Efecto del peine de la técnica de respiración 4-7-8 y el ciclo estacionario sobre la PP, la calidad de vida y la disnea en pacientes post CABG.
24 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados de la técnica de respiración 4-7-8 y el ciclo estacionario sobre el rendimiento físico, la calidad de vida y la disnea en pacientes post CABG
Determinar los efectos combinados de la técnica respiratoria 4-7-8 y el ciclo estacionario sobre el rendimiento físico, la calidad de vida y la disnea en pacientes post CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y serán excluidos de los criterios de exclusión serán reclutados mediante una técnica de muestreo conveniente y serán asignados a un proceso de aleatorización simple.
Tomando una muestra de 58 pacientes mediante muestreo no probabilístico por conveniencia y asignándolos aleatoriamente en dos grupos, Grupo A y Grupo B, para 18 sesiones de ejercicio por mes (de cuatro a cinco veces por semana), de los cuales el grupo A recibirá 4 -7-8 técnica de respiración y ciclo estacionario (n=29).
Solo el grupo B recibirá una bicicleta estacionaria (n = 29).
El estudio será simple ciego donde los pacientes estarán solo ciegos.
Los resultados del entrenamiento físico previo y posterior al tratamiento se medirán mediante una prueba de caminata de 6 minutos, la calidad de vida se medirá mediante la versión 2.0 del cuestionario de ítem corto 36 (SF-36) y la disnea se medirá mediante la escala de Borg modificada.
Los datos serán analizados a través de SPSS versión 26.
A ambos grupos se les proporcionará un rango de movimiento activo generalizado.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
58
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Reclutamiento
- Medicare Cardiac and General Hospital
-
Contacto:
- Qurat ul-Ain, MSCPPT
- Número de teléfono: +92-031-21707719
- Correo electrónico: qurat.ain@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Samrah Mahmood, MSCPPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una CABG exitosa (sin complicaciones durante la cirugía y/o en las siguientes semanas) 2. Mujeres y hombres cuya edad entre 40 a 70 años 3. Pacientes de rehabilitación cardíaca fase II 4. Pacientes que fueron extubados y hemodinámicamente estables 5 Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable. 6. Los pacientes no presentaron arritmias 7. Pacientes que tenían capacidad para leer y escribir 8. Pacientes que participaron voluntariamente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Reparación del defecto del tabique ventricular. 2. Los pacientes tienen una limitación de movimiento que les impide realizar actividades físicas como caminar durante 6 minutos. 3. Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía cardíaca previa. 4. Disfunción renal grave que requiera diálisis. 5. Nivel alterado de conciencia. 6. Antecedentes de problemas musculoesqueléticos 7. Tener algún problema ortopédico que impida el uso de bicicletas de las extremidades inferiores y superiores. 8. Pacientes con cáncer que reciben radioterapia y quimioterapia. 9. Diagnóstico clínico de la Diabetes Mellitus y la Hipertensión arterial no controladas. 10. Malestar físico en cualquier etapa del estudio y/o cualquier reacción a las pruebas (náuseas, mareos, malestar, sensación de desmayo, taquicardia, sudoración excesiva), y si no asistieron a las sesiones programadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de respiración 4-7-8
Técnica de respiración 4-7-8 y bicicleta estática.
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El tratamiento consistirá en 18 sesiones de ejercicio por mes (de cuatro a cinco veces por semana).
Al principio se le indicará al paciente que se siente o se acueste, de esta manera sentirá una sensación de comodidad.
Luego se les pide que exhalen completamente por la boca vaciando sus pulmones.
Luego cierra los labios e inhala silenciosamente por la nariz mientras cuenta 4 segundos, contiene la respiración contando 7 segundos y exhala lentamente por los labios semicerrados haciendo un sonido Whoosh contando 8 segundos.
Inhale, contenga la respiración y exhale en una proporción de 4:7:8.
En el protocolo aeróbico, los sujetos F (frecuencia) recibirán entrenamiento hasta 18 sesiones de ejercicio por mes (de cuatro a cinco veces por semana).
Los sujetos I (intensidad) recibirán entrenamiento hasta una intensidad del 70 al 75 %, los sujetos T & T (Tiempo y tipo) recibirán entrenamiento hasta 20 minutos de ciclismo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ciclismo estacionario
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En el protocolo aeróbico, los sujetos F (frecuencia) recibirán entrenamiento hasta 18 sesiones de ejercicio por mes (de cuatro a cinco veces por semana).
Los sujetos I (intensidad) recibirán entrenamiento hasta una intensidad de 70 a 75 %, los sujetos T & T (Tiempo y tipo) recibirán entrenamiento hasta 20 minutos de ciclismo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento físico 6MWT
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios con respecto al valor inicial La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) fue desarrollada por la Sociedad Torácica Estadounidense y se introdujo oficialmente en 2002, junto con una guía completa.
La 6MWT es una modalidad de prueba funcional submáxima cardiopulmonar fácil, segura, confiable y simple, que se utiliza para evaluar la capacidad funcional y evaluar el tratamiento o intervención de rehabilitación cardíaca y pulmonar.
(16) Se pidió a los individuos que caminaran lo más lejos que pudieran sobre un área lisa durante aproximadamente 6 minutos.
A las personas se les permitió descansar o dejar de caminar si era necesario y luego continuar tan rápido como pudieran.
La distancia recorrida por los individuos para esta prueba se midió en metros.
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disnea de Borg modificada
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios desde el valor inicial La tasa de esfuerzo percibido (RPE) de Borg o la tasa de disnea percibida (RPD) es una escala de medición de resultados desarrollada por el investigador sueco Gunnar Borg en 1998, que permite a los individuos calificar subjetivamente su nivel de esfuerzo durante el ejercicio American College of Medicina Deportiva (ACSM), 2010.
Se propone para todos los pacientes que se sometieron y están pasando por rehabilitación y entrenamiento de resistencia, así como también se utiliza en investigación.
Obtiene una puntuación de 0 a 10 y utiliza valores numéricos para calificar cuánto esfuerzo requiere una actividad o calificar la dificultad para respirar.
El punto cero en una escala indica que la respiración no causa ninguna dificultad o ningún esfuerzo, progresando hasta el punto diez donde la respiración difícil está en el punto máximo.
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4ta semana
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Cuestionario de Calidad de Vida SF-36 versión 2.0
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios con respecto al valor inicial, la encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36) es un cuestionario estructurado estandarizado de medida de resultados que está ampliamente aprobado internacionalmente para evaluar la calidad de vida (CV) de pacientes post CABG.
El cuestionario fue desarrollado y utilizado para recopilar datos.
La validez de contenido se obtuvo de 7 expertos.
Se encontró que el cuestionario era válido para evaluar la calidad de vida.
Para calificar el SF-36, las escalas se estandarizan con un algoritmo de puntuación o mediante el software de puntuación SF-36v2 para obtener una puntuación que oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y una puntuación media de 50 se ha articulado como valor normativo para todas las escalas.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul-Ain, MSCPPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vierra J, Boonla O, Prasertsri P. Effects of sleep deprivation and 4-7-8 breathing control on heart rate variability, blood pressure, blood glucose, and endothelial function in healthy young adults. Physiol Rep. 2022 Jul;10(13):e15389. doi: 10.14814/phy2.15389.
- Wahdan Abd El-Aziz W, Attia Kandee N, Elsayed Mansour H. The Effect of Early SixMinute Walking Test Post-Coronary Artery Bypass Graft on Walking Tolerance and Physiological Parameters. Egyptian Journal of Health Care. 2020;11(3):784-94.
- Ambina K, Shalimol U, Anjana A. Quality of Life among Post CABG Patients. Prof(Dr) RK Sharma. 2020;20(4):41535.
- Abdelaziz Mohammed F, Shoeib Ali F. Effect of Early Ambulation Program on Selected Outcomes among Patients Undergoing Cardiac Surgery. Egyptian Journal of Health Care. 2022;13(4):888-904.
- Schulte B, Nieborak L, Leclercq F, Villafane JH, Sanchez Romero EA, Corbellini C. The Comparison of High-Intensity Interval Training Versus Moderate-Intensity Continuous Training after Coronary Artery Bypass Graft: A Systematic Review of Recent Studies. J Cardiovasc Dev Dis. 2022 Sep 28;9(10):328. doi: 10.3390/jcdd9100328.
- Kansara P, Patel S. Effect of Post Operative Physiotherapy in Patients with CABG to Improve Cardiovascular Endurance-A Randomised Controlled Trial.
- Yükselmiş Ö. The Effect of Cycling and Arm Ergometer Exercises on Physical and Psychosocial Functions: Application in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery. Open Journal of Therapy and Rehabilitation. 2022;10(2):39-53
- Munir U, Umar Riaz NF, Sahar W, Tariq K. Effects of Preoperative Aerobic Training for Improving Postoperative Functional Mobility in Coronary Artery Bypass Graft Patients. 2023.
- Naqvi M, Khan MS, Perwaiz S, Ibrahim Q, Khan MW, Khan TY. Comparative analysis on the efficacy of aerobic capacity in cardiac rehabilitation obese and non-obese phase ii patient. International Journal of Physiotherapy. 2019:64-9.
- Krasavina T, Zaborova V, Lazareva I, Yurku K, Putilo V, Gameeva V, et al. Rehabilitation of patients with coronary heart disease after coronary artery bypass grafting at the stationary stage. Journal of IMAB-Annual Proceeding Scientific Papers. 2023;29(2):4980-3.
- Hamed LA, Elsayed SM. Effect of Deep Breathing Exercises on Pain after Cardiac Catheterization: A Randomized Controlled Trial.
- Gambassi BB, Almeida FJF, Almeida AEAF, Ribeiro DAF, Gomes RSA, Chaves LFC, Sousa TMDS, Nina VJDS. Acute Response to Aerobic Exercise on Autonomic Cardiac Control of Patients in Phase III of a Cardiovascular Rehabilitation Program Following Coronary Artery Bypass Grafting. Braz J Cardiovasc Surg. 2019 Jun 1;34(3):305-310. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0030.
- Sheraz S, Ayub H, Ferraro FV, Razzaq A, Malik AN. Clinically Meaningful Change in 6 Minute Walking Test and the Incremental Shuttle Walking Test following Coronary Artery Bypass Graft Surgery. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 1;19(21):14270. doi: 10.3390/ijerph192114270.
- Moreira JMA, Grilo EN. Quality of life after coronary artery bypass graft surgery - results of cardiac rehabilitation programme. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):715-722. doi: 10.12965/jer.1938444.222. eCollection 2019 Oct.
- Ghorbani A, Hajizadeh F, Sheykhi MR, Mohammad Poor Asl A. The Effects of Deep-Breathing Exercises on Postoperative Sleep Duration and Quality in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft (CABG): a Randomized Clinical Trial. J Caring Sci. 2018 Dec 1;8(4):219-224. doi: 10.15171/jcs.2019.031. eCollection 2019 Dec.
- Radi B, Ambari AM, Dwiputra B, Intan RE, Triangto K, Santoso A, Setianto B. Determinants and Prediction Equations of Six-Minute Walk Test Distance Immediately After Cardiac Surgery. Front Cardiovasc Med. 2021 Aug 19;8:685673. doi: 10.3389/fcvm.2021.685673. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/47039 Samrah Mahmood
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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