Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MoMa-handtekening tijdens granulomatose (MOSAR)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

De rol van monocyten (Mo) en macrofagen (Ma) bij sarcoïdose en tuberculose

Sarcoïdose is een systemische ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door niet-specifieke granuloomvorming. Onze hypothese is dat de vorming en instandhouding van granulomen voornamelijk berust op de overactivering van monocyten (Mo) en macrofagen (Ma). Hiertoe heeft de studie tot doel (i) de MoMa systemische signatuur bij sarcoïdose te definiëren, (ii) deze signatuur in situ op weefselmonsters te karakteriseren, en (iii) oorzakelijke factoren te identificeren die bijdragen aan de MoMa chronische overactivatie. Zo wordt een cohort sarcoïdosepatiënten vergeleken met tuberculosepatiënten. De MoMa systemische signatuur zal worden bepaald op volbloed (TruCulture-model) en vervolgens in situ via verschillende methoden (multi-parameter spectrale flowcytometrie, RNA-seq, Luminex, beeldvormende massacytometrie). Het epigenoom van monocyten zal bestudeerd worden dankzij CUT&Tag. De MoMa systemische signatuur zal ex vivo worden gedefinieerd op verschillende tijdstippen tijdens het verloop van de ziekte met fenotypische, transcriptomische, cytokine en functionele benaderingen. De eerder geïdentificeerde handtekening zal in situ worden bestudeerd en aangevuld door de karakterisering van de granuloma-architectuur en micro-omgevingsinteracties, die kunnen worden gemoduleerd door epigenetische modificaties. Daarom zal het epigenoom van monocyten geanalyseerd worden in twee groepen (sarcoïdose en tuberculose). Deze resultaten zouden het mogelijk maken om de fysiopathologie van sarcoïdose beter te begrijpen en, uiteindelijk, nieuwe therapeutische strategieën te ontwikkelen. Ten slotte zou de studie het dogma over aangeboren immuniteit/auto-ontsteking versus adaptieve immuniteit/auto-immuniteit/geheugen kunnen uitdagen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

"Sarcoïdose is een ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van samenvloeiende, strak geclusterde, niet-necrotiserende granulomen. De diagnose is gebaseerd op drie belangrijke criteria: een compatibele klinische presentatie, de aanwezigheid van niet-necrotiserende granulomateuze ontsteking en de uitsluiting van alternatieve granulomateuze ziekten. Er wordt een breed scala aan klinische fenotypes waargenomen, afhankelijk van de locatie van de granulomateuze laesies die elk orgaan kunnen aantasten, waarbij de longen de meest aangetaste plaats zijn. Sarcoïdose heeft veel overeenkomsten met tuberculose, waarbij granuloomvorming wordt veroorzaakt door Mycobacterium tuberculosis (M. tb). Deze fenotypische overeenkomsten tussen de twee ziekten vormen veel uitdagingen voor diagnose, klinische behandeling en therapie.

Ons begrip van de factoren die bijdragen aan de ontwikkeling, vorming en instandhouding van sarcoïdose blijft beperkt. Een deel van deze uitdaging is dat bij de ontwikkeling van granuloom zowel omgevings- als genetische factoren betrokken kunnen zijn, die bijdragen aan de rekrutering van immuuncellen om het granuloom te vormen. Immuuncellen die betrokken zijn bij het granuloom omvatten (1) CD4 Th1- en Th17-T-cellen en hun geassocieerde cytokinen (bijv. IFNy, TNFa, IL-17, IL-2); en (2) monocyten (Mo) en macrofagen (Ma) waaronder pro-inflammatoire M1- en pro-fibrose M2-typen. De specifieke factoren die bijdragen aan het behoud en de evolutie van granulomen moeten echter nog worden geïdentificeerd. Onder hen kunnen we veronderstellen dat getrainde immuniteit, persistentie van het antigeen of de micro-omgeving betrokken zijn bij deze chronische ontregelde immuunrespons. Een dergelijk beter begrip van de pathofysiologie van de ziekte kan de ontwikkeling van nieuwe behandelingen mogelijk maken, aangezien corticosteroïden momenteel de steunpilaar van de therapie blijven.

Onze hoofdhypothese is dat de vorming en instandhouding van granulomen voornamelijk berust op de overactivering van monocyten (Mo) en macrofagen (Ma). Hiertoe heeft de studie tot doel (i) de MoMa systemische signatuur bij sarcoïdose te definiëren, (ii) deze signatuur in situ op weefselmonsters te karakteriseren, en (iii) oorzakelijke factoren te identificeren die bijdragen aan de MoMa chronische overactivatie. Zo wordt een cohort sarcoïdosepatiënten vergeleken met tuberculosepatiënten. De MoMa systemische signatuur zal worden bepaald op volbloed (TruCulture-model) en vervolgens in situ via verschillende methoden (multi-parameter spectrale flowcytometrie, RNA-seq, Luminex, beeldvormende massacytometrie). Het epigenoom van monocyten zal bestudeerd worden dankzij CUT&Tag. De MoMa systemische signatuur zal ex vivo worden gedefinieerd op verschillende tijdstippen (M0, M6 en M12) tijdens het ziekteverloop met fenotypische, transcriptomische, cytokine- en functionele benaderingen. De eerder geïdentificeerde handtekening zal in situ worden bestudeerd en aangevuld door de karakterisering van de granuloma-architectuur en micro-omgevingsinteracties, die kunnen worden gemoduleerd door epigenetische modificaties. Daarom zal het epigenoom van monocyten geanalyseerd worden in twee groepen (sarcoïdose en tuberculose). Deze resultaten zouden het mogelijk maken om de fysiopathologie van sarcoïdose beter te begrijpen en, uiteindelijk, nieuwe therapeutische strategieën te ontwikkelen. Ten slotte zou de studie het dogma over aangeboren immuniteit/auto-ontsteking versus adaptieve immuniteit/auto-immuniteit/geheugen kunnen uitdagen."

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met de diagnose sarcoïdose of tuberculose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man en vrouw > 18 jaar
  2. Diagnose van sarcoïdose en tuberculose
  3. Aangesloten bij zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  1. HIV-infectie
  2. zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  3. Patiënt onder rechtsbescherming, curatele of curatoren
  4. Afwezigheid van ondertekende toestemming"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Sarcoïdose
patiënten met de diagnose sarcoïdose
Ander: bloedmonster
verzameling van bloedmonsters
Tuberculose
patiënten met de diagnose tuberculose
Ander: bloedmonster
verzameling van bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
activering van macrofagen bij sarcoïdose gemeten door epigenomic
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up.
uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) geïsoleerd uit perifeer bloed
tot 12 maanden follow-up.
activering van monocyten bij sarcoïdose gemeten door epigenomisch
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up.
uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) geïsoleerd uit perifeer bloed
tot 12 maanden follow-up.
activering van monocyten bij sarcoïdose gemeten met transcriptoom
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up.
uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) geïsoleerd uit perifeer bloed
tot 12 maanden follow-up.
activering van macrofagen bij sarcoïdose gemeten door transcriptomic
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up.
uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) geïsoleerd uit perifeer bloed
tot 12 maanden follow-up.
activering van macrofagen bij sarcoïdose gemeten door cytokinemeting
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up.
uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) geïsoleerd uit perifeer bloed
tot 12 maanden follow-up.
activering van monocyten bij sarcoïdose gemeten door cytokinemeting
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up.
uitgevoerd op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) geïsoleerd uit perifeer bloed
tot 12 maanden follow-up.
macrofagenactivatie in sarcoïdose gemeten met ruimtelijke transcriptomica
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up.
uitgevoerd op perifere bloed mononucleaire cellen (PBMC's) geïsoleerd uit perifeer bloed
tot 12 maanden follow-up.
monocyt activatie bij sarcoïdose gemeten met ruimtelijke transcriptomica
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up.
uitgevoerd op perifere bloed mononucleaire cellen (PBMC's) geïsoleerd uit perifeer bloed
tot 12 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
activering van monocyten bij tuberculose gemeten door epigenomic
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up.
tot 12 maanden follow-up.
Identificatie van een ziekteverwekker die de ontwikkeling van sarcoïdose veroorzaakt door metagenomische studie
Tijdsspanne: Monsters verzameld vóór behandeling/bij diagnose
Monsters verzameld vóór behandeling/bij diagnose
identificatie van epigenetische modificaties van monocyten met de CUT&Tag-methode
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up.
CUT&Tag-sequencing, ook bekend als splitsing onder doelen en tagmentatie, is een methode die wordt gebruikt om eiwitinteracties met DNA te analyseren
12 maanden follow-up.
Identificatie van een diagnostische test om sarcoïdose en tuberculose te onderscheiden
Tijdsspanne: Monsters verzameld vóór behandeling/bij diagnose
meting van IFNy-secretie door volbloed als reactie op stimulatie door tuberculose-antigeen
Monsters verzameld vóór behandeling/bij diagnose
real-time analyse van oxidatieve fosforylering van monocyten
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up
Met de Seahorse methode
tot 12 maanden follow-up
real-time analyse van glycolyse van monocyten
Tijdsspanne: tot 12 maanden follow-up
door zeepaardjesmethode
tot 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Karim SACRE, MD-PhD, PU-PH, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • APHP230273
  • 2022-A02637-36 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen