Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grzebienia techniki oddechowej 4-7-8 i cyklu stacjonarnego na PP, QOL i duszność u pacjentów po CABG.

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Łączny wpływ techniki oddechowej 4-7-8 i cyklu stacjonarnego na wydolność fizyczną, jakość życia i duszność u pacjentów po CABG

Określenie łącznego wpływu techniki oddychania 4-7-8 i cyklu stacjonarnego na wydolność fizyczną, jakość życia i duszność u pacjentów po CABG.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci spełniający kryteria włączenia i zostaną wykluczeni z kryteriów wykluczenia zostaną rekrutowani za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek i zostaną przydzieleni do prostego procesu randomizacji. Pobierając próbę 58 pacjentów metodą doboru nieprawdopodobnego i losowo przypisując ich do dwóch grup, Grupy A i Grupy B na 18 sesji ćwiczeń miesięcznie (cztery do pięciu razy w tygodniu), z czego grupa A otrzyma 4 -7-8 technika oddychania i cykl stacjonarny (n=29). Grupa B jako jedyna otrzyma cykl stacjonarny (n=29). Badanie będzie prowadzone metodą pojedynczej ślepej próby, a pacjenci będą wyłącznie niewidomi. Wyniki treningu fizycznego przed i po treningu będą mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu, jakość życia za pomocą kwestionariusza Short-item 36 (SF-36) w wersji 2.0, a duszność będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Dane będą analizowane za pomocą SPSS w wersji 26. Obie grupy otrzymają uogólniony aktywny zakres ruchu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrutacyjny
        • Medicare Cardiac and General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samrah Mahmood, MSCPPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli pomyślnie CABG (bez powikłań podczas operacji i/lub w kolejnych tygodniach) 2. Kobiety i mężczyźni w wieku od 40 do 70 lat 3. Pacjenci po rehabilitacji kardiologicznej fazy II 4. Pacjenci ekstubowani i stabilni hemodynamicznie 5 Pacjenci ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca. 6. Pacjenci nie mieli zaburzeń rytmu. 7. Pacjenci, którzy potrafili czytać i pisać. 8. Pacjenci, którzy dobrowolnie wzięli udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Naprawa ubytku przegrody międzykomorowej. 2. Pacjenci mają ograniczenie ruchu, które uniemożliwia im wykonywanie czynności fizycznych, takich jak chodzenie, przez 6 minut. 3. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację kardiochirurgiczną. 4. Ciężka dysfunkcja nerek wymagająca dializy. 5. Zmieniony poziom świadomości. 6. Historia problemów narządu ruchu 7. Problem ortopedyczny uniemożliwiający korzystanie z rowerka kończyn dolnych i górnych. 8. Chorzy na nowotwory poddawani radioterapii i chemioterapii. 9. Diagnostyka kliniczna niekontrolowanej cukrzycy i nadciśnienia. 10. Dyskomfort fizyczny na jakimkolwiek etapie badania i/lub jakakolwiek reakcja na badania (nudności, zawroty głowy, dyskomfort, uczucie osłabienia, tachykardia, nadmierne pocenie się) oraz w przypadku niestawienia się na zaplanowane sesje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Technika oddychania 4-7-8
Technika oddychania 4-7-8 i jazda na rowerze stacjonarnym
Inny: Technika oddychania 4-7-8
Leczenie będzie obejmowało 18 sesji ćwiczeń miesięcznie (cztery do pięciu razy w tygodniu). Pacjent na początku zostanie poinstruowany, aby usiadł lub położył się, w ten sposób poczuje poczucie komfortu. Następnie proszeni są o całkowity wydech przez usta, w celu opróżnienia płuc. Następnie zamykają usta i wdychają cicho przez nos, odliczając do 4 sekund, wstrzymując oddech odliczając do 7 sekund i powoli wydychając przez półprzymknięte usta, wydając dźwięk „Woosh” odliczając do 8 sekund. Wdech, wstrzymanie oddechu i wydech w proporcji 4:7:8. W protokole aerobowym osoby F (częstotliwość) będą trenować do 18 sesji ćwiczeń miesięcznie (cztery do pięciu razy w tygodniu). Uczestnicy I (intensywność) zostaną przeszkoleni do intensywności od 70 do 75%, uczestnicy T i T (czas i typ) zostaną przeszkoleni do 20 minut jazdy na rowerze.
Inne nazwy:
  • Uogólniona aktywna pamięć ROM
Aktywny komparator: Jazda na rowerze stacjonarnym
Rower stacjonarny
Inny: Rower stacjonarny
W protokole aerobowym osoby F (częstotliwość) będą trenować do 18 sesji ćwiczeń miesięcznie (cztery do pięciu razy w tygodniu). Uczestnicy I (intensywność) zostaną przeszkoleni do intensywności od 70 do 75%, uczestnicy T i T (czas i rodzaj) zostaną przeszkoleni do 20 minut jazdy na rowerze
Inne nazwy:
  • Uogólniona aktywna pamięć ROM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność fizyczna 6MWT
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Test 6-minutowego marszu (6MWT) został opracowany przez amerykańskie stowarzyszenie zajmujące się badaniem klatki piersiowej i został oficjalnie wprowadzony w 2002 r. wraz z kompleksowymi wytycznymi. 6MWT to łatwa, bezpieczna, niezawodna i prosta submaksymalna metoda badania czynnościowego układu krążeniowo-oddechowego, stosowana do oceny wydolności funkcjonalnej oraz do oceny leczenia lub interwencji w zakresie rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej. (16) Osoby badane poproszono o chodzenie po gładkiej powierzchni tak daleko, jak to możliwe, przez około 6 minut. Osobom pozwolono odpocząć lub przerwać chodzenie, jeśli było to konieczne, a następnie kontynuować je tak szybko, jak to możliwe. Dystans przebyty przez osoby biorące udział w tym teście mierzono w metrach.
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Częstość odczuwanego wysiłku (RPE) lub częstość odczuwanej duszności (RPD) to skala pomiaru wyniku opracowana przez szwedzkiego badacza Gunnara Borga w 1998 r., umożliwiająca pacjentom subiektywną ocenę poziomu wysiłku podczas ćwiczeń American College of Medycyna Sportowa (ACSM), 2010. Proponowany jest wszystkim pacjentom, którzy przeszli i przechodzą treningi rehabilitacyjne, wytrzymałościowe oraz wykorzystywane w badaniach. Ocenia w skali od 0 do 10, używając wartości liczbowych do oceny wysiłku wymaganego przez daną czynność lub trudności w oddychaniu. Punkt zerowy na skali wskazuje, że oddychanie nie powoduje żadnych trudności lub nie powoduje żadnego wysiłku, aż do dziesiątego punktu, w którym trudności w oddychaniu osiągają maksimum.
4 tydzień
Kwestionariusz Jakości Życia SF-36 wersja 2.0
Ramy czasowe: 4 tydzień
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową 36-punktowe badanie skrócone (SF-36) to ujednolicony, ustrukturyzowany kwestionariusz służący do pomiaru wyników, który jest powszechnie zatwierdzony na arenie międzynarodowej i służy do oceny jakości życia (QOL) pacjentów po CABG. Opracowano kwestionariusz, który posłużył do gromadzenia danych. Ważność merytoryczną uzyskano od 7 ekspertów. Stwierdzono, że kwestionariusz jest przydatny w ocenie jakości życia. Aby ocenić SF-36, skale są standaryzowane za pomocą algorytmu punktacji lub oprogramowania punktacji SF-36v2, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, a średni wynik wynoszący 50 został uznany za wartość normatywną dla wszystkich skal.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/47039 Samrah Mahmood

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami