Keuhkosyöpäpotilaiden kiertävien neutrofiilien alapopulaatioiden fenotyyppisten ja toiminnallisten ominaisuuksien tutkimukset (PNN-CP)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kiertävän neutrofiilien alapopulaatioiden fenotyyppisten ja toiminnallisten ominaisuuksien tutkimukset hoidossa olevilla keuhkosyöpäpotilailla
Tavoitteena on tutkia keuhkosyöpäpotilaiden verenkierrossa olevien neutrofiilien alapopulaatioiden fenotyyppisiä, toiminnallisia ja metabolomisia ominaisuuksia ja verrata niitä terveiden vapaaehtoisten kontrolliryhmään. Keuhkosyöpäpotilaalta otetaan verinäyte ennen ensimmäistä hoitokertaa ja toinen verinäyte ensimmäisellä arviointikäynnillä.
Tutkijat olettavat, että metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla saattaa olla erilaisia kiertäviä neutrofiilien alapopulaatioita, jotka liittyvät kasvaimen etenemiseen ja vastustuskykyyn immunoterapialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Immuunitarkistuspisteen estäjien (ICI) on osoitettu olevan tehokkaita metastaattisen keuhkosyövän hoidossa.
Valitettavasti 80 % potilaista ei reagoi ja sairaus etenee nopeasti.
Ennakoivien vasteen biomarkkerien tunnistaminen on välttämätöntä hoidon varhaisessa mukauttamisessa.
Verenkierrossa olevat lymfosyytit ja neutrofiilit edustavat biomarkkeria (NLR), joka ennustaa immunoterapiavastetta, erityisesti mittaamalla neutrofiilien ja lymfosyyttien suhdetta.
Jotkut prekliiniset työt ehdottavat kiertävien neutrofiilien alapopulaatioiden, kuten MDSC:n (myeloidiperäiset suppressorisolut) roolia ICI-resistenssissä.
Tiettyjen kiertävien neutrofiilien alapopulaatioiden uskotaan edistävän kasvaimen etenemistä, angiogeneesiä ja metastasoitumista immunosuppressiivisella aktiivisuudella.
Näiden tuumoria edistävien alapopulaatioiden tunnistaminen voi ennustaa vasteen ICI:lle ja olla mahdollinen terapeuttinen kohde.
Tavoitteenamme on karakterisoida keuhkosyöpäpotilaiden kiertäviä neutrofiilien alapopulaatioita ja korreloida näitä ominaisuuksia vasteen ja eloonjäämisen kanssa fenotyyppisesti ja toiminnallisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Puhelinnumero: +33 1 58411190
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie WISLEZ, Pr
- Puhelinnumero: +33 1 58 41 18 89
- Sähköposti: marie.wislez@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
-
Päätutkija:
- Marie WISLEZ, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie WISLEZ, Pr
- Puhelinnumero: +33 1 58 41 18 89
- Sähköposti: marie.wislez@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaattinen keuhkosyöpä, ilman anterior-hoitoa.
Sisällytys pneumologin tai onkologin konsultaatioon tai sairaalahoitoon rintakehäonkologian osastolle hoidon aikana.
Kuvaus
Keuhkosyöpä- ja keuhkoahtaumatautipotilaille yhteiset osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta,
- mies vai nainen,
- sidoksissa sairausvakuutukseen,
Keuhkosyöpäpotilaiden mukaanottokriteerit:
- Metastaattisen vaiheen keuhkosyövän diagnoosi mutaatiostatuksella, naimaton hoito
COPD-potilaiden mukaanottokriteerit:
- Tupakoinnin jälkeinen COPD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tuberkuloosi tai muut akuutit tai krooniset bakteeri-infektiot
- Krooniset etenevät virusinfektiot (hepatiitti B ja C, HIV)
- Aiempi tai meneillään oleva kemoterapia
- Mahdottomuus antaa aiheeseen perustuvia tietoja.
- Vastustus tutkimukselle.
- Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen, jonka poissulkemisjakso on vielä kesken ennen inkluusiota (mahdollinen sisällyttäminen havainnointitutkimukseen)
- Haavoittuvassa asemassa oleva henkilö (raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen), holhouksen tai huoltajan alainen henkilö tai henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- AME:sta hyötyvät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosyöpä
Metastaattinen, täydellinen mutaatiostatus, ilman anterior-hoitoa
|
Ylimääräiset veriputket
|
|
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Tupakoinnin jälkeisen COPD:n diagnoosi (ilman CP-diagnoosia)
|
Ylimääräiset veriputket
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset (perustuu kumppanilta jo saatavilla oleviin biologisiin ja kliinisiin tietoihin)
|
Ylimääräiset veriputket
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän neutrofiilien alapopulaation läsnäolo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Verenkierron neutrofiilien alapopulaatio keuhkosyöpäpotilailla (ei terveillä vapaaehtoisilla ja keuhkoahtaumapotilailla), joilla on fenotyyppisiä CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ ja toiminnallisia immunosuppressiivisia ominaisuuksia.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Väestötiedot: ikä, sukupuoli ja tupakointi
|
Päivä 1
|
|
Esittäjien tila
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Somaattiset ominaisuudet
|
Päivä 1
|
|
Vaihe
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Somaattiset ominaisuudet
|
Päivä 1
|
|
Histologinen tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Histologiset ominaisuudet
|
Päivä 1
|
|
Mutaatiotila
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Molekyyliominaisuudet
|
Päivä 1
|
|
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (määritelty aika hoidon aloittamisen ja kliinisen tai TT:n etenemisen (kriteeri irRECIST1.1) tai kuoleman ensimmäisen havainnon välillä)
|
Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
|
|
irRECIST 1.1 vastaus
Aikaikkuna: Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
|
CT-skannaus etenemisvapaan eloonjäämisen arvioimiseksi (määritelty aika hoidon aloittamisen ja kliinisen tai TT-etenemisen (kriteeri irRECIST1.1) tai kuoleman ensimmäisen havainnon välillä)
|
Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (määritelty aika hoidon aloittamisen ja kliinisen tai TT:n etenemisen (kriteeri irRECIST1.1) tai kuoleman ensimmäisen havainnon välillä)
|
Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
|
Kokonaiseloonjääminen (määritelty aika hoidon diagnoosista kuolemaan).
|
Osallistumisen loppuun asti, kuukauden 3 ja kuukauden 4 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220335
- 2021-A01939-32 (Muu tunniste: France : ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .