Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4-7-8-hengitystekniikan ja paikallaan pysyvän syklin kampavaikutus PP-, QOL- ja hengenahdistukseen CABG:n jälkeisillä potilailla.

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

4-7-8 hengitystekniikan ja paikallaan pysyvän syklin yhdistetyt vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn, elämänlaatuun ja hengenahdistukseen CABG:n jälkeisillä potilailla

Selvittää 4-7-8-hengitystekniikan ja kiinteän syklin yhteisvaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, elämänlaatuun ja hengenahdistukseen CABG:n jälkeisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja jotka suljetaan poissulkemiskriteerien ulkopuolelle, rekrytoidaan kätevällä näytteenottotekniikalla ja heidät kohdistetaan yksinkertaiseen satunnaistusprosessiin. Ottamalla 58 potilaan näyte ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteen avulla ja jakamalla heidät satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään A ja ryhmään B 18 harjoitukselle kuukaudessa (neljästä viiteen kertaa viikossa), joista ryhmä A saa 4 -7-8 hengitystekniikka ja paikallaan oleva sykli (n=29). Ryhmä B saa yksin paikallaan seisovan syklin (n=29). Tutkimus on yksisokea, jossa potilaat ovat vain sokeita. Fyysisen suorituskyvyn harjoittelutuloksia ennen hoitoa ja sen jälkeen mitataan 6 minuutin kävelytestillä, elämänlaatua mitataan Short-item 36 (SF-36) -kyselylomakkeen 2.0-versiolla ja hengenahdistusta mitataan modifioidulla Borg-asteikolla. Tiedot analysoidaan SPSS-version 26 kautta. Yleinen aktiivinen liikealue annetaan molemmille ryhmille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
58

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytointi
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin onnistunut CABG (ei komplikaatioita leikkauksen aikana ja/tai seuraavien viikkojen aikana) 2. Naiset ja miehet, joiden ikä on 40–70 vuotta 3. Vaiheen II sydänrehab-potilaat 4. Potilaat, jotka olivat ekstuboituneita ja hemodynaamisesti stabiileja 5 Potilaat, joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta. 6. Potilailla ei ollut rytmihäiriöitä 7. Potilaat, joilla oli luku- ja kirjoituskyky 8. Potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kammion väliseinän vian korjaus. 2. Potilaiden liikerajoitukset estävät heitä suorittamasta fyysisiä toimintoja, kuten kävelyä 6 minuutin ajan. 3. Potilaat, joille on tehty aikaisempi sydänleikkaus. 4. Dialyysihoitoa vaativa vaikea munuaisten vajaatoiminta. 5. Muuttunut tietoisuuden taso. 6. Tuki- ja liikuntaelinongelmia 7. Sinulla on ortopedinen ongelma, joka estää ala- ja yläraajojen pyörien käytön. 8. Syöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa ja kemoterapiaa. 9. Hallitsemattoman diabetes mellituksen ja hypertension kliininen diagnoosi. 10. Fyysinen epämukavuus tutkimuksen missä tahansa vaiheessa ja/tai mikä tahansa reaktio kokeisiin (pahoinvointi, huimaus, epämukavuus, pyörtymä, takykardia, liiallinen hikoilu) ja jos he eivät saapuneet suunnitelluille istuntoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 4-7-8 hengitystekniikka
4-7-8 hengitystekniikka ja paikallaan pyöräily
Muut: 4-7-8 hengitystekniikka
Hoitoa annetaan 18 harjoitusta kuukaudessa (4-5 kertaa viikossa). Potilas ohjataan aluksi istumaan tai makuulle, millä tavalla hän tuntee mukavuuden tunteen. Sitten heitä pyydetään hengittämään kokonaan ulos suun kautta tyhjentäen keuhkot. Sulkevat sitten huulensa ja hengittävät sisään äänettömästi nenän kautta laskemalla samalla 4 sekuntia, pidättämällä hengitystään 7 sekunnin ajan ja hengittämällä hitaasti ulos puolisuljettujen huulten kautta antaen Whoosh-äänen 8 sekunnin ajan. Hengitä sisään, pidätä hengitystä ja uloshengityssuhde 4:7:8. Aerobisessa protokollassa F (frequency) -kohteet saavat harjoittelua jopa 18 harjoitusta kuukaudessa (neljästä viiteen kertaa viikossa). I (intensiteetti) -kohteet saavat koulutusta 70-75 %:n intensiteetillä, T&T (Time and Type) -kohteet saavat 20 minuuttia pyöräilyä.
Muut nimet:
  • Yleistetty aktiivinen ROM
Active Comparator: Pyöräily paikallaan
Muut: Pyöräily paikallaan
Aerobisessa protokollassa F (frequency) -kohteet saavat harjoittelua jopa 18 harjoitusta kuukaudessa (neljästä viiteen kertaa viikossa). I (intensiteetti) -kohteet saavat koulutusta 70-75 %:n intensiteetillä, T&T (Time and Type) -kohteet saavat koulutusta jopa 20 minuuttia pyöräilyä
Muut nimet:
  • Yleistetty aktiivinen ROM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen suorituskyky 6MWT
Aikaikkuna: 4. viikko
Muutokset lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin (6MWT) on kehittänyt American Thoracic Society, ja se otettiin virallisesti käyttöön vuonna 2002 kattavan ohjeen mukana. 6MWT on helppo, turvallinen, luotettava ja yksinkertainen kardiopulmonaalisen submaksimaalisen toiminnan testausmenetelmä, jota käytetään toimintakyvyn arvioimiseen sekä sydämen ja keuhkojen kuntoutushoidon tai -intervention arvioimiseen. (16) Henkilöitä pyydettiin kävelemään niin kauas kuin he pystyvät tasaisella alueella noin 6 minuuttia. Henkilöt saivat tarvittaessa levätä tai lopettaa kävelyn ja jatkaa sitten uudelleen niin nopeasti kuin pystyivät. Henkilöiden tässä testissä kulkema matka mitattiin metreinä.
4. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
Muutokset lähtötilanteesta Borgin havaittu rasitusaste (RPE) tai havaittu hengenahdistusaste (RPD) on ruotsalaisen tutkijan Gunnar Borgin vuonna 1998 kehittämä tulosmittausasteikko, jonka avulla yksilöt voivat arvioida rasitustasoaan harjoituksen aikana subjektiivisesti American College of Urheilulääketiede (ACSM), 2010. Sitä suositellaan kaikille kuntoutus- ja kestävyysharjoittelun käyneille ja läpikäyville sekä tutkimuksessa käytettäväksi. Se saa pisteet 0–10 käyttämällä numeerisia arvoja arvioimaan, kuinka paljon vaivaa jokin toiminta vaatii tai arvioimaan hengitysvaikeutta. Asteikon nollapiste osoittaa, että hengitys ei aiheuta lainkaan vaikeuksia tai ei lainkaan rasitusta etenee kymmeneen pisteeseen, jossa hengitysvaikeus on maksimipisteessä.
4. viikko
SF-36 elämänlaatukyselyn versio 2.0
Aikaikkuna: 4. viikko
Muutokset lähtötasosta 36 kohdan lyhytmuotoinen kysely (SF-36) on tulosmittaukseen perustuva standardoitu jäsennelty kyselylomake, joka on kansainvälisesti ja laajalti hyväksytty arvioimaan CABG-potilaiden elämänlaatua (QOL). Kyselylomake kehitettiin ja sitä käytettiin tiedon keräämiseen. Sisällön validiteetti saatiin 7 asiantuntijalta. Kyselyn todettiin olevan pätevä QOL:n arvioinnissa. SF-36:n pisteyttämiseksi asteikot standardoidaan pisteytysalgoritmilla tai SF-36v2-pisteytysohjelmistolla, jotta saadaan pisteet välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa, ja keskimääräinen pistemäärä 50 on artikuloitu normatiiviseksi arvoksi kaikille asteikoille.
4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REC/47039 Samrah Mahmood

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia