Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan RAP-219:n turvallisuutta ja tehoa aikuisilla potilailla, joilla on refraktaarinen fokaalinen epilepsia

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rapport Therapeutics Inc.

Vaihe 2A, monikeskus, avoin tutkimus, jossa arvioidaan RAP-219:n turvallisuutta ja tehoa aikuisilla potilailla, joilla on refraktaarinen fokaalinen epilepsia

Tämä on kliininen tutkimus tutkimuslääkkeestä nimeltä RAP-219 potilailla, joilla on refraktaarinen fokaalinen epilepsia. Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, toimiiko RAP-219 ja onko se turvallinen potilailla, joilla on refraktaarinen fokaalinen epilepsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2A, konseptin todiste, monikeskus, avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida RAP-219:n tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja PK/PD-suhdetta aikuisilla potilailla, joilla on refraktorinen fokaalinen epilepsia. RAP-219:n aktiivisuutta arvioidaan noin 20 RNS®-järjestelmällä hoidetussa osallistujassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Consultants in Epilepsy and Neurology, PLLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Neuroscience Center, Goodman Hall
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • The University of Kansas Medical Center Epilepsy Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania - Department of Neurology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center, Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 770300
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti tulenkestävä fokaalinen epilepsia, jossa istutettu herkkä neurostimulaattorilaite on sijoitettu oikein kohtauksen alkamisalueelle, joka täyttää useat laitteeseen liittyvät kriteerit ja todistettu RNS-laitteen kyselyn ja tietojen lataamisen noudattaminen.
  • Jos tällä hetkellä hoidetaan kouristuslääkkeillä, enintään 4 samanaikaista hoitoa sallitaan
  • Vähintään yksi kliininen kohtaus 8 viikon retrospektiivisen kelpoisuusjakson aikana
  • Osallistujat muutoin hyvässä kunnossa tutkijan määrittämänä
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia
  • Osoitettu historia RNS-laitteen kyselyn noudattamisesta ja tietojen lataamisesta ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on yleistyneitä kohtauksia viimeisen 10 vuoden aikana
  • Status epilepticus anamneesissa epilepsialääkkeiden käytön aikana 2 vuoden sisällä seulonnasta
  • Lisääntymiskykyiset henkilöt, jotka eivät suostu käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää samanaikaisesti
  • Osallistujat, joille on tehty epilepsialeikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: RAP-219
Osallistujat saavat 0,75 mg RAP-219:ää päivittäin 5 päivän ajan, minkä jälkeen 1,25 mg RAP-219:ää päivittäin jäljellä olevan 8 viikon hoitojakson ajan.
Lääke: RAP-219
RAP-219 oraalinen tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän jakson taajuuden muutos hoitojakson aikana verrattuna esikäsittelyn lähtötasoon: Vastaajaosuus, muutosprosentti Prosentti muutos
Aikaikkuna: Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos pitkän jakson taajuudessa 28 päivän ajanjaksoa kohti hoitojakson aikana verrattuna lähtötasoon
Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fokusoidun kliinisen kouristustiheyden aikana hoitojakson aikana verrattuna esikäsittelyn lähtötasoon: prosentuaalinen muutos, vastaaja-osuus
Aikaikkuna: Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos fokusoidussa kliinisessä kohtaustaajuudessa 28 päivän ajanjaksoa kohti hoitojakson aikana verrattuna lähtötasoon
Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
RNS®-järjestelmätietoihin perustuvien arvioitujen elektrografisten kohtausten tiheyden muutos käsittelyjakson aikana verrattuna esikäsittelyn lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos arvioitujen elektrografisten kohtausten 28 päivän ajanjaksolla RNS-tietoihin perustuen hoitojakson aikana verrattuna lähtötasoon verrattuna
Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos RNS®-järjestelmän pitkien jaksotonta päiviä hoitojakson aikana verrattuna esikäsittelyn lähtötasoon: Laske, pisin jatkuva aika, aika esikäsittelyyn asti
Aikaikkuna: Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos pitkissä jaksotonta päiviä hoitojakson aikana verrattuna esikäsittelyn lähtötasoon verrattuna
Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Kliinisten kohtausten fokusoinnin muutos hoitojakson aikana verrattuna esikäsittelyn lähtötasoon: laskenta, pisin jatkuva aika, aika esikäsittelyyn asti
Aikaikkuna: Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos fokusoissa kliinisissä takavarikoinnissa hoitojakson aikana verrattuna esikäsittelyn lähtötasoon verrattuna
Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos RNS®-järjestelmän elektrografisissa biomarkkereissa kuin pitkät jaksot hoitojakson aikana verrattuna esikäsittelyn lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Annostelu viiden kuukauden kuluttua annoksesta
Muutos RNS®-järjestelmän elektrografisissa biomarkkereissa kuin pitkät jaksot hoitojakson aikana verrattuna esikäsittelyn lähtötasoon verrattuna
Annostelu viiden kuukauden kuluttua annoksesta
Kohtausten vakavuusvastekyselyn (SSRQ) muutos hoitojakson aikana verrattuna esikäsittelyn perustasoon verrattuna
Aikaikkuna: Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Kohtausten vakavuuden mittaus osallistujien luokitusasteikosta kohtausten vakavuusasteikolla. Kohtausten vakavuus arvioidaan pyytämällä osallistujia vastaamaan 4 kysymykseen käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa ja kiertämällä numeron, joka kuvaa parhaiten, kuinka heidän takavarikot ovat vaikuttaneet heihin viimeisen opintovierailunsa jälkeen. Korkeammat pisteet = suurempi vaikutus.
Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Resistenttien lukumäärä ja osuus muutosten kliinisestä globaalista vaikutelmasta (CGIC) hoidon aikana verrattuna esikäsittelyn lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Kliinisen tilan muutos mitattuna tutkijan ja osallistujan arvioimien muutospisteiden kliinisellä globaalilla vaikutelmalla. Sekä osallistuja (PGIC) että kliinikko (CGIC) arvioivat maailmanlaajuisen vaikutelmansa osallistujan tilan muutoksista koko tutkimuksen ajan. CGI-asteikko mittaa osallistujan kliinisen tilan muutosta tietystä ajankohdasta, ts. Perusjaksosta, ja se on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee pisteestä 1, jotta parannettiin hyvin 7: een hyvin pahempaan. Korkeammat pisteet = huonompi tulos.
Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
RAP-219: n plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Annostelu viiden kuukauden kuluttua annoksesta
RAP-219: n plasmapitoisuuksien analyysi
Annostelu viiden kuukauden kuluttua annoksesta
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten (TEAES) esiintyvyys
Aikaikkuna: Annostelu viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
AES: n analyysi hoidon ja esikäsittelyn lähtöjaksojen aikana
Annostelu viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Kliinisesti merkitykselliset muutokset, jos sellaisia on, elintärkeissä merkkeissä, elektrokardiogrammissa (EKG), täydellisissä veren määrissä, seerumin kemiassa tai maksan toimintakokeissa RAP-219: n hoidon jälkeen RAP-219
Aikaikkuna: Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Vitalimerkkien, EKG: n, CBC: n, seerumin kemian ja maksan toimintakokeiden analyysi käsittely- ja esikäsittelyn lähtöjaksojen aikana
Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikolla (C-SSRS) arvioitujen itsemurha-ajatusten ilmaantuvuus, joka ilmaisee itsemurha-ajatuksia.
Aikaikkuna: Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
C-SSRS-merkintöjen analyysi hoidon ja esikäsittelyn lähtöjaksojen aikana
Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Kognitiivinen toiminto mitattuna CogState -digitaalisella akkulla
Aikaikkuna: Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
CogState-digitaalisen akun analyysi käsittely- ja esikäsittelyn lähtöjaksojen aikana
Seulonta viiden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Rapport Therapeutics Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jaqueline A French, MD, NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RAP-219-FOS-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia