Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selpercatinib Pre-RAI potilailla, joilla on RET-fuusiokilpirauhassyöpä (RAISE) (RAISE)

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Selperkatinibi parantaa RAI-aviditeettia lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu RET-fuusiota sisältävä erilainen kilpirauhassyöpä

Papillaarinen kilpirauhassyöpä (PTC) on yleisin erilaistuneen kilpirauhassyövän (DTC) muoto. Perinteinen ensilinjan hoito potilaille, joilla on edennyt DTC leikkauksen jälkeen, on radioaktiivinen jodihoito (RAI). Kuitenkin alle neljäsosa potilaista, joilla on keuhkojen etäpesäkkeitä, saavuttaa täydellisen vasteen RAI-hoitoon, ja tähän hoitoon liittyy keuhkofibroosin riski ja yhä enemmän tunnistettu sekundaaristen pahanlaatuisten kasvainten riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, ei-satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan selperkatinibin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta, jota seuraa 131I-hoito potilailla, joilla on RET-fuusiolla erilaistuva kilpirauhassyöpä. Vaiheen II ensisijaisena tavoitteena on arvioida keuhkojen rakenteellista vastetta 18 kuukauden kohdalla selperkatinibiyhdistelmälle, joka annetaan 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen 131I-hoitoa. Tämä on vapautettu FDA:n uusien lääkkeiden tutkintavaatimuksista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
13

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Meghan Donnelly, MPH
  • Puhelinnumero: 267-426-9343
  • Sähköposti: 23DT022@chop.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Unviersity of California, San Francisco (UCSF)
        • Päätutkija:
          • Arun Rangaswami, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Theodore Laetsch, MD
          • Puhelinnumero: 267-425-2187
          • Sähköposti: 23DT022@chop.edu
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Päätutkija:
          • Sara Helmig, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Luz Castellanos, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Lopetettu
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 2-21 vuotta, mukaan lukien
  2. Erilaistuneen kilpirauhassyövän histologinen diagnoosi, kilpirauhasen poiston jälkeinen tila ja riittävä paikallinen hoito (esim. imusolmukkeiden dissektio hoidon standardin mukaisesti) niskan etäpesäkkeisiin hoitavan tutkijan mielestä

  3. Anatomisesti arvioitava sairaus rintakehän TT:llä (tietokonetomografia), joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä (saatu 90 päivän kuluessa ilmoittautumisesta):

    A. useita (> 10) kalkkeutumattomia kiinteitä keuhkokyhmyjä, jotka näkyvät TT:ssä ja/tai B. suurenevat, erilliset keuhkokyhmyt, jotka näkyvät TT:ssä, minkä tahansa lukumäärän metastaattisen taudin mukainen

  4. Aktivoivan RET-geenimuutoksen (fuusio tai mutaatio) tunnistaminen. RET-muutostulos tulee tuottaa laboratoriosta, jolla on tietyt sertifikaatit (riippuen maan vaatimuksista), jotka osoittavat selvästi RET-muutoksen olemassaolon ilman tunnettua kinaasidomeeniresistenssimutaatiota
  5. Lansky/Karnofsky suorituskyvyn tila >50 %

  6. Riittävä elinten toiminta

    A. Luuytimen toiminta:

    • Perifeerinen absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1500/µL
    • Verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/µL (transfuusiosta riippumaton, määritellään verihiutaleiden siirtoa vähintään 7 päivään ennen ilmoittautumista)
    • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl lähtötilanteessa (voi saada punasolusiirtoja).

    B. Riittävä munuaisten toiminta: Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppi Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ≥ 70 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinin enimmäismäärä iän/sukupuolen perusteella.

    C. Riittävä maksan toiminta

    • Bilirubiini (konjugoituneen + konjugoimattoman summa) < / = 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan. Paitsi osallistujat, joilla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä, joiden kokonaisbilirubiinitason on oltava <3,0 X ULN
    • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) <2,5X ULN TAI <5x ULN, jos maksassa on kasvain. Tätä tutkimusta varten ALT:n ULN on 45 U/L.
    • Seerumin albumiini ≥ 2 g/dl
  7. Potilaalla on oltava normaalit seerumin kalium-, kalsium- ja magnesiumpitoisuudet (saattaa saada lisäravinteita)
  8. Miesten, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä, tai naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuslääkehoidon aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Selperkatinibi saattaa heikentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Kehota naisia ​​olemaan imettämättä selperkatinibihoidon aikana ja 1 viikkoon viimeisen annoksen jälkeen
  9. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (seerumi tai virtsa, paikallisten määräysten mukainen) dokumentoituna 24 tunnin kuluessa ennen tutkimuslääkehoitoa ja vähintään kuukausittain tutkimushoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei aikaisempaa systeemistä kilpirauhassyövän hoitoa, mukaan lukien RET-estäjät tai 131I.
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset on suljettu pois selperkatinibin ja radioaktiivisen jodin sikiölle/vastasyntyneelle mahdollisesti aiheutuvien riskien vuoksi.
  3. Samanaikainen hoito: Potilaat, jotka tällä hetkellä saavat voimakasta CYP3A4-induktoria tai -estäjää, eivät ole kelvollisia. Voimakkaita CYP3A4:n indusoijia tai estäjiä tulee välttää 14 päivää ennen hoitoa tutkimushoidon loppuun.
  4. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, Torsades de pointes tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen suunniteltua tutkimushoidon aloittamista tai QT-ajan pidentymistä, kun syke on korjattu Friderician kaavalla (QTcF) >470 ms.
  5. Sinulla on kliinisesti merkittävä aktiivinen imeytymishäiriö tai muu tila, joka todennäköisesti vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen maha-suolikanavasta.
  6. käytät samanaikaisesti lääkitystä, jonka tiedetään pidentävän QTc-aikaa.
  7. Aktiivinen verenvuoto tai merkittävä verenvuotoriski.
  8. Hallitsematon hypertensio (verenpaine yli 140/90 aikuisilla tai yli 95 % pituuden ja sukupuolen osalta lapsilla). Verenpainelääkkeiden käyttö verenpaineen säätelyyn on sallittua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: Selpercatinib-monoterapia 131I-terapialla

Potilaat saavat selperkatinibimonoterapiaa 6 kuukauden ajan FDA:n hyväksymällä annoksella.

Potilaat saavat 131I-hoitoa 6 kuukauden selperkatinibihoidon jälkeen. Selperkatinibihoitoa jatketaan 5 päivää RAI-hoidon jälkeen, minkä jälkeen potilaat siirtyvät odotus- ja katselujaksoon.

Potilaat, joilla sairaus etenee missä tahansa vaiheessa selperkatinibihoidon aikana, siirtyvät 131I-hoitoon ja lopettavat selperkatinibihoidon.
Lääke: Selpercatinib-monoterapia
Potilaat saavat selperkatinibimonoterapiaa 6 kuukauden ajan FDA:n hyväksymällä annoksella.
Säteily: 131I Terapia
Potilaat saavat 131I-hoitoa 6 kuukauden selperkatinibihoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on täydellinen kokonais-, keuhko-, rakenteellinen ja biokemiallinen vaste.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Selperkatinibin kokonais-, keuhko-, rakenteellinen ja biokemiallinen vasteaste potilailla, joilla on RET-fuusioitunut kilpirauhassyöpä ja joita hoidettiin 6 kuukauden selperkatinibilla ennen 131I-hoitoa
18 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka selviävät ilman taudin etenemistä 5 vuoden kuluttua protokollahoidosta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Selperkatinibiyhdistelmän etenemisestä vapaa eloonjäämisajan määrittäminen, jota seurasi 6 kuukautta 131I-hoidon jälkeen selperkatinibihoidon aloittamisesta
5 vuotta
Osuus kaikista tutkimukseen otetuista potilaista, joilla havaittiin lisääntynyt radioaktiivisen jodin aviditeetti 6 kuukauden kuluttua selperkatinibimonoterapiasta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selvitä niiden potilaiden osuus, joille onkogeenispesifinen, kohdennettu hoito lisää kasvaimen RAI-aviditeettia.
6 kuukautta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja annosta rajoittava toksisuus selperkatinibin ja 131I-hoidon yhdistelmässä, luokiteltuna CTCAE v5:n mukaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Selperkatinibiyhdistelmän turvallisuus, joka annetaan 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen 131I-hoito potilailla, joilla on RET-fuusioerilaistunut kilpirauhassyöpä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eli Lilly and Company
United States Department of Defense

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Theodore Laetsch, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-021524

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia