Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus RZ-001:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi valgansikloviirin (VGCV) kanssa potilailla, joilla on glioblastooma

perjantai 29. elokuuta 2025 päivittänyt: Rznomics, Inc.

Vaihe 1/2a, avoin, monikeskus-, annoksen nosto- ja annoksen laajennustutkimus, jossa arvioidaan RZ-001:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdessä valgansikloviirin kanssa potilailla, joilla on glioblastooma

Tämä on vaiheen 1/2a avoin tutkimus, jossa arvioidaan RZ-001:n turvallisuutta, siedettävyyttä, immunogeenisyyttä ja alustavaa kliinistä aktiivisuutta, kun sitä annetaan yhdessä VGCV:n kanssa potilailla, joilla on hTERT-positiivinen GBM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu kahdesta osasta: annoskorotusosa (osa 1) ja annoslaajennusosa (osa 2).

Osa 1 koostuu annoksen nostamisesta, jossa tutkitaan MTD/RP2D:tä intratumoraalista (IT) injektiota varten.

Osa 2 koostuu annoksen laajentamisesta, jossa tutkitaan kliinistä aktiivisuutta optimaalisen kiinteän annoksen saavuttamiseksi osan 1 tulosten perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Etelä -Korea, 21431
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samsung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset
  • Histologisesti vahvistettu asteen 4 astrosytooma, GBM, vuoden 2021 WHO:n keskushermostokasvainten luokituksen mukaan.
  • hTERT-positiivinen ilmentyminen varmistettiin seulontajakson aikana
  • ECOG-pisteet ≤ 2
  • KPS ≥ 60
  • Elinajanodote ≥ 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi 5 vuoden sisällä ennen RZ-001:n antamista.
  • Sinulla on kasvainsolujen ekstrakraniaaliset etäpesäkkeet
  • Nykyinen tai historia HIV-positiivinen
  • Ei sovellu sisällytettäväksi tutkijan arvioimana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 1
RZ-001 Annos 1 ja VGCV
Lääke: RZ-001
Rekombinantti adenovirus, joka sisältää modifioidun ribotsyymikonstruktin, jossa HSV-tk on terapeuttisena siirtogeeninä
Muut nimet:
  • Ad-ECRT-122T
Yhdistelmätuote: VGCV
VGCV, jota käytetään kohteella RZ-001:n antamisen jälkeen, on nukleosidianalogi, joka metaboloituu HSV-tk:n ja muiden solukinaasien toimesta muodostaen sytotoksisen nukleotidianalogin gansikloviiritrifosfaatin. RZ-001:n ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessa käytetään hyväksyttyä oraalista VGCV:tä.
Muut nimet:
  • Valgansikloviiri
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 2
RZ-001 Annos 2 ja VGCV
Lääke: RZ-001
Rekombinantti adenovirus, joka sisältää modifioidun ribotsyymikonstruktin, jossa HSV-tk on terapeuttisena siirtogeeninä
Muut nimet:
  • Ad-ECRT-122T
Yhdistelmätuote: VGCV
VGCV, jota käytetään kohteella RZ-001:n antamisen jälkeen, on nukleosidianalogi, joka metaboloituu HSV-tk:n ja muiden solukinaasien toimesta muodostaen sytotoksisen nukleotidianalogin gansikloviiritrifosfaatin. RZ-001:n ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessa käytetään hyväksyttyä oraalista VGCV:tä.
Muut nimet:
  • Valgansikloviiri
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 3
RZ-001 Annos 3 ja VGCV
Lääke: RZ-001
Rekombinantti adenovirus, joka sisältää modifioidun ribotsyymikonstruktin, jossa HSV-tk on terapeuttisena siirtogeeninä
Muut nimet:
  • Ad-ECRT-122T
Yhdistelmätuote: VGCV
VGCV, jota käytetään kohteella RZ-001:n antamisen jälkeen, on nukleosidianalogi, joka metaboloituu HSV-tk:n ja muiden solukinaasien toimesta muodostaen sytotoksisen nukleotidianalogin gansikloviiritrifosfaatin. RZ-001:n ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessa käytetään hyväksyttyä oraalista VGCV:tä.
Muut nimet:
  • Valgansikloviiri
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 4
RZ-001 Annos 4 ja VGCV
Lääke: RZ-001
Rekombinantti adenovirus, joka sisältää modifioidun ribotsyymikonstruktin, jossa HSV-tk on terapeuttisena siirtogeeninä
Muut nimet:
  • Ad-ECRT-122T
Yhdistelmätuote: VGCV
VGCV, jota käytetään kohteella RZ-001:n antamisen jälkeen, on nukleosidianalogi, joka metaboloituu HSV-tk:n ja muiden solukinaasien toimesta muodostaen sytotoksisen nukleotidianalogin gansikloviiritrifosfaatin. RZ-001:n ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessa käytetään hyväksyttyä oraalista VGCV:tä.
Muut nimet:
  • Valgansikloviiri
Kokeellinen: Osa 1 Kohortti 5
RZ-001 Annos 5 ja VGCV
Lääke: RZ-001
Rekombinantti adenovirus, joka sisältää modifioidun ribotsyymikonstruktin, jossa HSV-tk on terapeuttisena siirtogeeninä
Muut nimet:
  • Ad-ECRT-122T
Yhdistelmätuote: VGCV
VGCV, jota käytetään kohteella RZ-001:n antamisen jälkeen, on nukleosidianalogi, joka metaboloituu HSV-tk:n ja muiden solukinaasien toimesta muodostaen sytotoksisen nukleotidianalogin gansikloviiritrifosfaatin. RZ-001:n ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessa käytetään hyväksyttyä oraalista VGCV:tä.
Muut nimet:
  • Valgansikloviiri
Kokeellinen: Osa 2
RZ-001 Annos 6 ja VGCV
Lääke: RZ-001
Rekombinantti adenovirus, joka sisältää modifioidun ribotsyymikonstruktin, jossa HSV-tk on terapeuttisena siirtogeeninä
Muut nimet:
  • Ad-ECRT-122T
Yhdistelmätuote: VGCV
VGCV, jota käytetään kohteella RZ-001:n antamisen jälkeen, on nukleosidianalogi, joka metaboloituu HSV-tk:n ja muiden solukinaasien toimesta muodostaen sytotoksisen nukleotidianalogin gansikloviiritrifosfaatin. RZ-001:n ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessa käytetään hyväksyttyä oraalista VGCV:tä.
Muut nimet:
  • Valgansikloviiri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien määrä (DLT)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Päivä 1 - Päivä 28
Suurin siedetty annos (MTD) tai suurin annos (MAD) annos (MAD) ja valitse RZ-001:n suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) yhdessä VGCV:n kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Päivä 1 - Päivä 28
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia NCI-CTCAE:n arvioimana
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Haittatapahtumat (AE), jotka on luonnehdittu tyypin, lukumäärän, vakavuuden (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE]) mukaan, ajoituksen, vakavuuden ja suhteen RZ-001:een
Päivä 1 - Päivä 28
NCI-CTCAE:n arvioimien osallistujien lukumäärä, joilla oli merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeavuudet, jotka luonnehtivat tyypin, esiintymistiheyden, vakavuuden (NCI-CTCAE:n mukaan), ajoituksen ja suhteen RZ-001:een
Päivä 1 - Päivä 28
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15
Päivä 1 - Päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15
Päivä 1 - Päivä 15
Muutos seerumin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Päivä 1 - Päivä 28
Muutos seerumin anti-adenovirusvasta-aineen pitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Päivä 1 - Päivä 28
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15
Päivä 1 - Päivä 15
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15
Päivä 1 - Päivä 15
Progression-free survival (PFS) per modifioitu vastearviointi neuroonkologiaan (mRANO)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15
Päivä 1 - Päivä 15
Neurologisen toiminnan arviointi käyttäen Neurologic Assessment in Neuro-Oncology (NANO) -asteikkoa 0-3 kullakin arviointialueella
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15
Päivä 1 - Päivä 15

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin anti-adenovirusvasta-aineen pitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Päivä 1 - Päivä 28
Adenoviruksen DNA:n konsentraatio plasmassa määrättyinä ajankohtina
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Päivä 1 - Päivä 28
Muutos seerumin sytokiinien pitoisuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Seerumin sytokiinit, mukaan lukien interleukiinit 1 (IL-1), IL-6, IL-10, IL-27, gamma-interferoni (IFN-y), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Päivä 1 - Päivä 28
Biomarkkerin pitoisuus ääreisveressä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Immuunisolujen alaryhmien aktivointi (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, erilaistumisklusteri 3 [CD3], CD4, CD8, B-solu, luonnollinen tappaja [NK]-solu)
Päivä 1 - Päivä 28
Biomarkkerin pitoisuus tuoreessa kasvainbiopsiakudoksessa
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
Kasvaimeen liittyvä RNA- ja T-solujen infiltraatio ja aktivaatio
Päivä 1 - Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rznomics, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Doo Sik Kong, Samsung Medical Center
  • Päätutkija: Chang Ki Hong, Asan Medical Center
  • Päätutkija: Chae-yong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
  • Päätutkija: Gi-Taek Yee, Gachon University Gil Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RZ-001-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia