Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mRNA-1018-pandeemisen influenssaehdokkaiden rokotteista terveillä aikuisilla

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: ModernaTX, Inc.

Vaihe 1/2, satunnaistettu, tarkkailijasokea, rinnakkainen, annos-aluetutkimus mRNA-1018-pandeemisen influenssaehdokasrokotteiden turvallisuuden, reaktogeenisyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveillä aikuisilla ≥ 18-vuotiailla

Tämän vaiheen 1/2 tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa riittävät turvallisuus- ja immunogeenisyystiedot mRNA-1018-pandeemisen influenssaehdokasrokotteista terveillä ≥18-vuotiailla aikuisilla, jotta voidaan aloittaa laaja vaiheen 3 tutkimus yhdellä valitulla rokoteehdokkaalla. Tutkimus suoritetaan kahdessa osassa (osa A ja osa B), jotka ilmoittautuvat ja suoritetaan samanaikaisesti. Tutkimuksen osassa A arvioidaan 4 rokoteehdokasta (vain H5N8, H7N9, H5 ja vain H7). Tutkimuksen osassa B arvioidaan yksittäinen rokoteehdokas (vain H5-CG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1504

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 CXU
        • Western Hospital Edinburgh
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - St Thomas' Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7HA
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
        • St Georges Vaccine Institute Cranmer Terrace
      • North Finchley, Yhdistynyt kuningaskunta, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research
    • England
      • Newcastle upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
    • London
      • Birmingham, London, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham
      • Bradford, London, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RL
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Bristol, London, Yhdistynyt kuningaskunta, Bs2 8DX
        • University Hospitals
      • Cardiff, London, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University
      • Salford, London, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Northern Care Alliance
      • Truro, London, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wrexham, London, Yhdistynyt kuningaskunta, LL13 7YP
        • North Wales Clinical Research Centre
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UQ
        • Quadram Institute NNUH CRF
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare Research Unit
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • CenExel RCA
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Velocity Clinical Research
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Johnson County Clin-Trials
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • DM Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Velocity Clinical Research
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
        • Velocity Clinical Research Providence
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Terve lääketieteellisen arvioinnin mukaan, mukaan lukien sairaushistoria, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimukset ja EKG-testien tulokset.
  • Painoindeksi 18 kg (kg)/neliömetri (m^2) - 39 kg/m^2 (mukaan lukien) seulontakäynnillä.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat: negatiivinen raskaustesti, riittävä ehkäisy, eivätkä tällä hetkellä imetä.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on akuutisti sairas tai kuumeinen (ruumiinlämpö ≥ 38,0 celsiusastetta [°C]/100,4 Fahrenheit-astetta [°F]) 72 tuntia ennen seulontakäyntiä tai sen aikana tai päivää 1.
  • Aiempi diagnoosi tai tila, joka tutkijan arvion mukaan on kliinisesti epästabiili tai voi vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen, turvallisuuspäätepisteiden arviointiin, immuunivasteen arviointiin tai tutkimusmenetelmien noudattamiseen.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen tai ammatillinen sairaus, mukaan lukien raportoitu päihteiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä aiheuttaa lisäriskiä tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  • Osallistuja on saanut systeemisiä immunosuppressantteja tai immuunivastetta modifioivia lääkkeitä yhteensä > 14 päivän ajan 180 päivän aikana ennen seulontakäyntiä (kortikosteroidit ≥ 10 milligrammaa [mg]/päivä prednisoniekvivalenttia) tai hän arvioi tarvitsevansa immunosuppressiivista hoitoa milloin tahansa osallistuminen tutkimukseen.
  • Osallistuja on saanut minkä tahansa paikallisen terveysviraston hyväksymän tai hyväksymän rokotteen, mukaan lukien mRNA-rokotteen, ≤ 28 päivää ennen tutkimusinterventiota (päivä 1) tai aikoo saada paikallisen terveysviraston hyväksymän tai hyväksymän rokotteen 28 päivän kuluessa ennen tai jälkeen tutkimusinterventiota.
  • Osallistuja on osallistunut kliiniseen interventiotutkimukseen 28 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä sairaushistorian haastattelun perusteella tai aikoo osallistua tähän tutkimukseen osallistuessaan.

Muita sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 1 rokote: mRNA-1018 H5N8-annostasolle 1
Osallistujat saavat H5N8:n mRNA-1018:n annostasolla 1 lihaksensisäisellä (IM) injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 H5N8:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 1 rokote: mRNA-1018 H5N8-annostasolle 2
Osallistujat saavat H5N8:n mRNA-1018:n annostasolla 2 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 H5N8:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 1 rokote: mRNA-1018 H5N8-annostasolle 3
Osallistujat saavat H5N8:n mRNA-1018:n annostasolla 3 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 H5N8:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 1 rokote: mRNA-1018 vain H5:lle, annostaso 1
Osallistujat saavat mRNA-1018:aa H5:lle vain annostasolla 1 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 vain H5:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 1 rokote: mRNA-1018 vain H5:lle, annostaso 2
Osallistujat saavat H5:n mRNA-1018:aa vain annostasolla 2 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 vain H5:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 1 rokote: mRNA-1018 vain H5:lle, annostaso 3
Osallistujat saavat H5:n mRNA-1018:n vain annostasolla 3 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 vain H5:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 2 rokote: mRNA-1018 H7N9-annostasolle 1
Osallistujat saavat H7N9:n mRNA-1018:n annostasolla 1 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 H7N9:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 2 rokote: mRNA-1018 H7N9-annostasolle 2
Osallistujat saavat H7N9:n mRNA-1018:n annostasolla 2 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 H7N9:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 2 rokote: mRNA-1018 H7N9-annostasolle 3
Osallistujat saavat H7N9:n mRNA-1018:n annostasolla 3 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 H7N9:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 2 rokote: mRNA-1018 vain H7:lle, annostaso 1
Osallistujat saavat H7:n mRNA-1018:aa vain annostasolla 1 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 vain H7:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 2 rokote: mRNA-1018 vain H7:lle, annostaso 2
Osallistujat saavat H7:n mRNA-1018:n vain annostasolla 2 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 vain H7:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa A, ryhmän 2 rokote: mRNA-1018 vain H7:lle, annostaso 3
Osallistujat saavat H7:n mRNA-1018:n vain annostasolla 3 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 vain H7:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa B, ryhmän 1 rokote: mRNA-1018 vain H5-CG-annostasolle 1
Osallistujat saavat mRNA-1018 H5 Only-CG:tä varten annostasolla 1 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 vain H5-CG:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa B, ryhmän 1 rokote: mRNA-1018 vain H5-CG-annostasolle 2
Osallistujat saavat mRNA-1018 H5 Only-CG:lle annostasolla 2 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 vain H5-CG:lle
Steriili neste injektiota varten
Kokeellinen: Osa B, ryhmän 1 rokote: mRNA-1018 vain H5-CG-annostasolle 3
Osallistujat saavat mRNA-1018 H5 Only-CG:tä varten annostasolla 3 im-injektiolla päivänä 1 ja päivänä 22.
Biologinen: mRNA-1018 vain H5-CG:lle
Steriili neste injektiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on pyydetty paikallisia ja systeemisiä haittavaikutuksia (AR)
Aikaikkuna: Päivään 29 asti (7 päivää jokaisen injektion jälkeen)
Päivään 29 asti (7 päivää jokaisen injektion jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on ei-toivottuja haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Päivään 43 asti (21 päivää jokaisen injektion jälkeen)
Päivään 43 asti (21 päivää jokaisen injektion jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, joilla on tutkimuksen keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivä 1–205 (tutkimuksen loppu [EoS])
Päivä 1–205 (tutkimuksen loppu [EoS])
Osallistujien määrä, joilla on lääketieteellisesti hoidettu AE (MAAE)
Aikaikkuna: Päivä 1–205 (EoS)
Päivä 1–205 (EoS)
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Päivä 1–205 (EoS)
Päivä 1–205 (EoS)
Osallistujien määrä, joilla on erityistä kiinnostavaa haittatapahtumaa (AESI)
Aikaikkuna: Päivä 1–205 (EoS)
Päivä 1–205 (EoS)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemagglutiniinivasta-aineiden (HA) vasta-aineiden geometrinen keskimääräinen tiitteri (GMT) päivinä 22, 29 ja 43 mitattuna hemagglutinaation estomäärityksellä (HAI)
Aikaikkuna: Päivät 22, 29 ja 43
Päivät 22, 29 ja 43
Anti-HA-vasta-aineiden geometrinen keskilaskoksen nousu (GMFR) lähtötasosta päiviin 22, 29 ja 43, mitattuna HAI-määrityksellä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivät 22, 29 ja 43
Perustaso (päivä 1), päivät 22, 29 ja 43
Osallistujien määrä, joilla oli serokonversio päivinä 22, 29 ja 43, mitattuna HAI Assaylla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) päiviin 22, 29 ja 43
Serokonversio määritellään 22., 29. tai 43. päivän tiitteriksi ≥1:40, jos lähtötaso on <1:10, tai 4-kertaiseksi tai suuremmiksi nousuksi, jos lähtötaso on ≥1:10 HAI-määrityksellä mitattuna anti-HA-vasta-aineissa.
Lähtötilanne (päivä 1) päiviin 22, 29 ja 43
Osallistujien määrä, joiden HAI-titteri on ≥ 1:40 päivinä 22, 29 ja 43
Aikaikkuna: Päivät 22, 29 ja 43
Päivät 22, 29 ja 43
Anti-neuraminidaasin (NA) vasta-aineiden GMT päivinä 22, 29 ja 43, mitattuna neuraminidaasin estomäärityksellä (NAI)
Aikaikkuna: Päivät 22, 29 ja 43
Päivät 22, 29 ja 43
Anti-NA-vasta-aineiden GMFR lähtötasosta päiviin 22, 29 ja 43, mitattuna NAI-määrityksellä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivät 22, 29 ja 43
Perustaso (päivä 1), päivät 22, 29 ja 43
Osallistujien lukumäärä, joiden NAI-titteri on muuttunut päivinä 22, 29 ja 43 vähintään 2-/3-/4-kertaiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) päiviin 22, 29 ja 43
Niiden osallistujien määrä, joiden päivien 22, 29 tai 43 NAI-tiitterin muutos on vähintään 2-/3-/4-kertainen, mikä määritellään ≥2-/3-/4-kertaiseksi kvantitointitason alempaan tasoon ( LLOQ), jos päivän 1 tiitteri on <LLOQ; tai ≥2-/3-/4-kertainen päivän 1 tiitteri, jos päivän 1 tiitteri on ≥LLOQ.
Lähtötilanne (päivä 1) päiviin 22, 29 ja 43

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ModernaTX, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • mRNA-1018-P101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia