MoMa-allekirjoitus granulomatoosin aikana (MOSAR)
Monosyyttien (Mo) ja makrofagien (Ma) rooli sarkoidoosissa ja tuberkuloosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Sarkoidoosi on tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista yhdistyvät, tiiviisti ryhmittyneet, ei-nekrotisoivat granuloomit. Diagnoosi perustuu kolmeen pääkriteeriin: yhteensopiva kliininen esitys, ei-nekrotisoiva granulomatoottinen tulehdus ja vaihtoehtoisten granulomatoottisten sairauksien poissulkeminen. Granulomatoottisten leesioiden sijainnista riippuen havaitaan laaja valikoima kliinisiä fenotyyppejä, jotka voivat vaikuttaa mihin tahansa elimeen, ja keuhkot ovat eniten vaurioituneita kohtia. Sarkoidoosilla on monia yhtäläisyyksiä tuberkuloosin kanssa, jossa Mycobacterium tuberculosis (M. tb). Nämä fenotyyppiset samankaltaisuudet näiden kahden taudin välillä asettavat monia haasteita diagnoosille, kliiniselle hoidolle ja hoidolle.
Ymmärryksemme sarkoidoosin kehittymiseen, granulooman muodostumiseen ja säilymiseen vaikuttavista tekijöistä on edelleen rajallinen. Osa tätä haastetta on se, että granulooman kehittymiseen voi liittyä sekä ympäristö- että geneettisiä tekijöitä, jotka myötävaikuttavat immuunisolujen kerääntymiseen granulooman muodostamiseksi. Granuloomaan osallistuvat immuunisolut sisältävät (1) CD4 Th1- ja Th17 T-solut ja niihin liittyvät sytokiinit (esim. IFNy, TNFa, IL-17, IL-2); ja (2) monosyytit (Mo) ja makrofagit (Ma), mukaan lukien proinflammatoriset M1- ja pro-fibroosit M2-tyypit. Kuitenkin erityiset tekijät, jotka vaikuttavat granulooman ylläpitoon ja kehitykseen, on vielä tunnistamatta. Niiden joukossa voimme olettaa, että koulutettu immuniteetti, antigeenin pysyvyys tai mikroympäristö ovat mukana tässä kroonisessa säätelemättömässä immuunivasteessa. Tällainen parempi ymmärrys taudin patofysiologiasta voi mahdollistaa uusien hoitomuotojen kehittämisen, koska tällä hetkellä kortikosteroidit ovat edelleen hoidon päätekijä.
Päähypoteesimme on, että granulooman muodostuminen ja ylläpito perustuu pääasiassa monosyyttien (Mo) ja makrofagien (Ma) yliaktivoitumiseen. Tätä varten tutkimuksen tavoitteena on (i) määritellä MoMa:n systeeminen allekirjoitus sarkoidoosissa, (ii) karakterisoida tämä allekirjoitus in situ kudosnäytteissä ja (iii) tunnistaa syytekijöitä, jotka osallistuvat MoMa:n krooniseen yliaktivoitumiseen. Näin ollen sarkoidoosipotilaiden kohorttia verrataan tuberkuloosipotilaisiin. MoMa-systeeminen allekirjoitus määritetään kokoverestä (TruCulture-malli) ja sitten in situ eri menetelmillä (moniparametrinen spektrivirtaussytometria, RNA-seq, Luminex, kuvantamismassasytometria). Monosyyttien epigenomia tutkitaan CUT&Tagin ansiosta. MoMa-systeeminen allekirjoitus määritetään ex vivo eri ajankohtina (M0, M6 ja M12) taudin kulun aikana fenotyyppisillä, transkriptoimisilla, sytokiini- ja toiminnallisilla lähestymistavoilla. Aiemmin tunnistettua allekirjoitusta tutkitaan in situ ja täydennetään granuloomaarkkitehtuurin ja mikroympäristövuorovaikutusten karakterisoinnilla, joita voidaan moduloida epigeneettisillä modifikaatioilla. Näin ollen monosyyttien epigenomi analysoidaan kahdessa ryhmässä (sarkoidoosi ja tuberkuloosi). Nämä tulokset antaisivat mahdollisuuden ymmärtää paremmin sarkoidoosin fysiopatologiaa ja voivat viime kädessä nostaa esiin uusia hoitostrategioita. Lopuksi tutkimus voisi haastaa dogman synnynnäisestä immuniteetista/autotulehduksesta verrattuna adaptiiviseen immuniteettiin/autoimmuniteettiin/muistiin."
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karim Sacre, MD-PhD, PU-PH
- Puhelinnumero: +33 0140256019
- Sähköposti: karim.sacre@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Darragh DUFFY, PhD
- Puhelinnumero: +33 0144389334
- Sähköposti: darragh.duffy@pasteur.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Hôpital Bichat
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim SACRE, MD, PhD
- Sähköposti: karim.sacre@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen > 18 vuotta vanha
- Sarkoidoosin ja tuberkuloosin diagnoosi
- Liittynyt sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-infektio
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas lakisääteisen suojelun, holhouksen tai kuraattorin alaisuudessa
- Allekirjoitetun suostumuksen puuttuminen"
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Sarkoidoosi
potilaille, joilla on diagnosoitu sarkoidoosi
|
verinäytteen otto
|
|
Tuberkuloosi
potilailla, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi
|
verinäytteen otto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
makrofagien aktivaatio sarkoidoosissa epigenomisella mitattuna
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta.
|
suoritettu perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä
|
jopa 12 kuukauden seuranta.
|
|
monosyyttien aktivaatio sarkoidoosissa epigenomisella mitattuna
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta.
|
suoritettu perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä
|
jopa 12 kuukauden seuranta.
|
|
monosyyttien aktivaatio sarkoidoosissa mitattuna transkriptiolla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta.
|
suoritettu perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä
|
jopa 12 kuukauden seuranta.
|
|
makrofagien aktivaatio sarkoidoosissa mitattuna transkriptiolla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta.
|
suoritettu perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä
|
jopa 12 kuukauden seuranta.
|
|
makrofagien aktivaatio sarkoidoosissa mitattuna sytokiinimittauksella
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta.
|
suoritettu perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä
|
jopa 12 kuukauden seuranta.
|
|
monosyyttien aktivaatio sarkoidoosissa mitattuna sytokiinimittauksella
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta.
|
suoritettu perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on eristetty ääreisverestä
|
jopa 12 kuukauden seuranta.
|
|
makrofagien aktivoitumista sarkoidoosissa mitattuna spatiaalisella transkriptomiikalla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta-aika.
|
suoritettu verestä eristetyille perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC)
|
jopa 12 kuukauden seuranta-aika.
|
|
monosyyttien aktivaatio sarkoidoosissa mitattuna spatiaalisella transkriptomiikalla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta-aika.
|
suoritettu perifeerisestä verestä eristetyille perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC)
|
jopa 12 kuukauden seuranta-aika.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
monosyyttien aktivaatio tuberkuloosissa epigenomisella mitattuna
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta.
|
jopa 12 kuukauden seuranta.
|
|
|
Sarkoidoosin kehittymisen laukaisevan patogeenin tunnistaminen metagenomisella tutkimuksella
Aikaikkuna: Näytteet kerätty ennen hoitoa/diagnoosin yhteydessä
|
Näytteet kerätty ennen hoitoa/diagnoosin yhteydessä
|
|
|
monosyyttien epigeneettisten modifikaatioiden tunnistaminen CUT&Tag-menetelmällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta seurantaa.
|
CUT&Tag-sekvensointi, joka tunnetaan myös nimellä pilkkominen kohteiden alla ja tagmentaatio, on menetelmä, jota käytetään analysoimaan proteiinien vuorovaikutuksia DNA:n kanssa.
|
12 kuukautta seurantaa.
|
|
Diagnostisen testin tunnistaminen sarkoidoosin ja tuberkuloosin erottamiseksi
Aikaikkuna: Näytteet kerätty ennen hoitoa/diagnoosin yhteydessä
|
IFNy-erityksen mittaus kokoverestä vasteena tuberkuloosiantigeenin stimulaatiolle
|
Näytteet kerätty ennen hoitoa/diagnoosin yhteydessä
|
|
reaaliaikainen analyysi monosyyttien hapetusfosforylaatiosta
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta
|
Seahorse-menetelmällä
|
jopa 12 kuukauden seuranta
|
|
monosyyttien glykolyysin reaaliaikainen analyysi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukauden seuranta
|
merihevosen menetelmällä
|
jopa 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karim SACRE, MD-PhD, PU-PH, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Yliherkkyys
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Yliherkkyys, viivästynyt
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Sarkoidoosi
- Tuberkuloosi
- Granulooma
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230273
- 2022-A02637-36 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .