Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensor-motorisen integraatiokoulutuksen vaikutukset potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Busra Seckinogullari, Hacettepe University

Sensorisen ja motorisen integraatiokoulutuksen vaikutusten tutkiminen kognitiivisiin toimintoihin, tasapainoon ja kävelyyn potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti

Tämän yksittäisen sokean satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia aisti-havainto-motorisen harjoittelun vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, tasapainoon ja kävelyyn Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla?

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vaikuttaako aisti-havainto-motorinen harjoittelu Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoon?
  • Onko aisti-havainto-motorinen harjoittelu vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kognitiivisiin toimintoihin?
  • Onko aisti-havainto-motorinen harjoittelu vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyyn? Kontrolliryhmän potilaita pyydetään jatkamaan rutiininomaista elämäänsä ja palaamaan arvioitavaksi 8 viikon kuluttua. Kontrolliryhmän henkilöitä seurataan ilman lisähoitoa tai neuvoja. Tutkimusryhmän potilaat saavat rutiininomaisen elämänsä lisäksi aisti-havainto-motorista koulutusta 60 minuuttia, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Kummankaan ryhmän henkilöille ei anneta lisäsuosituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään, tutkimus- ja kontrolliryhmiin, satunnaislukutaulukon avulla varmistaen, että jokaisessa ryhmässä on yhtä monta potilaita. Demografiset ja kliiniset tiedot kaikista tutkimukseen osallistuvista potilaista tallennetaan. Neurologi kirjaa kaikkien osallistujien Montrealin kognitiivisen arviointitestin ja modifioidun Hoehn Yahrin vaiheittaisen asteikon pisteet, ja kelvolliset potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Arvioinnit, joita sovelletaan tutkimuksen piiriin kuuluviin ryhmiin: Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa 3, staattinen posturografiamittaus, toiminnallinen ulottuvuustesti, dynaaminen kävelyindeksi, nopean lievän kognitiivisen heikentymisen seulonta, Stroop-testi, symbolinumeroiden modaliteettitesti, kellopiirustus Testata. Arvioinnit tehdään potilaiden "on" aikana (noin 60 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen). Ensimmäisenä tutkimuspäivänä molempien ryhmien demografiset tiedot tallennetaan ja tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan. Satunnaistamisen jälkeen kontrolliryhmän potilaita pyydetään jatkamaan rutiininomaista elämäänsä ja palaamaan arvioitavaksi 8 viikon kuluttua. Kontrolliryhmän henkilöitä seurataan ilman lisähoitoa tai neuvoja. Tutkimusryhmän potilaat saavat rutiininomaisen elämänsä lisäksi aisti-havainto-motorista koulutusta 60 minuuttia, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Kummankaan ryhmän henkilöille ei anneta lisäsuosituksia. Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he osallistuvat fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan tutkimuksen aikana. Tutkimusryhmän potilaat arvioidaan yhteensä 3 kertaa, tutkimuksen alussa, tutkimuksen lopussa (8. viikolla) ja 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (12. viikolla) ja potilaat vertailuryhmässä arvioidaan yhteensä 2 kertaa, tutkimuksen alussa ja 8. viikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
  • Ikää 45-75
  • Vaiheiden 2-3 välissä modifioidun Hoehn-Yahrin asteikkoasteikon mukaan
  • Pistemäärä > 21 Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikolla
  • Turkin kielen lukutaito
  • Ei lääke- tai annosmuutoksia koko tutkimuksen aikana.
  • Ei ole osallistunut mihinkään fysioterapiaan tai kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten sairauksien esiintyminen
  • Näköhäiriöt (jota ei voida kompensoida oikealla linssillä) tai tasapainohäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon, lukuun ottamatta Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
  • Vakavat rinnakkaissairaudet, jotka vaikuttavat tasapainoon ja kävelyyn tai joita ei voida hallita henkeä uhkaavilla lääkkeillä (diabetes, verenpainetauti, sydän- ja keuhkosairaudet)
  • Pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö
  • Ortopedisten ja systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensori-motorinen integraatiokoulutus
Tutkimusryhmän potilaat saavat rutiininomaisen elämänsä lisäksi sensori-motorista integraatiokoulutusta 60 minuutin ajan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Sensory-Motor Integration Training
Luodaan harjoitusketju, joka koostuu motorisista tehtävistä, sensorisista ärsykkeistä ja kognitiivisista tehtävistä. Jokainen istunto sisältää vähintään 3 motorista tehtävää, 3 sensorista ärsykettä ja 3 kognitiivista tehtävää, jotka valitaan potilaan tilan mukaan.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmän potilaita pyydetään jatkamaan rutiininomaista elämäänsä ja palaamaan arvioitavaksi 8 viikon kuluttua. Kontrolliryhmän henkilöitä seurataan ilman lisähoitoa tai neuvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen posturografia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Se mittaa asennon vakautta seistessäsi staattisesti ja dynaamisesti. Laitteessa on tietokoneeseen yhdistetty voimaalusta, joka mittaa potilaan jalkoihin kohdistuvia pystysuuntaisia ​​voimia (painekeskipiste/COG) painopisteen sijainnin ja asennon hallinnan mittaamiseksi.
Lähtötilanne ja viikko 8
Muokattu dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Indeksiä käytetään arvioimaan ja dokumentoimaan kykyä vastata muuttuviin tehtävävaatimuksiin kävelyn aikana. Pisteiden nousu osoittaa, että potilaan kävelykyky on parempi.
Lähtötilanne ja viikko 8
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Sitä käytetään dynaamisen tasapainon ja anteroposteriorisen vakauden arvioimiseen. Seisoma-asennossa käsi nostetaan 90° ylöspäin ja venytetään eteenpäin niin paljon kuin mahdollista menettämättä kosketusta jalkoihin. Aluksi akromionin ja 3. metacarpal luun projektio seinään on merkitty. Eteenpäin kurottamisen jälkeen saavutettuun viimeiseen pisteeseen merkitään 3. kämmenluun projektio seinään ja ero lasketaan. Iäkkäillä henkilöillä on kaatumisvaara, jos ulottuvuus on alle 25,4 cm, ja vakavan putoamisen vaara, jos se on alle 15 cm.
Lähtötilanne ja viikko 8
Nopea kognitiivinen näyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Se koostuu 6 osatestistä: orientaatio, rekisteröinti, kellon piirtäminen, viivästetty palautus, sanallinen sujuvuus ja looginen muisti. Tällä on korkea herkkyys havaittaessa kognitiivisia häiriöitä. Se on myös nopea levittää, kestää 3-5 minuuttia. On rajapisteitä, jotka on mukautettu iän ja koulutustason kaltaisten tekijöiden mukaan. Kokonaispistemäärä on 100 ja alle 62 pisteen pistemäärä viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
Lähtötilanne ja viikko 8
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Se on klinikoilla usein käytetty testi, koska se arvioi huomion, visuaalisen ja spatiaalisen tiedon käsittelyn nopeuden ja työmuistin. Testi perustuu merkityksettömien geometristen muotojen yhdistämiseen tiettyihin numeroihin. Ensimmäiset 10 symbolia katsotaan kokeeksi. Sitten testi alkaa ja henkilö saa pisteitä 90 sekunnin kuluessa tekemästään oikeasta merkinnästä. Maksimipistemäärä on 60. Asianmukaisen testin sisältävälle testiakulle tehtiin turkkilainen standardointi, ja asiaankuuluvilta tekijöiltä saatiin lupa
Lähtötilanne ja viikko 8
Stroop testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Stroop-testi, joka mittaa myös kykyä muuttaa havainnointia ja vastetta häiritsevän vaikutuksen alaisena, tiedonkäsittelyn nopeutta ja tarkkaavaisuutta (erityisesti valikoivaa huomiota). Ajan ja virheiden lisääntyminen osoittaa kognitiivisen tason heikkenemistä.
Lähtötilanne ja viikko 8
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Kellon piirustustesti on helppo, nopeasti sovellettavissa oleva paperi-kynätesti, jolla on korkea validiteetti ja luotettavuus, ja sitä käytetään visuaalisten motoristen toimintojen, suunnittelun, sekvensoinnin ja abstraktin ajattelun taitojen arvioimiseen. Pisteytysmenetelmänä käytetään Shulmann-menetelmää ja tämä menetelmä antaa yhteensä 5 pistettä. Pisteiden nousu osoittaa parempaa kognitiivista tasoa.
Lähtötilanne ja viikko 8
Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko – osa 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Se on vuonna 1980 Movement Disorders Associationin vuonna 2008 kehittämä tarkistettu muoto. Se on tarkistettu versio, joka poistaa mittakaavassa esiintyvät epävarmuustekijät ja sisältää nykyisen tieteellisen kehityksen. Kysymysten lukumäärä, joka oli asteikolla 42, nostettiin 50:een ja kyllä/ei-vaihtoehdot sisältävät kysymykset poistettiin, koska ne aiheuttivat rakenteellista epäjohdonmukaisuutta, ja kaikki kysymykset pisteytettiin välillä 0-4. Tutkimuksessamme vain 3. osa joka sisältää moottoritutkimuksen, käytetään.
Lähtötilanne ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
  • Opintojen puheenjohtaja: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Öznur Yiğit, Assisst.Prof, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Päätutkija: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-23038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensory-Motor Integration Training

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa