- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05949840
Ilmeiset haastatteluagentit tukemaan terveyteen liittyvää käyttäytymisen muutosta
sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rada Mihalcea, University of Michigan
Ilmeiset haastatteluagentit tukemaan terveyteen liittyvän käyttäytymisen muutosta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus COVID-19-käyttäytymisestä
Ilmaiseva kirjoittaminen ja motivoiva haastattelu ovat tunnettuja tapoja auttaa potilaita käsittelemään stressaavia elämäntapahtumia.
Vaikka ihmisohjaajat käyttävät usein näitä menetelmiä, ei ole niin hyvin ymmärretty, voiko automaattinen lähestymistapa rohkaista potilaiden käyttäytymisen muutoksiin.
Tämä tutkimus esittelee automaattisen kirjoitusjärjestelmän ja arvioi sen vaikutusta COVID-19-pandemiaan liittyvään yksilön käyttäytymiseen.
Tutkijat kehittivät sääntöihin perustuvan dialogijärjestelmän "Expressive Interviewing" -haastattelua varten saadakseen osallistujat kirjoittamaan siitä, kuinka COVID-19 on vaikuttanut heidän elämäänsä.
Touko-kesäkuussa 2021 tutkijat jakoivat satunnaisesti online-osallistujat (N=151) Expressive Interviewing -tehtävään ja kontrolliehtoon.
Tutkijat tutkivat käyttäytymistään kyselyllä ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja kaksi viikkoa sen jälkeen.
Kaiken kaikkiaan tehtävään osallistujat kokivat merkittävää stressin vähenemistä lyhyellä aikavälillä (~23 % lasku, p < 0,001) eikä merkittäviä muutoksia pitkän aikavälin tuloksissa verrattuna kontrolliryhmään.
Tehtävän sisällä osallistujat osoittivat erilaisia tuloksia kirjoittamisensa perusteella.
Osallistujat, jotka kirjoittivat enemmän ahdistukseen liittyvillä sanoilla, osoittivat suurempaa lyhyen aikavälin stressin laskua (R = -0,264,
p<0,001), ja ne, jotka kirjoittivat enemmän positiivisia tunteita sisältävillä sanoilla, raportoivat merkityksellisemmästä kokemuksesta (R=0,243,
p = 0,001).
Pidemmän aikavälin vaikutusten saamiseksi osallistujat, jotka kirjoittivat leksikaalisesti monipuolisemmin, lisääntyivät sosiaalisesti (R = 0,266,
p < 0,001).
Ekspressiivinen haastattelu voi yleensä auttaa mielenterveyteen lyhyellä aikavälillä, mutta ei pidemmällä aikavälillä, ja osallistujien kirjoitusvalinnat voivat vaikuttaa tuloksiin.
Vaikka merkittäviä pitkän aikavälin vaikutuksia ei havaittu, positiivinen lyhyen aikavälin vaikutus viittaa mahdollisiin tulevaisuuden suuntiin useilla ekspressiivisillä haastatteluinterventioilla pidemmän aikavälin vaikutuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prolific-alustan käyttäminen joukkotyöntekijänä
- Asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen saman tutkimuksen ehtoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmeikäs haastattelu + kysely
Interventio Expressive Interviewing -tietokonejärjestelmällä.
Osallistujat käyttivät kukin noin 10-15 minuuttia keskusteluun automatisoidun tietokoneen chat-järjestelmän kanssa.
Osallistujat vastasivat mielenterveyttä ja sosiaalisia tuloksia koskevaan kyselyyn välittömästi ennen interventiota ja kaksi viikkoa sen jälkeen.
|
Automatisoitu tietokonejärjestelmä, joka on suunniteltu saamaan osallistujat keskustelemaan COVID-19-pandemian aikana kohtaamista haasteista.
|
|
Ei väliintuloa: Vain kysely
Ei väliintuloa.
Osallistujat vastasivat mielenterveyttä ja sosiaalisia tuloksia koskevaan kyselyyn rekrytoinnin yhteydessä ja kaksi viikkoa sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi (lyhytaikainen)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Lyhytaikainen stressin muutos, itsearvioitu ennen interventiota ja sen jälkeen.
Osallistujat vastasivat kysymykseen "Kuinka stressaantunut tunnet olosi tällä hetkellä?" 1-7 pisteen asteikolla, jossa korkeampi tarkoittaa enemmän stressiä.
Stressimuuttujan muutos intervention jälkeen arvioitiin.
|
20 minuuttia
|
|
Mielenterveys (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pitkäaikainen muutos stressissä, ahdistuksessa ja muissa mielenterveyskäyttäytymisessä ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Osallistujat vastasivat viiteen mielenterveyteen liittyvään kysymykseen, kuten "Kuinka usein viimeisen kahden viikon aikana ovat vaivanneet sinua seuraavat ongelmat?
- Ei pysty lopettamaan tai hallitsemaan murehtimista" 1-7 pisteen asteikolla, joka osoittaa päivien lukumäärän viikossa, jolloin mielenterveystila vaikutti heihin.
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisen tuloksen.
HMielenterveyden tilassa arvioitiin muutos intervention/kontrollin jälkeen.
|
2 viikkoa
|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen (pitkäaikainen)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pitkäaikainen muutos sosialisaatiossa ennen ja jälkeen opiskelun.
Osallistujat vastasivat kuuteen sosiaaliseen käyttäytymiseen liittyvään kysymykseen, kuten "Kuinka monena päivänä viime viikolla teit seuraavia asioita sellaisten ihmisten läsnä ollessa, jotka eivät olleet täysin rokotettuja tai joiden rokotustila on tuntematon: - Käy kasvokkain tapaaminen jonkun kodin ulkopuolella" 1-7 pisteen asteikolla, joka osoittaa, kuinka monta päivää viikossa he osallistuivat sosiaaliseen käyttäytymiseen.
Korkeammat pisteet kertovat positiivisesta lopputuloksesta.
Sosiaalista käyttäytymistä arvioitiin intervention/kontrollin jälkeisen muutoksen suhteen.
|
2 viikkoa
|
|
Tietoisuus COVID-19:stä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pitkäaikainen muutos tietoisuudessa COVID-19-ongelmista ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Osallistujat vastasivat 12 COVID-tietoisuuteen liittyvään kysymykseen, kuten "Kuinka monena päivänä viime viikolla - Puhuit ihmisille COVID-19:stä ja/tai rokotuksista" 1-7 pisteen asteikolla, joka osoittaa päivien lukumäärän viikossa. he osoittivat tällaista käytöstä.
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisen tuloksen.
COVID-tietoisuuden arvioitiin muutosten varalta toimenpiteen/kontrollin jälkeen.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00182586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tietosuojasyistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .