Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toista rintaa säästävä leikkaus, jota seuraa päivittäinen osittainen rintojen säteilytys samanlaisessa rinnassa

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Toista rintojen säilyttävä leikkaus ja sen jälkeen päivittäinen osittainen rintojen säteilytys osallistujille, joilla on samansuuntainen rintakasvain uusiutumiseen ja joita hoidettiin alun perin rintaa säästävällä leikkauksella ja koko rintojen sädehoidolla

Normaali hoito potilaille, joiden syöpä on palannut rintaa säästävän leikkauksen jälkeen, on sädehoito kahdesti päivässä (vähintään 6 tunnin välein) yhteensä 30 hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toimiiko säteilyn antaminen kerran päivässä 15 hoitokertaa toistuvan rintojen säilyttävän leikkauksen jälkeen yhtä hyvin kuin normaalilla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän eloonjäämisluvut ovat parantuneet huomattavasti sekä seulonnan että hoidon edistymisen myötä (Monticciolo et al., 2021; Reintgen et al., 2010). Sekä varhaisvaiheen että valikoitujen paikallisesti edenneiden rintasyöpien hoidon standardi on rintaa säästävä hoito (BCT), joka koostuu osittaisesta rinnanpoistosta, jota seuraa sädehoito. Perinteisesti pelastusmastektomia oli standardihoito naisille, joille alun perin tehtiin BCT ja jotka kokivat ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutumisen (IBTR) (Schnitt et ai., 1985). Monet osallistujat ovat yhä motivoituneempia välttämään rinnanpoistoa, ja kiinnostus toistuvaan BCS:ään (Breast Conserving Surgery) ja fokussäteilyyn on kasvanut tietyille osallistujille, jotka ovat motivoituneita pitämään rintansa. Nykyinen hoitostandardi rintojen uudelleensäteilytyksessä rinnan sisäisen kasvaimen uusiutumisen jälkeen on osittainen rintojen säteilytys, joka koostuu 45 Gy:n annoksesta kahdesti päivässä 30 fraktiota kohden. Vaikka tämä hoito-ohjelma osoitti erinomaista paikallista kontrollia ja alhaisia ​​haittavaikutuksia, itse hoito-ohjelma on vaikea osallistujille (RTOG 1014: Arthur et al., 2017). RT:n saaminen kahdesti päivässä pienemmillä annoksilla fraktiota kohden (1,5 Gy) 30 hoidon ajan voi olla työlästä varsinkin niille, joilla ei ole luotettavaa kuljetusta tai vaikeuksia saada aikaa poissa töistä. Ottaen huomioon erinomaiset paikalliset kontrollit ja alhainen haittavaikutusten määrä, oletamme tässä tutkimuksessa, että päivittäinen hypofraktioitu EBRT (External Beam Radiation Therapy) uudelleensäteilytystä varten toistuvan BCS:n jälkeen olisi vähintään yhtä hyvin siedetty hyvällä paikallisella kontrollilla ja tarjoaisi paremman Kätevä vaihtoehto osallistujille kuin RTOG 1014:n nykyinen hoitostandardi. Jotkut osallistujat esittävät korkean riskin ominaisuuksia (esim. ikä alle 50, korkea-asteiset, ER-negatiiviset kasvaimet, läheiset marginaalit), mikä tekee annoksen nostamisesta houkuttelevan vaihtoehdon paikallisen kontrollin parantamiseksi (Vrieling et al., 2017). Vaihtoehtoja annoksen nostamiseen ovat peräkkäinen ja samanaikainen tehosteen antaminen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
55

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rahul Tendulkar, MD
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien uusiutuvilla on oltava histologisesti vahvistettu ductal carcinoma in situ, invasiivinen duktaalinen, ydin, papillaarinen, kolloidinen (mucinous) tai tubulaarinen histologia.
  • Leesion koko < 3 cm käsitelty osittaisella mastektomialla. Osallistujat, joilla on kliinisesti ja radiografisesti negatiiviset kainalot, eivät vaadi näytteenottoa kainaloimusolmukkeista, ellei heiltä ole aiemmin otettu näytteenottoa kainaloimusolmukkeista (esim. edellinen syöpä oli DCIS). Toistuva vartijaimusolmukkeiden biopsia on sallittu.
  • Unifocal rintasyövän uusiutuminen.
  • Negatiiviset resektiomarginaalit, joissa ei ole kasvainta invasiivisesta musteesta ja 2 mm:n marginaalit ductal carcinoma in situ tai negatiivinen uudelleenleikkaus.
  • Hormonihoito on sallittua. Jos kemoterapiaa suunnitellaan, säde annetaan ensin ja kemoterapia tulee aloittaa aikaisintaan kahden viikon kuluttua säteilyn päättymisestä.
  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita. Koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja annostelusta tai haittavaikutuksista rintojen uudelleensäteilytyksen käytöstä ≤18-vuotiaille osallistujille, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
  • Osallistujilla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  • Suorituskykytila: ECOG Suorituskykytila ​​≤ 2.
  • Elinajanodote ≥ 12 kuukautta tutkijan mielestä ja hänen dokumentoimana.
  • Ei perustu sukupuoleen; Tämä kokeilu on avoin kaikille sukupuolille, jotka määritellään sukupuoli-identiteetin itseedustajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on solmukudos tai etämetastaattinen sairaus
  • Osallistujat, joilla on invasiivinen lobulaarinen karsinooma, laaja lobulaarinen syöpä in situ, laaja ductal carsinooma in situ (yli 3 cm) tai hallitsemattomat ei-piteelliset rintasyöpäsairaudet, kuten lymfooma tai sarkooma.
  • Osallistujat, joilla on monikeskussyöpä (kasvaimia rintakehän eri neljänneksissä tai kasvaimia, joiden välissä on vähintään 4 cm). Tunnistettavissa olevat tai radiografisesti epäilyttävät kontralateraaliset kainalo-, ipsilateraaliset tai kontralateraaliset supraklavikulaariset, infraclavikulaariset tai sisäiset rintaimusolmukkeet, elleivät ne ole histologisesti tai sytologisesti vahvistettuja negatiivisia.
  • Harvardin määritelmän mukaan laaja intraduktaalinen komponentti (EIC), eli 1) yli 25 % invasiivisesta kasvaimesta on DCIS:ää ja viereisessä rintakudoksessa esiintyvä DCIS. EIC:n läsnäolo lisää paikallisen uusiutumisen todennäköisyyttä, joten toistuvaan rintojen konservointiin ei välttämättä voida hakea.
  • Osallistujat, joilla on Pagetin nännin tauti.
  • Osallistujat, joilla on ihovaurioita.
  • Osallistujat, joilla on systeeminen lupus erythematosus, joka vaatii farmakologista hoitoa, skleroderma tai dermatomyosiitti.
  • Osallistujat, joilla on psykiatrisia, neurologisia tai riippuvuushäiriöitä, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen saamisen.
  • Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät sikiön mahdollisen säteilyaltistuksen ja säteilyn tuntemattomien vaikutusten vuoksi imettäviin naisiin.
  • Osallistujat, joilla on tunnetut BRCA 1/BRCA 2 -mutaatiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sädehoito (RT)
Hoitoryhmiä tulee olemaan yksi. Sädehoitoa annetaan päivittäin 15 päivittäistä fraktiota, 2,67 Gy fraktiota kohti, 3-D- tai IMRT-suunnitelman (Intensity Modulate Radiation Therapy) mukaisesti. Osallistujille, joilla on säteilyonkologin mukaan riskialttiita piirteitä ja jotka muutoin olisivat ehdokkaita tehostukseen (ikä < 50, korkea arvosana, huono biologia, tiiviit marginaalit), 48 Gy:n annostelu viidessätoista 3,2 Gy:n fraktiossa on sallittu.
Säteily: Sädehoito

Viikot 1, 2 ja 3

  • Viikot 1, 2 ja 3 sisältävät 5 hoitopäivää.
  • Yksi sädehoito rintaan jokaisena 5 päivänä. Jokainen sädehoitokerta kestää 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat CTCAE-kriteerien mukaan luokiteltuna
Aikaikkuna: 1 vuosi uudelleensäteilytyksen päättymisestä
Asteen 3+ hoitoon liittyvien ihon, fibroosin ja rintakipujen haittatapahtumien määrä vuoden sisällä uudelleensäteilytyksen päättymisestä CTCAE-kriteerien mukaan luokiteltuna.
1 vuosi uudelleensäteilytyksen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakasvaimen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
Rinnan sisäisen kasvaimen uusiutumisen yleinen määrä arvioidaan käyttämällä kumulatiivista ilmaantuvuusfunktiota.
3 vuotta
Rintakasvaimen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
Rinnan sisäisen kasvaimen uusiutumisaste on arvioitu kumulatiivisen ilmaantuvuusfunktion avulla.
5 vuotta
Rintakasvaimen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
Rinnan sisäisen kasvaimen uusiutumisen yleinen määrä arvioidaan käyttämällä kumulatiivista ilmaantuvuusfunktiota.
10 vuotta
Vapausaste mastektomiasta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vapaus mastektomiasta arvioidaan käyttämällä kumulatiivista ilmaantuvuusfunktiota.
3 vuotta
Vapausaste mastektomiasta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vapaus mastektomiasta arvioidaan käyttämällä kumulatiivista ilmaantuvuusfunktiota.
5 vuotta
Vapausaste mastektomiasta
Aikaikkuna: 10 vuotta
Vapaus mastektomiasta arvioidaan käyttämällä kumulatiivista ilmaantuvuusfunktiota.
10 vuotta
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi uudelleensäteilytyksen päättymisestä
Kaikki hoitoon liittyvät haittatapahtumat määriteltyinä ajanjaksoina
1 vuosi uudelleensäteilytyksen päättymisestä
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kaiken kaikkiaan 3 vuotta uudelleensäteilytyksen päättymisestä
Kaikki hoitoon liittyvät haittatapahtumat määriteltyinä ajanjaksoina
Kaiken kaikkiaan 3 vuotta uudelleensäteilytyksen päättymisestä
Cosmesisin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määritetään vakiintuneen Global Cosmesis Score -pistemäärän perusteella 1–4, jossa 1 on erinomainen ja 4 on arvioitu huonoksi
1 vuosi
Cosmesisin arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määritetään vakiintuneen Global Cosmesis Score -pistemäärän perusteella 1–4, jossa 1 on erinomainen ja 4 on arvioitu huonoksi
3 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kokonaiseloonjääminen arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä
3 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä
5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kokonaiseloonjääminen arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä
10 vuotta
Eloonjäämisaste ilman rinnanpoistoa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Eloonjääminen ilman rinnanpoistoa arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä
3 vuotta
Eloonjäämisaste ilman rinnanpoistoa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Eloonjääminen ilman rinnanpoistoa arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä
5 vuotta
Eloonjäämisaste ilman rinnanpoistoa
Aikaikkuna: 10 vuotta
Eloonjääminen ilman rinnanpoistoa arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Case Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Janice Lyons, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • Päätutkija: Rahul Tendulkar, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 9. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 9. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CASE4123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin, eikä niitä muutoin jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia