Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JNJ-77242113:n tutkimus potilaiden hoitoon, joilla on yleistynyt pustulaarinen psoriaasi tai erytroderminen psoriaasi

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Pharmaceutical K.K.

Vaihe 3, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan JNJ-77242113:n tehoa ja turvallisuutta potilaiden hoidossa, joilla on yleistynyt märkärakkulainen psoriaasi tai erytroderminen psoriaasi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka tehokas JNJ-77242113 on potilailla, joilla on yleistynyt märkärakkulainen psoriaasi (GPP) tai erytroderminen psoriasis (EP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Hokkaido, Japani, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Ichinomiya, Japani, 491-8558
        • Ichinomiya Municipal Hospital
      • Itabashi Ku, Japani, 173 8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japani, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Kumamoto University Hospital
      • Nagoya, Japani, 467 8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Osaka, Japani, 550 0006
        • Public Interest Incorporated Foundation Nipoon Life Saiseikai Nippon Life Hospital
      • Sendai, Japani, 980 8574
        • Tohoku University Hospital
      • Shimotsuga Gun, Japani, 321 0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Shinjuku, Japani, 160 0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Toyoake, Japani, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Tsu, Japani, 514 8507
        • Mie University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuneella on diagnoosi seulonnassa yleistynyt pustuloarinen psoriaasi (GPP) tai erytroderminen psoriasis (EP). GPP:n osalta diagnoosi on luokiteltava Japanin ihotautiliiton (JDA) GPP-diagnoosin kriteerien perusteella. EP:n osalta hänellä on ollut plakkityyppinen psoriaasi. Lisäksi leesion kehon pinta-ala (BSA) on suurempi tai yhtä suuri (>=) 80 prosenttia (%) lähtötasolla
  • Ehdokas psoriaasin valohoitoon tai systeemiseen hoitoon (joko naimaton tai aikaisempi hoito)
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naispuolisella osallistujalla on oltava negatiivinen erittäin herkkä seerumin raskaustesti (beta-ihmisen koriongonadotropiini [beta-hCG]) seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti viikolla 0 ennen tutkimustoimenpiteen antamista
  • Miespuolisen osallistujan tulee suostua siihen, ettei hän suunnittele lapsen isäntää ollessaan mukana tässä tutkimuksessa tai 90 päivän sisällä viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksesta
  • Miespuolisen osallistujan on suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä lisääntymistarkoituksessa tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivään viimeisen annoksen tutkimusinterventiota jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen osallistujan kokonaispistemäärä JDA:n vakavuusindeksinä GPP:lle >=14 lähtötasolla, jos osallistujilla on GPP-diagnoosi
  • Tutkimukseen osallistujalla on erotusdiagnoosi erytrodermasta (esimerkiksi lymfooman tai lääkepurkauksen aiheuttama erytroderma) kuin EP
  • Tutkimukseen osallistuvalla henkilöllä on aiemmin ollut tai tällä hetkellä on vakavan, etenevän tai hallitsemattoman maksan tai munuaisten merkkejä tai oireita; sydämen, verisuonten, keuhkojen, maha-suolikanavan, endokriiniset, neurologiset, hematologiset, reumatologiset, psykiatriset tai aineenvaihduntahäiriöt
  • Tutkimukseen osallistuvalla henkilöllä on amyloidoosi
  • Tunnettu allergia, yliherkkyys tai intoleranssi JNJ-77242113:lle tai sen apuaineille
  • Tutkimukseen osallistuja, joka ei täytä aikaisemman/nykyisen samanaikaisen hoidon ja/tai infektioiden historian/tilojen kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: JNJ-77242113- Osallistujat, joilla on yleistynyt pustulaarinen psoriaasi (GPP) tai erytroderminen psoriasis (EP)
Osallistujat, joilla on GPP tai EP, saavat JNJ-77242113 tabletin suullisesti.
Lääke: JNJ-77242113
JNJ-77242113 tabletti annetaan suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli generalisoitu puskulapsoriaasi (GPP) ja jotka kokeivat hoitomenestyksen viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli GPP ja jotka saavuttivat hoitoonnistumisen viikolla 16, raportoitiin. Hoitoonnistuminen GPP:lle määriteltiin vähintään "hieman parantunut" arvosana Kliinisessä yleisarvioinnissa (CGI) GPP:lle perustuen Japanilaisen dermatologisen yhdistyksen (JDA) kokonaispisteisiin. JDA:n vakavuusindeksi sisältää ihon oireet (erytheeman alue, jossa on puskuleita, erytheeman kokonaisalue ja turvotuksen alue; kukin pisteytetty 0–3) sekä systemaattiset/laboratoriolöydökset (kuume, valkosolujen määrä, C-reaktiivinen proteiini ja seerumin albumiini; kukin pisteytetty 0–2). JDA:n kokonaispisteet olivat kahden arvioinnin summa vaihdellen 0 (paras) – 17 (huonoin). CGI-arvosanat määriteltiin seuraavasti: 1 = Erittäin paljon parantunut (JDA:n kokonaispisteissä vähintään [>=] 3 pisteen lasku), 2 = Paljon parantunut (1–2 pisteen lasku), 3 = Hieman parantunut (ei muutosta JDA:n kokonaispisteissä, mutta vähintään 20 prosentin (%) lasku erytheeman alueella, jossa on puskuleita, tai merkittävä parantuminen vähintään yhdessä muussa parametrissa), 4 = Ei muutosta, 5 = Huonontunut. Korkeampi pisteet = huononemista.
Viikko 16
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on erytroderminen psoriaasi (EP) ja jotka kokevat hoitoonnistumisen viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Osallistujien prosenttiosuus EP:llä, joilla hoidon onnistuminen todettiin viikolla 16, raportoitiin.
Hoidon onnistuminen EP:lle määriteltiin vähintään "minimaalisesti parantuneena" arvioituksi CGI-asteikolla EP:lle.
CGI-asteikko on lääkärin arvioima 5-pisteinen asteikko, jossa on seuraavat luokat: 1 = Erittäin paljon parantunut, 2 = Paljon parantunut, 3 = Minimaalisesti parantunut, 4 = Ei muutosta, 5 = Huonontunut.
Korkeampi pistemäärä osoitti tilanteen huononemista.
Viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus GPP-taudista kärsivistä, joilla hoidon onnistuminen ajan kuluessa CGI-asteikon mukaan JDA-kokonaispistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 156
Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 156
Osallistujien prosenttiosuus EP:llä, joilla oli hoitomenestys ajan kuluessa CGI-asteikon perusteella
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 156
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 156
Perusarvon muutos yleisessä pustuloosipsoriaasissa (GPP) käytettävän Japanin Dermatologisen Yhdistyksen (JDA) vakavuusindeksin kokonaispisteissä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Alkupisteestä (Viikko 0) Viikkoon 156 saakka
Alkupisteestä (Viikko 0) Viikkoon 156 saakka
Muutos perustasosta JDA-vaikeusindeksin vaikeusluokituksessa GPP:lle ajan kuluessa
Aikaikkuna: Alkupisteestä (Viikko 0) Viikkoon 156
Alkupisteestä (Viikko 0) Viikkoon 156
Perusarvosta tapahtunut muutos EP:n leesioiden kehon pinta-alan (BSA) osuudessa ajan kuluessa
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 156 saakka
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 156 saakka
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat tutkijan yleisen arvion (IGA) pisteet tyhjennetty (0) tai minimaalinen (1) ajan kuluessa
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0) Viikkoon 156 asti
Perustaso (Viikko 0) Viikkoon 156 asti
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat IGA-pistemäärän Cleared (0) ajan kuluessa
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) viikkoon 156 saakka
Alkutilanne (viikko 0) viikkoon 156 saakka
Baselinestä saavutettu parannusprosentti psoriasiksen alue- ja vakavuusindeksissä (PASI) ajan kuluessa
Aikaikkuna: Perustasosta (Viikko 0) Viikkoon 156 asti
Perustasosta (Viikko 0) Viikkoon 156 asti
Muutos perusarvosta Dermatology Life Quality Index (DLQI) -pisteissä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 156 asti
Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 156 asti
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat DLQI-pisteen 0 tai 1 ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) viikkoon 156
Perustaso (viikko 0) viikkoon 156
Perusarvon muutos EuroQol-5 Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -mittarissa ajan kuluessa: Aluepisteet
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 156 asti
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 156 asti
Perusarvon muutos EQ-5D-5L:ssä ajan kuluessa: visuaalisen analogiaskaalan (VAS) pisteet
Aikaikkuna: Alkutasosta (Viikko 0) Viikkoon 156 saakka
Alkutasosta (Viikko 0) Viikkoon 156 saakka
Osallistujien määrä, joilla esiintyi lääkehoidon aikana ilmaantuneita haittavaikutuksia (TEAE) ja lääkehoidon aikana ilmaantuneita vakavia haittavaikutuksia (TESAE)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) jopa 160 viikkoon
Alkutilanne (viikko 0) jopa 160 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Pharmaceutical K.K.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 14. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 14. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 77242113PSO3005 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia