Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki katastrofin ja kutinan voimakkuuden havaitsemisen välistä suhdetta terveillä yksilöillä

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Kutinan neurofysiologisten ja psykologisten näkökohtien tutkiminen

Tämän projektin tavoitteena on tutkia katastrofin eri ulottuvuuksien (märehtiminen, suurennus ja avuttomuus) välistä suhdetta sekä tiettyjä katastrofaaliseen taipumuksiin liittyviä persoonallisuuden piirteitä, kuten ahdistuneisuusherkkyyttä ja pelkoherkkyyttä kutinan ja kivun voimakkuuksien säätelyssä kokeellisessa ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kutina vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun häiritsemällä elintärkeitä toimintoja, kuten unta, huomiota ja seksuaalista aktiivisuutta, ja kognitiivisten ja emotionaalisten tekijöiden, kuten katastrofaalisen, huolestuttavan kutinan, sekä persoonallisuuden ominaisuuksien, kuten alttiuden, ilmaisu. ahdistuneisuuteen, masennukseen ja itsemurha-ajatuksiin, joilla on tärkeä rooli kutinan kehittymisessä, muuttamisessa ja ylläpidossa. Lisäksi krooninen kutina on merkittävä sosioekonominen taakka, koska sen esiintyvyys on noin 10 % yhdistettynä enimmäkseen optimaaliseen hoitoon, koska lääkehoitojen tehokkuudesta on löydetty vain vähän näyttöä. Tämän projektin hypoteesi on, että koska on hyvin dokumentoitu, että katastrofin ja kivun välinen suhde ja että kutinalla ja kivulla on monia yhtäläisyyksiä, tutkijat voivat olettaa, että katastrofin ja kutinan välillä on samanlainen yhteys.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Silvia Lo Vecchio, PhD
  • Puhelinnumero: +4521397785
  • Sähköposti: slv@hst.aau.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Giulia Erica Aliotta, PhD
  • Puhelinnumero: 50290580
  • Sähköposti: gea@hst.aau.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9620
        • Rekrytointi
        • Aalborg University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvia Lo Vecchio, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • 18-60 vuotta
  • Puhu ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Huumeriippuvuudella tarkoitetaan kannabiksen, opioidien tai muiden riippuvuutta aiheuttavien huumeiden käyttöä
  • Aikaisempi tai nykyinen neurologinen historia (esim. neuropatia), immunologinen (esim. astma, immuunipuutos, niveltulehdus), tuki- ja liikuntaelimistö (esim. lihaskipu yläraajoissa), sydänsairaus tai mielenterveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinit, psykoosilääkkeet ja kipulääkkeet sekä systeemiset tai paikalliset steroidit
  • Ihosairaudet (esim. atooppinen ihottuma, kutina nodularis, ekseema, psoriaasi)
  • Myyrät, arvet tai tatuoinnit hoidettavalla tai testattavalla alueella.
  • Alkoholin tai kipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
  • Akuutti tai krooninen kipu
  • Osallistuminen muihin kokeisiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (neljä viikkoa farmaseuttisten kokeiden tapauksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Histamiinisovellus
Ensimmäisessä istunnossa koehenkilöt täyttävät joitain kyselylomakkeita. Tämän jälkeen valitaan 4x4 cm:n neliöalue kunkin potilaan keskikyynärvarren keskelle ja levitetään cowage- tai histamiinia 10 minuutin ajan, jonka aikana seurataan cowage/histamiinin levityksen jälkeistä kipua/kutinaa. VAS-asteikko. Kutina-induktion jälkeen koehenkilöt täyttävät toisen kyselylomakkeen. Toisessa istunnossa koehenkilöt täyttävät joitain kyselylomakkeita. Tämän jälkeen valitaan 4x4 cm:n neliöalue kunkin potilaan keskikyynärvarren keskelle ja levitetään cowage- tai histamiinia 10 minuutin ajan, jonka aikana seurataan cowage/histamiinin levityksen jälkeistä kipua/kutinaa. VAS-asteikko. Kutina-induktion jälkeen koehenkilöt täyttävät muita kyselyitä. Järjestys on satunnaistettu, joten jos koehenkilöt saivat lehmän ensimmäisellä kerralla, he saavat histamiinilääkkeen toisella kerralla ja päinvastoin.
Muut: Histamiini
Histaminerginen kutina saadaan aikaan 1-prosenttisella histamiiniliuoksella. Pisara histamiiniliuosta asetetaan ennalta määrätylle alueelle kyynärvarressa ja SPT-lansetti lävistetään histamiinin läpi 120 g:lla paineella 1-2 sekunnin ajan.
Muut: Cwhage-sovellus
Ensimmäisessä istunnossa koehenkilöt täyttävät joitain kyselylomakkeita. Tämän jälkeen valitaan 4x4 cm:n neliöalue kunkin potilaan keskikyynärvarren keskelle ja levitetään cowage- tai histamiinia 10 minuutin ajan, jonka aikana seurataan cowage/histamiinin levityksen jälkeistä kipua/kutinaa. VAS-asteikko. Kutina-induktion jälkeen koehenkilöt täyttävät toisen kyselylomakkeen. Toisessa istunnossa koehenkilöt täyttävät joitain kyselylomakkeita. Tämän jälkeen valitaan 4x4 cm:n neliöalue kunkin potilaan keskikyynärvarren keskelle ja levitetään cowage- tai histamiinia 10 minuutin ajan, jonka aikana seurataan cowage/histamiinin levityksen jälkeistä kipua/kutinaa. VAS-asteikko. Kutina-induktion jälkeen koehenkilöt täyttävät muita kyselyitä. Järjestys on satunnaistettu, joten jos koehenkilöt saivat lehmän ensimmäisellä kerralla, he saavat histamiinilääkkeen toisella kerralla ja päinvastoin.
Muut: Cwhage
25 spiculia asetetaan ennalta määritellyn ihoalueen keskelle alaleuan alueelle. Spicules hierotaan varovasti 15-20 sekuntia pyörivin liikkein epidermaalisen tunkeutumisen helpottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistusherkkyysteoria - Persoonallisuuskysely (RST-PQ).
Aikaikkuna: Perustason 1. istunto
Vahvistusherkkyysteoria - persoonallisuuskysely sisältää seuraavat ala-asteikot: Fight-Flight-Freeze System (FFFS, 10 kohtaa); Behavioral Inhibition System (BIS, 23 kohdetta); ja Behavioral Approach System (BAS, 32 kohdetta). Yhteensä 65 kysymykseen on vastattava 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (korkeaksi).
Perustason 1. istunto
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustason 1. istunto
PSQI koostuu 19 osasta, jotka tuottavat seitsemän komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Seitsemän komponentin pisteet voidaan tiivistää globaaliksi pistemääräksi, joka vaihtelee nollasta 21:een, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa unen yleistä laatua.
Perustason 1. istunto
Masennus-, ahdistuneisuus-, stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustason 1. istunto
Kyselyllä mitataan masennuksen, ahdistuksen ja stressin suuruutta. Jokainen näistä kolmesta ala-asteikosta koostuu 7 kysymyksestä, joihin on vastattu 0-3 Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "se ei koskenut minua" ja 3 tarkoittaa "se sovelsi minua erittäin paljon".
Perustason 1. istunto
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Perustason 1. istunto
PANAS mittaa positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitat. Positiiviset vaikutteet (PA) määritellään "asteena, missä määrin henkilö tuntee itsensä aktiiviseksi, innostuneeksi ja valppaaksi". Negatiivinen vaikutelma (NA) on "yleisen ahdistuksen ja epämiellyttävän sitoutumisen" ehto.
Perustason 1. istunto
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen ensimmäisellä kerralla
PCS arvioi negatiivista ja liioiteltua selviytymistä odotettujen tai kokeneiden kivuliaiden ärsykkeiden osalta. Kolmetoista asiaa on vastattava 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (Ei ollenkaan) - 4 (aina).
10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen ensimmäisellä kerralla
Itch Catastrophizing Scale (ICS).
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen ensimmäisellä kerralla
ICS arvioi negatiivista ja liioiteltua selviytymistä odotettujen tai kokeneiden kutisevien ärsykkeiden osalta. Kolmetoista asiaa on vastattava 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (Ei ollenkaan) - 4 (aina).
10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen ensimmäisellä kerralla
Learned Helplessness Scale (LHS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen ensimmäisellä kerralla
Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa, ja osallistujan vastaus kuhunkin kohtaan arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä (1) täysin eri mieltä (4).
10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen ensimmäisellä kerralla
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen ensimmäisellä kerralla
PANAS mittaa positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitat. Positiiviset vaikutteet (PA) määritellään "asteena, missä määrin henkilö tuntee itsensä aktiiviseksi, innostuneeksi ja valppaaksi". Negatiivinen vaikutelma (NA) on "yleisen ahdistuksen ja epämiellyttävän sitoutumisen" ehto.
10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen ensimmäisellä kerralla
Masennus-, ahdistuneisuus-, stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustason 2. istunto (3 päivää 1. istunnon jälkeen)
Kyselyllä mitataan masennuksen, ahdistuksen ja stressin suuruutta. Jokainen näistä kolmesta ala-asteikosta koostuu 7 kysymyksestä, joihin on vastattu 0-3 Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "se ei koskenut minua" ja 3 tarkoittaa "se sovelsi minua erittäin paljon".
Perustason 2. istunto (3 päivää 1. istunnon jälkeen)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Perustason 2. istunto (3 päivää 1. istunnon jälkeen)
PANAS mittaa positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitat. Positiiviset vaikutteet (PA) määritellään "asteena, missä määrin henkilö tuntee itsensä aktiiviseksi, innostuneeksi ja valppaaksi". Negatiivinen vaikutelma (NA) on "yleisen ahdistuksen ja epämiellyttävän sitoutumisen" ehto.
Perustason 2. istunto (3 päivää 1. istunnon jälkeen)
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen toisella käyttökerralla (3 päivää 1. käyttökerran jälkeen)
PCS arvioi negatiivista ja liioiteltua selviytymistä odotettujen tai kokeneiden kivuliaiden ärsykkeiden osalta. Kolmetoista asiaa on vastattava 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen toisella käyttökerralla (3 päivää 1. käyttökerran jälkeen)
Itch Catastrophizing Scale (ICS).
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen toisella käyttökerralla (3 päivää 1. käyttökerran jälkeen)
ICS arvioi negatiivista ja liioiteltua selviytymistä odotettujen tai kokeneiden kutisevien ärsykkeiden osalta. Kolmetoista asiaa on vastattava 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen toisella käyttökerralla (3 päivää 1. käyttökerran jälkeen)
Learned Helplessness Scale (LHS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen toisella käyttökerralla (3 päivää 1. käyttökerran jälkeen)
Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa, ja osallistujan vastaus kuhunkin kohtaan arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä (1) täysin eri mieltä (4).
10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen toisella käyttökerralla (3 päivää 1. käyttökerran jälkeen)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen toisella käyttökerralla (3 päivää 1. käyttökerran jälkeen)
PANAS mittaa positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitat. Positiiviset vaikutteet (PA) määritellään "asteena, missä määrin henkilö tuntee itsensä aktiiviseksi, innostuneeksi ja valppaaksi". Negatiivinen vaikutelma (NA) on "yleisen ahdistuksen ja epämiellyttävän sitoutumisen" ehto.
10 minuuttia jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen toisella käyttökerralla (3 päivää 1. käyttökerran jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio kutinasta
Aikaikkuna: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Välittömästi kutinaprovosaatioiden jälkeen osallistujia neuvotaan arvioimaan kutinan voimakkuus 10 minuutin ajan käyttämällä digitaalista visuaalista analogista asteikkoa (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) tabletilla. Asteikko mitataan nollasta 100:aan, jossa 0 tarkoittaa "ei kutinaa" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kutina".
1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen
Välittömästi kutinaprovosaatioiden jälkeen osallistujia neuvotaan arvioimaan kivun voimakkuutta 10 minuutin ajan käyttämällä digitaalista visuaalista analogista asteikkoa (VAS; eVAS Software: Aalborg, University, Denmark) tabletilla. Asteikko mitataan 0-100, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 100 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
1 minuutti jokaisen kutinan aiheuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N-20240004 3rd subproject

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia