan.
Lääke: UVADEX® (metoxsalen) steriili liuos yhdessä THERAKOS® CELLEX fotofereesin kanssa
Ekstrakorporaalinen fotofereesi (ECP)
Muut nimet:
  • UVADEX® ja THERAKOS® CELLEX Photopheresis
Laite: THERAKOS® CELLEX fotofereesijärjestelmä
THERAKOS® CELLEX on FDA:n hyväksymä kehon ulkopuolinen fotofereesijärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaisvaste 1 vuoden kohdalla mitattuna modifioidulla ihopainotteisella arviointityökalulla (mSWAT) Olsenin et al:n kliinisen tutkimuksen vastekriteerien mukaisesti. Mitattavissa olevat leesiot määritellään sellaisiksi, jotka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdessä ulottuvuudessa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika reagoida fotofereesiterapiaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika vasteeseen laskettuna fotofereesihoidon aloittamisesta ensimmäiseen objektiiviseen vasteeseen (ihosairauden poistuminen lähtötasosta ≥50 %), joka havaittiin osallistujille, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR) (kaikkien biopsialla vahvistettujen taudin ilmentymien poistaminen) tai osittaisen vaste (PR) (osittainen vaste määritellään > 50 %:n parantuneeksi ihovaurion laajuudessa).
1 vuosi
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vasteen kesto (DOR) lasketaan vasteajasta etenemisen tai kuoleman dokumentointiin.
1 vuosi
Muutos syöpähoidon toiminnallisessa arvioinnissa – yleinen (FACT-G) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
FACT-G on 27 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan neljää terveyteen liittyvää elämänlaatua syöpäpotilailla. Pisteet vaihtelevat 0-108, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos Skindex-29-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Skindex-29 on kyselylomake, jossa on 29 kysymystä, jotka arvioivat ihosairauksia sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa terveydentilaa.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos lyhyen lomakkeen kyselyssä (SF-36v2) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
SF-36v2 on elämänlaatua mittaava terveystutkimus. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Perustaso ja 1 vuosi
Imusolmukkeiden koon muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
Imusolmukkeiden koon muutos (yksi maksimimitta senttimetreinä) huomioidaan soveltuvin osin. Määritelmän mukaan potilailla ei saa olla patologisesti vaikuttaneita imusolmukkeita.
Perustaso ja 1 vuosi
Muutos Sézaryn solumäärissä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos Sézary-solujen määrässä (pahanlaatuiset solut) verinäytteissä virtaussytometrisesti arvioituna. Ilmoittautuneilla potilailla on määritelmän mukaan vain vähäinen verenkierron vaikutus, ei leukemiaa.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Columbia University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Mallinckrodt, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Larisa Geskin, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 8. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 12. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAAS9960

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia