Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan MB:n ja PRP-FG:n yhdistelmähoidon vaikutus potilailla, joilla on parantumaton diabeettinen jalkahaava

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Daryoush Hamidi Alamdari, PhD, Mashhad University of Medical Sciences

Suun kautta otettavan metyleenisinisen ja verihiutalepitoisen plasmafibriiniliiman yhdistelmähoidon vaikutus potilailla, joilla on parantumaton diabeettinen jalkahaava: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parantumattomien diabeettisten jalkahaavojen paranemismahdollisuuksia parantamalla diabeteksen aiheuttaman haavan hapenpuutteen tai hypoksian tilaa käyttämällä metyleenisinistä yhdessä verihiutalepitoisen plasma-fibriiniliiman kanssa. tehokkaana hoitona haavan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan metyleenisinisen sekä verihiutalepitoisen plasma-fibriiniliiman vaikutuksia haavojen paranemiseen potilailla, joilla on parantumattomia diabeettisia jalkahaavoja (parantumaton DFU). Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 20 potilaalla, joilla on parantumaton DFU. Potilaita hoidettiin PRP-FG-sidoksella plus 200 ml:lla oraalista metyleenisinistä liuotettuna maitoon (interventioryhmä) tai PRP-FG-sidoksella plus lumelääke (200 ml maitoa) (kontrolliryhmä) 4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D
  • Puhelinnumero: +98 51 3882 8574
  • Sähköposti: hamidiad@mums.ac.ir

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Razavi Khorasan
      • Mashhad, Razavi Khorasan, Iran, islamilainen tasavalta, 99191-91778
        • Rekrytointi
        • Mashhad University of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D
          • Puhelinnumero: 98 51 3882 8574
          • Sähköposti: hamidiad@mums.ac.ir
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettinen haavauma luokka II ja IV perustuen Wagnerin luokitukseen jalan pohjassa, mediaalisessa tai lateraalisessa osassa (mukaan lukien kaikki varpaiden pinnat)
  • Yksittäinen haava jaloissa ja raajoissa (varpaat, pohjat, kantapäät) ilman merkittävää haavan koon pienenemistä (<20 %) huolimatta parhaiden hoitomenetelmien käytöstä vähintään neljän viikon ajan
  • Jos ei-paranevia haavoja on useampi kuin yksi, valitse suurin haava
  • Haavan pinnan koko (pituus × leveys) 2 cm2 - 20 cm2
  • Ei tupakointia, alkoholia ja huumeiden väärinkäyttöä potilaan itseraportin perusteella
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä haavan paranemista, kuten kortikosteroideja, immunosuppressantteja ja sytotoksisia aineita
  • Ei samanaikaista kroonista sairautta, joka voi aiheuttaa ongelmia haavan paranemisessa, kuten syöpiä, vaskuliittia, ei tiedossa olevia vakavia munuais-, maksa- ja sydänsairauksia, kuten maksakirroosi, aktiivinen hepatiitti, dialyysi jne.
  • Ei syö masennuslääkkeitä
  • Herkkyys maidon laktoosille
  • Ei glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutetta
  • Vahvistettu, tietoinen, allekirjoitettu suostumuslomake
  • Nilkan brachial-indeksi (ABI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,7

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä käsittele metyleenisinisellä
  • Vahvistettu osteomyeliitin esiintyminen tai jos epäillään osteomyeliittiä
  • Koehenkilö on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi testijakson aikana
  • Potilaalla tiedetään olevan psyykkisiä, kehitys-, fyysisiä ja emotionaalisia häiriöitä
  • Tiettyjen lääketieteellisten tilojen esiintyminen
  • Selkeä ja vakava infektio, jolle on ominaista huomattava märkivä erittyminen tai laaja selluliitti tai amputaatiota vaativa kuolio
  • Todisteet laskimohaavoista, iskeemisistä, neurotrofisista haavaumista (tunnottomuus, pistely, akillesjännerefleksin puuttuminen) ja traumaattisista haavoista potilaalla
  • Jos potilasta ei lähetetä useammin kuin kaksi kertaa mainittuun keskukseen seurantaa ja sidoksen vaihtoa varten
  • Yliherkkyysreaktio metyleenisiniselle
  • Verihiutalemäärä alle 100 000
  • Potilas ei suostu jatkamaan yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Metyleenisininen
Ensimmäiseen interventioryhmään (ryhmä A) kuuluvat diabeetikot, joilla on kroonisia jalkahaavoja, joille tavallisista hoidoista huolimatta tehdään oraalinen metyleenisininen interventio (70 mg 200 ml:ssa maitoa) 4 viikon ajan.
Lääke: Metyleenisininen
Ensimmäiseen interventioryhmään kuuluvat diabeetikot, joilla on kroonisia jalkahaavoja, joille tavallisista hoidoista huolimatta tehdään oraalinen metyleenisininen interventio 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Metyylitioniniumkloridi
Kokeellinen: Maito (kontrolli)
Potilaat, joilla on vain parantumattomia diabeettisia jalkahaavoja, saavat 200 ml maitoa 4 viikon ajan.
Muut: Maito (kontrolli)
Ryhmä B saa 200 ml maitoa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Metyleenisininen ja verihiutalerikas plasmafibriiniliima
Potilaita, joilla on parantumattomia diabeettisia jalkahaavoja, hoidetaan PRP-Fibrin-Gluella ja oraalisella metyleenisinisellä (70 mg 200 ml:ssa maitoa) 4 viikon ajan.
Lääke: Metyleenisininen ja verihiutalerikas plasmafibriiniliima
Ryhmälle C suoritetaan synergistinen 4 viikon hoito oraalisella metyleenisinisellä ja fibriiniliimalla.
Muut nimet:
  • Metyylitioniniumkloridi ja PRP-fibriiniliima
Kokeellinen: Maitoa ja verihiutaleita sisältävä plasmafibriiniliima (kontrolli)
Potilaita, joilla on parantumattomia diabeettisia jalkahaavoja, hoidetaan PRP-Fibrin-Glue-liimalla ja 200 ml:lla maitoa 4 viikon ajan.
Muut: Maitoa ja verihiutaleita sisältävä plasmafibriiniliima (kontrolli)
Ryhmää D käsitellään vain fibriiniliimalla ja 200 ml:lla maitoa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Haavan alueen mittaus viivaimella
4 viikkoa
Haavan koko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Haavan koko mitataan pituus- ja leveysviivaimella sekä digitaalikuvauksella. Haavan koko arvioidaan haavasta otetuilla digitaalikuvilla.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TcPO2 lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Transkutaaninen happijännitys (TcpO2) antaa tietoa veren perfuusiosta välittömästi ihon alla olevassa kudoksessa. (verenpaine, mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg))
4 viikkoa
Happisaturaatio lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Veren tulee sisältää normaali hemoglobiinipitoisuus. että hemoglobiinin on oltava yli 95 % hapella kyllästetty valtimoveressä (sO2(a) > 95 %)
4 viikkoa
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Veren paine verenkiertojärjestelmässä
4 viikkoa
Lepotilan systolinen varpaanpaine (TP) lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verenpainemittarilla varustettua varvasmansettia täytetään hitaasti, kunnes aaltomuoto tasoittuu (yleensä välillä 150-200 mmHg), minkä jälkeen sitä täytetään vielä 20 mmHg. Mansetti vapautuu hitaasti nopeudella 2-5 mmHg sekunnissa. Ensimmäisenä säännöllisenä syklisenä aaltomuotona pidetään varpaan systolista painetta.
4 viikkoa
Seerumin IL-1β-tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin interleukiini-1β-tasojen analyysi
4 viikkoa
Seerumin MCP-1-tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1) -tasojen analyysi
4 viikkoa
Seerumin TNF-α-tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin tuumorinekroositekijä α (TNFα) -tasojen analyysi
4 viikkoa
Seerumin IL-6-tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin interleukiini-6 (IL-6) -tasojen analyysi
4 viikkoa
Seerumin HIF-1α-tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin hypoksian aiheuttaman tekijä 1-alfa (HIF-1α) -tasojen analyysi
4 viikkoa
Seerumin FBS-tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin paastoverensokeriarvojen (FBS) analyysi
4 viikkoa
Seerumin insuliinitasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Insuliinitasojen analyysi
4 viikkoa
Lipidiprofiili lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin triglyseridi, kolesteroli, HDL, LDL, VLDL
4 viikkoa
Seerumin urea lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin kreatiniini lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin kokonaisbilirubiini lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin D-vitamiinitasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
HbA1c lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Glykoitu hemoglobiini
4 viikkoa
Seerumin albumiini (Alb) tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Virtsahappotasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin homokysteiinitasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin ALT (alaniinitransaminaasi) -tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin AST (aspartaattitransferaasi) -tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin ALP (alkalinen fosfataasi) tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin hemoglobiinitasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin hemoglobiini (Hgb, Hb) lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin valkosolujen (WBC) tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin kokonaislymfosyyttitasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Verihiutaleiden määrä lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Typpioksidiveri lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa
Neutrofiilien määrä lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kvantitatiivisessa laboratoriomenetelmässä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mashhad University of Medical Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daryoush Hamidi Alamdari, Ph.D, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 21. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRCT20191228045924N3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki hankkeeseen liittyvät tiedot tunnistamattomien henkilöiden jälkeen jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Pääsy tietoihin on sallittu 6 kuukauden kuluttua tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijan tiedot ovat yliopiston henkilökunnan ja korkeakoulujen saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia