REKISTERÖINTI EVAR:n jälkeisen aneurysmaalisen volyymin kehityksen ja siirteiden siirtymisen automaattiseen havaitsemiseen tarkoitetun ohjelmiston käyttöön (Endovaskulaarinen aneurysmakorjaus) (AI-EVAR-FOLLOW)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämän rekisterin tavoitteena on löytää ja validoida korrelaatio morfologisten indikaattoreiden, kuten tilavuuspussin evoluutio, siirteen migraatio tai pituus anatomisten maamerkkien välillä, joissa on aneurysman repeämäriski tai komplikaatioita, kuten uudelleentoimenpiteitä vaativia sisävuotoja… Toissijaisia tavoitteita ovat toistettavuuden validointi. ja täysin automatisoidun ohjelmiston tarkkuus, joka mahdollistaa vatsa-aortan aneurysman (AAA) segmentoinnin mittaamaan AAA:n halkaisijaa, tilavuuden kehitystä ja kasvua ajan myötä, proksimaalisten ja distaalisten tiivistysvyöhykkeiden analysointia sekä laitteen siirtymistä ja eheyttä EVAR:n jälkeen tietokonetomografiaangiografiassa (CTA) .
Tätä validointia verrataan lääkärin ohjaamaan puoliautomaattiseen analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux cedex, Ranska, 33076
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpital Pellegrin-tripode, CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies tai nainen ≥18-vuotias, jolla on endovaskulaarisella hoidolla hoidettu infrarenaalinen vatsa-aortan aneurysma, ≥50 mm tai ≥5 mm lisäys 6 kuukaudessa tai elossa repeämä AAA
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥18 vuotta
Infrarenaalinen vatsa-aortan aneurysma (AAA), jota hoidetaan EVAR:lla
- ≥ 50 mm
- tai ≥5 mm lisäys 6 kuukaudessa
- tai elossa Ruptured AAA
- oikeuskelpoisuus tehdä omia päätöksiä, tietoinen rekisterin luonteesta, on allekirjoittanut ei-vastalauselomakkeen, joka on saatavilla seurantakäyntien järjestämiseksi ja asianmukaiseksi toteuttamiseksi koko rekisterin keston ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Alzheimerin taudin eteneminen tai sosiaalisesti riippuvainen potilas
- Vastustavat heidän tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
- Elinajanodote pitäisi olla alle 2 vuotta Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on infrarenaalinen vatsa-aortan aneurysma
Potilas, jolla on infrarenaalinen vatsa-aortan aneurysma, jota hoidetaan EVAR:lla
|
puoliautomaattinen analyysi anatomisten maamerkkien perusteella erillisellä täysin automatisoidulla ohjelmistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoelma aneurysman eri tapahtumista ja komplikaatioista EVAR:n jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Erilaisten tapahtumien ja komplikaatioiden kerääminen tapahtui EVAR:n jälkeen (leikkauksen jälkeinen (enintään yksi kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta).
Kokoelmaa käytetään korreloimaan tutkimuksen eri aikavälillä kerättyjen morfologisten indikaattoreiden mittauksen kanssa.
|
Kuukausi 1
|
|
Kokoelma aneurysman eri tapahtumista ja komplikaatioista EVAR:n jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Erilaisten tapahtumien ja komplikaatioiden kerääminen tapahtui EVAR:n jälkeen (leikkauksen jälkeinen (enintään yksi kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta).
Kokoelmaa käytetään korreloimaan tutkimuksen eri aikavälillä kerättyjen morfologisten indikaattoreiden mittauksen kanssa.
|
Kuukausi 3
|
|
Kokoelma aneurysman eri tapahtumista ja komplikaatioista EVAR:n jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Erilaisten tapahtumien ja komplikaatioiden kerääminen tapahtui EVAR:n jälkeen (leikkauksen jälkeinen (enintään yksi kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta).
Kokoelmaa käytetään korreloimaan tutkimuksen eri aikavälillä kerättyjen morfologisten indikaattoreiden mittauksen kanssa.
|
Kuukausi 6
|
|
Kokoelma aneurysman eri tapahtumista ja komplikaatioista EVAR:n jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Erilaisten tapahtumien ja komplikaatioiden kerääminen tapahtui EVAR:n jälkeen (leikkauksen jälkeinen (enintään yksi kuukausi), 3, 6 ja 12 kuukautta).
Kokoelmaa käytetään korreloimaan tutkimuksen eri aikavälillä kerättyjen morfologisten indikaattoreiden mittauksen kanssa.
|
Kuukausi 12
|
|
Aneurysmapussin tilavuuden kehityksen mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Aneurysmapussin tilavuuden mittaus kuutiometreinä käytettävissä olevista TT-kuvauksista
|
Kuukausi 1
|
|
Aneurysmapussin tilavuuden kehityksen mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Aneurysmapussin tilavuuden mittaus kuutiometreinä käytettävissä olevista TT-kuvauksista
|
Kuukausi 3
|
|
Aneurysmapussin tilavuuden kehityksen mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Aneurysmapussin tilavuuden mittaus kuutiometreinä käytettävissä olevista TT-kuvauksista
|
Kuukausi 6
|
|
Aneurysmapussin tilavuuden kehityksen mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Aneurysmapussin tilavuuden mittaus kuutiometreinä käytettävissä olevista TT-kuvauksista
|
Kuukausi 12
|
|
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen interventiota
|
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaus millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista
|
6 kuukautta ennen interventiota
|
|
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaus millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista
|
Kuukausi 1
|
|
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaus millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista
|
Kuukausi 3
|
|
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaus millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista
|
Kuukausi 6
|
|
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kaulan morfologisten ominaisuuksien mittaus millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista
|
Kuukausi 12
|
|
Siirteen migraation mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
Siirteen siirtymisen mittaus, jos se on olemassa käytettävissä olevissa CT-skannauksissa
|
6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
|
Siirteen migraation mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Siirteen siirtymisen mittaus, jos se on olemassa käytettävissä olevissa CT-skannauksissa
|
Kuukausi 1
|
|
Siirteen migraation mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Siirteen siirtymisen mittaus, jos se on olemassa käytettävissä olevissa CT-skannauksissa
|
Kuukausi 3
|
|
Siirteen migraation mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Siirteen siirtymisen mittaus, jos se on olemassa käytettävissä olevissa CT-skannauksissa
|
Kuukausi 6
|
|
Siirteen migraation mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Siirteen siirtymisen mittaus, jos se on olemassa käytettävissä olevissa CT-skannauksissa
|
Kuukausi 12
|
|
Pituuden mittaaminen anatomisten pisteiden välillä kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
Anatomisten pisteiden välisen pituuden mittaus aneurysman kehitys millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista.
|
6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
|
Pituuden mittaaminen anatomisten pisteiden välillä kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Anatomisten pisteiden välisen pituuden mittaus aneurysman kehitys millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista.
|
Kuukausi 1
|
|
Pituuden mittaaminen anatomisten pisteiden välillä kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Anatomisten pisteiden välisen pituuden mittaus aneurysman kehitys millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista.
|
Kuukausi 3
|
|
Pituuden mittaaminen anatomisten pisteiden välillä kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Anatomisten pisteiden välisen pituuden mittaus aneurysman kehitys millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista.
|
Kuukausi 6
|
|
Pituuden mittaaminen anatomisten pisteiden välillä kehitys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Anatomisten pisteiden välisen pituuden mittaus aneurysman kehitys millimetreinä saatavilla olevista TT-kuvauksista.
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
|
Kuukausi
|
|
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
|
6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
|
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
|
Kuukausi 1
|
|
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
|
Kuukausi 3
|
|
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
|
Kuukausi 6
|
|
Toistettavuus yhden vanhemman ja yhden nuoremman kirurgin välillä (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) puoliautomaattisessa segmentoinnissa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Puoliautomaattisen segmentoinnin kuvaava analyysi nuorelle ja vanhemmalle kirurgille päällekkäisyysmetrianalyysillä
|
Kuukausi 12
|
|
Toistettavuus mittausten välillä (tarkkailijan sisäinen vaihtelu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
Eri mittausten kuvaava analyysi päällekkäisyysmetrianalyysillä
|
6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
|
Toistettavuus mittausten välillä (tarkkailijan sisäinen vaihtelu)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Eri mittausten kuvaava analyysi päällekkäisyysmetrianalyysillä
|
Kuukausi 1
|
|
Toistettavuus mittausten välillä (tarkkailijan sisäinen vaihtelu)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Eri mittausten kuvaava analyysi päällekkäisyysmetrianalyysillä
|
Kuukausi 3
|
|
Toistettavuus mittausten välillä (tarkkailijan sisäinen vaihtelu)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Eri mittausten kuvaava analyysi päällekkäisyysmetrianalyysillä
|
Kuukausi 6
|
|
Toistettavuus mittausten välillä (tarkkailijan sisäinen vaihtelu)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Eri mittausten kuvaava analyysi päällekkäisyysmetrianalyysillä
|
Kuukausi 12
|
|
Keskimääräinen segmentointiaika (s)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
Segmentointiaika junior/vanhempi kirurgin ja ohjelmiston mukaan kirjataan
|
6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
|
Keskimääräinen segmentointiaika (s)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Segmentointiaika junior/vanhempi kirurgin ja ohjelmiston mukaan kirjataan
|
Kuukausi 1
|
|
Keskimääräinen segmentointiaika (s)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Segmentointiaika junior/vanhempi kirurgin ja ohjelmiston mukaan kirjataan
|
Kuukausi 3
|
|
Keskimääräinen segmentointiaika (s)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Segmentointiaika junior/vanhempi kirurgin ja ohjelmiston mukaan kirjataan
|
Kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen segmentointiaika (s)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Segmentointiaika junior/vanhempi kirurgin ja ohjelmiston mukaan kirjataan
|
Kuukausi 12
|
|
Keskimääräinen segmentointiaika verrattuna puoliautomaattiseen segmentointiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
Kuvaus keskimääräisestä ajasta eri tekniikoiden välillä.
|
6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
|
Keskimääräinen segmentointiaika verrattuna puoliautomaattiseen segmentointiin
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuvaus keskimääräisestä ajasta eri tekniikoiden välillä.
|
Kuukausi 1
|
|
Keskimääräinen segmentointiaika verrattuna puoliautomaattiseen segmentointiin
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuvaus keskimääräisestä ajasta eri tekniikoiden välillä.
|
Kuukausi 3
|
|
Keskimääräinen segmentointiaika verrattuna puoliautomaattiseen segmentointiin
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuvaus keskimääräisestä ajasta eri tekniikoiden välillä.
|
Kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen segmentointiaika verrattuna puoliautomaattiseen segmentointiin
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuvaus keskimääräisestä ajasta eri tekniikoiden välillä.
|
Kuukausi 12
|
|
AAA:n kokonaistilavuuden mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
Kuvaus AAA:n tilavuuden mittauksesta seuraavilla kohteilla:
|
6 kuukautta ennen toimenpidettä
|
|
AAA:n kokonaistilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuvaus AAA:n tilavuuden mittauksesta seuraavilla kohteilla:
|
Kuukausi 1
|
|
AAA:n kokonaistilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuvaus AAA:n tilavuuden mittauksesta seuraavilla kohteilla:
|
Kuukausi 3
|
|
AAA:n kokonaistilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuvaus AAA:n tilavuuden mittauksesta seuraavilla kohteilla:
|
Kuukausi 6
|
|
AAA:n kokonaistilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuvaus AAA:n tilavuuden mittauksesta seuraavilla kohteilla:
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Ducasse, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/66
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
GE HealthcareValmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPään ja kaulan okasolusyöpä
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiNivelrikko | Lonkkadysplasia | Femoroacetabulaarinen törmäysKanada
-
Heidelberg Pharma AGValmisMunuaissyöpä | MunuaissolukarsinoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva Langerhansin solujen histiosytoosi | Tulenkestävä Langerhansin solujen histiosytoosiYhdysvallat, Kanada
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Lopetettu
-
Medical University of ViennaValmis