Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antigravitaatiojuoksumaton vaikutus polven nivelrikkoon (AGTreadmill) (AGTreadmill)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Antigravitaatiojuoksuharjoittelun vaikutus kipuun, kävelyominaisuuksiin ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tähän mennessä antigravitaatiojuoksumattoa, joka edustaa alavartalon ylipainejuoksumattoja, on raportoitu harvoin polven nivelrikon kuntoutuksessa.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antigravitaatiojuoksumattoharjoittelun vaikutusta kipuun, kävelyominaisuuksiin ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 40 polven nivelrikkopotilasta, jotka jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: antigravitaatiojuoksumattoryhmä (n=20) tai kontrolliryhmä (n=20). Antigravitaatiojuoksumattoryhmä sai 12 viikon ajan harjoittelua Alter G -juoksumatolla (75 % painoa kantava, 30 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa) yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan. Samaan aikaan kontrolliryhmä sai vain perinteistä fysioterapiaa. Visual Analogue Scale, Walkway System ja Western Ontario and McMaster Universityn niveltulehdusindeksiä käytettiin arvioimaan kipua, spatiotemporaalisia kävelyparametreja ja potilaan toimintaa. Kaikki tulosmittaukset saatiin esikäsittelynä, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta-arviointi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee: (1) olla ≥50-vuotiaita
  • Lääkäri on diagnosoinut potilailla lievän tai keskivaikean nivelrikkon, joka on vahvistettu röntgenkuvauksella (Kellgren & Lawrence luokka 1-3)
  • Potilaat valittavat polvikivuista viimeisen 30 päivän aikana kävellessä, kyykkyssä ja/tai polvistuessaan (minimitaso 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla ennen sisällyttämistä)
  • Potilaiden painoindeksi on yli 30.

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä on ollut nilkka-, polvi- tai lonkkavamma tai lääketieteellinen leikkaus
  • ovat käyttäneet polviruisketta polven nivelrikkokipuunsa viimeisen vuoden aikana
  • Sinulla on muita sairauksia, jotka häiritsevät kävelyä
  • Sai fysioterapiaa viimeisten 3 kuukauden aikana polven nivelrikkoon
  • Oliko sinulla jokin aineenvaihdunta-, keuhko-, neuromuskulaarinen, neurologinen ja/tai autoimmuunisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
Muut: fysioterapiaharjoitusohjelma
Molemmat ryhmät saivat saman perinteisen fysioterapiaohjelman 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa, kumpikin 30 minuuttia. Perinteinen fysioterapiahoito koostui akupunktiosta transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta, kuumasta kosteudesta, ultraäänestä ja nelipäisen lihasten asettamisesta
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Sitä vastoin kontrolliryhmälle tarjotun tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi antigravitaatiojuoksumattoryhmälle tehtiin antigravitaatiojuoksumattoharjoittelu Alter G -laitteella.
Muut: antigravitaatiojuoksumatto
Alter G -juoksumattoa (Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA) käytettiin koulutukseen antigravitaatiojuoksumattoryhmän potilaille. Alter G:n avulla potilas voi muuttaa painoaan 20 %:sta 100 %:iin 1 %:n välein. Ilmanpainetta alavartalon ylipainekammion sisällä voidaan säätää 0 - 2,0 kilopascalia ilmakehän paineen yläpuolelle. Niissä on erittäin mukava harjoitella pitkiä aikoja, ja niissä on yksinkertaiset säätimet kehon painon, nopeuden ja kaltevuuden säätämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kivun arviointi
Aikaikkuna: Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko on luotettava, pätevä, reagoiva ja usein käytetty kivun lopputuloksen mitta. Se koostuu kaksisuuntaisesta 10 cm:n suorasta viivasta, jossa on kaksi merkintää, eli "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu", jotka sijaitsevat viivan kummassakin päässä. Potilaita neuvotaan piirtämään pystysuora merkki viivalla, joka ilmaisee heidän kiputasonsa.
Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrien arviointi (askelpituus)
Aikaikkuna: Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrit mitattiin kävelytiejärjestelmällä. Tutkija arvioi askeleen pituuden senttimetreinä
Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrien arviointi (askelaika)
Aikaikkuna: Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrit mitattiin kävelytiejärjestelmällä. Tutkija arvioi askelajan sekunneissa
Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrien arviointi (nopeus)
Aikaikkuna: Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrit mitattiin kävelytiejärjestelmällä. Tutkija arvioi nopeuden, joka mitataan senttimetreinä sekunnissa
Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Potilaan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä käytettiin arvioitaessa polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden päivittäistä elämää, toiminnallista liikkuvuutta, kävelyä, yleistä terveyttä ja elämänlaatua. Siinä on yhteensä 24 kohtaa ja kolme alaasteikkoa, nimittäin kipu (5 kohtaa), jäykkyys (2 kohtaa) ja toiminta (17 kohtaa), pisteytetään viiden pisteen järjestysasteikolla, 0 - ei yhtään, 1 - lievä, 2 - kohtalainen, 3 - vaikea ja 4 - erittäin vaikea. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SCBR-240/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia