Pilotti lyhyt yhteisöllinen selviytymisinterventio tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille
Yhteisöllinen selviytymistoimet aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vicki Helgeson, Ph.D.
- Puhelinnumero: 4128497213
- Sähköposti: vh2e@andrew.cmu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abigail Vaughn, B.A.
- Puhelinnumero: 412-268-1793
- Sähköposti: akunz@andrew.cmu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tyypin 2 diabeteksen diagnoosi yhden vuoden ajan
- naimisissa tai asunut sellaisen kanssa vähintään vuoden, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen tutkimuskumppanina
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- luotettava pääsy Internetiin kotona
Poissulkemiskriteerit:
Ei-englanninkieliset
- Potilaalla on vakava krooninen sairaus, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään enemmän kuin diabetes (esim. parhaillaan syöpähoidossa)
- Kumppani ei suostu osallistumaan tutkimukseen
- Kumppanilla on diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Diabetes Koulutus Huomiohallinta
Nämä osallistujat saavat diabeteskasvatusta 15-20 minuutin videonauhalla (sekä interventioryhmä)
|
|
|
Kokeellinen: Yhteisöllinen selviytymisinterventio
Kokeellinen: yhteisöllinen selviytymisinterventio Interventio koostuu yhden istunnon lyhyestä yhteisöllisestä selviytymisinterventiosta, jota seuraa 7 päivää tekstiviestillä toimitettuja interventiokehotteita, jotka auttavat pareja yleistämään oppimaansa jokapäiväiseen elämäänsä. Interventiossa on 9 osaa: yhteyden luominen, yhteinen stressitekijöiden muisteleminen, yhteisöllinen selviytymiskasvatus, arvioinnin soveltaminen diabetekseen, me-lausunnot diabeteksen uudelleenmäärittelemiseksi yhteiseksi, helpotettu keskustelu parin jäsenten välillä kunkin henkilön tarpeiden tunnistamiseksi aktiivisen kuuntelun avulla, yhteistyöhön perustuvat toteutusaikeet, EMI (ekologinen hetkellinen interventio) ) tekstiviestit 7 päivän ajan toimenpiteen jälkeen |
Intervention komponentit kuvattiin kokeellisessa osassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diabetes vaiva
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
muutos tyypin 1 diabeteksen ahdistusasteikossa (Fisher et al., 2015) lähtötasosta 6 viikkoon; korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta; alue 1-6; myös muutos ekologisen hetkellisen arviointijakson muutoksesta tyypin 1 diabeteksen hätäasteikossa (Fisher et al., 2015) lähtötasosta 6 viikkoon; korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta; alue 1-6; myös muutos ekologisen hetkellisen arviointijakson muutoksesta tyypin 1 diabeteksen hätäasteikossa (Fisher et al., 2015) lähtötasosta 6 viikkoon; korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta; alue 1-6; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
itsensä johtaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa lähtötasosta 6 viikkoon; korkeampi pistemäärä = parempi itsehoito; alue 1-5; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
muutos Center for Epidemiological Depression Scale -asteikossa lähtötasosta 6 viikkoon; suurempi luku = enemmän masennusoireita; alue = 0 - 30; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
elämään tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
muutos Dienerin elämätyytyväisyysasteikossa lähtötasosta 6 viikkoon; korkeammat luvut = enemmän tyytyväisyyttä elämään; alue = 1-7; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
suhteen laatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
avioliiton laatuindeksin ja läheisyyden ala-asteikon muutos Parisuhteiden läheisyyden henkilökohtaisesta arvioinnista lähtötasosta 6 viikkoon; suuremmat luvut = parempi; alue = 1 - 7; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itseraportteja yhteisöllisestä selviytymisestä, arvioijat koodaus yhteisöllisestä selviytymisestä videonauhoilta, puhumme lyhythaastattelusta
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
yhteisöllisen selviytymisen muutos lähtötasosta 6 viikkoon; korkeampi = enemmän yhteisöllistä selviytymistä; alue = 0 - 10; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
emotionaalinen, instrumentaalinen, tiedollinen tuki, kritiikki, ylisuojeleva käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
sosiaalisen tuen ja negatiivisten sosiaalisten vuorovaikutusten muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon; korkeammat luvut = enemmän tukea tai enemmän negatiivista vuorovaikutusta; alue = 1-7; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
itseraportti diabetesviestinnästä, videonauhoitetut havainnot
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
muutos diabetesviestinnässä lähtötilanteesta 6 viikkoon; suurempi numero = enemmän viestintää; alue = 0 - 10; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
itsetehokkuus diabeteksen hallinnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
itsetehokkuuden ala-asteikon muutos Multidimensional Diabetes Questionnairesta lähtötasosta 6 viikkoon; suuremmat luvut = suurempi teho; alue = 0 - 100 %; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vicki S Helgeson, Ph.D., Carnegie Mellon University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2024_00000148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .