Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapseloidun vs. vapaan probiootin vaikutus aivojen toimintaan

perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Robert Brummer

Mikrokapseloidun Lactocaseibacillus Rhamnosuksen vs. jauheena olevan vapaan probiootin tehokkuuden vertaaminen aivojen yhteyksiin

Ikääntyminen liittyy muutoksiin monenlaisissa aivoverkostoissa, mukaan lukien oletustila, huomion huomiointi ja visuaaliset verkostot. Lisäksi nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että toiminnallisen yhteyden levossa ja kognition välillä on suhde. Lactocaseibacillus rhamnosus on ihanteellinen kanta interventioon, koska sen on osoitettu vaikuttavan suolisto-aivo-akseliin, aivojen toimintaan ja käyttäytymiseen. Siksi tutkijat aikovat arvioida lepotilan toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) vertaillakseen muutoksia aivoyhteyksissä kapseloituja ja kapseloimattomia Lactocaseibacillus rhamnosus -lisäravinteita saavien ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
91

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Örebro, Ruotsi, 70182
        • Örebro university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää menettelyä
  2. Ikä 60-80 vuotta
  3. Normaalipaino seulonnassa määritelty BMI-alueeksi 18,5-31,9
  4. Halukas pidättäytymään probioottisten lisäravinteiden tai probioottisia bakteereja sisältävien elintarvikkeiden (mukaan lukien fermentoidut ruoat ja juomat) säännöllisestä käytöstä
  5. Halukas pidättäytymään säännöllisestä ravintolisien ja lääkkeiden käytöstä, joiden tiedetään muuttavan ruoansulatuskanavan toimintaa tai tulehdustilaa tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 ja/tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  2. Nykyinen (tai tutkimuksen aloittamista edeltäneiden 4 viikon aikana) probioottilisän käyttö
  3. Liikkumaton (määritelty kyvyttömyytenä osallistua kaikkiin tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin)
  4. Monimutkaisen ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
  5. Diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
  6. Nykyinen psykiatristen sairauksien tai oireyhtymien diagnoosi
  7. Nykyinen neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosi
  8. Antibioottien ja/tai steroidilääkityksen systeeminen käyttö viimeisten 4 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  9. Minkä tahansa ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) käyttö useammin kuin 3 kertaa viikossa viimeisen 2 kuukauden ajan
  10. Minkä tahansa tulehduskipulääkkeen nauttiminen 7 päivän sisällä tutkimuksen alkamisesta
  11. Mikä tahansa tila, joka voisi olennaisesti häiritä suoliston estetoimintoa (esim. gluteeniherkkyys, laktoosi-intoleranssi, keliakia, ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), IBD) tai muulla tavalla tutkimuksen tuloksen kanssa päätutkijan harkinnan mukaan
  12. Säännöllinen tupakointi, nuuskan, nikotiinin, kannabidiolihuumeiden/lisäravinteiden käyttö tai e-savukkeen käyttö
  13. Yli 9 vakiokuppia alkoholia viikossa ja/tai yli 3 vakiokuppia alkoholia per tilaisuus
  14. Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, yli kolme kertaa viikossa viimeisten 2 kuukauden ja/tai 7 päivän ajan ennen sisällyttämistä, lääkkeitä, joilla voi päätutkijan mukaan olla tulehdusta ehkäisevä vaikutus tai jollain tavalla vaikuttaa suoliston estetoimintoon tai vaikutus tutkimusanalyysiin (kuten laksatiivit, ripulilääkkeet, antikolinergiset lääkkeet jne.)
  15. Tutkimukseen osallistumisen jälkeen aloitetaan mikä tahansa lääkitys tai hoito, joka voi mahdollisesti vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen ja/tai tutkimusanalyysiin
  16. Aivoverenvuoto tai aiempi verenvuoto
  17. Klaustrofobia
  18. Käytetyissä laitteissa (esim. sydämentahdistimessa), koska se häiritsee MR-kuvausta
  19. Aneurysma leikkeet päähän
  20. Shuntit päässä
  21. Kranaatti- tai metallisirpale kehossa (esim. silmissä)
  22. Metalli tai elektrodit kehossa (esim. lämpötilakatetri, aortan stentti, sisäkorvaistute)
  23. Kattavat hammasimplantit tai proteesit
  24. Leikkaus päähän
  25. Leikkaus sydämessä
  26. Nielaisin videokapselin, joka saattaa olla edelleen maha-suolikanavassa
  27. Vasenkätinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Maltodekstriini
Placebo tuote
Kokeellinen: Kapseloitu probiootti
Ravintolisä: Kapseloitu Lactocaseibacillus rhamnosus
Probioottinen tuote
Active Comparator: Kapseloimaton probiootti
Ravintolisä: Kapseloimaton Lactocaseibacillus rhamnosus
Probioottinen tuote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminnallinen liitettävyys mitattuna lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhiboivan välittäjäaineen gamma-aminovoihapon (GABA) tasot aivoissa MR-spektroskopian (MRS) avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu
6 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan arviointi poluntekotestillä (TMT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
korjattu lähtötilanteen, asteikolla 0-400 sekuntia ja virheiden lukumäärän mukaan, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kognitiota
6 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan arviointi numerosymbolien korvaustestillä (TMT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 0-93 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota
6 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan arviointi kirjainnumeroiden korvaustestillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 0-135 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota
6 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan arviointi kirjainten vertailutestillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikko 0-42 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota
6 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan arviointi Rey-Auditory Verbal Learning Test -testillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikko 0-120 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota
6 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan arviointi N-back-tehtävällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
lähtötasolla korjattuna korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota
6 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan arviointi Face-Name Paired Associate Task (FNPA) -tehtävällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
lähtötasolla korjattuna korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota
6 viikkoa
Tulehdusmarkkerien tasot (esim. erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), interleukiini (IL)-6, tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perusviivan mukaan korjattu, mittayksikkökonsentraatio annetaan mg/ml
6 viikkoa
Tulehdusmarkkerien tasot (esim. erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), interleukiini (IL)-6, tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
perusviivan mukaan korjattu, mittayksikkökonsentraatio annetaan mg/ml
3 viikkoa
Metabolisten veren merkkiaineiden (veren rasvat) tasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perusviivan mukaan korjattu, mittayksikkökonsentraatio annetaan mg/ml
6 viikkoa
Metabolisten veren merkkiaineiden (veren rasvat) tasot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
perusviivan mukaan korjattu, mittayksikkökonsentraatio annetaan mg/ml
3 viikkoa
Neuraalisten veren merkkiaineiden tasot (aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF), serotoniini)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perusviivan mukaan korjattu, mittayksikkökonsentraatio annetaan mg/ml
6 viikkoa
Neuraalisten veren merkkiaineiden tasot (aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF), serotoniini)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
perusviivan mukaan korjattu, mittayksikkökonsentraatio annetaan mg/ml
3 viikkoa
Lymfosyyttialapopulaatioiden karakterisointi virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu
6 viikkoa
Ulostenäytteet suoliston mikrobiotan koostumuksen arvioimiseksi seuraavan sukupolven sekvensoinnin (NGS) avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivorungon toiminnallinen liitettävyys mitattuna lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu
6 viikkoa
Aivojen rakenne mitattuna magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu
6 viikkoa
Probioottisten bakteerien karakterisointi ulostenäytteissä virtaussytometrialla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu
6 viikkoa
Psykologisen terveyden arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 0-42, korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita
3 viikkoa
Psykologisen terveyden arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 0-42, korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita
6 viikkoa
Psykologisen terveyden arviointi Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unta
3 viikkoa
Psykologisen terveyden arviointi Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unta
6 viikkoa
Psykologisen terveyden arviointi PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän koettua stressiä
3 viikkoa
Psykologisen terveyden arviointi PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän koettua stressiä
6 viikkoa
Ruoansulatuskanavan terveyden arviointi gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla (GSRS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 15-105, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän maha-suolikanavan oireita
3 viikkoa
Ruoansulatuskanavan terveyden arviointi gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla (GSRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 15-105, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän maha-suolikanavan oireita
6 viikkoa
Kognitiivisen toiminnan arviointi Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikko 0-30 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota
6 viikkoa
Aivojen toiminnallinen liitettävyys mitattuna lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu
10-12 viikkoa
Psykologisen terveyden arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 0-42, korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita
10-12 viikkoa
Psykologisen terveyden arviointi Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unta
10-12 viikkoa
Psykologisen terveyden arviointi PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän koettua stressiä
10-12 viikkoa
Ruoansulatuskanavan terveyden arviointi gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla (GSRS)
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu, asteikolla 15-105, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän maha-suolikanavan oireita
10-12 viikkoa
Aivojen rakenne mitattuna magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: 10-12 viikkoa
perustilanteen mukaan korjattu
10-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Robert Brummer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Robert JM Brummer, MD PhD, Örebro University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AnaBio

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia