Fotoféresis en micosis fungoide en etapa temprana

Criterios de inclusión:

1. Que sean hombres o mujeres, mayores de 18 años y <40 kg de peso corporal con venas adecuadas para proporcionar acceso intravenoso.
2. Que estén dispuestos a adherirse al protocolo y firmar un Documento de Consentimiento Informado del Paciente
3. No debe estar en ningún otro dispositivo de investigación/tratamiento con medicamentos.
4. Que tengan el diagnóstico de Micosis Fungoide (MF) que incluya una biopsia de piel compatible con MF (células T epidermotrópicas o foliculocéntricas atípicas) con estadificación adecuada como IA, IB o IIA: T1 o T2 (parches o placas) con lesiones medibles.
5. Con el estadio IA debe demostrar una anomalía sanguínea menor mediante evaluación de morfología/laboratorio.
6. Con el estadio IIA: los ganglios clínicamente significativos (1,5 cm) deben tener una biopsia de los ganglios linfáticos que muestre ganglios dermatopáticos o que no estén afectados.
7. Debe estar dispuesto y ser capaz de suspender los medicamentos concomitantes para la MF. Los sujetos que actualmente toman los siguientes medicamentos deben suspender la medicación con los siguientes períodos de lavado antes de la inscripción en el ensayo: Terapia PUVA o UVB - 4 semanas, mostaza nitrogenada tópica u otra quimioterapia tópica - 4 semanas, cápsulas de bexaroteno u otro agente biológico sistémico - 3 semanas de lavado, dosis altas de esteroides tópicos, retinoides tópicos o inmunoterapia - 2 semanas de lavado con hidrocortisona tópica al 1 %, esteroides orales por encima de 10 mg - 30 días de lavado, a menos que el sujeto tenga enfermedad de Addison o insuficiencia suprarrenal
8. Quienes son refractarios a al menos una de las terapias estándar utilizadas para tratar el LCCT en estadio IA, IB o IIA, como esteroides orales, esteroides tópicos en dosis altas, mostaza nitrogenada tópica, bexaroteno, terapia PUVA, radiación con haz de electrones, modificadores de la respuesta biológica o metotrexato.
9. Debe estar dispuesto a abstenerse de baños de sol terapéuticos, fototerapia, camas de bronceado, etc. durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Que tienen MF (tumores cutáneos T3 o eritrodermia exfoliativa T4) Etapa IIB - IVB
2. Que no pueden tolerar la pérdida de volumen extracorpóreo, es decir, enfermedad cardíaca grave/anemia
3. Con deterioro de la función renal que tengan un nivel de creatinina sérica superior a 3,0 mg/dL.
4. Con plasma lipémico >500 ng/dL, diabetes no controlada, antecedentes de daño hepático (2,5 x normal alanina transaminasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), porfiria, lupus, pruebas positivas para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis C (VHC) o antígeno de superficie de la hepatitis B, problemas emocionales, conductuales o psiquiátricos graves que, en opinión del investigador, darían lugar a un cumplimiento deficiente del régimen de tratamiento, y reacciones idiosincrásicas o de hipersensibilidad a los compuestos de 8-metoxipsoraleno, heparina o citrato.
5. En tratamiento con prednisona oral o esteroides tópicos de alta potencia.
6. Que están embarazadas o amamantando a un niño.