Multi-omiikkatutkimukset isäntä-mikrobiomien vuorovaikutuksesta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja bronkiektaasiassa
Multi-omiikka-analyysit hengitysteiden isäntä-mikrobiomien vuorovaikutuksesta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja keuhkoputkentulehduksessa tunnistavat mahdolliset terapeuttiset interventiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jieming Qu
- Puhelinnumero: 86-021-64370045
- Sähköposti: jmqu0906@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus (kiinalaisen konsensuksen mukaan potilaan aiemman rintakehän TT-tutkimuksen tulee osoittaa keuhkoputkentulehdus) tai COPD (GOLD 2022:n mukaan).
- Potilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta vanha.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys tai ne, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä
- Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai itsemurhariski, joilla on ollut epilepsiaa tai muita keskushermoston häiriöitä
- Kohteet, joilla on ollut alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttöä
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista keuhkosairaudista: aktiivinen tuberkuloosi, keuhkoembolia, ilmarinta, useita suuria pulloja, hallitsematon astma, kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti paheneminen tai erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti
- Kroonisen ruoansulatuskanavan sairauden, sydänsairauden, diabeteksen, vaikean munuaisten vajaatoiminnan (GFR < 30ml/min) tai immuunipuutosdiagnoosi
- Osallistunut mihin tahansa interventiokliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Huono noudattaminen tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä lääkärin arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
Potilas täyttää keuhkoahtaumatautidiagnoosin, joka viittaa "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022" -ohjelmaan.
|
Ei väliintuloa
|
|
Bronkiektaasipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus (kiinalaisen konsensuksen mukaan potilaan aiemman rintakehän TT-tutkimuksen tulee osoittaa keuhkoputkentulehdus)
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkomikrobiomin muutos keuhkoahtaumatautipotilaalla ja keuhkoputkentulehduspotilaalla pahenemisvaiheen ja kliinisesti vakaan vaiheen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 10
|
Keuhkoahtaumatauti- ja keuhkoputkentulehduspotilaiden keuhkomikrobiomi määritetään yskösnäytteistä käyttämällä perinteistä bakteeriviljelmää ja 16S-rRNA-sekvensointia.
|
Päivä 0 ja viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen metabolomiikan muutos keuhkoahtaumatautipotilaalla ja keuhkoputkentulehduspotilaalla pahenemisvaiheen ja kliinisesti vakaan vaiheen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 10
|
Keuhkoahtaumatauti- ja keuhkoputkentulehduspotilaiden keuhkomikrobiomi määritetään yskösnäytteistä käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaan (LC-MS) perustuvaa metabolomiikkaa.
|
Päivä 0 ja viikko 10
|
|
Keuhkoproteomiikan muutos keuhkoahtaumatautipotilaalla ja keuhkoputkentulehduspotilaalla pahenemisen ja kliinisesti vakaan vaiheen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 10
|
Keuhkoahtaumatauti- ja keuhkoputkentulehduspotilaiden keuhkomikrobiomi määritetään yskösnäytteistä Olink-multipleksipaneelilla.
|
Päivä 0 ja viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD-BE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .