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El papel del entrenamiento con neurofeedback y el manejo del dolor en la rehabilitación posoperatoria del hombro

21 de mayo de 2026 actualizado por: Poyu Chen, Chang Gung Memorial Hospital

El papel del entrenamiento con neurorretroalimentación y el manejo del dolor en la rehabilitación posoperatoria del hombro: un estudio que conecta el mecanismo neural y los resultados clínicos

El objetivo principal es comparar la eficacia del entrenamiento con neurorretroalimentación (NFT) y el protocolo de manejo del dolor (PMP) en la reducción del dolor, la restauración de la función del hombro y la mejora del rendimiento cognitivo como protocolos de rehabilitación posoperatoria en pacientes con dolor de hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo principal es comparar la eficacia del entrenamiento con neurorretroalimentación (NFT) y el protocolo de manejo del dolor (PMP) en la reducción del dolor, la restauración de la función del hombro y la mejora del rendimiento cognitivo como protocolos de rehabilitación posoperatoria en pacientes con dolor de hombro. Mientras que el primero modula la actividad neuronal, el segundo se centra en los aspectos biopsicosociales del dolor, respectivamente. Además, mediremos los niveles de citocinas periféricas de la lesión del manguito rotador para aclarar el posible papel de la inflamación periférica en las actividades neurales centrales. Al incorporar el comportamiento (tanto motor como cognitivo), la inflamación periférica y la actividad neuronal, creemos que este estudio cerraría la brecha entre la mente y el cuerpo como el enfoque de "persona completa" para comprender el dolor musculoesquelético y su terapia adecuada.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor ≥3 meses y ≥3 días a la semana
  • Intensidad del dolor ≥ 40 (escala EVA de 0 sin dolor a 100 muy doloroso)
  • A los participantes en el grupo de entrenamiento con neurorretroalimentación y en el grupo de control del dolor se les pidió que no involucraran otro tratamiento cuando se encontraban en el período de intervención de la semana 6 a la 12.
  • La indicación quirúrgica se basaría en opiniones ortopédicas.

Criterio de exclusión:

  • cirugía de hombro en los 3 años anteriores
  • fracturas vertebrales osteoporóticas o enfermedades reumatológicas
  • síndromes de dolor crónico generalizado (fibromialgia o síndrome de fatiga crónica)
  • dolor en cualquier otro lugar además del dolor en el hombro
  • Enfermedad neurológica, es decir, accidente cerebrovascular, enfermedad de parkinson, etc.
  • Cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de neurorretroalimentación
12 sesiones de entrenamiento en 6 semanas, comenzando con la modulación FAA seguida de las regulaciones al alza theta de la línea media frontal.
Dispositivo: Entrenamiento de neurorretroalimentación
Se proporcionarán 12 sesiones de capacitación dentro de las 6 semanas. En cada sesión de entrenamiento, los participantes tendrán entrenamiento de neurofeedback durante cinco períodos de entrenamiento de 3 minutos.
Comparador falso: Grupo de neurorretroalimentación simulada
Misma dosis que el grupo de neurofeedback
Dispositivo: Entrenamiento de neurorretroalimentación simulada
El grupo Sham tiene la misma dosis de entrenamiento que el grupo de neurofeedback.
Comparador activo: Protocolo de manejo del dolor
El PMP incluye técnicas de terapia cognitiva conductual y educación en neurociencia del dolor.
Conductual: Protocolo de manejo del dolor
Los componentes del tratamiento incluyen psicoeducación del sueño, educación sobre la higiene del sueño, consultas sobre ejercicios y manejo del dolor cognitivo-conductual, es decir, práctica para cambiar pensamientos disfuncionales, establecer y trabajar hacia metas conductuales, habilidades de relajación
Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Proporcionar atención médica como la recibirían normalmente, incluido un programa de ejercicios posteriores a la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida relacionada con el dolor 1: Cambios en la Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0), antes y después de cada sesión de entrenamiento durante un período de 6 semanas, y postoperatorio 12 semanas (T1) [Como después del entrenamiento], y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
preoperatorio (T0), antes y después de cada sesión de entrenamiento durante un período de 6 semanas, y postoperatorio 12 semanas (T1) [Como después del entrenamiento], y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
Evaluación neuropsicológica 1: cambios de la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
El MoCA evalúa la capacidad cognitiva general. Las puntuaciones van de 0 a 30. Las puntuaciones más altas denotan una mejor función cognitiva.
preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
Grabación de neurofisiología 1: Cambios en el EEG oscilatorio en reposo
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
La actividad cerebral se registrará continuamente
preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de resultado específica de la enfermedad 1: cambios de la evaluación de cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
El ASES es un cuestionario fiable y validado que evalúa las limitaciones funcionales en pacientes con disfunción del hombro. Las puntuaciones van de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica una peor condición del hombro y 100 indica una mejor condición del hombro.
preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
Medida de resultado específica de la enfermedad 2: cambios en la puntuación constante (CS)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
El CS es una medida confiable y válida diseñada específicamente para evaluar la función de la articulación del hombro. La puntuación máxima posible en el CS es 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor función general del hombro.
preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
Medida de resultado específica de la enfermedad 3: Cambios en el estado de salud de EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
El cuestionario EQ-5D-5L comprende 5 dimensiones, que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Las puntuaciones de cada dimensión oscilan entre 1 (ningún problema) y 5 (incapaz/problemas extremos); mientras que la descripción numérica del cuestionario de 5 dimensiones representa el estado de salud.
preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
Medida relacionada con el estado de ánimo 1: Cambios en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
El BDI-II es un cuestionario bien validado que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos. La puntuación total oscila entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
Medida relacionada con el estado de ánimo 2: Cambios en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
El STAI es una medida de ansiedad ampliamente utilizada que consta de dos escalas: el STAI-S mide el estado de ansiedad, que evalúa la condición emocional actual del individuo, y el STAI-T mide el rasgo de ansiedad, que refleja la tendencia estable de la persona a experimentar ansiedad. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad.
preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
Calidad subjetiva del sueño 1: Cambios en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
El PSQI es un cuestionario confiable y ampliamente utilizado que evalúa la calidad del sueño durante el último mes. Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable.
preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
Calidad objetiva del sueño
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
Actigrafía con un sensor de luz ambiental
preoperatorio (T0), postoperatorio 12 semanas (T1) [como después del entrenamiento] y postoperatorio 24 semanas (T2) [como seguimiento]
Evaluación neuropsicológica 3: Cambios en la codificación de símbolos de dígitos de la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler III (WAIS-III)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
Debajo de cada dígito, el sujeto debe escribir el símbolo correspondiente lo más rápido posible. Se mide el número de símbolos correctos dentro del tiempo permitido (por ejemplo, 90 o 120 segundos). Cuanto mayor sea el número de símbolos correctos, mejor será la velocidad de procesamiento.
preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
Evaluación neuropsicológica 4: Cambios en la amplitud de dígitos de la Escala IV de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-IV)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
La prueba consta de tres partes: extensión hacia adelante, extensión hacia atrás y secuenciación. En el lapso de avance, se le pide al participante que repita los números leídos en intervalos de un segundo siguiendo el mismo orden; mientras que, en el lapso hacia atrás, se le pide al participante que repita los números leídos en intervalos de un segundo en orden inverso desde el final hasta el principio. En la secuencia, se le pide al participante que recuerde y repita los números leídos en intervalos de un segundo en orden ascendente. La puntuación más alta que se puede obtener por cada parte es de 16 puntos, con una puntuación total de 48 puntos. Un punto más alto indica una mejor memoria de trabajo.
preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
Evaluación neuropsicológica 5: Cambios de los tiempos en Color Trials Test (CTT)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
El CTT es una herramienta de evaluación cognitiva que conecta círculos numerados y colores en secuencia. La prueba consta de dos partes: CTT 1 (conectando círculos numerados del 1 al 25) y CTT 2 (conectando círculos numerados del 1 al 25 alternando entre dos colores). Se medirán los tiempos en CTT 1 y CTT 2 respectivamente. El menor tiempo indica mayor flexibilidad cognitiva y velocidad de procesamiento.
preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
Evaluación neuropsicológica 2: Cambios del deterioro cognitivo subjetivo
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]
Everyday Cognition (Ecog-12) evalúa el deterioro cognitivo subjetivo general. Las puntuaciones oscilan entre 12 y 24. La puntuación de 14 o más indica deterioro cognitivo subjetivo.
preoperatorio (T0) y postoperatorio 24 semanas (T2) [Como seguimiento]

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida relacionada con el dolor 3: Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0)
El TSK es una de las medidas empleadas con mayor frecuencia para evaluar el miedo relacionado con el dolor en pacientes con dolor musculoesquelético crónico. Los puntajes totales de TSK de 11 ítems varían de 11 a 44, donde el 11 más bajo significa que la kinesiofobia es nula o insignificante, y los puntajes más altos indican un grado creciente de kinesiofobia.
preoperatorio (T0)
Medida relacionada con el dolor 4: Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: preoperatorio (T0)
El PCS es una medida de autoinforme de 13 ítems diseñada para evaluar el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor entre adultos con dolor o sin él.
preoperatorio (T0)
Citocina del líquido articular (JF)
Periodo de tiempo: al comienzo de la cirugía
Los procedimientos de aspiración se realizarán inmediatamente antes de la creación de incisiones en la piel en el quirófano por cirujanos bajo anestesia. Las muestras se transferirán a viales sellados, luego se congelarán y almacenarán a 80°C hasta su análisis. Las muestras de JF (50, 100 y 200 l) se someterán a mediciones de niveles de IL-1b, IL-6 e IL-8 utilizando kits ELISA.
al comienzo de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Poyu Chen, PhD, Chang Gung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202102407B0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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