Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyanalyysi ja rappeuttava selkäranka

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Universidade Nova de Lisboa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida rappeuttavan selkäydinsairauden biomekaniikkaa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä ovat biomekaaniset muuttujat, joihin sairaus vaikuttaa
  • Miten ne kehittyvät taudin etenemisen ja hoidon myötä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • Rekrytointi
        • Hospital da Luz Setúbal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nuno Cristino
          • Puhelinnumero: +351919484946

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vahvistettu selkäydinsairaus tutkimuksessa ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-85 vuotta
  • Selkärangan sairauden diagnoosi kliinisillä ja imagiologisilla kriteereillä
  • Taudin kesto yli 3 kuukautta
  • Kyky antaa suostumus
  • Sujuva portugalin puhuja

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkäleikkaus
  • Selkärangan epävakaus
  • Neurologinen sairaus, joka saattaa häiritä kävelyä
  • Tunnetut ortopediset sairaudet, jotka aiheuttavat merkittävää kävelyn heikkenemistä
  • Dementia tai kehityshäiriö, johon liittyy kognitiivista heikkenemistä
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
Muut: Kinemaattiset anturit
Valvotussa ja valvomattomassa ympäristössä hankitun kinemaattisen tiedon vertaileva analyysi
Sairaus
Muut: Kinemaattiset anturit
Valvotussa ja valvomattomassa ympäristössä hankitun kinemaattisen tiedon vertaileva analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - nopeus (m/s) - 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos määritellään nopeuden 10 prosentin lisäyksellä (metriä/sekunti) 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
3 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - nopeus (m/s) - 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos määritellään nopeuden 10 prosentin lisäyksellä (metriä/sekunti) kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
6 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - nopeus (m/s) - 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos määritellään 10 %:n nopeuden lisäyksellä (metriä/sekunti) 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
12 kuukautta
Muutos perustasosta kävelyparametrissa - askelpituus (m) - 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos määritellään 10 %:n lisäyksellä askelpituudessa (metreissä) 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
3 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - askelpituus (m) - 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos määritellään 10 %:n lisäyksellä askelpituudessa (metreissä) 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
6 kuukautta
Muutos perustasosta kävelyparametrissa - askelpituus (m) - 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos määritellään 10 %:n lisäyksellä askelpituudessa (metreissä) 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
12 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - askelleveys (m) - 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos määritellään askelleveyden (metreissä) 10 prosentin laskuna 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
3 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - askelleveys (m) - 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos määritellään askelleveyden (metreissä) 10 prosentin laskuna 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
6 kuukautta
Muutos perusviivasta kävelyparametrissa - askelleveys (m) - 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos määritellään askelleveyden (metreissä) 10 prosentin laskuna 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäkipujen muutos lähtötasosta mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään NRPS:n ≥2 pisteen laskuna (väli: 0 - 10 pistettä).
3 kuukautta
Selkäkipujen muutos lähtötilanteesta mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään NRPS:n ≥2 pisteen laskuna (väli: 0 - 10 pistettä).
6 kuukautta
Selkäkipujen muutos lähtötasosta mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos määritellään Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hoitovasteessa, joka määritellään NRPS:n ≥2 pisteen laskuna (väli: 0 - 10 pistettä).
12 kuukautta
Muutos vamman lähtötasosta Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI) mitattuna 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos määritellään minimaalisen kliinisesti tärkeän eron perusteella hoitovasteessa, joka määritellään ODI:n ≥27 %:n laskuna (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet viittaavat vamman lisääntymiseen).
3 kuukautta
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI) mitattuna kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos määritellään minimaalisen kliinisesti tärkeän eron perusteella hoitovasteessa, joka määritellään ODI:n ≥27 %:n laskuna (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet viittaavat vamman lisääntymiseen).
6 kuukautta
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI) mitattuna 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos määritellään minimaalisen kliinisesti tärkeän eron perusteella hoitovasteessa, joka määritellään ODI:n ≥27 %:n laskuna (vaihteluväli: 0-50 ja korkeammat pisteet viittaavat vamman lisääntymiseen).
12 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Muutos elämänlaadun lähtötasosta mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos elämänlaadun lähtötasosta mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu-5-ulottuvuuskyselyllä (EQ-5D) 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Core Outcome Measures -indeksillä (COMI) mitattuna 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ytimen COMI-backissa 1 kysymys koostuu kahdesta numeerisesta luokitusasteikosta, joihin on vastattava 0-10, ja 5 kysymyksestä, joihin vastataan valitsemalla yksi viidestä vastausvaihtoehdosta. Kahden työkyvyttömyyspisteen keskiarvo muodostaa vammaisuuden alapisteen. COMI-kokonaispistemäärä määritetään laskemalla viiden ulottuvuuden pistemäärän keskiarvo.
3 kuukautta
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Core Outcome Measures -indeksillä (COMI) mitattuna kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ytimen COMI-backissa 1 kysymys koostuu kahdesta numeerisesta luokitusasteikosta, joihin on vastattava 0-10, ja 5 kysymyksestä, joihin vastataan valitsemalla yksi viidestä vastausvaihtoehdosta. Kahden työkyvyttömyyspisteen keskiarvo muodostaa vammaisuuden alapisteen. COMI-kokonaispistemäärä määritetään laskemalla viiden ulottuvuuden pistemäärän keskiarvo.
6 kuukautta
Muutos vammaisuuden lähtötasosta Core Outcome Measures -indeksillä (COMI) mitattuna 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ytimen COMI-backissa 1 kysymys koostuu kahdesta numeerisesta luokitusasteikosta, joihin on vastattava 0-10, ja 5 kysymyksestä, joihin vastataan valitsemalla yksi viidestä vastausvaihtoehdosta. Kahden työkyvyttömyyspisteen keskiarvo muodostaa vammaisuuden alapisteen. COMI-kokonaispistemäärä määritetään laskemalla viiden ulottuvuuden pistemäärän keskiarvo.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Nova de Lisboa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • a319

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia