Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MTX-101:n turvallisuus, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka terveillä aikuisilla ja potilailla

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mozart Therapeutics Australia Pty Ltd
Ensimmäisenä ihmistutkimuksessa ymmärtääkseen MTX-101:n mahdolliset sivuvaikutukset, kuinka kauan MTX-101 kestää ihmiskehossa ja kuinka MTX-101 vaikuttaa tiettyihin ihmisen immuunisoluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden nousevan annoksen (SAD) ja usean nousevan annoksen (MAD) tutkimus, jossa arvioidaan MTX:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa (PK) ja farmakodynamiikkaa (PD). -101 terveillä aikuisilla (HA) ja osallistujilla, joilla on keliakia (CeD) ja tyypin 1 diabetes (T1D). Tämä tutkimus rekisteröi HA:t vain osaan A ja CeD- ja T1D-potilaat vain osaan B.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Heather Director, Clinical Operations
  • Puhelinnumero: 1-253-358-9586
  • Sähköposti: hwroe@mozart-tx.com

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Rekrytointi
        • St Vincent's Hospital Melbourne (SVHM)
        • Päätutkija:
          • David O'Neal, MD
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Austin Health
        • Päätutkija:
          • Elif Ekinci, MD
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrytointi
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Päätutkija:
          • John Wentworth, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta oletetun annostelun aikaan (päivä 1).
  • Tutkijan näkemyksen mukaan terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettua nykyistä tai kroonista sairautta, mukaan lukien autoimmuunisairaudet.
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 18 kg/m2 ja ≤ 32 kg/m2.
  • Paino ≥ 45 ja ≤ 100 kg.
  • Negatiivinen Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) -testi 24 tunnin sisällä ennen jokaista annosta.
  • Hedelmällisessä iässä olevien henkilöiden tulee saada negatiivinen raskaustesti ja joko pidättäytyä seksistä tai käytettävä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä päivästä 1 tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävät löydökset fyysisessä tutkimuksessa (PE), elintärkeissä toiminnoissa (verenpaine, syke ja ruumiinlämpö), EKG (EKG) ja turvallisuuslaboratorioparametrit seulonnassa tutkijan mielestä.
  • Munuaisten toiminta laskettu kroonisen munuaissairauden epidemiologian (CKD-EPI) yhtälöllä arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) < 90 ml/min/1,73 m2 tai epänormaali proteinuria, joka on havaittu mittatikulla seulonnan aikana.
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa merkittävästi vaarantaa sydän- ja verisuoni-, hematologisia, munuais-, maksa-, keuhko- (mukaan lukien krooninen astma), endokriininen (esim. diabetes), keskushermoston tai ruoansulatuskanavan (mukaan lukien haavauma) järjestelmiä. .
  • Tulehduskipulääkkeiden käyttö, esim. asetaminofeeni ja ibuprofeeni, otettu 1 viikon sisällä ennen seulontajaksoa ja sen aikana.
  • Tutkimuslääkkeen vastaanotto 28 päivän tai 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen päivää 1.
  • Positiivinen serologia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tyypin 1 tai 2, hepatiitti (Hep) B -pinta-antigeenin tai Hep C:n suhteen.
  • Positiiviset testitulokset huumeseulonnasta, mukaan lukien alkoholi, seulonnan aikana tai päivänä 1 ennen satunnaistamista.
  • Tupakan tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö enemmän kuin 5 savuketta viikossa 30 päivän aikana ennen (ensimmäistä) annosta.

Osallistujien tulee pidättäytyä nikotiinin käytöstä sairaalahoidossa.

  • Elävän rokotteen saaminen 1 kuukauden sisällä seulonnasta.
  • Pernan poiston historia.
  • COVID- tai influenssarokotehistoria 2 viikon sisällä ennen seulontaa.
  • Suunnittelee mahdollisten rokotusten ottamista tutkimusjakson aikana.
  • Toistuvia infektioita, joiden syy on epäselvä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Kohortti AS1 - terveet vapaaehtoiset
(n = 6): MTX-101, annostaso 1 IV tai lumelääke IV, yhden annoksen
Lääke: MTX-101
MTX-101 (kaksispesifinen CD8 Treg-modulaattori)
Lääke: Placebo
MTX-101
Placebo Comparator: Kohortti AS2 - terveet vapaaehtoiset
(n = 6): MTX-101, annostaso 2 IV tai lumelääke IV, yhden annoksen
Lääke: MTX-101
MTX-101 (kaksispesifinen CD8 Treg-modulaattori)
Lääke: Placebo
MTX-101
Placebo Comparator: Cohort AS3 - terveelliset äänikuljetukset
(n = 6): MTX-101, annostaso 3 IV tai lumelääke IV, yhden annoksen
Lääke: MTX-101
MTX-101 (kaksispesifinen CD8 Treg-modulaattori)
Lääke: Placebo
MTX-101
Placebo Comparator: Kohortti AS4 - terveet vapaaehtoiset
(n = 6): MTX-101, annostaso 4 IV tai lumelääke IV, yhden annoksen
Lääke: MTX-101
MTX-101 (kaksispesifinen CD8 Treg-modulaattori)
Lääke: Placebo
MTX-101
Placebo Comparator: Kohortti AS5 - terveet vapaaehtoiset
(n = 6): MTX-101, annostaso 6 IV tai lumelääke IV, yhden annoksen
Lääke: MTX-101
MTX-101 (kaksispesifinen CD8 Treg-modulaattori)
Lääke: Placebo
MTX-101
Placebo Comparator: Cohort AM1 - terveet vapaaehtoiset
Kohortti AM1 (n = 6): MTX-101, annostaso 5 IV tai lumelääke IV, annettu päivinä 1 ja 22 yhteensä 2 annosta
Lääke: MTX-101
MTX-101 (kaksispesifinen CD8 Treg-modulaattori)
Lääke: Placebo
MTX-101
Placebo Comparator: Kohortti B8 - Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat
  • Kohortti B8 (n=12):
  • MTX-101 enintään annosryhmään 4 IV päivä 1 ja 29
Lääke: MTX-101
MTX-101 (kaksispesifinen CD8 Treg-modulaattori)
Kokeellinen: Kohortti B9 - Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat

Valinnainen Kohortti B9 (n=12):

• MTX-101 enintään Annos 6 IV Päivä 1 ja 29
Lääke: MTX-101
MTX-101 (kaksispesifinen CD8 Treg-modulaattori)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MTX-101:n yksittäisten nousevien annostasojen turvallisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 8 viikkoa annoksen jälkeen
Arvioi MTX-101:n kerta-annosten turvallisuutta arvioimalla hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuutta, vakavuutta ja vakavuutta
Ilmoittautuminen 8 viikkoa annoksen jälkeen
MTX-101:n useiden nousevien annostasojen turvallisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 11 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen
Arvioi MTX-101:n useiden nousevien annostasojen turvallisuus arvioimalla hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuutta, vakavuutta ja vakavuutta
Ilmoittautuminen 11 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MTX-101:n farmakokinetiikka (PK).
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 11 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen
Karakterisoi MTX-101:n farmakokinetiikkaa (PK) mittaamalla plasman lääkeaineen enimmäispitoisuuden (Cmax) esiintymisaika.
Ilmoittautuminen 11 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen
MTX-101:n farmakokinetiikka (PK).
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 11 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen
Karakterisoi MTX-101:n farmakokinetiikkaa (PK) mittaamalla plasman lääkeainepitoisuuden (Tmax) esiintymisaika.
Ilmoittautuminen 11 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen
MTX-101:n farmakokinetiikka (PK).
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 11 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen
Karakterisoi MTX-101:n farmakokinetiikkaa (PK) mittaamalla plasman suurin lääkeainepitoisuus (Cmax), pienin plasman lääkepitoisuus (Cmin) ja plasman lääkeainepitoisuuden funktiona aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen (AUC(0) -t))
Ilmoittautuminen 11 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen
huumeiden vastaisten vasta-aineiden (ADA) muodostuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 11 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen
Arvioi anti-drug-vasta-aineiden (ADA) muodostumisen ilmaantuvuus mittaamalla anti-MTX-101-vasta-aineiden esiintyminen osallistujan veressä.
Ilmoittautuminen 11 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MTX-101:n farmakodynamiikka (PD).
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen enintään 11 ​​viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Arvioi kuinka MTX-101 vaikuttaa immuunijärjestelmään mittaamalla tulehdusta hallitsevien signaaliproteiinien ja solujen aktiivisuutta, läsnäoloa ja määrää.
Ilmoittautuminen enintään 11 ​​viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
MTX-101:n reseptorin käyttöaste
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen enintään 11 ​​viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Tutkia MTX-101:n sitoutumiskykyä solun pinnalla oleviin kohteisiin.
Ilmoittautuminen enintään 11 ​​viikkoa viimeisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mozart Therapeutics Australia Pty Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MT-101-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia