Akuutin munuaisvaurion ennustaminen ja hoito selittävän tekoälyn avulla (PRIME)
Akuutin munuaisvaurion ennustaminen ja hallinta selittävän tekoälyn avulla: PRIME-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sejoong Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +821094964899
- Sähköposti: sejoong2@snu.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giae Yun, MD
- Puhelinnumero: +821063268313
- Sähköposti: giaeyun0106@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Bundang Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat sairaalapotilaat
- Päässyt nefrologian, geriatrian, urologian, kirurgian ja ortopedian osastolle
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden suunniteltu sairaalahoito on 2 päivää tai vähemmän
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 8 päivää sairaalahoidon jälkeen
- Potilaat kotiutetaan seuraavana päivänä
- Potilaat, joiden viimeksi mitattu seerumin kreatiniini on yli 4,0 mg/dl tai vähemmän kuin arvioitu glomerulaarisen suodatuksen kohtalo kroonisen munuaissairauden epidemiologinen yhteistyö (eGFR-CKD-EPI) 15 ml/min/1,73 m2
- Potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa (hemodialyysi, peritoneaalidialyysi) loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi
- Kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa ennustetulokset päivittäin, kunnes potilas on kotiutettu tai enintään 7 päivää vastaanoton jälkeen.
|
Tutkijat soveltavat AKI-ennustemallia (PRIME-ratkaisu), joka perustuu potilaan demografiseen tilanteeseen.
Tutkijat keräävät tietoa elintoiminnoista, laboratoriotestien tuloksista, lääkityshistoriasta ja leikkaustiedot.
Tutkijat antavat lääkärille tietoa siitä, kehittyykö AKI 48 tunnin sisällä, ja 10 tärkeintä selittävää tekijää AKI:n ennustamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Normaalihoitoryhmä ei saa analyysituloksia.
Hoitoryhmä jatkaa olemassa olevaa hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkärin käytöksen muutos
Aikaikkuna: Radomisointipäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää vastaanoton jälkeen
|
Lääkärin hoitomalli muuttui AI-ennustetietojen saatuaan Ensisijainen tulosluokka oli muutos kliinikon käyttäytymisessä, mukaan lukien kliinikon hoitotottumukset, huomiotta jätetyt AKI-tapaukset ja kliinikon konsultaatiomallit.
Kliinikoiden hoitomallit luokiteltiin seuraaviin viiteen luokkaan: Potilasarviointi, Lääkityksen tarkastelu, Kuvankäsittely, Hemodynaamisen vakauden seuranta, Arvioi lisäksi.
Unohtunut AKI määriteltiin seuranta-Scr-mittauksen puuttumiseksi 2 viikon sisällä AKI:n jälkeen.
Nefrologian osaston konsultaatio luokiteltiin kolmeen tulokseen: ei konsultaatiota, varhainen konsultaatio ja myöhäinen konsultaatio.
Varhainen konsultointi määriteltiin neuvotteluksi 3 päivän sisällä AKI:n ennusteesta.
Konsultit, jotka annettiin yli 3 päivää AKI-ennusteen jälkeen, katsottiin myöhäisiksi konsultaatioiksi.
|
Radomisointipäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää vastaanoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
|
AKI määritellään joksikin seuraavista (ei arvosteltu):
|
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
|
|
vaikea AKI (vaihe 2 tai 3)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
|
Vaihe 2: Seerumin kreatiniini (SCr) 2,0-2,9 kertaa lähtötaso tai virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h ≥12 tunnin ajan vaihe 3: Seerumin kreatiniini 3,0 kertaa lähtötaso tai seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 4,0 mg/dl tai munuaiskorvaushoidon aloittaminen tai Virtsan eritys < 0,3 ml/kg/h ≥ 24 tunnin ajan tai anuria ≥ 12 tunnin ajan |
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
|
|
munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
|
Potilaat, joille tehtiin munuaiskorvaushoitoa
|
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
|
|
kuolema
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
|
potilas, joka kuoli sairaalahoidon aikana
|
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sejoong Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .