Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-omiikkatutkimukset isäntä-mikrobiomien vuorovaikutuksesta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja bronkiektaasiassa

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ruijin Hospital

Multi-omiikka-analyysit hengitysteiden isäntä-mikrobiomien vuorovaikutuksesta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja keuhkoputkentulehduksessa tunnistavat mahdolliset terapeuttiset interventiot

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja keuhkoputkentulehdus ovat yleisiä kroonisia hengityselinsairauksia Kiinassa. Keuhkoahtaumataudille on tyypillistä peruuttamaton keuhkojen toiminnan heikkeneminen hengitystietulehduksen, emfyseeman ja keuhkorakkuloiden tuhoutumisen vuoksi. Keuhkoputkentulehdukselle on tyypillistä pysyvä keuhkoputkentulehdus, jonka pääasialliset kliiniset oireet ovat yskä, hengenahdistus, verenvuoto ja toistuvat hengitystieinfektiot. Bronkiektaasien ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden on oletettu kasvavan jatkuvasti maailmanlaajuisesti. Hengitysteiden mikrobisto, jonka muutoksilla on tärkeä rooli keuhkoputkentulehdusten esiintymisessä ja kehittymisessä, muodostaa monimutkaisen ekosysteemin, joka on vuorovaikutuksessa isäntäsolujen ja erilaisten bioottisten ja abioottisten tekijöiden kanssa mikroympäristössä. Lisäksi lisääntyvä näyttö viittaa siihen, että hengitysteiden mikrobiomi liittyy COPD-fenotyyppeihin ja endotyyppeihin ja että dysbioosi myötävaikuttaa hengitysteiden tulehdukseen. Mekanismit ovat kuitenkin edelleen huonosti ymmärrettyjä, koska mikrobien toiminnallisista ominaisuuksista, aineenvaihdunnallisista toiminnoista ja isännän immuunijärjestelmän kanssa käydyistä keskusteluista on vain vähän tietoa. Tutkijoiden tavoitteena on kerätä yskösnäyte ja suorittaa moniominen analyysi potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti ja keuhkoputkentulehdus seitsemässä kliinisessä keskuksessa Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jieming Qu
  • Puhelinnumero: 86-021-64370045
  • Sähköposti: jmqu0906@163.com

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvien aikuispotilaiden tulee täyttää keuhkoputkentulehdusdiagnoosin kriteerit Kiinan konsensuksen tai keuhkoahtaumatautidiagnoosin kriteerit GOLD 2022:n mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus (kiinalaisen konsensuksen mukaan potilaan aiemman rintakehän TT-tutkimuksen tulee osoittaa keuhkoputkentulehdus) tai COPD (GOLD 2022:n mukaan).
  • Potilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta vanha.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys tai ne, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä
  • Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai itsemurhariski, joilla on ollut epilepsiaa tai muita keskushermoston häiriöitä
  • Kohteet, joilla on ollut alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttöä
  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista keuhkosairaudista: aktiivinen tuberkuloosi, keuhkoembolia, ilmarinta, useita suuria pulloja, hallitsematon astma, kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti paheneminen tai erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti
  • Kroonisen ruoansulatuskanavan sairauden, sydänsairauden, diabeteksen, vaikean munuaisten vajaatoiminnan (GFR < 30ml/min) tai immuunipuutosdiagnoosi
  • Osallistunut mihin tahansa interventiokliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Huono noudattaminen tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä lääkärin arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD-potilaat
Potilas täyttää keuhkoahtaumatautidiagnoosin, joka viittaa "Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2022" -ohjelmaan.
Ei väliintuloa
Bronkiektaasipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus (kiinalaisen konsensuksen mukaan potilaan aiemman rintakehän TT-tutkimuksen tulee osoittaa keuhkoputkentulehdus)
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkomikrobiomin muutos keuhkoahtaumatautipotilaalla ja keuhkoputkentulehduspotilaalla pahenemisvaiheen ja kliinisesti vakaan vaiheen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 10
Keuhkoahtaumatauti- ja keuhkoputkentulehduspotilaiden keuhkomikrobiomi määritetään yskösnäytteistä käyttämällä perinteistä bakteeriviljelmää ja 16S-rRNA-sekvensointia.
Päivä 0 ja viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen metabolomiikan muutos keuhkoahtaumatautipotilaalla ja keuhkoputkentulehduspotilaalla pahenemisvaiheen ja kliinisesti vakaan vaiheen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 10
Keuhkoahtaumatauti- ja keuhkoputkentulehduspotilaiden keuhkomikrobiomi määritetään yskösnäytteistä käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaan (LC-MS) perustuvaa metabolomiikkaa.
Päivä 0 ja viikko 10
Keuhkoproteomiikan muutos keuhkoahtaumatautipotilaalla ja keuhkoputkentulehduspotilaalla pahenemisen ja kliinisesti vakaan vaiheen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 10
Keuhkoahtaumatauti- ja keuhkoputkentulehduspotilaiden keuhkomikrobiomi määritetään yskösnäytteistä Olink-multipleksipaneelilla.
Päivä 0 ja viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa