Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen painonpudotus avoimen vatsan seinämän rekonstruktioon

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Benjamin T. Miller
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkausta edeltävää intensiivistä painonhallintaa etukäteisleikkaukseen lihavilla potilailla, joille tehdään monimutkainen vatsan seinämän rekonstruktio. Pääkysymys on, onko vatsan seinämän erityinen elämänlaatu (Käyttäen HerQLes-kyselyä) etukäteisleikkauksen saaneen ryhmän osalta yhtä huonompi kuin painonhallintaohjelman ryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden, yhden keskuksen, rekisteripohjainen, rinnakkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 1:1-allokaatio. Tutkimus koostuu kahdesta osasta: intensiivinen 6 kuukauden lääketieteellinen painonpudotusohjelma ennen retromuskulaarisen vatsatyrän korjausta verrattuna etukäteisleikkaukseen ilman vaadittua painonpudotusta. Lääketieteellisen liikalihavuuden interventioiden suorittavat lääkärit, sairaanhoitajat ja laihdutuslääketieteeseen erikoistuneet ravitsemusterapeutit. Tutkimusleikkauksia suorittaa Cleveland Clinicissä kuusi tyräkirurgia, joilla on edistynyt vatsan seinämän rekonstruktiokoulutus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
258

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Benjamin T Miller, MD
  • Puhelinnumero: 216 406-8573
  • Sähköposti: millerb35@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Erika Schmidt, MD
  • Puhelinnumero: 2163723107
  • Sähköposti: schmide7@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Megan Melland-Smith, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Main Campus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuiset, joilla on avoin retromuskulaarinen vatsatyrä korjaus, jossa on odotettavissa posteriorisen komponentin erottuminen poikittaisen vatsan vapautumisella ja synteettisellä verkolla
  • BMI 40-55 kg/m2 ja jotka eivät suunnittele laihdutusleikkaukseen ryhtymistä seuraavista syistä: he eivät ole ehdokkaita painonpudotusleikkaukseen, eivät voi tehdä painonpudotusleikkausta vakuutussyistä tai eivät ole kiinnostuneita painonpudotusleikkauksesta menetys leikkaus.

Poissulkemiskriteerit

  • Englannin kielen taidon puute
  • Kiireellinen korjaustarve kirurgin arvion mukaan
  • Raskaana olevat potilaat
  • Pysyvä avanne paikallaan
  • Eristetty kylkityrä
  • Odotettu porrastetun toiminnan tarve; esimerkiksi potilaat, joille tehdään verkkoleikkaus erillään lopullisesta rekonstruktiosta.
  • BMI <40 tai >55 kg/m2
  • Kyvyttömyys osallistua liikalihavuuden hallintaohjelmaan vakuutusturvan puutteen tai mielenterveyssairauksien (mukaan lukien syömishäiriöt, skitsofrenia jne.) vuoksi.
  • Obstruktiiviset oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Etukäteiskirurgia
Active Comparator: Preoperatiivinen painonhallintaohjelma
Muut: Preoperatiivinen painonhallintaohjelma
Lääketieteellinen liikalihavuushoito koostuu kuukausittaisista käynneistä liikalihavuuslääkkeen (OM) tarjoajan +/- rekisteröidyn ravitsemusterapeutin luona (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti). Elämäntapamuutokset (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, stressi, uni), ruokahalun hallinta ja lääkkeiden sivuvaikutukset huomioidaan kaikilla käynneillä. Ensimmäisellä käynnillä OM-palveluntarjoaja +/- rekisteröity ravitsemusterapeutti arvioi potilaat henkilökohtaisesti. Yksilöllinen intensiivinen elämäntapainterventio toteutetaan lisäämällä liikalihavuuslääkkeitä (fentermiini, naltreksoni/bupropioni, fentermiini/topiramaatti, liraglutidi, semaglutidi jne.). Lääkkeiden käyttö perustuu sairausriskiin, potilaan mieltymykseen, liikalihavuuden vaikeusasteeseen, vasta-aiheisiin, mahdollisiin lääkkeiden yhteisvaikutuksiin ja vakuutusturvaan. Ruokavalio-suositus räätälöidään potilaan lääketieteellisen ja ruoka-aineallergian historian mukaan. Painoa ja elintoimintoja seurataan jokaisella käynnillä. Osallistujat saavat yhteensä 5 seurantatapaamista kuukausittain 30 +/- 7 päivän välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan ydinterveyskohtainen elämänlaatu 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä mitataan 1 vuoden kuluttua käyttämällä HerQLes-kyselyä, joka pisteytetään 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hernian uusiutuminen 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä perustuu nykyiseen yksimielisyyteen tyrän uusiutumisen määritelmään, jossa otetaan huomioon CT-skannaus, jonka on tarkistanut 3 sokeutettua arvioijaa, kirurgin kliininen tutkimus ja potilaan ilmoittama pullistuma.
1 vuosi
Haavan sairastavuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä sisältää leikkauskohdan infektion, leikkauspaikan esiintymisen ja toimenpidekohtaista toimenpiteitä vaativan leikkauskohdan.
30 päivää
Haavan sairastavuus 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä sisältää leikkauskohdan infektion, leikkauspaikan esiintymisen ja toimenpidekohtaista toimenpiteitä vaativan leikkauskohdan.
1 vuosi
Kehon koostumus muuttuu painossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä sisältää keskimääräiset ruumiinpainon (kg) muutokset ryhmien välillä ilmoittautumisajankohdasta, leikkauspäivästä, 30 päivän seurannasta ja 1 vuoden seurannasta.
1 vuosi
Kehon koostumuksen muutokset BMI:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä sisältää BMI:n (kg/m2) keskimääräiset muutokset ryhmien välillä ilmoittautumisajankohdasta, leikkauspäivästä, 30 päivän seurannasta ja 1 vuoden seurannasta.
1 vuosi
Potilaan vatsan seinämäkohtainen elämänlaatu leikkausta edeltävällä painonhallintaohjelmalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä sisältää eron vatsanseinämäkohtaisessa elämänlaadussa käyttämällä HerQLes-pisteitä (0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa vatsanseinämäkohtaista elämänlaatua) painonpudotusvarressa ennen ja jälkeen laihdutustoimenpiteen.
1 vuosi
Potilaiden ilmoittamat kivunmuutokset leikkausta edeltävällä painonhallintaohjelmalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä sisältää eron kivussa käyttämällä PROMIS 3a -kivun intensiteettipistettä (30,7-71,8, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua) painonpudotusvarressa ennen ja jälkeen painonpudotuksen.
1 vuosi
Potilaiden ilmoittama elämänlaatu muuttuu leikkausta edeltävän painonhallintaohjelman myötä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä sisältää eron yleisessä elämänlaadussa, kun käytetään EQ5D-5L:tä, jossa on VAS (indeksiarvo ja 0-100 pisteet korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa elämänlaatua) painonpudotushaarassa ennen ja jälkeen laihdutustoimenpiteen.
1 vuosi
Vatsan seinämä - lyhytaikainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämä sisältää eron vatsanseinämäkohtaisessa elämänlaadussa käyttämällä HerQLes-pisteitä ryhmien välillä lähtötilanteessa ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
30 päivää
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä sisältää eron kipupisteissä käyttämällä PROMIS 3a -kivun voimakkuuspistettä (pisteet 30,7-71,8) lähtötilanteessa, 30 päivän ja 1 vuoden aikana.
1 vuosi
Kustannustehokas analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suorita virallinen kustannustehokkuusanalyysi.
1 vuosi
Kehon painoprosentin lasku
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, joiden paino putoaa 5 % ja 10 % 6 kuukauden lääketieteellisen painonpudotustoimenpiteen, leikkauspäivän ja 1 vuoden seurannan lopussa
1 vuosi
Painonhallintaohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ohjelman onnistuneen loppuunsaattamisen osuus (määritelty vähintään 4 käynnin suorittamiseksi) liittyy pienempään haavakomplikaatioon, tyrän uusiutumiseen tai korkeampiin HerQLes-pisteisiin vuoden kuluttua
1 vuosi
10 %:n painonpudotuksen vaikutus haavakomplikaatioihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaille, joiden paino on pudonnut 10 % ennen leikkausta verrattuna siihen, ettei painoa ennen leikkausta ole laskenut - vertaa haavakomplikaatioiden osuutta
1 vuosi
10 %:n painonpudotuksen vaikutus tyrän uusiutumiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaille, joiden paino on pudonnut 10 % ennen leikkausta verrattuna siihen, että paino ei ole pudonnut ennen leikkausta - vertaa tyrän uusiutumista vuoden kuluttua
1 vuosi
10 %:n painonpudotuksen vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaille, joiden paino on pudonnut 10 % ennen leikkausta verrattuna siihen, ettei painoa ennen leikkausta ole pudonnut - vertaa HerQLes-pisteitä (0-100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa vatsanseinämäkohtaista elämänlaatua) vuoden kuluttua
1 vuosi
Kiireellinen korjaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat kiireellistä tyrän korjausta kummassakin käsissä
1 vuosi
Bariatrinen leikkaus ennen tyrän korjausta ja haavoja
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka valitsivat bariatrisen leikkauksen, ja niiden potilaiden osalta, joille tehdään tyräkorjaus, arvioida haavakomplikaatioiden määrä vuoden kuluttua
1 vuosi
Bariatrinen leikkaus ennen tyrän korjausta ja tyrän uusiutumista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka valitsivat bariatrisen leikkauksen, ja niiden potilaiden osalta, joille tehdään tyräkorjaus, arvioidakseen tyrän uusiutumisastetta vuoden kuluttua
1 vuosi
Bariatrinen leikkaus ennen tyrän korjausta ja vatsan seinämän erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka valitsivat bariatrisen leikkauksen, ja potilaiden, joille tehdään tyräkorjaus ja HerQLes-pisteet (0-100 korkeammat pisteet osoittavat parempaa vatsanseinämäkohtaista elämänlaatua) yhden vuoden aikana
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Benjamin T. Miller

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Benjamin T Miller, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-418

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia