- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06313879
Ventriculoperitoneaalista shunttia sairastavien lasten vanhemmille annetun koulutuksen vaikutus heidän ahdistuneisuuteensa ja itsetehokkuuteensa
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sevinc Aka, Pamukkale University
Vesipäästä ja ventriculoperitoneaalisesta shuntista kärsivien lasten vanhemmille tarjotun etäopetuksen vaikutus heidän ahdistuneisuuteensa ja itsetehokkuuteensa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ventriculoperitoneaalisesta shuntista kärsivien lasten vanhemmille annetun etäopetuksen vaikutusta heidän ahdistuneisuuteensa ja itsetehokkuuteensa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ventriculoperitoneaalisesta shuntista kärsivien lasten vanhemmille annetun etäopetuksen vaikutusta heidän ahdistuneisuuteensa ja itsetehokkuuteensa.
Tutkimustyyppi suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa oli esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä.
Tutkimus tehdään verkossa Pamukkalen yliopistollisessa sairaalassa ventriküloperitoneaalisista shuntista kärsivien lasten vanhempien kanssa.
Tutkimuksen aineisto kerätään maaliskuun 2024 ja helmikuun 2025 välisenä aikana.
Tiedonkeruussa käytetään henkilötietolomaketta osallistujien sosiodemografisten ominaisuuksien määrittämiseen, vanhempien tietotestin avulla arvioidaan heidän tietotasoaan ja yleistä itsetehokkuusasteikkoa sekä tila- ja piirreahdistusasteikkoa. käytetään riippuvien muuttujien arvioimiseen.
Tutkimukseen päätettiin osallistua 60 vanhemmaa, 30 koeryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä.
Satunnaistusmenetelmänä käytetään "yksinkertaista satunnaistamista", jotta varmistetaan yhtä suuri näytteiden määrä koe- ja kontrolliryhmissä.
Satunnaistaminen tehdään www.randomizer.org -sivustolla
sovellus.
Tiedot analysoidaan SPSS (23.0) -pakettiohjelmalla.
Jatkuvat muuttujat annetaan keskiarvona ± keskihajonna ja kategorialliset muuttujat lukuina ja prosentteina.
Kahden välisen eron merkitsevyystesti. Keinot riippumattomien ryhmien välisten erojen vertailussa, kun parametrisen testin oletukset täyttyvät; Jos parametrisen testin oletukset eivät täyty, Mann-Whitney U -testiä käytetään riippumattomien ryhmien erojen vertailuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevinç Aka
- Puhelinnumero: +905057323842
- Sähköposti: sevincakaa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20180
- Rekrytointi
- Pamukkale University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevinç Aka
- Puhelinnumero: +905057323842
- Sähköposti: sevincakaa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 0-6-vuotiaan lapsen saaminen kammiooperitoneaalisella shuntilla 2. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Sinulla on vaikeuksia käyttää Internetiä 2. En liity verkkoryhmään 3. En vastaa kyselyn kysymyksiin 4. Yli 6-vuotias lapsi, jolla on ventriculoperitoneaalinen shuntti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: koulutettu vanhempainryhmä
Koeryhmälle annetaan yhteensä 6 tuntia koulutusta 2 viikon ajan ja heitä pyydetään täyttämään tila- ja piirreahdistusasteikko sekä yleinen itsetehokkuusasteikko ennen koulutusta ja sen jälkeen.
3 kuukauden neuvonnan jälkeen asteikko täytetään uudelleen.
|
Kuvaus vesipääsairaudesta, hoitomenetelmistä ja ventriculoperitoneaalisesta shuntista annetaan koulutusta.
|
Ei väliintuloa: kouluttamaton vanhempi ryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään täyttämään tilan ja luonteen ahdistusasteikko ja yleinen itsetehokkuusasteikko ensimmäisessä haastattelussa.
Kahden viikon kuluttua heitä pyydetään täyttämään asteikot samanaikaisesti koeryhmän kanssa ilman koulutusta.
Heitä pyydetään täyttämään vanhempien tietotesti, tila- ja piirteiden ahdistuneisuusasteikko ja yleinen itsetehokkuusasteikko samanaikaisesti koeryhmän kanssa ilman mitään väliintuloa 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilan ja piirteen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Tämä luettelo sisältää tila- ja piirreahdistusasteikot.
Jokainen sisältää 20 tuotetta.
State Anxietyssa käytetään vaihtoehtoja "Ei koskaan", "Jonkin verran", "Paljon", "Täysin" ja Trait Anxietyssä vaihtoehtoja "Lähes koskaan", "Joskus", "Suurin osa ajasta", "Melkein aina". " käytetään.
Positiivisten lausekkeiden painot 1 muunnetaan 4:ksi ja negatiivisten lausekkeiden painot 4 muunnetaan 1:ksi. Tietyillä kohteilla on käänteiset lausekkeet, ja pisteytys tehdään sen mukaisesti.
10 kohtaa State Anxietyssa ja 7 kohdetta Trait Anxietyssa sisältävät käänteisen sanamuodon.
Pisteytymistä varten käänteisten ilmaisujen pisteet vähennetään suorista pisteistä ja kiinteät arvot (50 pistettä tilaahdistuksen asteikolla, 35 pistettä piirteen ahdistusasteikolla) lisätään.
Molempien asteikkojen kokonaispistemäärä on 20-80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta ahdistusta, matala pistemäärä matalaa ahdistusta.
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Asteikko on luotu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1-5 (1 = ei ollenkaan; 5 = erittäin hyvä), ja siinä on yhteensä 17 kohtaa.
Asteikon kohdat 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 16 ja 17 arvioidaan käänteisellä pisteytysmenetelmällä.
Tutkimuksessa tarkastellaan itsetehokkuutta aloituksen (kohdat 2, 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12 ja 17), vastustuskyvyn (kohdat 3, 13, 14, 15 ja 16) ja ylläpitoponnistuksen kestävyyden ( kohdat 1, 16).
Sitä analysoidaan kolmessa eri aladimensiossa: kohdat 8 ja 9).
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Türkan Turan Professor Doctor, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PamukkaleU-SBE-SA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesipää lapsilla
-
Aesculap, Inc.ValmisHydrocephalus Shunt (proGAV) vaatii säätöäYhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
University Hospital, LinkoepingAktiivinen, ei rekrytointiVesipää, normaalipaine | Ventrikulomegalia, aivot | Shuntti; Komplikaatiot | Hydrocephalus hankittuRuotsi
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis