Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kapsułkowanego vs wolnego probiotyku na funkcjonowanie mózgu

4 października 2024 zaktualizowane przez: Robert Brummer

Porównanie skuteczności mikrokapsułkowanego Lactocaseibacillus Rhamnosus z wolnym probiotykiem w proszku w celu wpływania na łączność mózgu

Starzenie się wiąże się ze zmianami w wielu różnych sieciach mózgowych, w tym w trybie domyślnym, koncentracji uwagi i sieciach wizualnych. Ponadto obecne badania sugerują, że istnieje związek między funkcjonalną łącznością w spoczynku a poznaniem. Lactocaseibacillus rhamnosus jest idealnym szczepem do interwencji, ponieważ wykazano, że wpływa na oś jelita-mózg, funkcje mózgu i zachowanie. Dlatego badacze planują ocenę funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku, aby porównać zmiany w łączności mózgowej między grupami otrzymującymi kapsułkowane i niekapsułkowane suplementy Lactocaseibacillus rhamnosus.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
91

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Örebro, Szwecja, 70182
        • Örebro university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana świadoma zgoda przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem
  2. Wiek 60-80 lat
  3. Prawidłowa waga w badaniu przesiewowym określona jako BMI w zakresie 18,5-31,9
  4. Chęć powstrzymania się od regularnego spożywania suplementów probiotycznych lub produktów spożywczych zawierających bakterie probiotyczne (w tym sfermentowanej żywności i napojów)
  5. Chęć powstrzymania się od regularnego spożywania suplementów i leków, o których wiadomo, że zmieniają funkcje przewodu pokarmowego lub stan zapalny podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie cukrzycy typu 1 i/lub typu 2
  2. Bieżące (lub w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania) stosowanie suplementacji probiotykami
  3. Nieruchomy (zdefiniowany jako niezdolność do uczestniczenia we wszystkich procedurach związanych z badaniem)
  4. Historia skomplikowanych operacji przewodu pokarmowego
  5. Rozpoznana choroba zapalna jelit (IBD)
  6. Aktualna diagnoza choroby lub zespołów psychiatrycznych
  7. Aktualna diagnostyka chorób neurodegeneracyjnych
  8. Ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków i/lub leków steroidowych w ciągu ostatnich 4 miesięcy przed włączeniem
  9. Stosowanie jakiegokolwiek niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) częściej niż 3 razy w tygodniu przez ostatnie 2 miesiące
  10. Spożycie dowolnego NLPZ w ciągu 7 dni od rozpoczęcia badania
  11. Każdy stan, który mógłby znacząco zakłócić funkcję bariery jelitowej (np. nadwrażliwość na gluten, nietolerancję laktozy, celiakię, zespół jelita drażliwego (IBS), IBD) lub w jakikolwiek inny sposób z wynikiem badania, według uznania głównego badacza
  12. Regularne palenie, używanie tabaki, nikotyny, narkotyków/suplementów zawierających kannabidiol lub używanie e-papierosów
  13. Picie więcej niż 9 standardowych kubków alkoholu tygodniowo i/lub więcej niż 3 standardowych kubków alkoholu na okazję
  14. Regularne stosowanie więcej niż 3 razy w tygodniu przez ostatnie 2 miesiące i/lub 7 dni przed włączeniem leków, które według głównego badacza mogą działać przeciwzapalnie lub w jakikolwiek sposób wpływać na funkcję bariery jelitowej lub mieć wpływ na analizę badania (takie jak środki przeczyszczające, przeciwbiegunkowe, przeciwcholinergiczne itp.)
  15. Po włączeniu do badania rozpoczęcie jakiegokolwiek leczenia lub leczenia, które mogłoby potencjalnie wpłynąć na udział w badaniu i/lub analizę badania
  16. Krwawienie mózgowe lub historia krwawienia mózgowego
  17. Klaustrofobia
  18. W obsługiwanym aparacie (np. rozruszniku serca), ponieważ zakłóca obrazowanie MR
  19. Zaciski tętniaka w głowie
  20. Przetoki w głowie
  21. Odłamek granatu lub odłamek metalu w ciele (np. w oczach)
  22. Metal lub elektrody w ciele (np. cewnik tymczasowy, stent aorty, implant ślimakowy)
  23. Kompleksowe implanty zębów lub protezy
  24. Operowany w głowie
  25. Operowany w sercu
  26. Połknął kapsułkę wideo, która może nadal znajdować się w przewodzie pokarmowym
  27. Leworęczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Maltodekstryna
Produkt placebo
Eksperymentalny: Kapsułkowany probiotyk
Suplement diety: Kapsułkowane Lactocaseibacillus rhamnosus
Produkt probiotyczny
Aktywny komparator: Niekapsułkowany probiotyk
Suplement diety: Niekapsułkowane Lactocaseibacillus rhamnosus
Produkt probiotyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem linii bazowej
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy hamującego neuroprzekaźnika kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu za pomocą spektroskopii MR (MRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem linii bazowej
6 tygodni
Ocena funkcji poznawczych za pomocą testu tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane o punkt wyjściowy, skalę 0-400 sekund i liczbę błędów, wyższe wyniki wskazują na gorsze poznanie
6 tygodni
Ocena funkcji poznawczych za pomocą testu zastępowania symboli cyfrowych (TMT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem stanu wyjściowego, skala 0-93 pkt, wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie
6 tygodni
Ocena funkcji poznawczych za pomocą testu zastępowania liter cyframi
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem stanu wyjściowego, skala 0-135 punktów, wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie
6 tygodni
Ocena funkcji poznawczych za pomocą testu porównania liter
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem stanu wyjściowego, skala 0-42 pkt, wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie
6 tygodni
Ocena funkcji poznawczych za pomocą Rey-Auditory Verbal Learning Test
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem stanu wyjściowego, skala 0-120 punktów, wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie
6 tygodni
Ocena funkcji poznawczych za pomocą zadania N-back
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane o wartość wyjściową, wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie
6 tygodni
Ocena funkcji poznawczych za pomocą sparowanego zadania związanego z nazwą twarzy (FNPA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane o wartość wyjściową, wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie
6 tygodni
Poziomy markerów stanu zapalnego (np. białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP), interleukina (IL)-6, czynnik martwicy nowotworów (TNF)-alfa)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem linii bazowej, jednostka miary stężenia podana jako mg/ml
6 tygodni
Poziomy markerów stanu zapalnego (np. białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP), interleukina (IL)-6, czynnik martwicy nowotworów (TNF)-alfa)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
skorygowane względem linii bazowej, jednostka miary stężenia podana jako mg/ml
3 tygodnie
Poziomy metabolicznych markerów krwi (tłuszczów we krwi)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem linii bazowej, jednostka miary stężenia podana jako mg/ml
6 tygodni
Poziomy metabolicznych markerów krwi (tłuszczów we krwi)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
skorygowane względem linii bazowej, jednostka miary stężenia podana jako mg/ml
3 tygodnie
Poziomy neuronalnych markerów krwi (czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF), serotonina)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem linii bazowej, jednostka miary stężenia podana jako mg/ml
6 tygodni
Poziomy neuronalnych markerów krwi (czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF), serotonina)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
skorygowane względem linii bazowej, jednostka miary stężenia podana jako mg/ml
3 tygodnie
Charakterystyka subpopulacji limfocytów za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem linii bazowej
6 tygodni
Próbki kału do oceny składu mikroflory jelitowej za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem linii bazowej
6 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność pnia mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem linii bazowej
6 tygodni
Struktura mózgu mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem linii bazowej
6 tygodni
Charakterystyka bakterii probiotycznych w próbkach kału metodą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem linii bazowej
6 tygodni
Ocena zdrowia psychicznego za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
skorygowany względem stanu wyjściowego, skala 0-42, wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów lękowych i depresyjnych
3 tygodnie
Ocena zdrowia psychicznego za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowany względem stanu wyjściowego, skala 0-42, wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów lękowych i depresyjnych
6 tygodni
Ocena zdrowia psychicznego za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
skorygowana względem wartości wyjściowej, skala 0-21, wyższy wynik wskazuje na gorszy sen
3 tygodnie
Ocena zdrowia psychicznego za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowana względem wartości wyjściowej, skala 0-21, wyższy wynik wskazuje na gorszy sen
6 tygodni
Ocena zdrowia psychicznego za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
skorygowane względem linii bazowej, skala 0-40, wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres
3 tygodnie
Ocena zdrowia psychicznego za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowana względem linii bazowej, skala 0-40, wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres
6 tygodni
Ocena stanu przewodu pokarmowego za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
skorygowany względem stanu wyjściowego, skala 15-105, wyższy wynik wskazuje na więcej objawów żołądkowo-jelitowych
3 tygodnie
Ocena stanu przewodu pokarmowego za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowany względem stanu wyjściowego, skala 15-105, wyższy wynik wskazuje na więcej objawów żołądkowo-jelitowych
6 tygodni
Ocena funkcji poznawczych za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
skorygowane względem stanu wyjściowego, skala 0-30 punktów, wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie
6 tygodni
Łączność funkcjonalna mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (fMRI)
Ramy czasowe: 10-12 tygodni
skorygowane do wartości bazowej
10-12 tygodni
Ocena stanu zdrowia psychicznego za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 10-12 tygodni
skorygowana o wartość wyjściową, skala 0-42, wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów lęku i depresji
10-12 tygodni
Ocena zdrowia psychicznego za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 10-12 tygodni
skorygowana o wartość wyjściową, skala 0-21, wyższy wynik oznacza gorszy sen
10-12 tygodni
Ocena zdrowia psychicznego za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: 10-12 tygodni
skorygowana o wartość wyjściową, skala 0-40, wyższy wynik oznacza bardziej odczuwalny stres
10-12 tygodni
Ocena stanu zdrowia przewodu pokarmowego za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS)
Ramy czasowe: 10-12 tygodni
skorygowane o wartość wyjściową, skala 15–105, wyższy wynik wskazuje na więcej objawów żołądkowo-jelitowych
10-12 tygodni
Struktura mózgu mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: 10-12 tygodni
skorygowane do wartości bazowej
10-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Robert Brummer

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert JM Brummer, MD PhD, Örebro University, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AnaBio

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami