Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Applied Cognition Benchmarking -tutkimus (BRAIN3)

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Applied Cognition

Aivojen terveyden mittaaminen ja seuranta iäkkäillä aikuisilla: sovellettu kognition glymfaattinen funktiotutkimus kylissä

Tämä on ristikkäinen satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on validoida Sponsor-tutkimuksellinen lääketieteellinen laite MRI-pohjaisen neurokuvantamisen, EEG:n, veren biomarkkerien ja kognitiivisten testien glymfaattisten toimintojen mittaamiseen terveillä iäkkäillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä 55-65-vuotiaista henkilöistä, jotka ovat kognitiivisesti normaaleja ja joilla ei ole neurologisia tai unihäiriöitä, sydän- ja verisuonitauteja, verenpainetautia tai diabetesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, heijastavatko uneen ja hereillä tapahtuvat laitemittaukset (i) todenmukaisesti glymfaattista toimintaa, joka on mitattu kultastandardin mukaisella kontrastitehosteella MRI:llä ja ei-invasiivisilla MRI-pohjaisilla glymfaattisen toiminnan mittauksilla; (ii) toistaa prekliiniset löydökset unen EEG-tehokaistojen ja glymfaattisen virtauksen välillä; (iii) ennustaa Alzheimerin tautiin (AD) liittyvien biomarkkerien plasmatasoja; ja (iv) ennustaa aamun kognitiivista suorituskykyä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32159
        • UF Health - Precision Health Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujilla on oltava Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä vähintään 26.
  2. Osallistujilla on oltava Geriatric Depression Scale (GDS) 15-pisteen pistemäärä 4 tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joilla on virallinen diagnoosi mistä tahansa unihäiriöstä (esim. uniapnea positiivisen hengitysteiden paineen (PAP) hoidossa, unettomuus, levottomat jalat -oireyhtymä, vuorokausirytmin unihäiriö, parasomnia).
  2. Osallistujat, joilla on ollut merkittävä neurologinen sairaus tai epilepsia.
  3. Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä (tupakointi tai verenpainetauti).
  4. Osallistujat, joilla on diabetes.
  5. Osallistujat, joilla on traumaattinen aivovamma tai vakava mielisairaus, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, vakava masennushäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö.
  6. Osallistujat, jotka ovat käyttäneet viimeisten 30 päivän aikana reseptilääkkeitä tai OTC-stimulantteja, unilääkkeitä tai psykiatrisia lääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeet.
  7. Osallistujat, jotka kuluttavat kofeiinia yli 400 mg/vrk. Osallistujien tulee olla käyttämättä kofeiinia klo 12 alkaen unitutkimuksen päivänä.
  8. Naispuoliset osallistujat, jotka juovat yli 3 alkoholijuomaa minä tahansa päivänä tai yli 7 juomaa viikossa. Miesosallistujat, jotka juovat yli 4 alkoholijuomaa minä tahansa päivänä tai yli 14 juomaa viikossa.
  9. Osallistujat suunnittelevat matkustamista vaihtoehtoisille aikavyöhykkeille kahden viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  10. Osallistujat, joilla on matkasuunnitelmia tai ristiriitoja, jotka estäisivät heitä tekemästä opintomatkaa.
  11. Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet muihin tutkimuksiin ja saavat tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä suunnitellusta aloituspäivästä.
  12. Osallistujat, joilla on jokin ehto, joka sponsorin päätutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi osallistujan tai tutkimuksen hyvinvoinnin tai estäisi osallistujaa täyttämästä tai suorittamasta opintovaatimuksia.
  13. Osallistujat, joilla on absoluuttisia tai suhteellisia vasta-aiheita MRI-kuvaukseen nykyisten ajantasaisten seulontakyselyiden perusteella, mukaan lukien klaustrofobia, kyvyttömyys makaa selällään 30–45 minuuttia tai tarvitsevat sedaatiota ennen magneettikuvausta.
  14. Osallistujat, joiden pään ympärysmitta on yli 60 cm, mikä estäisi tässä tutkimuksessa tarvittavan korkearesoluutioisen 64-kanavaisen MRI-pääkäämin käytön
  15. Osallistujat, joilla on ennalta suunniteltu leikkaus tai lääketieteellinen toimenpide, joka häiritsisi tutkimuksen suorittamista.
  16. Osallistujat, joilla on implantoitu lääketieteellinen laite tai vasta-aiheet, jotka sulkevat pois magneettikuvauksen
  17. Osallistujat, joilla on vakava infektio, joka on vaatinut lääkärinhoitoa viimeisten 30 päivän aikana
  18. Osallistujat, joilla on diagnosoitu päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 2 vuoden aikana.
  19. Osallistujat, joilla on tiedossa akuutti tai krooninen munuaissairaus ja/tai heikentynyt GFR.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nukkumismahdollisuus - Unenpuute
Osallistuja satunnaistettiin yön yli nukkuvaan jaksoon, jossa oli aamuherätysjakso ristikkäistutkimuksen ensimmäisellä käynnillä.
Diagnostinen testi: Laitteen mittaukset yöunen ja aamun herätyksen aikana
Yön ja aamujakson laitemittaukset
Kokeellinen: Unettomuus - Unimahdollisuus
Osallistuja satunnaistettiin yön yli univajejaksoon, jossa oli aamupalautusunijakso ristikkäisen tutkimuksen ensimmäisellä käynnillä.
Diagnostinen testi: Laitteen mittaukset yön valveilla ja aamuunen aikana
Yön ja aamujakson laitemittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastinen MRI
Aikaikkuna: Välittömästi yöunen/heräilyjakson jälkeen
Yön yöuneen ja valveillaoloon liittyvät laitemittaukset (impedanssit milliohmeina) heijastavat todenmukaisesti glymfaattista toimintaa, joka mitataan ROI-parenkymaalisen signaalin intensiteetillä käyttämällä kultastandardin mukaista kontrastia tehostettua MRI:tä harmaan ja valkoisen aineen ROI:lle.
Välittömästi yöunen/heräilyjakson jälkeen
Ei-invasiivinen MRI - diffuusiopohjainen intravokselin epäkoherentti liike
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen
Nukkumiseen ja heräämiseen liittyvät laitemittaukset (impedanssit milliohmeina) heijastavat todenmukaisesti glymfaattista toimintaa, joka on mitattu glymfaattisen toiminnan non-invasiivisilla MRI-mittauksilla käyttämällä diffuusiopohjaista intravokselin epäkoherenttia liikettä (IVIM) - MRI:tä (pitkän matkan vesikuljetus) (diffuusio) signaali, a.u.).
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen
Non-invasiivinen MRI - nopea toimiva MRI
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen
Nukkumiseen ja herättämiseen liittyvät laitemittaukset (impedanssit milliohmeina) heijastavat todenmukaisesti glymfaattista toimintaa, joka on mitattu glymfaattisen toiminnan non-invasiivisilla MRI-mittauksilla käyttämällä nopeita toiminnallisia MRI- (f-MRI) matalataajuisia vasomotorisia värähtelyjä, Hz.
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen
Ei-invasiivinen MRI - T1/FLAIR-pohjainen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen
Nukkumiseen ja herättämiseen liittyvät laitemittaukset (impedanssit milliohmeina) heijastavat todenmukaisesti glymfaattista toimintaa, joka on mitattu glymfaattisen toiminnan non-invasiivisilla MRI-mittauksilla käyttäen T1/FLAIR-pohjaista MRI-näkyvien perivaskulaaristen tilojen (MVPVS) arviointia, jotka ovat rakenteellisia indikaattoreita perivaskulaarinen vajaatoiminta (a.u.).
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen
Ei-invasiivinen MRI - monikaikuinen valtimoiden spin-leimaus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen
Nukkumiseen ja herättämiseen liittyvät laitemittaukset (impedanssit milliohmeina) heijastavat todenmukaisesti glymfaattista toimintaa, joka on mitattu glymfaattisen toiminnan non-invasiivisilla MRI-mittauksilla käyttämällä multi-echo-valtimoiden spin-leimausta (ME-ASL)-MRI:tä (glia-vaskulaarinen vesikuljetus). ) (virtaus ml/s).
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen
Ei-invasiivinen MRI - vaihekontrasti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen
Nukkumiseen ja herättämiseen liittyvät laitemittaukset (impedanssit milliohmeina) heijastavat todenmukaisesti glymfaattista toimintaa, joka on mitattu glymfaattisen toiminnan non-invasiivisilla MRI-mittauksilla käyttäen vaihekontrastia (PC)-MRI (akveduktaalinen aivo-selkäydinnesteen (CSF) virtaus) (virtaus) ml/s).
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkumaan EEG
Aikaikkuna: Mittaukset otettiin 5–10 minuutin välein yöunen aikana
Laitteen yöunen mittaukset (impedanssit milliohmeina) korrelaatiot yön yli tallennettujen unen EEG-tehokaistojen kanssa (suhteellinen delta-, theta-, alfa- ja beetateho prosentteina) ja syke toistavat glymfaattisen virtauksen prekliiniset korrelaatiot (mitattu 2-fotonimikroskoopilla). in a.u.) EEG-tehokaistalla (suhteellinen delta-, theta-, alfa- ja beetateho prosentteina) ja syke.
Mittaukset otettiin 5–10 minuutin välein yöunen aikana
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen
Nukkumiseen ja heräämiseen liittyvät laitemittaukset (impedanssit milliohmeina) heijastavat tarkasti glumfaattista puhdistumaa, joka on mitattu amyloidi beeta40, beta42, n-tau 181, n-tau 217, p-tau 181, p-tau 217 veren biomarkkereilla
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen nukkumis-/herätysjakson jälkeen
Kognitiivinen toiminta - poluntekotestit A&B
Aikaikkuna: Välittömästi uni-/herätysjakson jälkeen
Yön nukkumiseen ja herättämiseen liittyvät laitemittaukset ennustavat aamun kognitiivista suorituskykyä Trail Making Tests A&B -testien (aika sekunteina) perusteella.
Välittömästi uni-/herätysjakson jälkeen
Kognitiivinen toiminto - symbolinumeromodaliteettitesti
Aikaikkuna: Välittömästi uni-/herätysjakson jälkeen
Yön yöuneen ja herättämiseen liittyvät laitemittaukset ennustavat aamun kognitiivista suorituskykyä symbolinumeromodaalisuustestin (SDMT) perusteella (numero oikea).
Välittömästi uni-/herätysjakson jälkeen
Kognitiivinen toiminta - psykomotorinen valppaustesti
Aikaikkuna: Välittömästi uni-/herätysjakson jälkeen
Yön yöuneen ja herättämiseen liittyvät laitemittaukset ennustavat aamun kognitiivista suorituskykyä psykomotorisen valppaustestin (PVT) perusteella (reaktioajan keskimääräinen ja keskihajonta).
Välittömästi uni-/herätysjakson jälkeen
Kognitiivinen toiminto - numeroiden palautus eteenpäin
Aikaikkuna: Välittömästi uni-/herätysjakson jälkeen
Yön yöuneen ja herättämiseen liittyvät laitemittaukset ennustavat aamun kognitiivista suorituskykyä numeroiden takaisinkutsujen perusteella (oikein muistettujen numeroiden enimmäismäärä).
Välittömästi uni-/herätysjakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Applied Cognition

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Florida Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carla Vandeweerd, PhD, UF Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 8. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 8. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AC.2022.02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia