Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen 500 mg abirateroniasetaatin vaikutus metastasoituneiden eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Pieni annos 500 mg abirateroniasetaattia metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) ja metastasoituneen hormoniherkän eturauhassyövän (mHSPC) hoidossa: vaiheen I kliininen konseptitutkimus

Tämä on avoin, vaiheen I tutkimus, jolla arvioidaan pienennetyn 500 mg:n abirateroniasetaattiannoksen tehoa potilailla, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä. Tukikelpoiset metastaattista hormoniherkkää eturauhassyöpää (mHSPC) ja metastaattista kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC) sairastavat potilaat, joille on vasta aloitettu abirateroniasetaattihoito, rekrytoidaan saamaan alennetun 500 mg:n annoksen abirateroniasetaattia plus prednisolonia. Tutkimushoidon kesto on 12 viikkoa, minkä jälkeen potilaat, joille annetaan alennettu annos, palautetaan normaaliin 1000 mg:n annokseen. mCRPC-potilaiden seuranta kestää 18 ja mHSPC-potilaiden 36 kuukautta. Pääkysymys, johon tutkimuksella pyritään vastaamaan, on, saavuttaisiko abirateroniasetaatin annoksen pienentäminen 500 mg:aan mCRPC- ja mHPSC-potilailla tavanomaiseen hoitoon verrattavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

Alustavana vaiheen I kokeena tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena olisi arvioida eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12 viikkoon.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. määrittää PSA-vasteen saavuttaneiden potilaiden osuuden (≥ 50 % PSA:n lasku 12 viikon hoidon jälkeen).
  2. arvioida 500 mg:n abirateroniasetaattiannokseen liittyvää farmakokinetiikkaa.
  3. tutkia plasman abirateronin ja CP-I:n tai CP-III:n välistä korrelaatiota tukeakseen niiden käyttökelpoisuutta OATP1B1/1B3-funktion biomarkkerina.
  4. arvioida pienennetyn 500 mg:n annoksen farmakodynaamiset vaikutukset seerumin androgeenien (dehydroepiandrosteroni (DHEA), dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEA-S), testosteroni, androsteenidioni) enimmäisprosenttimuutokseen lähtötasosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  2. Ikä >21 vuotta
  3. Metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) diagnoosi (kemoterapiaa aiemmin saaneet ja kemoterapiaa saaneet potilaat) tai metastaattisen hormoniherkän eturauhassyövän (mHSPC) diagnoosi
  4. mCRPC-potilailla todiste kastraatioresistenssistä määritellään taudin etenemiseksi huolimatta testosteronitasosta <50 ng/dl (tai kirurgisesta kastraatiosta).

  5. Progressiivinen sairaus määriteltiin joko

    1. PSA:n eteneminen eturauhassyövän työryhmän (PCWG2) kriteerien15 mukaan: PSA-todisteena etenevän eturauhassyövän PSA-tasosta on vähintään 2 ng/ml, joka on sen jälkeen noussut vähintään kahdesti peräkkäin vähintään viikon välein.
    2. Radiografinen eteneminen RECIST 1.1 -ohjeiden mukaisesti tai
    3. 2 tai useampia uusia vaurioita luuskannauksessa
  6. Äskettäin aloitettu abirateroniasetaattihoito
  7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn arvosana 0, 1 tai 2.

  8. Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta sisältää:

    • hemoglobiini ≥9,0 g/dl verensiirroista riippumatta
    • neutrofiilit ≥1,5 x 109/l
    • verihiutaleet ≥100 x 109/l
    • kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × normaalin yläraja (ULN) [paitsi henkilöt, joilla on dokumentoitu Gilbertin tauti, jolloin kokonaisbilirubiini ei saa ylittää 10 × ULN]
    • alaniini (ALT) ja aspartaatti (AST) aminotransferaasi ≤ 2,5X ULN
    • seerumin kreatiniini <1,5 × ULN tai laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥30 ml/min
    • seerumin kalium ≥3,5 mmol/l
  9. Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet entsalutamidia tai muita tehokkaita androgeenireittikohdennettuja hoitoja
  2. Samanaikainen hoito vahvojen CYP3A4:n estäjien tai indusoijien kanssa mahdollisten lääkkeiden yhteisvaikutusten vuoksi abirateronin kanssa.
  3. Samanaikainen hoito vahvoilla OATP-kuljettajien estäjillä tai indusoijilla (esim. rifampisiini, syklosporiini) mahdollisten CP-I- ja CP-III-vaikutusten vuoksi.
  4. New York Heart Associationin (NYHA) luokka II, NYHA luokka III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (mikä tahansa oireinen sydämen vajaatoiminta)
  5. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥95 mmHg). Potilaat, joilla on aiemmin ollut verenpainetauti, ovat sallittuja edellyttäen, että verenpaine saadaan hallintaan verenpainetta alentavalla hoidolla
  6. Potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Abirateroniasetaatti
500 mg:n annos Abiraterone Acetatea plus prednisolonia
Lääke: Abirateroniasetaatti
Onnistuneen rekisteröinnin jälkeen potilaille aloitettaisiin 500 mg kerran vuorokaudessa (kaksi 250 mg:n tablettia) plus prednisolonia 5 mg kahdesti päivässä suun kautta mCRPC:tä varten ja 5 mg kerran päivässä suun kautta mHSPC:tä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasot ovat laskeneet vähintään 50 prosenttia
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman suurin pitoisuus (Cmax) 500 mg abirateroniasetaattia
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta)
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta)
Aika plasman enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen, 500 mg abirateroniasetaattia
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta)
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta)
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajalla 0–6 tuntia (AUC0-6h) 500 mg abirateroniasetaattiannoksella
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta)
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta)
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 äärettömään aikaan (AUC0-inf) 500 mg abirateroniasetaattiannoksella
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta). Käynnillä 2 (viikko 4), 3 (viikko 8) ja 4 (viikko 12) esiannos
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta). Käynnillä 2 (viikko 4), 3 (viikko 8) ja 4 (viikko 12) esiannos
Abirateroniasetaatin 500 mg:n annoksen jakautumistilavuus (Vd).
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta). Käynnillä 2 (viikko 4), 3 (viikko 8) ja 4 (viikko 12) esiannos
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta). Käynnillä 2 (viikko 4), 3 (viikko 8) ja 4 (viikko 12) esiannos
Abirateroniasetaattia 500 mg:n annoksen näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta). Käynnillä 2 (viikko 4), 3 (viikko 8) ja 4 (viikko 12) esiannos
Ennen annosta ja 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen käynnillä 1 (viikko 2 hoidon alusta). Käynnillä 2 (viikko 4), 3 (viikko 8) ja 4 (viikko 12) esiannos
Plasman pienimmät pitoisuudet vakaassa tilassa (Ctrough) 500 mg abirateroniasetaattia
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti
Plasman testosteronipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti
Androsteenidionin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti
Dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEA-S) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti
Plasman kortisolipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti
Perustaso viikkoon 12 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National University of Singapore

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Edmund Chiong, MBBS, PhD, National University Hospital, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NUH-DSRB-2020/00258

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia