Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback-harjoittelun ja kivunhallinnan rooli leikkauksen jälkeisessä olkapään kuntoutuksessa

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Poyu Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Neurofeedback-koulutuksen ja kivunhallinnan rooli leikkauksen jälkeisessä olkapään kuntoutuksessa: tutkimus, joka yhdistää hermomekanismin ja kliiniset tulokset

Ensisijaisena tavoitteena on verrata neurofeedback-harjoittelun (NFT) ja kivunhallintaprotokollan (PMP) tehokkuutta kivun vähentämisessä, olkapään toiminnan palauttamisessa ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa leikkauksen jälkeisenä kuntoutusprotokollana olkapääkipupotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on verrata neurofeedback-harjoittelun (NFT) ja kivunhallintaprotokollan (PMP) tehokkuutta kivun vähentämisessä, olkapään toiminnan palauttamisessa ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa leikkauksen jälkeisenä kuntoutusprotokollana olkapääkipupotilailla. Edellinen moduloi hermotoimintaa, kun taas jälkimmäinen keskittyy vastaavasti kivun biopsykososiaalisiin aspekteihin. Lisäksi mittaamme kiertäjämansetin vamman perifeerisiä sytokiinitasoja selventääksemme perifeerisen tulehduksen mahdollista roolia keskushermoston aktiivisuuksissa. Ottamalla huomioon käyttäytymisen (sekä motorisen että kognition), perifeerisen tulehduksen ja hermotoiminnan uskomme, että tämä tutkimus kattaisi mielen ja kehon välisen kuilun "koko ihmisen" lähestymistapana tuki- ja liikuntaelinten kivun ymmärtämiseen ja sen asianmukaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kipu ≥3 kuukautta ja ≥3 päivää viikossa
  • Kivun voimakkuus ≥ 40 (VAS-asteikko 0 ei kipua 100 erittäin tuskalliseen)
  • Neurofeedback-koulutusryhmän ja kivunhallintaryhmän osallistujia pyydettiin olemaan osallistumatta muuhun hoitoon, kun he ovat 6.-12. viikon interventiojaksolla.
  • Leikkausaihe perustuisi ortopedian lausuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • olkapääleikkaus viimeisen 3 vuoden aikana
  • osteoporoottiset nikamamurtumat tai reumatologiset sairaudet
  • krooninen laajalle levinnyt kipuoireyhtymä (fibromyalgia tai krooninen väsymysoireyhtymä)
  • kipua missä tahansa muussa paikassa olkapääkivun lisäksi
  • Neurologiset sairaudet, eli aivohalvaus, Parkinsonin tauti jne.
  • Syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Neuropalauteryhmä
12 harjoituskertaa 6 viikon sisällä, alkaen FAA-modulaatiosta, jota seuraa frontaalisen keskilinjan theta-sääntely.
Laite: Neurofeedback koulutus
Koulutuksia järjestetään 12 kuudessa viikossa. Jokaisella harjoituskerralla osallistujat saavat neurofeedback-koulutusta viiden 3 minuutin harjoitusjakson ajan.
Huijausvertailija: Valheellinen neuropalauteryhmä
Sama annostus kuin neurofeedback-ryhmässä
Laite: Vale-neurofeedback koulutus
Sham-ryhmällä on sama harjoitusannos kuin neurofeedback-ryhmällä.
Active Comparator: Kivunhallintaprotokolla
PMP sisältää kognitiivisia käyttäytymisterapiatekniikoita ja kivun neurotieteen koulutusta.
Käyttäytyminen: Kivunhallintaprotokolla
Hoidon osia ovat unipsykoedukaatio, unihygieniakasvatus, liikuntaneuvonta ja kognitiivis-käyttäytymiskivun hallinta, eli toimintahäiriöiden ajatusten muuttamisen harjoittelu, käyttäytymistavoitteiden asettaminen ja niiden saavuttaminen, rentoutumistaidot
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Lääketieteellisen hoidon tarjoaminen normaalisti, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen harjoitusohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuun liittyvä mittaus 1: Visual Analogue Scale (VAS) -muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0), ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen 6 viikon ajan ja leikkauksen jälkeen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivisesti 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Viivaimen avulla pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
ennen leikkausta (T0), ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen 6 viikon ajan ja leikkauksen jälkeen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivisesti 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Neuropsykologinen arviointi 1: Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
MoCA arvioi yleistä kognitiivista kykyä. Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Neurofysiologinen tallennus 1: Lepotilan värähtelevän EEG:n muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Aivojen toimintaa tallennetaan jatkuvasti
ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautikohtainen tulosmittaus 1: Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgien arvioinnin muutokset (ASES)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
ASES on luotettava ja validoitu kyselylomake, joka arvioi toiminnallisia rajoituksia potilailla, joilla on olkapään toimintahäiriö. Pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin pistemäärä 0 osoittaa huonompaa hartioiden tilaa ja 100 parempaa hartioiden tilaa.
ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Tautikohtainen tulosmittaus 2: Vakiopisteiden muutokset (CS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
CS on luotettava ja pätevä mittaus, joka on erityisesti suunniteltu olkanivelten toiminnan arvioimiseen. Suurin mahdollinen pistemäärä CS:ssä on 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä hartioiden toimintaa.
ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Tautikohtainen tulosmittaus 3: Muutokset EQ-5D-5L:n terveydentilassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
EQ-5D-5L:n kyselylomake sisältää 5 ulottuvuutta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ongelmaa) 5:een (ei pysty / äärimmäisiä ongelmia); kun taas 5-ulotteisen kyselylomakkeen numeerinen kuvaus edustaa terveydentilaa.
ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Mielialaan liittyvä mittaus 1: Beck Depression Inventory II (BDI-II) muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
BDI-II on hyvin validoitu kyselylomake, joka arvioi masennusoireiden vakavuuden. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Mielialaan liittyvä mittaus 2: State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tilanteen muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
STAI on laajalti käytetty ahdistuneisuusmitta, joka koostuu kahdesta asteikosta: STAI-S mittaa tilan ahdistusta, joka arvioi yksilön tämänhetkistä tunnetilaa, ja STAI-T mittaa ominaisuusahdistusta, joka heijastaa henkilön vakaata taipumusta kokea ahdistusta. Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Subjektiivinen unen laatu 1: Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
PSQI on laajalti käytetty ja luotettava kyselylomake, joka arvioi unen laatua kuluneen kuukauden ajalta. Pisteet vaihtelevat 0–21, ja alhaisemmat pisteet osoittavat terveellisempää unen laatua.
ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Actigrafia ympäristön valotunnistimella
ennen leikkausta (T0), postoperatiivinen 12 viikkoa (T1) [Kuten harjoituksen jälkeen] ja postoperatiivinen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Neuropsykologinen arviointi 3: Numerosymbolikoodauksen muutokset Wechsler Adult Intelligence Scale III:sta (WAIS-III)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Jokaisen numeron alle on kirjoitettava vastaava symboli mahdollisimman nopeasti. Mitataan oikeiden symbolien määrä sallitussa ajassa (esim. 90 tai 120 sekuntia). Mitä enemmän oikeita symboleja on, sitä nopeampi käsittely on.
ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Neuropsykologinen arviointi 4: Numerovälin muutokset Wechsler Adult Intelligence Scale IV:stä (WAIS-IV)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Testi koostuu kolmesta osasta: jänneväli eteen, taaksepäin ja sekvensointi. Eteenpäin jaksossa osallistujaa pyydetään toistamaan yhden sekunnin välein luetut numerot samassa järjestyksessä; kun taas taaksepäin jaksossa osallistujaa pyydetään toistamaan yhden sekunnin välein luetut numerot käänteisessä järjestyksessä lopusta alkuun. Sarjassa osallistujaa pyydetään muistamaan ja toistamaan yhden sekunnin välein luetut numerot nousevassa järjestyksessä. Jokaisesta osasta saatava korkein pistemäärä on 16 pistettä ja kokonaispistemäärä 48 pistettä. Korkeampi piste tarkoittaa parempaa työmuistia.
ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Neuropsykologinen arviointi 5: Aikojen muutokset värikokeiden testissä (CTT)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
CTT on kognitiivinen arviointityökalu, joka yhdistää numeroidut ympyrät ja värit järjestyksessä. Testi koostuu kahdesta osasta: CTT 1 (liittää numeroituja ympyröitä 1-25) ja CTT 2 (yhdistää numeroituja ympyröitä 1-25 vuorotellen kahden värin välillä). CTT 1:n ja CTT 2:n ajat mitataan vastaavasti. Lyhyempi aika osoittaa suurempaa kognitiivista joustavuutta ja prosessointinopeutta.
ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Neuropsykologinen arviointi 2: Subjektiivisen kognitiivisen rappeuman muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]
Everyday Cognition (Ecog-12) arvioi yleistä subjektiivista kognitiivista heikkenemistä. Pisteet vaihtelevat 12-24. Pistemäärä 14 tai enemmän osoittaa subjektiivista kognitiivista heikkenemistä.
ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 24 viikkoa (T2) [Seurantana]

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuun liittyvä mittaus 3: Kinesiofobian Tampan asteikko (TSK-11)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0)
TSK on yksi yleisimmin käytetyistä mittareista kipuun liittyvän pelon arvioinnissa potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu. 11 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 11:stä 44:ään, jolloin alhaisin 11 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntymistä.
ennen leikkausta (T0)
Kipuun liittyvä mittaus 4: Kivun tuhoava asteikko (PCS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta (T0)
PCS on 13 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua aikuisilla, joilla on kipua tai ei.
ennen leikkausta (T0)
Sytokiini nivelnesteestä (JF)
Aikaikkuna: leikkauksen alussa
Aspiraatiotoimenpiteet suoritetaan välittömästi ennen ihon viiltojen tekemistä leikkaussalissa anestesian alla. Näytteet siirretään suljettuihin pulloihin, sitten pakastetaan ja säilytetään 80 °C:ssa analyysiin asti. JF-näytteille (50, 100 ja 200 l) mitataan IL-1b-, IL-6- ja IL-8-tasot käyttämällä ELISA-pakkauksia.
leikkauksen alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Poyu Chen, PhD, Chang Gung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 21. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 21. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202102407B0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia