Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REKISTERÖINTI EVAR:n jälkeisen aneurysmaalisen volyymin kehityksen ja siirteiden siirtymisen automaattiseen havaitsemiseen tarkoitetun ohjelmiston käyttöön (Endovaskulaarinen aneurysmakorjaus) (AI-EVAR-FOLLOW)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämän rekisterin tavoitteena on löytää ja validoida korrelaatio morfologisten indikaattoreiden, kuten tilavuuspussin evoluutio, siirteen migraatio tai pituus anatomisten maamerkkien välillä, joissa on aneurysman repeämäriski tai komplikaatioita, kuten uudelleentoimenpiteitä vaativia sisävuotoja… Toissijaisia ​​tavoitteita ovat toistettavuuden validointi. ja täysin automatisoidun ohjelmiston tarkkuus, joka mahdollistaa vatsa-aortan aneurysman (AAA) segmentoinnin mittaamaan AAA:n halkaisijaa, tilavuuden kehitystä ja kasvua ajan myötä, proksimaalisten ja distaalisten tiivistysvyöhykkeiden analysointia sekä laitteen siirtymistä ja eheyttä EVAR:n jälkeen tietokonetomografiaangiografiassa (CTA) . Tätä validointia verrataan lääkärin ohjaamaan puoliautomaattiseen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux cedex, Ranska, 33076
        • Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpital Pellegrin-tripode, CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies tai nainen ≥18-vuotias, jolla on endovaskulaarisella hoidolla hoidettu infrarenaalinen vatsa-aortan aneurysma, ≥50 mm tai ≥5 mm lisäys 6 kuukaudessa tai elossa repeämä AAA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥18 vuotta

  • Infrarenaalinen vatsa-aortan aneurysma (AAA), jota hoidetaan EVAR:lla

    • ≥ 50 mm
    • tai ≥5 mm lisäys 6 kuukaudessa
    • tai elossa Ruptured AAA
  • oikeuskelpoisuus tehdä omia päätöksiä, tietoinen rekisterin luonteesta, on allekirjoittanut ei-vastalauselomakkeen, joka on saatavilla seurantakäyntien järjestämiseksi ja asianmukaiseksi toteuttamiseksi koko rekisterin keston ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alzheimerin taudin eteneminen tai sosiaalisesti riippuvainen potilas
  • Vastustavat heidän tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
  • Elinajanodote pitäisi olla alle 2 vuotta Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilas, jolla on infrarenaalinen vatsa-aortan aneurysma
Potilas, jolla on infrarenaalinen vatsa-aortan aneurysma, jota hoidetaan EVAR:lla
Menettely: Tietokonetomografia
puoliautomaattinen analyysi anatomisten maamerkkien perusteella erillisellä täysin automatisoidulla ohjelmistolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokoelma aneurysman eri tapahtumista ja komplikaatioista EVAR:n jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Erilaisten tapahtumien ja komplikaatioiden kerääminen tapahtui EVAR:n jälkeen (leikkauksen jälkeinen (enintään yksi kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta). Kokoelmaa käytetään korreloimaan tutkimuksen eri aikavälillä kerättyjen morfologisten indikaattoreiden mittauksen kanssa.
Kuukausi 1
Kokoelma aneurysman eri tapahtumista ja komplikaatioista EVAR:n jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Erilaisten tapahtumien ja komplikaatioiden kerääminen tapahtui EVAR:n jälkeen (leikkauksen jälkeinen (enintään yksi kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta). Kokoelmaa käytetään korreloimaan tutkimuksen eri aikavälillä kerättyjen morfologisten indikaattoreiden mittauksen kanssa.
Kuukausi 3
Kokoelma aneurysman eri tapahtumista ja komplikaatioista EVAR:n jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Erilaisten tapahtumien ja komplikaatioiden kerääminen tapahtui EVAR:n jälkeen (leikkauksen jälkeinen (enintään yksi kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta). Kokoelmaa käytetään korreloimaan tutkimuksen eri aikavälillä kerättyjen morfologisten indikaattoreiden mittauksen kanssa.
Kuukausi 6
Kokoelma aneurysman eri tapahtumista ja komplikaatioista EVAR:n jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Erilaisten tapahtumien ja komplikaatioiden kerääminen tapahtui EVAR:n jälkeen (leikkauksen jälkeinen (enintään yksi kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta). Kokoelmaa käytetään korreloimaan tutkimuksen eri aikavälillä kerättyjen morfologisten indikaattoreiden mittauksen kanssa.
Kuukausi 12
Aneurysmapussin tilavuuden kehityksen mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Aneurysmapussin tilavuuden mittaus kuutiometreinä käytettävissä olevista TT-kuvauksista
Kuukausi 1
Aneurysmapussin tilavuuden kehityksen mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Aneurysmapussin tilavuuden mittaus kuutiometreinä käytettävissä olevista TT-kuvauksista
Kuukausi 3
Aneurysmapussin tilavuuden kehityksen mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Aneurysmapussin tilavuuden mittaus kuutiometreinä käytettävissä olevista TT-kuvauksista
Kuukausi 6
Aneurysmapussin tilavuuden kehityksen mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Aneurysmapussin tilavuuden mittaus kuutiometreinä käytettävissä olevista TT-kuvauksista
Kuukausi 12
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen interventiota
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaus millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista
6 kuukautta ennen interventiota
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaus millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista
Kuukausi 1
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaus millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista
Kuukausi 3
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaus millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista
Kuukausi 6
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaus millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista
Kuukausi 12
Siirteen migraation mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
Siirteen siirtymisen mittaus, jos se on olemassa käytettävissä olevissa CT-skannauksissa
6 kuukautta ennen toimenpidettä
Siirteen migraation mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Siirteen siirtymisen mittaus, jos se on olemassa käytettävissä olevissa CT-skannauksissa
Kuukausi 1
Siirteen migraation mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Siirteen siirtymisen mittaus, jos se on olemassa käytettävissä olevissa CT-skannauksissa
Kuukausi 3
Siirteen migraation mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Siirteen siirtymisen mittaus, jos se on olemassa käytettävissä olevissa CT-skannauksissa
Kuukausi 6
Siirteen migraation mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Siirteen siirtymisen mittaus, jos se on olemassa käytettävissä olevissa CT-skannauksissa
Kuukausi 12
Pituuden mittaaminen anatomisten pisteiden välillä kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
Anatomisten pisteiden välisen pituuden mittaus aneurysman kehitys millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista.
6 kuukautta ennen toimenpidettä
Pituuden mittaaminen anatomisten pisteiden välillä kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Anatomisten pisteiden välisen pituuden mittaus aneurysman kehitys millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista.
Kuukausi 1
Pituuden mittaaminen anatomisten pisteiden välillä kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Anatomisten pisteiden välisen pituuden mittaus aneurysman kehitys millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista.
Kuukausi 3
Pituuden mittaaminen anatomisten pisteiden välillä kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Anatomisten pisteiden välisen pituuden mittaus aneurysman kehitys millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista.
Kuukausi 6
Pituuden mittaaminen anatomisten pisteiden välillä kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Anatomisten pisteiden välisen pituuden mittaus aneurysman kehitys millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista.
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: Kuukausi
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
Kuukausi
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
6 kuukautta ennen toimenpidettä
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
Kuukausi 1
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
Kuukausi 3
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
Kuukausi 6
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
Kuukausi 12
Toistettavuus mittausten välillä (tarkkailijan sisäinen vaihtelu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
Eri mittausten kuvaava analyysi päällekkäisyysmetrianalyysillä
6 kuukautta ennen toimenpidettä
Toistettavuus mittausten välillä (tarkkailijan sisäinen vaihtelu)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Eri mittausten kuvaava analyysi päällekkäisyysmetrianalyysillä
Kuukausi 1
Toistettavuus mittausten välillä (tarkkailijan sisäinen vaihtelu)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Eri mittausten kuvaava analyysi päällekkäisyysmetrianalyysillä
Kuukausi 3
Toistettavuus mittausten välillä (tarkkailijan sisäinen vaihtelu)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Eri mittausten kuvaava analyysi päällekkäisyysmetrianalyysillä
Kuukausi 6
Toistettavuus mittausten välillä (tarkkailijan sisäinen vaihtelu)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Eri mittausten kuvaava analyysi päällekkäisyysmetrianalyysillä
Kuukausi 12
Keskimääräinen segmentointiaika (s)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
Segmentointiaika junior/vanhempi kirurgin ja ohjelmiston mukaan kirjataan
6 kuukautta ennen toimenpidettä
Keskimääräinen segmentointiaika (s)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Segmentointiaika junior/vanhempi kirurgin ja ohjelmiston mukaan kirjataan
Kuukausi 1
Keskimääräinen segmentointiaika (s)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Segmentointiaika junior/vanhempi kirurgin ja ohjelmiston mukaan kirjataan
Kuukausi 3
Keskimääräinen segmentointiaika (s)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Segmentointiaika junior/vanhempi kirurgin ja ohjelmiston mukaan kirjataan
Kuukausi 6
Keskimääräinen segmentointiaika (s)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Segmentointiaika junior/vanhempi kirurgin ja ohjelmiston mukaan kirjataan
Kuukausi 12
Keskimääräinen segmentointiaika verrattuna puoliautomaattiseen segmentointiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
Kuvaus keskimääräisestä ajasta eri tekniikoiden välillä.
6 kuukautta ennen toimenpidettä
Keskimääräinen segmentointiaika verrattuna puoliautomaattiseen segmentointiin
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Kuvaus keskimääräisestä ajasta eri tekniikoiden välillä.
Kuukausi 1
Keskimääräinen segmentointiaika verrattuna puoliautomaattiseen segmentointiin
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kuvaus keskimääräisestä ajasta eri tekniikoiden välillä.
Kuukausi 3
Keskimääräinen segmentointiaika verrattuna puoliautomaattiseen segmentointiin
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuvaus keskimääräisestä ajasta eri tekniikoiden välillä.
Kuukausi 6
Keskimääräinen segmentointiaika verrattuna puoliautomaattiseen segmentointiin
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuvaus keskimääräisestä ajasta eri tekniikoiden välillä.
Kuukausi 12
AAA:n kokonaistilavuuden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä

Kuvaus AAA:n tilavuuden mittauksesta seuraavilla kohteilla:

  • Volyymi kiertää
  • Intraluminaalinen trombin tilavuus
  • Kalkkeutumisen tilavuus
6 kuukautta ennen toimenpidettä
AAA:n kokonaistilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 1

Kuvaus AAA:n tilavuuden mittauksesta seuraavilla kohteilla:

  • Volyymi kiertää
  • Intraluminaalinen trombin tilavuus
  • Kalkkeutumisen tilavuus
Kuukausi 1
AAA:n kokonaistilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 3

Kuvaus AAA:n tilavuuden mittauksesta seuraavilla kohteilla:

  • Volyymi kiertää
  • Intraluminaalinen trombin tilavuus
  • Kalkkeutumisen tilavuus
Kuukausi 3
AAA:n kokonaistilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Kuvaus AAA:n tilavuuden mittauksesta seuraavilla kohteilla:

  • Volyymi kiertää
  • Intraluminaalinen trombin tilavuus
  • Kalkkeutumisen tilavuus
Kuukausi 6
AAA:n kokonaistilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 12

Kuvaus AAA:n tilavuuden mittauksesta seuraavilla kohteilla:

  • Volyymi kiertää
  • Intraluminaalinen trombin tilavuus
  • Kalkkeutumisen tilavuus
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Nurea

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eric DUCASSE, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHUBX 2022/66

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia