Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktion tehokkuus diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University

Sähköakupunktion tehokkuus diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa: monikeskussanomistettu kontrolloitu tutkimus

Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on yksi yleisimmistä diabeteksen kroonisista komplikaatioista, joka ilmentää pääasiassa symmetristä kipua, puutumista, ankyloosia tai vatsan turvotusta, epänormaalia hikoilua ja johon liittyy hansikassukamaista hyperalgesiaa tai tuntoherkkyyden menetystä. pääoire, joka vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun. Vaikka lääkehoidolla on jonkin verran vaikutusta, pitkällä aikavälillä katsottuna pitkäkestoinen lääkitys on helppo aiheuttaa huumeriippuvuutta ja aiheuttaa usein helposti ataksiaa, näön hämärtymistä, ummetusta, diplopiaa, pahoinvointia ja muita lääkkeiden haittavaikutuksia. DPN:n sähköakupunktiohoidolla on tiettyjä etuja, sillä niillä on selkeä tehokkuus eikä myrkyllisiä sivuvaikutuksia, ja yleisö ja ammattilaiset tunnustavat sen yhä enemmän. Tutkimus on suunniteltu tarkkailemaan sähköakupunktion (EA) terapeuttista vaikutusta ja turvallisuutta DPN:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 104 DPN-potilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Koehenkilöt luokitellaan lieviin, keskivaikeisiin ja vakaviin toronton kliinisen pisteytysjärjestelmän (TCSS) avulla ja satunnaistetaan sen jälkeen EA-ryhmään ja jonotuslistaryhmään käyttämällä keskussatunnaistusjärjestelmää. Päätulosten arvioinnin indeksit ovat: alaraajojen sääri- ja peroneaalisten hermojen sensorinen hermon johtumisnopeus (SNCV) ja motorisen hermon johtumisnopeus (MNCV). Toissijaisten tulosten arvioinnin indeksit ovat: 1) Kliinisen tehokkuuden kokonaisaste; 2) TCSS-pisteet; 3) kiinalaisen lääketieteen oirepisteet; 4) potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGIC); 5) alueellinen lämpötilatesti; ja 6) laboratoriokokeet (glykosyloitu hemoglobiini, paastoveren glukoosi ja aterian jälkeinen 2 tunnin verensokeri). Tässä tutkimuksessa arvioidaan EA:n tehokkuutta DPN:n hoidossa ja eroa EA:n tehokkuudessa hoidettaessa potilaita, joilla on eri vaikeusasteinen DPN, sekä tutkitaan alueellisen lämpötilan toteutettavuutta indikaattorina DPN:n tehokkuuden arvioinnissa. Tulosten perusteella laaditaan standardoitu, tehokas ja kätevä EA-hoitoprotokolla edistämistä varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
104

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta ≤ ikä ≤ 85 vuotta, taudin kestoa ei ole rajoitettu, sukupuolta ei ole rajoitettu;
  2. Alaraajojen neuromuskulaarinen elektromyografia, jossa näkyy alentunut johtumisnopeus ja/tai jatkuva kipu ja/tai sensoriset poikkeavuudet raajoissa (ainakin molemmissa alaraajoissa), molemminpuoliset tai toispuoliset heikentyneet nilkan refleksit, vähentynyt tärinän tunne ja TCSS-pistemäärä ≥ 6;
  3. sinulla on normaalit viestintätaidot;
  4. Ei vakavia sydämen, aivojen, maksan, munuaisten tai muita sisäisiä sairauksia, ei vakavia mielenterveysongelmia tai kognitiivisia heikkenemiä;
  5. ne, jotka vapaaehtoisesti tottelivat tutkimuspöytäkirjaa ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on useista muista syistä (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, alkoholi, huumeet, perinnöllisyys jne.) tai henkilöt, joilla on ollut ihohaavoja tai -vaurioita, jotka eivät parane helposti;
  2. Vakavien sairauksien, mukaan lukien munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus, maksasairaus tai tartuntatauti tai pahanlaatuinen kasvain ja vakava mielisairaus jne., esiintyminen;
  3. Aiempi polven/lonkan tekonivelleikkaus tai alaraajan murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana ja muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa neuropatian arviointiin
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet akupunktio- tai moksibustiohoitoa DPN:n vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  5. Vapaaehtoiset, jotka osallistuvat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin;
  6. Naiset, jotka valmistautuvat raskauteen, raskaana tai imettävät;
  7. Ne, joilla on arpia tai ihon hyperpigmentaatiota testauspaikalla, mikä vaikuttaa testin tarkkuuteen;
  8. Ei halua tulla satunnaisesti määräytymään odottavaan hoitoryhmään tai sähköakupunktiohoitoryhmään;
  9. Opioidien, kipulääkkeiden, laittomien huumeiden tai alkoholin krooninen väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: EA ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat perushoidon ohella sähköakupunktiota 2 hoitokertaa viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 12 interventiota. Seurantajakso on yksi kuukausi.
Menettely: Perushoito+EA
  1. Osallistujilla ei ole yhtenäistä lääkitystä. Korkeaa verensokeria hallitaan hypoglykeemisillä lääkkeillä, verenpaine- ja hyperlipidemiapotilaat voivat käyttää verenpainetta alentavia ja lipidejä alentavia lääkkeitä, kun taas muut lääkkeet perustuvat potilaan nykyiseen lääkitykseen.
  2. Tärkeimmät akupisteet: Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Xuehai (SP10), Yanglingquan (GB34), Zusanli (T36), Yinlingquan (SP9), Sanyinjiao (SP6), Xuanzhong (GB39), Jiexi (ST41), Zulinqi ( GB41), Taichong (SP41). Akupisteiden tuki: yläraajojen kipuun lisää Baxie, Quchi (LI11), Shousanli (LI10), Hegu (LI4) ja Ashixue; alaraajojen kipuihin lisää Bafeng, Neiting (ST44), Kunlun (BL60). Käyttö: Käytetään akupunktioneuloja kokoa 25*40mm. Elektrodi yhdistetään Yanglingquan (GB34) ja Sanyinjiao (SP6), elektrodilanka liitetään sähköakupunktiolaitteeseen jatkuvalla aallolla taajuudella 2 Hz intensiteetillä, joka sopii kohteen mukavuuteen.
Muut: Jonotuslistaryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat vain perushoitoa ilman lisähoitoja tutkimusjakson aikana. Tutkimusjakson päätyttyä potilaille annettiin 12 akupunktiohoitoa
Muut: Perushoito
Osallistujilla ei ole yhtenäistä lääkitystä. Korkeaa verensokeria hallitaan hypoglykeemisillä lääkkeillä, verenpaine- ja hyperlipidemiapotilaat voivat käyttää verenpainetta alentavia ja lipidejä alentavia lääkkeitä, kun taas muut lääkkeet perustuvat potilaan nykyiseen lääkitykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pinnallisen peroneaalisen hermon sensorinen johtumisnopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Perustaso, 6 viikkoa
Suraalisen hermon sensorinen johtumisnopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Perustaso, 6 viikkoa
Peroneaalisen hermon moottorin johtumisnopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Perustaso, 6 viikkoa
Sääriluuhermon moottorin johtumisnopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Perustaso, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tehokkuuden kokonaisaste
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Tehokas kokonaismäärä = [(parantuneiden tapausten lukumäärä + tehokkaiden tapausten lukumäärä)/tapausten kokonaismäärä ] × 100 %.
3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Toronton kliininen pisteytysjärjestelmä (TCSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Asteikko on jalkatuntemusta koskeva arvio, ja sen kokonaispistemäärä on 19, ja se on jaettu kolmeen osaan: oirepistemäärä 6, refleksipistemäärä 8 ja sensorinen pistemäärä 5. Oirepisteet: 0 = poissa, 1 = läsnä; refleksipisteet: 0 = normaali, 1 = heikentynyt, 2 = poissa; sensorinen pistemäärä: 0 = normaali, 1 = epänormaali.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
TCM-oireyhtymien tehon pisteytysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
TCM-oireyhtymän tehokkuuspisteet ovat 42, ja ne vaihtelevat 0:sta (vähiten vakava) 42:een (vakavin).
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Jalkapohjan alueelliset lämpötilat
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Ennen ja jälkeen hoidon jalkapohjan lämpötila mitataan infrapunalämpökameralla
Perustaso, 6 viikkoa
Jalkapään alueelliset lämpötilat
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Ennen ja jälkeen hoidon jalkapohjan lämpötila mitataan infrapunalämpökameralla
Perustaso, 6 viikkoa
Palmujen alueelliset lämpötilat
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Ennen ja jälkeen hoidon kämmenen aluelämpötila mitataan infrapunalämpökameralla.
Perustaso, 6 viikkoa
Käden takaosan alueelliset lämpötilat
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Ennen ja jälkeen hoidon käden takaosan alueellinen lämpötila mitataan infrapunalämpökameralla.
Perustaso, 6 viikkoa
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
PGIC pisteytetään 7 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat heikompaa tehoa. pistemäärä 1 osoittaa, että koehenkilö havaitsee suuren tehokkuuden parantuneen, 4 ei ole muutosta ennen akupunktiohoitoa ja sen jälkeen ja 7 on paljon huonompi hoidon jälkeen.
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Perustaso, 6 viikkoa
Paastoverensokeri (FPG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
2 tunnin aterian jälkeinen verensokeri (2hPG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhejiang Chinese Medical University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jianqiao Fang, Ph.D,M.D, Zhejiang Chinese Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GZY-ZJ-KJ-23021-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia