Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gestrinoni ja endoteelin toiminta nuorilla naisilla

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein

Hormonaalisen implantin yhdistäminen gestrinonin kanssa nuorten naisten endoteelin toimintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hormonaalisen implantin väärinkäytön ja gestrinonin välistä yhteyttä nuorten naisten sydän- ja verisuoniterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen vapaaehtoiset seulotaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Tukikelpoiset vapaaehtoiset kutsutaan saapumaan tutkimuslaitokseen ja osallistumaan tutkimukseen. Kaikki vapaaehtoiset, jotka antavat kirjallisen suostumuksen, suorittavat kaikki arvioinnit samana päivänä vierailullaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05652-900
        • Hospital israelita Albert Einstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet nuoret naiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset;
  • 25-45 vuoden ikä;
  • Aiemmat ≥ 1 hormonaaliset implantit gestrinonilla viimeisen 6 kuukauden aikana tai eivät ole koskaan käyttäneet hormonaalisia implantteja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus;
  • Vaihdevuodet;
  • Tupakointi;
  • Alkoholijuomien kohtalainen tai runsas kulutus (> 14 juomaa viikossa);
  • Aiempi kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti ja aivohalvaus);
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (esim. iskeeminen sydänsairaus ja sydämen vajaatoiminta);
  • keuhkosairaus;
  • Metabolinen sairaus;
  • Hallitsematon psykiatrinen sairaus;
  • Endometrioosin diagnoosi;
  • Ventrikulaarinen rytmihäiriö;
  • Antibioottien tai kortikoidien käyttö;
  • Säännöllinen ehkäisyväline (estrogeeni ja progesteroni);
  • Laittomien huumeiden käyttö;
  • Sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö (esim. verenpainelääkkeet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Gestrinone implantti
Nuoret naiset käyttävät hormonaalista implanttia gestrinonin kanssa.
Muut: Hormonaalinen implantti
Vähintään 1 hormonaalinen implantti, jossa on gestrinonia viimeisen 6 kuukauden aikana, osallistujan yksityislääkärin asettama.
Kontrolliryhmä
Nuoret naiset, jotka eivät koskaan käyttäneet hormonaalista implanttia gestrinonin kanssa.
Muut: Kontrolliryhmä
Nuoret naiset, jotka eivät koskaan käyttäneet mitään hormonaalista implanttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1.
Brakiaalivaltimon endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä laajennuksella (FMD).
Päivä 1.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Päivä 1.
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV).
Päivä 1.
Syke
Aikaikkuna: Päivä 1.
Syke mitataan yhdessä sydämen autonomisen modulaation kanssa.
Päivä 1.
Glykemia
Aikaikkuna: Päivä 1.
Glykemia analysoidaan laboratoriotutkimuksilla.
Päivä 1.
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (us-CRP)
Aikaikkuna: Päivä 1.
us-CRP analysoidaan laboratoriotutkimuksilla.
Päivä 1.
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 1.
Hemoglobiini analysoidaan laboratoriotutkimuksilla.
Päivä 1.
Hematokriitti
Aikaikkuna: Päivä 1.
Hematokriitti analysoidaan laboratoriotutkimuksilla.
Päivä 1.
Progesteroni
Aikaikkuna: Päivä 1.
Progesteroni analysoidaan immunomääritystekniikalla.
Päivä 1.
17-alfa-hydroksiprogesteroni (17-OHP)
Aikaikkuna: Päivä 1.
17-OHP analysoidaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Päivä 1.
Dehydroepiandrosteroni (DHEA)
Aikaikkuna: Päivä 1.
DHEA analysoidaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Päivä 1.
Androsteenedioni
Aikaikkuna: Päivä 1.
Androsteenidioni analysoidaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Päivä 1.
Ilmaista testosteronia
Aikaikkuna: Päivä 1.
Vapaa testosteroni lasketaan ottaen huomioon kokonaistestosteroni ja SHBG.
Päivä 1.
Kokonaistestosteroni
Aikaikkuna: Päivä 1.
Kokonaistestosteroni analysoidaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Päivä 1.
Estradioli
Aikaikkuna: Päivä 1.
Estradioli analysoidaan immunomääritystekniikalla.
Päivä 1.
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH)
Aikaikkuna: Päivä 1.
FSH analysoidaan immunomääritystekniikalla.
Päivä 1.
Luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: Päivä 1.
LH analysoidaan immunomääritystekniikalla.
Päivä 1.
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG)
Aikaikkuna: Päivä 1.
SHBG analysoidaan immunomääritystekniikalla.
Päivä 1.
Sydämen autonominen modulaatio
Aikaikkuna: Päivä 1.
Sykevaihtelu (HRV) analysoitiin aikatasolla, taajuusalueella ja epälineaarisella menetelmällä.
Päivä 1.
Lihasvoima
Aikaikkuna: Päivä 1.
Se arvioidaan kädensijalla.
Päivä 1.
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1.
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine arvioidaan auskultaatiomenetelmällä.
Päivä 1.
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 1.
Kokonaiskolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, matalan tiheyden lipoproteiini (LDL-C), korkean tiheyden lipoproteiini (HDL-C) ja triglyseridit analysoidaan laboratoriokokeilla.
Päivä 1.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Israelita Albert Einstein

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Luciana Diniz Nagem Janot de Matos, MD, PhD, Medical Referencee - Rehabilitation Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 22. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 75851223.3.0000.0071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia