Estudos multi-ômicos da interação hospedeiro-microbioma na doença pulmonar obstrutiva crônica e bronquiectasia
Análises multiômicas da interação hospedeiro-microbioma das vias aéreas na doença pulmonar obstrutiva crônica e bronquiectasia identificam potenciais intervenções terapêuticas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jieming Qu
- Número de telefone: 86-021-64370045
- E-mail: jmqu0906@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com bronquiectasia (de acordo com o consenso chinês, o exame de TC de tórax anterior do paciente deve mostrar bronquiectasia) ou DPOC (de acordo com GOLD 2022).
- Pacientes com idade ≥18 anos.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação, ou aqueles sem tomar medidas contraceptivas eficazes
- Indivíduos com histórico de doença mental ou risco de suicídio, com histórico de epilepsia ou outros distúrbios do sistema nervoso central
- Indivíduos com histórico de abuso de álcool ou drogas ilícitas
- Indivíduos com qualquer uma das seguintes doenças pulmonares: tuberculose ativa, embolia pulmonar, pneumotórax, múltiplas bolhas enormes, asma descontrolada, exacerbação aguda de bronquite crônica ou DPOC extremamente grave
- Diagnóstico de doença gastrointestinal crônica, doença cardíaca, diabetes, insuficiência renal grave (TFG < 30ml/min) ou imunodeficiência
- Participou de qualquer ensaio clínico intervencionista dentro de 3 meses antes da inscrição.
- Baixa adesão ou incapacidade de cooperar conforme julgado pelo médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Pacientes com DPOC
O paciente atende ao diagnóstico de DPOC referente à "Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) 2022" será incluído.
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Sem intervenção
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Pacientes com bronquiectasia
Pacientes com diagnóstico de bronquiectasia (de acordo com o consenso chinês, a TC de tórax anterior do paciente deve mostrar bronquiectasia)
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do microbioma pulmonar em pacientes com DPOC e bronquiectasia entre a exacerbação e o estágio clinicamente estável
Prazo: Dia 0 e semana 10
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O microbioma pulmonar de pacientes com DPOC e bronquiectasia será definido a partir de amostras de escarro usando cultura bacteriana tradicional e sequenciamento de 16S rRNA.
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Dia 0 e semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da metabolômica pulmonar em pacientes com DPOC e bronquiectasia entre a exacerbação e o estágio clinicamente estável
Prazo: Dia 0 e semana 10
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O microbioma pulmonar de pacientes com DPOC e bronquiectasia será definido a partir de amostras de escarro usando abordagem metabolômica baseada em cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
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Dia 0 e semana 10
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Alteração da proteômica pulmonar em pacientes com DPOC e bronquiectasia entre a exacerbação e o estágio clinicamente estável
Prazo: Dia 0 e semana 10
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O microbioma pulmonar de pacientes com DPOC e bronquiectasia será definido a partir de amostras de escarro usando o painel Olink multiplex.
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Dia 0 e semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- COPD-BE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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