Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utworzenie klinicznej bazy danych i biobanku schizofrenii: badanie kohortowe

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Renrong Wu, Central South University
Celem tego projektu jest zastosowanie standardowych kryteriów diagnostycznych i procedur oceny klinicznej w celu ustalenia kompleksowej kohorty pacjentów chorych na schizofrenię, obejmującej wszystkie grupy wiekowe i stadia choroby, z okresami obserwacji przekraczającymi rok. Celem jest utworzenie międzynarodowej bazy danych kohort klinicznych i biobanku schizofrenii o wysokim standardzie. Za pomocą wielowymiarowych ram oceny projekt ma na celu dalsze badanie etiologii schizofrenii, wzorców postępu choroby i wyników klinicznych. Celem projektu jest umożliwienie wczesnej diagnozy, wczesnego leczenia i poprawy rokowań dla pacjentów poprzez okresowe gromadzenie dynamicznych informacji na temat czynników ryzyka i czynników zapobiegawczych. Ponadto ma na celu zbadanie potencjalnych biomarkerów w dziedzinie medycyny precyzyjnej, które mogą przewidywać skuteczność leczenia, zapewniając realne narzędzia do precyzyjnej opieki zdrowotnej i podejmowania decyzji klinicznych w dziedzinie schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy przesiewowi pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia zostaną zrekrutowani i zostaną poddani obserwacji przez co najmniej rok, przy regularnym gromadzeniu danych klinicznych na początku badania, w 1., 3., 6., 9. i 12. miesiącu. Informacje dotyczące dane demograficzne, historia choroby i poprzedni schemat leczenia zostaną zebrane na początku badania. Aktualny schemat leczenia, badanie fizykalne, antropometria, elektrokardiogram, elektroencefalogram, skale psychiatryczne (skala zespołu pozytywnego i negatywnego, globalne wrażenie kliniczne, globalna ocena funkcji oraz skala osiągnięć osobistych i społecznych), pomiary i badania terapeutyczne mające na celu poprawę funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza i badanie krwi (program krwi, czynność wątroby, czynność nerek, lipidy we krwi, poziom glukozy we krwi na czczo, insulina w surowicy na czczo, hemoglobina glikozylowana we krwi na czczo) zostaną wykonane w każdym punkcie kontrolnym, a także czynnościowy MRI, ruch gałek ocznych i funkcjonalny spektroskop bliskiej podczerwieni. Próbki krwi w celu zbadania podstawowych mechanizmów będą pobierane i jednocześnie przechowywane do celów badań krwi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Anhui Mental Health Center
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Rekrutacyjny
        • Mental Health Institute of Second Xiangya Hospital,CSU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z oddziałów ambulatoryjnych lub stacjonarnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1.Rozpoznanie kliniczne schizofrenii według ICD-10.
  • 2.Potwierdzenie rozpoznania schizofrenii za pomocą SCID-5-RV (Ustrukturyzowany wywiad kliniczny DSM-5 dotyczący zaburzeń DSM-5 - wersja badawcza).

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Diagnoza kliniczna lub ocena SCID-5-RV potwierdzająca zaburzenia neurorozwojowe, chorobę afektywną dwubiegunową i pokrewne, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (z wyłączeniem alkoholu i tytoniu).
  • 2. Obecność ciężkich lub ostrych chorób somatycznych, w tym urazowego uszkodzenia mózgu, chorób zajmujących przestrzeń wewnątrzczaszkową lub chorób zakaźnych, ostrych chorób układu krążenia, ostrych chorób układu oddechowego, ostrych zaburzeń hematologicznych itp.
  • 3.Występowanie jasno określonych chorób genetycznych m.in. stwardnienie guzowate, stwardnienie rozsiane, zespół Kleefstry, 22q11.2 zespół delecji, zespół Pradera-Williego, zespół Klinefeltera (47,XXY) itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osoby chore na schizofrenię

Kryteria włączenia:

  • 1.Rozpoznanie kliniczne schizofrenii według ICD-11.
  • 2.Potwierdzenie rozpoznania schizofrenii za pomocą SCID-5-RV (Ustrukturyzowany wywiad kliniczny DSM-5 dotyczący zaburzeń DSM-5 - wersja badawcza).

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Diagnoza kliniczna lub ocena SCID-5-RV potwierdzająca zaburzenia neurorozwojowe, chorobę afektywną dwubiegunową i pokrewne, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (z wyłączeniem alkoholu i tytoniu).
  • 2. Obecność ciężkich lub ostrych chorób somatycznych, w tym urazowego uszkodzenia mózgu, chorób zajmujących przestrzeń wewnątrzczaszkową lub chorób zakaźnych, ostrych chorób układu krążenia, ostrych chorób układu oddechowego, ostrych zaburzeń hematologicznych itp.
  • 3.Występowanie jasno określonych chorób genetycznych m.in. stwardnienie guzowate, stwardnienie rozsiane, zespół Kleefstry, 22q11.2 zespół delecji, zespół Pradera-Williego, zespół Klinefeltera (47,XXY) itp.
Inny: Regularne oceny kontrolne bez interwencji.
Uczestnicy zostaną poddani obserwacji przez co najmniej rok, z regularnym gromadzeniem danych klinicznych na początku badania, przez pół miesiąca, pierwszy, trzeci, szósty, dziewiąty i dwunasty miesiąc. Oceny wyjściowe będą obejmować dane demograficzne, historię medyczną i wcześniejsze stosowanie leków. W przypadku uczestników przyjmujących początkowo leki przeciwpsychotyczne zostanie również przeprowadzona skala Simpsona-Angusa dotycząca objawów pozapiramidowych (SAS). Na początku badania i podczas każdej wizyty kontrolnej dane dotyczące aktualnie przyjmowanych leków, badania fizykalnego, antropometrii, EKG, EEG, skal psychiatrycznych (PANSS, CGI, GAF, PSP, SAS, TESS, MMAS-8), baterii poznawczej konsensusu MATRICS oraz laboratorium zostaną wykonane badania (morfologia krwi, czynność wątroby i nerek, lipidy, glukoza na czczo, insulina na czczo, HbA1c), a także fMRI, ruch gałek ocznych i fNIRS środki. Próbki krwi zostaną pobrane i przechowywane do badań mechanicznych.
Zdrowi ochotnicy

  • Kryteria włączenia:

    1. Wiek 13-60 lat.
    2. Rozpoznanie kliniczne niespełniające kryteriów schizofrenii ICD-11.
    3. Rozpoznanie niespełniające kryteriów schizofrenii potwierdzone za pomocą SCID-5-RV (Ustrukturyzowany wywiad kliniczny DSM-5 dotyczący zaburzeń DSM-5 - wersja badawcza).
  • Kryteria wykluczenia są takie same jak dla grupy pacjentów chorych na schizofrenię.
Inny: Ocena przekrojowa
Wolontariusze zostaną poddani ocenom, w tym skali SCID, SCL-90, chińskiej skali odczuwanego stresu (CPSS), badaniom dotyczącym pomiarów i leczenia w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Consensus Cognitive Battery, badaniu krwi (regulamin krwi, czynność wątroby, czynność nerek, lipidy we krwi, poziom glukozy we krwi na czczo, insulina w surowicy na czczo, hemoglobina glikozylowana na czczo), a także funkcjonalny MRI, ruch gałek ocznych, funkcjonalny spektroskop w bliskiej podczerwieni i elektroencefalogram. Zostaną pobrane i przechowywane próbki krwi w celu zbadania różnic między pacjentami a zdrowymi ludźmi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku baterii poznawczej Konsensusu MATRICS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Po ocenie podczas każdej wizyty oceniający przelicza surowe wyniki na wyniki skali, a następnie na znormalizowane wyniki T. Następnie obliczane są wyniki T siedmiu domen i wynik złożony. Zmiany wyników w różnych punktach czasowych obserwacji zostaną wykorzystane do oceny poprawy funkcji poznawczych (wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana objawów klinicznych według Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: wartość bazowa, pół miesiąca, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego w różnych punktach czasowych obserwacji (niższy wynik oznacza lepszy wynik)
wartość bazowa, pół miesiąca, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana objawów klinicznych według Clinical Global Impression
Ramy czasowe: wartość bazowa, pół miesiąca, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana ogólnego wrażenia klinicznego w innym punkcie czasowym obserwacji (niższy wynik oznacza lepszy wynik)
wartość bazowa, pół miesiąca, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lipidów we krwi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Lipidy we krwi obejmują cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o małej gęstości, triglicerydy i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości.
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
BMI = masa/wzrost^2. W pewnym stopniu wskaźnik masy ciała (BMI) może odzwierciedlać sytuację metabolizmu obwodowego.
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana obwodu talii i bioder
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana obwodu talii i bioder. W pewnym stopniu obwód talii może odzwierciedlać sytuację metabolizmu obwodowego.
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiany poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiany poziomu glukozy we krwi na czczo
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiany poziomu insuliny na czczo
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiany insuliny na czczo
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiany poziomu hemoglobiny glikowanej na czczo
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiany stężenia hemoglobiny glikowanej na czczo
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiany w funkcjonalnym MRI
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Spoczynkowy funkcjonalny rezonans magnetyczny zostanie wykonany przy użyciu sekwencji szybkiego obrazowania echoplanarnego (FE-EPI) w oparciu o kontrast zależny od poziomu natlenienia krwi (BOLD).
wartość wyjściowa, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiany ruchu oczu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Dane dotyczące śledzenia wzroku będą zbierane przy użyciu systemu śledzenia wzroku EyeLink 1000 firmy SR Research. Częstotliwość próbkowania wynosiła 1000 Hz. Bodźce prezentowane będą na 24-calowym monitorze komputerowym o częstotliwości odświeżania 120 Hz, a odległość oglądania wyniesie 70 centymetrów. Ekstrakcja i filtracja danych o ruchu oczu zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Data Viewer 3.2, które jest kompatybilne z systemem EyeLink.
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiany w hemodynamice mózgu wykrywane za pomocą funkcjonalnego systemu spektroskopu bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiany w hemodynamice mózgu wykrywane za pomocą funkcjonalnego systemu spektroskopu bliskiej podczerwieni
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana elektroencefalogramu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Wielokanałowa stacja robocza Neuroscan do rejestrowania potencjałów wywołanych rejestruje dane EEG, wykorzystując międzynarodowy system umieszczania elektrod 10-20, z elektrodami Ag/AgCl na osłonce elektrody 64/128.
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana funkcji społecznej według Skali Efektywności Osobistej i Społecznej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana funkcji społecznej w Skali Efektywności Osobistej i Społecznej, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana globalnej funkcji oceny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc
Zmiana Globalnej Funkcji Oceny (GAF), wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
wartość wyjściowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc, 9. miesiąc, 12. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Central South University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Anhui Mental Health Center
Nanjing Brain Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Renrong Wu, M.D., Ph.D., Mental Health Institute of Second Xiangya Hospital,CSU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WU2023cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami