Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin munuaisvaurion ennustaminen ja hoito selittävän tekoälyn avulla (PRIME)

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sejoong Kim, Seoul National University Hospital

Akuutin munuaisvaurion ennustaminen ja hallinta selittävän tekoälyn avulla: PRIME-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintymistä sairaalapotilailla, kun saadaan tietoa "PRIME-ratkaisusta" (AKI-ennusteohjelma, jossa käytetään tekoälyä). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • [Kun tekoäly (AI) antaa tietoa AKI:n esiintymisen ennustamisesta 48 tunnin sisällä, mikä muuttuisi lääkärin käyttäytymisessä?] • [Jos sinulle tarjotaan tekoälytietoja, mikä olisi AKI:n, vaikean AKI:n (vaihe 2 tai 3), munuaiskorvaushoidon ja kuolleisuuden muutokset sairaalahoidon aikana?] Tekoälytietoja vastaanottavan interventioryhmän tapauksessa itsenäinen hoito suoritetaan viittaamalla tekoälyn ennustustietoihin. Tutkijat vertaavat sitä tavalliseen hoitoryhmään, joka ei saa tekoälyn ennustetuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen, tutkijan aloitteen, yhden keskuksen, yksisokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kahdella koeryhmällä. Yhteensä 1438 osallistujaa, joilla on sairaalahoidossa olevia potilaita, otetaan mukaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään; interventio tai tavanomaiset hoitoryhmät. Tutkijat soveltavat AKI-ennustemallia, joka perustuu potilaan väestötietoihin. Tutkijat keräävät tietoa elintoiminnoista, laboratoriotestien tuloksista, lääkityshistoriasta ja leikkaustiedot. Tutkijat antavat lääkärille tietoa siitä, kehittyykö AKI 48 tunnin sisällä, ja 10 tärkeintä selittävää tekijää AKI:n ennustamiseen. Interventioryhmä saa ennustetulokset päivittäin, kunnes potilas on kotiutettu tai enintään 7 päivää vastaanoton jälkeen. Normaalihoitoryhmä ei saa analyysituloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1438

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sejoong Kim, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +821094964899
  • Sähköposti: sejoong2@snu.ac.kr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Bundang Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat sairaalapotilaat
  • Päässyt nefrologian, geriatrian, urologian, kirurgian ja ortopedian osastolle
  • kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden suunniteltu sairaalahoito on 2 päivää tai vähemmän
  • Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 8 päivää sairaalahoidon jälkeen
  • Potilaat kotiutetaan seuraavana päivänä
  • Potilaat, joiden viimeksi mitattu seerumin kreatiniini on yli 4,0 mg/dl tai vähemmän kuin arvioitu glomerulaarisen suodatuksen kohtalo kroonisen munuaissairauden epidemiologinen yhteistyö (eGFR-CKD-EPI) 15 ml/min/1,73 m2
  • Potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa (hemodialyysi, peritoneaalidialyysi) loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi
  • Kieltäytyi osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa ennustetulokset päivittäin, kunnes potilas on kotiutettu tai enintään 7 päivää vastaanoton jälkeen.
Muut: PRIME ratkaisu
Tutkijat soveltavat AKI-ennustemallia (PRIME-ratkaisu), joka perustuu potilaan demografiseen tilanteeseen. Tutkijat keräävät tietoa elintoiminnoista, laboratoriotestien tuloksista, lääkityshistoriasta ja leikkaustiedot. Tutkijat antavat lääkärille tietoa siitä, kehittyykö AKI 48 tunnin sisällä, ja 10 tärkeintä selittävää tekijää AKI:n ennustamiseen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Normaalihoitoryhmä ei saa analyysituloksia. Hoitoryhmä jatkaa olemassa olevaa hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkärin käytöksen muutos
Aikaikkuna: Radomisointipäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää vastaanoton jälkeen
Lääkärin hoitomalli muuttui AI-ennustetietojen saatuaan Ensisijainen tulosluokka oli muutos kliinikon käyttäytymisessä, mukaan lukien kliinikon hoitotottumukset, huomiotta jätetyt AKI-tapaukset ja kliinikon konsultaatiomallit. Kliinikoiden hoitomallit luokiteltiin seuraaviin viiteen luokkaan: Potilasarviointi, Lääkityksen tarkastelu, Kuvankäsittely, Hemodynaamisen vakauden seuranta, Arvioi lisäksi. Unohtunut AKI määriteltiin seuranta-Scr-mittauksen puuttumiseksi 2 viikon sisällä AKI:n jälkeen. Nefrologian osaston konsultaatio luokiteltiin kolmeen tulokseen: ei konsultaatiota, varhainen konsultaatio ja myöhäinen konsultaatio. Varhainen konsultointi määriteltiin neuvotteluksi 3 päivän sisällä AKI:n ennusteesta. Konsultit, jotka annettiin yli 3 päivää AKI-ennusteen jälkeen, katsottiin myöhäisiksi konsultaatioiksi.
Radomisointipäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää vastaanoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen

AKI määritellään joksikin seuraavista (ei arvosteltu):

  • SCr:n nousu ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 umol/l) 48 tunnin sisällä; tai
  • SCr:n nousu ≥1,5-kertaiseksi perustasoon nähden, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen viimeisten 7 päivän aikana; tai
  • Virtsan tilavuus < 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan.
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
vaikea AKI (vaihe 2 tai 3)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen

Vaihe 2: Seerumin kreatiniini (SCr) 2,0-2,9 kertaa lähtötaso tai virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h ≥12 tunnin ajan

vaihe 3: Seerumin kreatiniini 3,0 kertaa lähtötaso tai seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 4,0 mg/dl tai munuaiskorvaushoidon aloittaminen tai Virtsan eritys < 0,3 ml/kg/h ≥ 24 tunnin ajan tai anuria ≥ 12 tunnin ajan
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
Potilaat, joille tehtiin munuaiskorvaushoitoa
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
kuolema
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen
potilas, joka kuoli sairaalahoidon aikana
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kun potilas kotiutetaan tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 8 päivää sairaalaan tulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sejoong Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRIME

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset PRIME ratkaisu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa