Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofrenian kliinisen tietokannan ja biopankin perustaminen: Kohorttitutkimus

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Renrong Wu, Central South University
Tässä hankkeessa on tarkoitus käyttää standardoituja diagnostisia kriteerejä ja kliinisiä arviointimenetelmiä kattavan skitsofreniapotilaiden kohortin muodostamiseksi, joka kattaa kaikki ikäryhmät ja sairauden vaiheet ja jonka seurantajaksot ovat yli vuoden. Tavoitteena on luoda kansainvälisesti korkeatasoinen kliininen kohorttitietokanta ja biopankki skitsofrenialle. Hankkeen tavoitteena on moniulotteisen arviointikehyksen avulla tutkia edelleen skitsofrenian etiologiaa, taudin etenemismalleja ja kliinisiä tuloksia. Keräämällä ajoittain dynaamista tietoa riski- ja ennaltaehkäisevistä tekijöistä hankkeen tavoitteena on saavuttaa potilaiden varhainen diagnoosi, varhainen hoito ja parempi ennuste. Lisäksi se pyrkii tutkimaan mahdollisia biomarkkereita tarkkuuslääketieteen alalla, jotka voivat ennustaa hoidon tehokkuutta ja tarjota käyttökelpoisia työkaluja tarkkuusterveydenhuoltoon ja kliiniseen päätöksentekoon skitsofrenian alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, jotka seulotaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella, rekrytoidaan, ja heitä seurataan vähintään vuoden ajan, ja kliinisiä tietoja kerätään säännöllisesti lähtötilanteessa, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi ja 12. kuukausi. väestötiedot, sairaushistoria ja aikaisempi lääkitysohjelma kerätään lähtötilanteessa. Nykyinen lääkitysohjelma, fyysinen tutkimus, antropometria, elektrokardiogrammi, elektroenkefalogrammi, psykiatrian asteikot (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko, kliininen kokonaisvaikutelma, globaali arviointitoiminto ja henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyaste), mittaus- ja hoitotutkimus kognition parantamiseksi skitsofreniassa (MATRICS) Consensus Cognitive Battery ja verikoe (verirutiini, maksan toiminta, munuaisten toiminta, veren lipidit, paastoveren glukoosi, paasto-seerumiinsuliini, paastoveren glykosyloitunut hemoglobiini) tehdään jokaisella seuranta-ajankohdalla, samoin kuin toiminnallinen MRI, silmien liike ja toimiva lähi-infrapunaspektroskooppi. Verinäytteitä taustalla olevien mekanismien tutkimista varten kerätään ja säilytetään samaan aikaan verikokeita varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Anhui Mental Health Center
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • Mental Health Institute of Second Xiangya Hospital,CSU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan avo- tai laitososastoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Skitsofrenian kliininen diagnoosi ICD-10:n mukaan.
  • 2. Skitsofrenian diagnoosin vahvistaminen SCID-5-RV:llä (DSM-5 Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders – Research Version).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Kliininen diagnoosi tai SCID-5-RV-arviointi, joka vahvistaa hermoston kehityshäiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt, päihteiden käytön häiriöt (pois lukien alkoholi ja tupakka).
  • 2. Vakavien tai akuuttien fyysisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien traumaattinen aivovamma, kallonsisäistä tilaa vievät tai tartuntataudit, akuutit sydän- ja verisuonisairaudet, akuutit hengityselinten sairaudet, akuutit hematologiset häiriöt jne.
  • 3. Selkeästi määriteltyjen geneettisten sairauksien, mukaan lukien tuberkuloosiskleroosi, multippeliskleroosi, Kleefstra-oireyhtymä, 22q11.2, esiintyminen deleetiooireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä, Klinefelterin oireyhtymä (47,XXY) jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Skitsofreniaa sairastavat henkilöt

Sisällön kriteerit:

  • 1. Skitsofrenian kliininen diagnoosi ICD-11:n mukaan.
  • 2. Skitsofrenian diagnoosin vahvistus käyttämällä SCID-5-RV:tä (DSM-5 Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders - Research Version).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Kliininen diagnoosi tai SCID-5-RV-arviointi, joka vahvistaa hermoston kehityshäiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt, päihteiden käytön häiriöt (pois lukien alkoholi ja tupakka).
  • 2. Vakavien tai akuuttien fyysisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien traumaattinen aivovamma, kallonsisäistä tilaa vievät tai tartuntataudit, akuutit sydän- ja verisuonitaudit, akuutit hengityselinten sairaudet, akuutit hematologiset häiriöt jne.
  • 3. Selkeästi määriteltyjen geneettisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien tuberkuloosiskleroosi, multippeliskleroosi, Kleefstra-oireyhtymä, 22q11.2 deleetiooireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä, Klinefelterin oireyhtymä (47,XXY) jne.
Muut: Säännölliset seurantatutkimukset ilman väliintuloa.
Osallistujia seurataan vähintään vuoden ajan, ja kliinisiä tietoja kerätään säännöllisesti lähtötilanteessa, puoli kuukautta, 1. kuukausi, 3. kuukautta, 6. kuukautta, 9. kuukautta ja 12. kuukautta. Perustason arvioinnit sisältävät demografiset tiedot, sairaushistorian ja aiemman lääkkeiden käytön. Osallistujille, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä lähtötilanteessa, annetaan myös Simpson-Angus-asteikko ekstrapyramidaalisille oireille (SAS). Lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa tiedot nykyisestä lääkityksestä, fyysisestä tutkimuksesta, antropometriasta, EKG:stä, EEG:stä, psykiatrisista asteikoista (PANSS, CGI, GAF, PSP, SAS, TESS, MMAS-8), MATRICS Consensus Cognitive Batterysta ja laboratoriosta. kokeet (verirutiini, maksan ja munuaisten toiminta, lipidit, paastoglukoosi, paastoinsuliini, HbA1c) saadaan fMRI-, silmien liike- ja fNIRS-mittausten ohella. Verinäytteet kerätään ja säilytetään mekanistisia tutkimuksia varten.
Terveet vapaaehtoiset

  • Sisällön kriteerit:

    1. Ikäraja 13-60 vuotta.
    2. Kliininen diagnoosi ei täytä ICD-11:n skitsofrenian kriteerejä.
    3. Diagnoosi, joka ei täytä skitsofrenian kriteerejä, vahvistettu käyttämällä SCID-5-RV:tä (DSM-5 Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders – Research Version).
  • Poissulkemiskriteerit ovat samat kuin skitsofreniapotilaiden ryhmässä.
Muut: Poikkileikkausarviointi
Vapaaehtoiset käyvät läpi arviointeja, mukaan lukien SCID-asteikko, SCL-90, kiinalainen koettu stressiasteikko (CPSS), mittaus- ja hoitotutkimus skitsofrenian kognition parantamiseksi (MATRICS) Consensus-kognitiivinen paristo, verikoe (verirutiini, maksan toiminta, munuaisten toiminta, veren lipidit, paastoverensokeri, paasto-seerumiinsuliini, paastoveren glykosyloitunut hemoglobiini), sekä toiminnallinen MRI, silmien liike, toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskooppi ja sähköenkefalogrammi. Potilaiden ja terveiden ihmisten välisten erojen selvittämiseksi kerätään ja säilytetään verinäytteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MATRICS Consensus Cognitive Battery -arvon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Kunkin käynnin arvioinnin jälkeen arvioija muuntaa raakapisteet asteikkopisteiksi ja sitten normalisoiduiksi T-pisteiksi. Seitsemän alueen T-pisteet ja yhdistelmäpisteet lasketaan edelleen. Pistemuutoksia eri seuranta-ajankohdissa käytetään kognitiivisten toimintojen paranemisen arvioimiseen (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta).
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Kliinisten oireiden muutos positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, puoli kuukautta, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon muutos eri seuranta-aikapisteissä (alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
lähtötaso, puoli kuukautta, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Kliinisten oireiden muutos Clinical Global Impression avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, puoli kuukautta, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Kliinisen yleisimpression muutos eri seuranta-ajankohdissa (alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
lähtötaso, puoli kuukautta, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren lipidien tason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Veren lipidejä ovat kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridi ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Kehon massaindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
BMI = paino/pituus^2, Body Mass Index (BMI) voi jossain määrin edustaa perifeerisen aineenvaihdunnan tilannetta.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Vyötärö-lantion ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Vyötärö-lantion ympärysmitan muutos,Vyötärö-lantion ympärysmitta voi jossain määrin edustaa perifeerisen aineenvaihdunnan tilannetta.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Paastoveren glukoositason muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Paastoverensokerin muutokset
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Paastoinsuliinin tason muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Paastoinsuliinin muutokset
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Paaston glykoituneen hemoglobiinin tason muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Paaston glykoituneen hemoglobiinin muutokset
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Toiminnallisen MRI:n muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Lepotilassa toimiva magneettikuvaus hankitaan käyttämällä nopeaa kaikutasokuvausta (FE-EPI) -sekvenssiä, joka perustuu veren happitasosta riippuvaiseen (BOLD) kontrastiin.
lähtötaso, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Muutokset silmien liikkeessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Silmänseurantatiedot kerätään käyttämällä SR Researchin EyeLink 1000 -silmänseurantajärjestelmää. Näytteenottotaajuus oli 1000 Hz. Stimulit esitetään 24 tuuman tietokonenäytöllä, jonka virkistystaajuus on 120 Hz ja katseluetäisyys on 70 senttimetriä. Silmien liiketietojen poiminta ja suodatus suoritetaan Data Viewer 3.2 -ohjelmistolla, joka on yhteensopiva EyeLink-järjestelmän kanssa.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskooppijärjestelmän havaitsemat muutokset aivojen hemodynamiikassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskooppijärjestelmän havaitsemat muutokset aivojen hemodynamiikassa
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Elektroenkefalogrammin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Neuroscan-monikanavainen herätepotentiaalityöasema tallentaa EEG-tiedot käyttämällä kansainvälistä 10-20-järjestelmää elektrodien sijoitteluun Ag/AgCl-elektrodien ollessa 64/128-elektrodin kannen päällä.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Sosiaalisen toiminnan muutos henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Sosiaalisen toiminnan muutos henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Globaalin arviointitoiminnon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi
Global Assessment Function (GAF) -muutos, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
lähtötaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 9. kuukausi, 12. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Central South University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Anhui Mental Health Center
Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Renrong Wu, M.D., Ph.D., Mental Health Institute of Second Xiangya Hospital,CSU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WU2023cohort

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia