Elriterceptin teho ja turvallisuus aikuisilla potilailla, joilla on erittäin matala, matala tai keskitasoinen myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) ja anemia (RENEW)
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Elriterceptin (KER-050) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verensiirrosta riippuvan anemian hoidossa aikuispotilailla, joilla on erittäin pieni, matala tai keskitasoinen riski Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) (UUSI)
The main aim of this study is to find out how well elritercept works in lowering the need for RBC transfusions. Other aims are to learn how well elritercept works in reducing the need for RBC transfusions over longer periods of time or in adults with high transfusion needs. The study will also check on how safe elritercept is and how well it is tolerated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a Phase 3, double-blind, randomized, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of elritercept (TAK-226, KER-050) versus placebo. Elritercept (TAK-226, KER-050) is an investigational medicinal product being developed for the treatment of anemia in adult participants with a diagnosis of lower-risk myelodysplastic neoplasms/syndromes. After all required Screening Period assessments are completed, and eligibility is confirmed, participants will be randomized and enter the Primary Phase of the Double-Blind Treatment Period. Participants will be randomly assigned in a 2:1 ratio to receive either elritercept (TAK-226, KER-050) or placebo subcutaneously (SC) every 4 weeks (Q4W). Participants will be stratified according to their ring sideroblasts (RS) status (RS-positive versus non-RS) and baseline transfusion burden (low-transfusion burden [LTB] versus high transfusion burden [HTB]). The Primary Phase of the Double-blind Treatment Period will last 24 weeks. The Secondary Phase of the Double-Blind Treatment Period will last an additional 24 weeks. During the Secondary Phase of the Double-Blind Treatment Period, all participants will continue to receive the same double-blind treatment they received during the Primary Phase. Study visits will occur approximately every 2 weeks from Cycle 1 through Cycle 6 and every 4 weeks from Cycle 7 through the remainder of the Double-Blind Treatment Period. During the Extension Phase of the Double-Blind Treatment Period, all eligible participants will continue to receive the same double-blind treatment they received during the Primary and Secondary Phases. Participants will continue in the Extension Phase until they individually discontinue or until the study is unblinded. For participants to remain on double-blind treatment, they must meet the criteria outlined in the MDS disease assessment criteria every 24 weeks. Based on the outcome of the Week 24 MDS disease assessment, participants will either continue in the Extension Phase of the Double-blind Treatment Period or will be discontinued from treatment and proceed to End of Treatment and then into the Safety Follow-up Period. The Safety Follow-Up Period will extend from the last dose of study treatment through 8 weeks after the last dose of study treatment. Study visits should occur every 4 weeks within the Safety Follow-Up Period. Long-term follow-up will take place quarterly after a participant has completed the Safety Follow-Up Period. Long-term follow-up will continue for 5 years from the first dose of study treatment, or until a participant is deceased, is lost to follow-up, withdraws consent, or the study closes, whichever is earliest.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Takeda Contact
- Puhelinnumero: +1-877-825-3327
- Sähköposti: medinfoUS@takeda.com
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Ei vielä rekrytointia
- The Canberra Hospital
-
Päätutkija:
- Philip Choi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: phil.choi@act.gov.au
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Westmead Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61 () 424275524
- Sähköposti: lachlin.vaughan@health.nsw.gov.au
-
Päätutkija:
- Lachlin Vaughan
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Rekrytointi
- Townsville University Hospital
-
Päätutkija:
- Joel Wight
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 61-7-4433-1111
- Sähköposti: Joel.Wight@health.qld.gov.au
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Royal Adelaide Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61 (8) 8222 3369
- Sähköposti: Devendra.hiwase@sa.gov.au
-
Päätutkija:
- Devendra Hiwase
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5042
- Rekrytointi
- Flinders Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61 (8) 8222 4000
- Sähköposti: Ashanka.Beligaswatte@sa.gov.au
-
Päätutkija:
- Ashanka Beligaswatte
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrytointi
- Box Hill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61 (3) 8396 8442
- Sähköposti: genevieve.douglas@easternhealth.org.au
-
Päätutkija:
- Genevieve Douglas
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrytointi
- St Vincent's Hospital (Melbourne) Ltd
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 61-3-9231-2211
- Sähköposti: ShuhYing.TAN@svha.org.au
-
Päätutkija:
- ShuhYing Tan
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Ei vielä rekrytointia
- Alfred Health
-
Päätutkija:
- Shaun Fleming
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: shaun.fleming1@monash.edu
-
Parkville, Victoria, Australia, 3000
- Rekrytointi
- Peter MacCallum Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +61 (0) 3 8559 5000
- Sähköposti: Lynette.Chee@mh.org.au
-
Päätutkija:
- Lynette Chee
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
- Rekrytointi
- Americas Institute
-
Päätutkija:
- Fernando Correia Pinto
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 21-3385-2000
- Sähköposti: fernandomonteiro@americasoncologia.com.br
-
São Paulo, Brasilia, 01323-900
- Rekrytointi
- Portuguese Charity of Sao Paulo, Clinical Hematology / Oncology Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +55 (11) 3505 6615
- Sähköposti: scheinbp@gmail.com
-
Päätutkija:
- Phillip Scheinberg
-
São Paulo, Brasilia, 01509-900
- Rekrytointi
- Hospital A.C.Camargo ("Antonio Prudente" Foundation)
-
Päätutkija:
- Marina Nascimento
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 55-11-9-9901-3833
- Sähköposti: marina.nascimento@accamargo.org.br
-
São Paulo, Brasilia, 11075-900
- Rekrytointi
- Santa Casa of Mercy of Santos
-
Päätutkija:
- Elaine Mancilha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 13-3221-5508
- Sähköposti: elaine_mancilha@hotmail.com
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
- Rekrytointi
- Hosptial Erasto Gaertner
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: drciliao@gmail.com
-
Päätutkija:
- Eduardo Munhoz
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Rekrytointi
- Pontifical University Of Rio Grande Do Sul (PUCRS) - St. Luke Hospital
-
Päätutkija:
- Mariza Schaan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 55-51-3320-3660
- Sähköposti: mzschaan@hotmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Porto Alegre Clinical Hospital (HCPA)
-
Päätutkija:
- Laura Maria Fogliatto
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 55-51-3359-8000
- Sähköposti: fogliattopesquisa@gmail.com
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90110-270
- Rekrytointi
- Hospital Mae de Deus, Clinical Research Unit - Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Marcelo Capra
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +55 (51) 33789927
- Sähköposti: marcelocapra@hotmail.com
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89201-260
- Rekrytointi
- Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: marcelolacerda001@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lacerda Marcelo
-
-
São Paulo
-
Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-080
- Rekrytointi
- FundaAAo Doutor Amaral Carvalho
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: pesquisafac.edersonmattos@gmail.com
-
Päätutkija:
- Guilherme Mattos
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
- Rekrytointi
- Cepho- Fmabc
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: vitormauad.medabc@gmail.com
-
Päätutkija:
- Vitor Mauad
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Sao Jose do Rio Preto Regional Faculty of Medicine Foundation
-
Päätutkija:
- Mariana Buka
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 55-17-3201-5000
- Sähköposti: marianabuka@outlook.com
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Rekrytointi
- Dr. Pencho Georgiev - Outpatient Center for Individual Practice for Specialized Medical Care in Internal Medicine and Clinical Hematology (EOOD)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +359 (32) 602 298
- Sähköposti: penchogeorgiev@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Pencho Georgiev
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Ivan Rilski", Sofia, Clinic of Clinical Hematology
-
Päätutkija:
- Atanas Radinoff
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 359-52-978-288
- Sähköposti: aradinoff@hotmail.com
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia, part of Military Medical Academy, Clinic of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +359 (884) 674 160
- Sähköposti: viktoriia1982@abv.bg
-
Päätutkija:
- Viktoria Barbukova
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- Rekrytointi
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia, Clinic of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +359 (898) 719 792
- Sähköposti: drtanyayankova@gmail.com
-
Päätutkija:
- Tanya Yankova
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Ei vielä rekrytointia
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina", Clinic of Clinical Hematology
-
Päätutkija:
- Ilina Micheva
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +359 (52) 978 288
- Sähköposti: IlinaMichevailinamicheva@gmail.com
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500653
- Rekrytointi
- SAGA Clinical Research Center SpA
-
Päätutkija:
- Ada Hernandez
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 56-9-8326-9755
- Sähköposti: ahernandez@cecsaga.cl
-
Santiago, Chile, 7580206
- Rekrytointi
- Clinic Inmunocel
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: jvinuela@inmunocel.com
-
Päätutkija:
- Jose Vinuela
-
Santiago, Chile, 8320000
- Rekrytointi
- Center for Clinical Studies and Medical Research (CECIM)
-
Päätutkija:
- Alexander Arellano
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 56-9-5826-3308
- Sähköposti: alexander.arellano@cecim.cl
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chile, 4070356
- Rekrytointi
- Dr. Guillermo Grant Benavente - Concepcion Regional Hospital
-
Päätutkija:
- Monica Romero
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 56-41-272-2500
- Sähköposti: mpromero@hospitalinfantildesanjose.org.co
-
-
Coquimbo Region
-
La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
- Rekrytointi
- IC La Serena Research
-
Päätutkija:
- Cleiden Villegas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 56-51-286127
- Sähköposti: cleiden.villegas@iclsr.cl
-
-
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- University Clinical Hospital of Salamanca, Department of Hematology
-
Päätutkija:
- Maria Diez Campelo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +34 (923) 291 100
- Sähköposti: mdiezcampelo@usal.es
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- University Hospital Vall d'Hebron, Department of Hematology
-
Päätutkija:
- David Valcarcel Ferreiras
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +34 (932) 746 100
- Sähköposti: dvalcarcel@vhio.net
-
-
Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Girona, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals, Department of Clinical Hematology
-
Päätutkija:
- Montserrat Arnan Sangerman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +34 (932) 607 750
- Sähköposti: marnan@iconcologia.net
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- University Hospital Ramon y Cajal
-
Päätutkija:
- Kyra Velazquez Kennedy
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 34-913-36-8000
- Sähköposti: kyra.vkennedy@gmail.com
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- University Hospital Foundation Jimenez Diaz
-
Päätutkija:
- Teresa Arquero Portero
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 34-915-50-4800
- Sähköposti: tarquero@fjd.es
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Päätutkija:
- Elvira Mora Castera
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 34-961-24-4000
- Sähköposti: mora_elv@gva.es
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +82 (53) 200 5570
- Sähköposti: jhmoon74@knuh.kr
-
Päätutkija:
- Joon ho Moon
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Päätutkija:
- Je-Hwan Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +82 (2) 3010 3218
- Sähköposti: jhlee3@amc.seoul.kr
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Junshik Hong
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +82 (2) 2072-0834
- Sähköposti: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Päätutkija:
- Jun Ho Jang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +82 (2) 3410 0918
- Sähköposti: smcjunhojang@gmail.com
-
Seoul, Etelä -Korea, 04401
- Rekrytointi
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Päätutkija:
- Seug Yun Yoon
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 82-2-709-9144
- Sähköposti: ysy6496@schmc.ac.kr
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Päätutkija:
- Yoo Jin Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 82-1588-1511
- Sähköposti: yoojink@catholic.ac.kr
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7580
- Rekrytointi
- Haemalife
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +27 (21) 581 0717
- Sähköposti: michael.cass@haemalife.co.za
-
Päätutkija:
- Michael Cass
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4091
- Rekrytointi
- Capital Haematology Hospital
-
Päätutkija:
- Jaimendra Singh
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 27-31-832-9700
- Sähköposti: jaimendra.singh@gmail.com
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Rekrytointi
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital, Hemophilia Comprehensive Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +27 (11) 489 8413
- Sähköposti: johnny.mahlangu@nhls.ac.za
-
Päätutkija:
- Johnny Mahlangu
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0181
- Rekrytointi
- Alberts Cellular Therapy
-
Päätutkija:
- Andrew McDonald
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +27 (12) 993 2555
- Sähköposti: andrew@actlife.co.za
-
-
-
-
-
Delhi, Intia, 110085
- Ei vielä rekrytointia
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9971500861
- Sähköposti: Bhurani@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dinesh Bhurani
-
Gūrgaon, Intia, 122018
- Rekrytointi
- Medanta the Medicity
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9717265111
- Sähköposti: nitin.sood@medanta.org
-
Päätutkija:
- Nitin Sood
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380009
- Rekrytointi
- Heamto Oncology Clinic Ahmedabad Pvt. Ltd.
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9824041170
- Sähköposti: sandip60@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Sandip Shah
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 382428
- Rekrytointi
- Apollo Hospital International Ltd
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9920273063
- Sähköposti: profvelunair@gmail.com
-
Päätutkija:
- Velu Nair
-
-
Kerala
-
Ernākulam, Kerala, Intia, 682041
- Ei vielä rekrytointia
- Amrita Institute of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9946047464
- Sähköposti: neerajsidharthan@aims.amrita.edu
-
Päätutkija:
- Neeraj Siddharthan
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Ei vielä rekrytointia
- Tata Memorial Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9632006180
- Sähköposti: dralokshetty@gmail.com
-
Päätutkija:
- Alok Shetty
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 911126588499
- Sähköposti: drtulikaseth@gmail.com
-
Päätutkija:
- Tulika Seth
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Intia, 380006
- Rekrytointi
- Christian Medical College, Ludhianana
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 8054959525
- Sähköposti: mjosephjohn@gmail.com
-
Päätutkija:
- Joseph John
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
- Rekrytointi
- Christian Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 4172224553
- Sähköposti: biju@cmcvellore.ac.in
-
Päätutkija:
- Biju George
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Intia, 201012
- Ei vielä rekrytointia
- Max Super Speciality Hospital Vaishali (A Unit Of Crosslay Remedies Ltd.)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9451405842
- Sähköposti: pradeep.kumar9@maxhealthcare.com
-
Päätutkija:
- Pradeep Kumar
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700014
- Rekrytointi
- NRS Medical College and Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 9874890275
- Sähköposti: tkdolai@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Tuphan Kanti Dolai
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700156
- Rekrytointi
- Tata Medical Center, Kolkata
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 3366057620
- Sähköposti: arijit.nag@tmckolkata.com
-
Päätutkija:
- Arijit Nag
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DC4A
- Rekrytointi
- Cork University Hospital
-
Päätutkija:
- Vitaliy Mykytiv
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 353-21-492-2000
- Sähköposti: Vitaliy.mykytiv@hse.ie
-
Dublin, Irlanti, D07 R2WY
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Päätutkija:
- Su Maung
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 353-1-803-2000
- Sähköposti: SuMaung@mater.ie
-
Dublin, Irlanti, D24 NR0A
- Rekrytointi
- Tallaght University Hospital
-
Päätutkija:
- Helen Enright
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 353-1-221-4000
- Sähköposti: Helen.Enright@tuh.ie
-
Dublin, Irlanti, D05 DK31
- Rekrytointi
- Beaumont Hospital
-
Päätutkija:
- Philip Murphy
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +353 (1) 809 2373
- Sähköposti: philipmurphy@beaumont.ie
-
Dublin, Irlanti, DO4 T6F4
- Rekrytointi
- St Vincent's University Hospital (SVUH)
-
Päätutkija:
- Claire Andrews
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 353-1-221-4000
- Sähköposti: claireandrews@st-vincents.ie
-
Limerick, Irlanti, V94 F858
- Rekrytointi
- University Hospital Limerick
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +353 (877) 385 852
- Sähköposti: cian.mcellistrim@hse.ie
-
Päätutkija:
- Cian McEllistrim
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center, Department of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +972 (2) 677 6748
- Sähköposti: sabanre@hadassah.org.il
-
Päätutkija:
- Revital Saban
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center, Davidoff Cancer Center, Hemato-Oncology Institute
-
Päätutkija:
- Ofir Wolach
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +972 (3) 937 8116
- Sähköposti: owolach@gmail.com
-
Ramat Gan, Israel, 5266202
- Rekrytointi
- Chaim Sheba Medical Center, Department of Hematology, Myelodysplastic Syndromes Center
-
Päätutkija:
- Drorit Merkel
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +972 (3) 530 5213
- Sähköposti: Drorit.Merkel@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center, Department of Hematology and Bone Marrow Transplantation, Leukemia Service
-
Päätutkija:
- Yakir Moshe
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 972-3-697-4444
- Sähköposti: yakirm@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Careggi University Hospital
-
Päätutkija:
- Valeria Santini
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +39 (55) 794 7296
- Sähköposti: valeria.santini@unifi.it
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
-
Päätutkija:
- Bruno Fattizzo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 02-5503-4422
- Sähköposti: bruno.fattizzo@policlinico.mi.it
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Polyclinic San Matteo, IRCCS, Department of Oncohematology, Operative Unit of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +39 (382) 503 062
- Sähköposti: luca.malcovati@unipv.it
-
Päätutkija:
- Luca Malcovati
-
Reggio Calabria, Italia, 89133
- Rekrytointi
- Granda Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli'
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: caterina.alati@gmail.com
-
Päätutkija:
- Caterina Alati
-
Rome, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Foundation PTV - Polyclinic Tor Vergata
-
Päätutkija:
- Maria Teresa Voso
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +39 (6) 2090 3210
- Sähköposti: mtvoso@rm.unicatt.it
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Clinical Institute Humanitas, IRCCS
-
Päätutkija:
- Matteo Giovanni Della Porta
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 39-02-82241
- Sähköposti: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
Turin, Italia, 10060
- Rekrytointi
- Institute of Cancer Research and Treatment of Candiolo
-
Päätutkija:
- Elena Crisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 39-011-993-3111
- Sähköposti: elena.crisa@ircc.it
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60126
- Rekrytointi
- Aou Delle Marche
-
Päätutkija:
- Antonella Poloni
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: a.poloni@staff.univpm.it
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10128
- Rekrytointi
- AO Ordine Mauriziano
-
Päätutkija:
- Daniela Cilloni
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: daniela.cilloni@unito.it
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +1 (780) 407 1584
- Sähköposti: yannancy@ualberta.ca
-
Päätutkija:
- Nancy Zhu
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2A5
- Rekrytointi
- Providence Hematology - Vancouver
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +1 (604) 684 5794
- Sähköposti: hleitch@pacifichematology.ca
-
Päätutkija:
- Heather Leitch
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Rekrytointi
- Nova Scotia Health Authority, Centre for Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +1 (902) 473 3498
- Sähköposti: amy2.trottier@nshealth.ca
-
Päätutkija:
- Amy Trottier
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre
-
Päätutkija:
- Lalit Saini
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 519-685-8380
- Sähköposti: Lalit.Saini@lhsc.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +1 (416) 946 4501
- Sähköposti: Karen.Yee@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Karen Yee
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Research Institute, Odette Cancer Center
-
Päätutkija:
- Rena Buckstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +416 (480) 5847
- Sähköposti: Rena.Buckstein@sunnybrook.ca
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-50161
- Rekrytointi
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +370 (614) 84 658
- Sähköposti: milda.rudzianskiene@gmail.com
-
Päätutkija:
- Milda Rudzianskiene
-
Vilnius, Liettua, LT-08406
- Rekrytointi
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Päätutkija:
- Andrius Degulys
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 370-5-250-1717
- Sähköposti: andrius.degulys@santa.lt
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, 07016
- Ei vielä rekrytointia
- Daniel Alcides Carrion National Hospital
-
Päätutkija:
- Jose Chinen Pemberton
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 997-889-111
- Sähköposti: joserevi7@yahoo.com
-
Lima, Peru, 15038
- Ei vielä rekrytointia
- National Institute of Neoplastic Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +51 (942) 136-304
- Sähköposti: jufravas1ro@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Jule Vasquez
-
-
Jesus Maria
-
Lima, Jesus Maria, Peru, 15073
- Ei vielä rekrytointia
- Edgardo Rebagliati Martins National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +51 (987) 245-661
- Sähköposti: lourdesaranda@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lourdes Aranda
-
-
La Molina
-
Lima, La Molina, Peru, 15023
- Rekrytointi
- Anglo American Clinic
-
Päätutkija:
- Antonio Carrasco
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 51-1-6168900
- Sähköposti: antonio1carrasco@hotmail.com
-
-
San Isidro Lima
-
Lima, San Isidro Lima, Peru, 02002
- Rekrytointi
- IPOR: Peruvian Institute of Oncology & Radiotherapy
-
Päätutkija:
- Maria Vera Vasquez
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 51-1-2241779
- Sähköposti: maria.vera.vasquez1@gmail.com
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-519
- Rekrytointi
- Pratia Oncology Katowice
-
Päätutkija:
- Sebastian Grosicki
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 48-501-714-019
- Sähköposti: sebastian.grosicki@pratia.com
-
Lodz, Puola, 93-513
- Rekrytointi
- Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology Center in Lodz, General Hematology Unit
-
Päätutkija:
- Tadeusz Robak
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +48 (42) 689 5191
- Sähköposti: robaktad@csk.umed.lodz.pl
-
Olsztyn, Puola, 10-228
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Of The Ministry Of Internal Affairs And Administration With Warmia And Mazury Oncology Centre In Olsztyn, Clinical Department of Hematology and Internal Medicine with Bone Marrow Transplantation Center
-
Päätutkija:
- Janusz Halka
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: + (48) 602 120 684
- Sähköposti: janusz.halka@poliklinika.net
-
-
Greater
-
Poznan, Greater, Puola, 60-192
- Rekrytointi
- Pratia Poznan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: anna.hoppe@pratia.com
-
Päätutkija:
- Anna Hoppe
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-019
- Rekrytointi
- Pratia Onkologia Wroclaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: rybka.justyna@o2.pl
-
Päätutkija:
- Justyna Rybka
-
-
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Archet 1 and 2 hospital
-
Päätutkija:
- Thomas Cluzeau
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +33 (4) 9203 7777
- Sähköposti: cluzeau.t@chu-nice.fr
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Saint-Louis Hospital
-
Päätutkija:
- Lionel Ades
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +33 (1) 7120 7021
- Sähköposti: lionel.ades@aphp.fr
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Poitiers University Hospital Center - Miletrie Site
-
Päätutkija:
- Jose Miguel Torregrosa-Diaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +33 (5) 4944 5415
- Sähköposti: Jose-Miguel.Torregrosa-Diaz@chu-poitiers.fr
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- IUCT-Oncopole
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +33 (531) 156 266
- Sähköposti: Comont.Thibault@iuct-oncopole.fr
-
Päätutkija:
- Thibault Comont
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Rekrytointi
- Skane University Hospital - Lund, Department of Hematology and Vascular Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +46 (46) 171 000
- Sähköposti: lars.nilsson@skane.se
-
Päätutkija:
- Lars Nilsson
-
-
A-rebro County
-
Örebro, A-rebro County, Ruotsi, 70185
- Ei vielä rekrytointia
- A-rebro University Hospital, Hematology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: bengt.rasmussen@regionorebrolan.se
-
Päätutkija:
- Bengt Rasmussen
-
-
Stockholm County
-
Huddinge, Stockholm County, Ruotsi, 141 57
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Päätutkija:
- Magnus Tobiasson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 46-8-123-700000
- Sähköposti: magnus.tobiasson@ki.se
-
-
VG
-
Gothenburg, VG, Ruotsi, 41345
- Ei vielä rekrytointia
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: lena.von.bahr@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Lena Von Bahr
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10715
- Rekrytointi
- Praxis am Volkspark Berlin
-
Päätutkija:
- Jan-Piet Habbel
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 49-30-84723535
- Sähköposti: jp.habbel@praxis-am-volkspark-berlin.de
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
Päätutkija:
- Kathrin Rieger
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +49 (30) 450 513 535
- Sähköposti: kathrin.rieger@charite.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Bronn
-
Päätutkija:
- Karin Mayer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 49-228-2870
- Sähköposti: karin.mayer@ukb.uni-bonn.de
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40479
- Rekrytointi
- Marien Hospital Duesseldorf GmbH, Clinic for Oncology, Hematology and Palliative Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +49 (211) 4400 2501
- Sähköposti: Aristoteles.giagounidis@vkkd-kliniken.de
-
Päätutkija:
- Aristoteles Giagounidis
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- University Hospital Leipzig, Clinic and Policlinic for Internal Medicine I Haematology and Stem Cell Therapy, Medical Oncology, Haemostaseology
-
Päätutkija:
- Dominic Brauer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 49-341-9713081
- Sähköposti: Dominic.Brauer@medizin.uni-leipzig.de
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +49 (345) 557 3080
- Sähköposti: haifa.al-ali@uk-halle.de
-
Päätutkija:
- Haifa Al-Ali
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
- Ei vielä rekrytointia
- University Clinic of Hematology, Oncology and Cell Therapy
-
Päätutkija:
- Berisha Mirjeta
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 646-501-0194
- Sähköposti: mirjeta.berisha@med.ovgu.de
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Ei vielä rekrytointia
- Insel Gruppe AG, University Clinic for Hematology and Central Hematological Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: natalia.baran@insel.ch
-
Päätutkija:
- Natalia Baran
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Universitatsspital Zurich, Klinik fur Medizinische Onkologie und Hamatologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: stefan.balabanov@usz.ch
-
Päätutkija:
- Stefan Balabanov
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- Ei vielä rekrytointia
- University Hosptial Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: gregor.stehle@usb.ch
-
Päätutkija:
- Gregor Stehle
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Päätutkija:
- Cheng-Hsien Lin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 886-4-2359-2525
- Sähköposti: briefsummer@gmail.com
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Päätutkija:
- Tsai-Yun Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +886 (6) 235 3535
- Sähköposti: teresa@mail.ncku.edu.tw
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Päätutkija:
- Wen-Chien Chou
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 886-2-2312-3456
- Sähköposti: wchou@ntu.edu.tw
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Ming-Chung Kuo
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 886-3-328-1200
- Sähköposti: kmc12069@gmail.com
-
-
Changhua County
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 500209
- Rekrytointi
- Changhua Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 886-4-723-8595
- Sähköposti: 155627@cch.org.tw
-
Päätutkija:
- Ruo-Han Tseng
-
Changhua, Changhua County, Taiwan, 50544
- Rekrytointi
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Cheng-Shyong Chang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 886-4-781-3888
- Sähköposti: cs4816@gmail.com
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +66 (2) 251 6704
- Sähköposti: drnoppacharn@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Noppacharn Uaprasert
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Ramathibodi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +66 (2) 201 2373
- Sähköposti: Nickero059@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Piyajaroenkij Thanakrit
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Rajavithi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +66 (2) 206 2900
- Sähköposti: kunapa@gmail.com
-
Päätutkija:
- Kunapa Iam-arunthai
-
Bangkok, Thaimaa, 74210
- Rekrytointi
- Banphaeo General Hospital
-
Päätutkija:
- Busakorn Sae-Aeng
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 034-419555-6
- Sähköposti: Himatologist55@gmail.com
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +66 (53) 945 482
- Sähköposti: thanawat_r@outlook.com
-
Päätutkija:
- Thanawat Rattanathammethee
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01370
- Rekrytointi
- Adana City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +90 (542) 630 8353
- Sähköposti: elifsuyani@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Elif Suyani
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Päätutkija:
- Merih Kizil Cakar
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 90-362-312-1919
- Sähköposti: merihkizil@yahoo.com
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06600
- Ei vielä rekrytointia
- Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital
-
Päätutkija:
- Selami Toprak
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 90-312-595-6000
- Sähköposti: sktoprak@yahoo.com
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07100
- Rekrytointi
- Antalya Education and Training Hospital
-
Päätutkija:
- Volkan Karakus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +90 (505) 765 6778
- Sähköposti: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33200
- Rekrytointi
- Mersin Medicalpark Hospital
-
Päätutkija:
- Anil Tombak
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +90 (532) 346 0767
- Sähköposti: aniltombak@hotmail.com
-
Sakarya, Turkki (Türkiye), 54290
- Rekrytointi
- Sakarya University Medical Faculty Hospital
-
Päätutkija:
- Cenk Sunu
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 90-4445400
- Sähköposti: SunuCenk@gmail.com
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
- Rekrytointi
- Ondokuz Mayis University School of Medicine, Department of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +90 (505) 272 2289
- Sähköposti: engink@omu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Engin Kelkitli
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Rekrytointi
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
-
Päätutkija:
- Jiri Mayer
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: + (420) 532 231 111
- Sähköposti: Mayer.Jiri@fnbrno.cz
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Rekrytointi
- University Hospital Hradec Kralove, 4th Internal Clinic of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: + (420) 495 833 837
- Sähköposti: petra.belohlavkova@fnhk.cz
-
Päätutkija:
- Petra Belohlavkova
-
Ostrava, Tšekki, 70852
- Rekrytointi
- Charles University General Hospital
-
Päätutkija:
- Anna Jonasova
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: anna.jonasova@vfn.cz
-
Ostrava, Tšekki, 70852
- Rekrytointi
- University Hospital Ostrava and Faculty of Medicine, University of Ostrava
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: barbora.dluhosova@fno.cz
-
Päätutkija:
- Zdenek Koristek
-
Prague, Tšekki, 100 00
- Rekrytointi
- University Hospital Kralovske Vinohrady, Clinic of Internal Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: + (420) 267 162 887
- Sähköposti: olga.cerna@fnkv.cz
-
Päätutkija:
- Olga Cerna
-
Prague, Tšekki, 12800
- Rekrytointi
- Institute of Hematology and Blood Transfusion, Division of Training and Development
-
Päätutkija:
- Marketa Stastna-Markova
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 420-221-977-296
- Sähköposti: marketa.markova@uhkt.cz
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, H-1088
- Rekrytointi
- Semmelweis University, Department of Internal Medicine and Haematology, Division of Hematology
-
Päätutkija:
- Zsolt Nagy
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +36 (20) 825 8660
- Sähköposti: nagy.zsolt@med.semmelweis-univ.hu
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- University of Debrecen Clinical Center, Clinic of Internal Medicine, Department of Hematology
-
Päätutkija:
- Arpad Illes
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +36 (52) 255 480
- Sähköposti: illesarpaddr@gmail.com
-
Kaposvár, Unkari, H-7400
- Rekrytointi
- Mor Kaposi General Hospital, Department of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +36 (82) 501 363
- Sähköposti: dregyedmiklos@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Miklos Egyed
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Rekrytointi
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching Hospital, Department of Hematology
-
Päätutkija:
- Laszlo Rejto
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +36 (42) 599 719
- Sähköposti: lrejto@med.unideb.hu
-
Székesfehérvár, Unkari, H-8000
- Rekrytointi
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital, Department of Internal Medicine III, Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +36 (20) 970 9318
- Sähköposti: aszomor@clinics.pote.hu
-
Päätutkija:
- Arpad Szomor
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Päätutkija:
- Vidhya Murthy
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-121-627-2000
- Sähköposti: Vidhya.Murthy2@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Päätutkija:
- Duncan Brian
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-1223-805000
- Sähköposti: duncanbrian@nhs.net
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- St James's University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-113-243-3144
- Sähköposti: catherine.cargo@nhs.net
-
Päätutkija:
- Catherine Cargo
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- King's College Hospital
-
Päätutkija:
- Austin Kulasekararaj
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: +44 (79) 6768 6823
- Sähköposti: austin.kulasekararaj@nhs.net
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
-
Päätutkija:
- Jennifer O'Sullivan (Dillon)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 615-329-7274
- Sähköposti: jenniferosullivan@nhs.net
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Daniel Wiseman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-161-446-3000
- Sähköposti: daniel.wiseman@nhs.net
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Nottingham City Hospital
-
Päätutkija:
- Jennifer Byrne
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-115-969-1169
- Sähköposti: Jennifer.Byrne@nuh.nhs.uk
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Churchill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 44-300-304-7777
- Sähköposti: Oni.Chowdhury@ouh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Oni Chowdhury
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Rekrytointi
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Päätutkija:
- Dominic Culligan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: dominic.culligan@nhs.scot
-
-
Denbighshire
-
Rhyl, Denbighshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
- Rekrytointi
- Glan Clwyd Hospital
-
Päätutkija:
- Earnest Heartin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: earnest.heartin@wales.nhs.uk
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester
-
Päätutkija:
- Matthew Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: matthew.lee3@nhs.net
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
- Rekrytointi
- Lincolnshire Community and Hospitals NHS group
-
Päätutkija:
- Ciro Rinaldi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: crinaldi@nhs.net
-
-
Tyne and Wear
-
High Heaton, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Rekrytointi
- The Newcastle Upon Tyne University Hospitals Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: michelle.lannon@nhs.net
-
Päätutkija:
- Michelle Lannon
-
Sunderland, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
- Ei vielä rekrytointia
- South Tyneside and Sunderland Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Scott Marshall
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: scott.marshall3@nhs.net
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope
-
Päätutkija:
- Andrew Artz
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 626-218-2404
- Sähköposti: aartz@coh.org
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
- Rekrytointi
- Los Angeles Cancer Network
-
Päätutkija:
- Eric Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 215-707-7312
- Sähköposti: eric.lee@lahomg.com
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Päätutkija:
- Amanda Kagan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 858-822-6100
- Sähköposti: amanda.kagan@jhmi.edu
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
Päätutkija:
- Amer Zeidan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 203-737-7103
- Sähköposti: amer.zeidan@yale.edu
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 305-243-9974
- Sähköposti: msekeres@med.miami.edu
-
Päätutkija:
- Mikkael Sekeres
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 888-860-2778
- Sähköposti: rami.komrokji@moffitt.org
-
Päätutkija:
- Rami Komrokji
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61645
- Rekrytointi
- ILCC. Illinois Cancer Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 309-240-6388
- Sähköposti: paul.fishkin@usoncology.com
-
Päätutkija:
- Paul Fishkin
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Rekrytointi
- Norton Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Don Stevens
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 502-906-7543
- Sähköposti: Don.Stevens@nortonhealthcare.org
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- Rekrytointi
- Ghattas Oncology
-
Päätutkija:
- Tharwat Ghattas
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: tghattas@epicmedresearch.com
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Rekrytointi
- Maryland Oncology Hematolofy
-
Päätutkija:
- Mohit Narang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 410-581-2100
- Sähköposti: mohit.narang@usoncology.com
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Rekrytointi
- MidAmerica Cancer Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 816-974-5050
- Sähköposti: benjamin.fangman@aoncology.com
-
Päätutkija:
- Benjamin Fangman
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Rekrytointi
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Päätutkija:
- Edwin Kingsley
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 702-952-3444
- Sähköposti: edwin.kingsley@usoncology.com
-
-
New York
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Rekrytointi
- Clinical Research Alliance NY
-
Päätutkija:
- Jonathan Goldberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 516-488-2918
- Sähköposti: jgoldberg@caremount.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27013
- Rekrytointi
- Novant Health-Cancer Institute
-
Päätutkija:
- James Dugan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 336-718-5570
- Sähköposti: jpdugan@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Rekrytointi
- Gabrail Cancer Center Research
-
Päätutkija:
- Nashat Gabrail
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 330-492-3345
- Sähköposti: research@gabrailcancercenter.com
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic - Cleveland
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 216-445-7942
- Sähköposti: jaina9@ccf.org
-
Päätutkija:
- Akriti Jain
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Rekrytointi
- Tennessee Cancer Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 865-934-5800
- Sähköposti: tracy.dobbs@tncancer.com
-
Päätutkija:
- Tracy Dobbs
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Päätutkija:
- Ashwin Kishtagari
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 615-322-5000
- Sähköposti: Ashwin.Kishtagari@vumc.org
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
- Rekrytointi
- Texas Oncology Northeast Texas
-
Päätutkija:
- Amir Faridi
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 903-868-4700
- Sähköposti: amir.faridi@texasoncology.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Rekrytointi
- LUMI Research
-
Päätutkija:
- David Nguyen
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: dmnguyen@lumiresearch.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- U.T. MD Anderson Cancer Center, Division of Cancer Medicine
-
Päätutkija:
- Guillermo Garcia-Manero
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 713-792-6161
- Sähköposti: ggarciam@mdanderson.org
-
Red Oak, Texas, Yhdysvallat, 75154
- Rekrytointi
- Epic Medical Research
-
Päätutkija:
- Kirtan Koticha
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: kkoticha@epicmedresearch.com
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Rekrytointi
- Texas Oncology Gulf Coast
-
Päätutkija:
- Andrew Jackson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 409-938-8600
- Sähköposti: andrew.jackson@usoncology.com
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598-4085
- Rekrytointi
- Tranquil Research
-
Päätutkija:
- John Knecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Puhelinnumero: 713-907-6054
- Sähköposti: drknecht@cls.health
-
-
Washington
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Ei vielä rekrytointia
- Epic Care Emeryville
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Contact
- Sähköposti: behlr@sutterhealth.org
-
Päätutkija:
- Rajesh Behl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed and dated informed consent and authorization to use protected health information and/or protected personal data in accordance with national and local study participant data protections and privacy regulations.
-
Male or female greater than or equal to (≥)18 years of age at the time of signing informed consent.
-
Diagnosis of MDS with or without RS (as determined in an evaluable bone marrow sample, read by an independent central reader to confirm diagnosis at Screening) according to the World Health Organization 2016 classification that meets the International Prognostic Scoring System-Revised (IPSS-R) classification of very low, low, or intermediate risk disease. In cases where a local bone marrow (BM) assessment establishing an MDS diagnosis was conducted within 12 weeks prior to informed consent form (ICF) signature, the associated local BM samples and/or reports may be permitted.
-
Transfusion dependence assessed in the 16 weeks immediately preceding randomization in two 8-week blocks, classified as either:
a. LTB, defined as 4 to 7 RBC units per 16 weeks; or b. HTB, defined as ≥8 RBC units per 16 weeks; and c. For all participants: i. Only transfusion events for a pretransfusion hemoglobin (Hgb) lesser than (<)10 grams per deciliter (g/dL) are counted toward eligibility; ii. At least 1 transfusion event in each 8-week period and a minimum of 2 transfusion events separated by ≥7 days within the 16-week period immediately preceding randomization; and iii. No consecutive 56-day period can be RBC transfusion-free during the 16-week period immediately preceding randomization.
-
Refractory or intolerant to prior erythropoiesis-stimulating agent (ESA) treatment (discontinued ≥4 weeks before randomization), or unlikely to respond to ESA treatment, defined as follows:
a. Refractory to prior ESA treatment: documentation of nonresponse or a response that was no longer maintained with a prior ESA-containing regimen, either as a single agent or combination (e.g., with granulocyte colony-stimulating factor [G-CSF]); ESA regimen must have been either: i. Recombinant human erythropoietin (EPO) ≥30,000 international units per week (IU/week) for ≥8 doses or equivalent; or ii. Darbepoetin alpha ≥500 micrograms (μg) every 3 weeks for ≥3 doses or ≥ 120 μg every week for ≥ 8 doses or equivalent.
b. Intolerant to prior ESA treatment: documentation of discontinuation of a prior ESA-containing regimen, either as a single agent or combination (e.g., with G-CSF), at any time after introduction due to intolerance or an AE.
c. Unlikely to respond to ESA treatment: low chance of response to ESA based on an endogenous serum EPO level greater than (>)200 units per liter (U/L).
-
Less than 5 percent (%) blasts in an evaluable bone marrow sample collected at Screening.
-
Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 2.
-
Females of childbearing potential and sexually active males must agree to use highly effective methods of contraception.
-
In the opinion of the Investigator, the participant is able and willing to comply with the requirements of the protocol (e.g., all study procedures, return for follow-up visits).
Exclusion Criteria:
-
Del(5q) MDS, secondary MDS (MDS with a documented history of prior exposure to chemotherapy, radiotherapy, or other leukemogenic agents that is considered causally related to the development of MDS).
-
Anemia due to any other known cause (e.g., thalassemia, hemolytic anemia, bleeding events, or deficiency of iron, B12, and/or folate).
-
Receipt of RBC transfusion for any reason(s) other than underlying MDS within 16 weeks before randomization.
-
Clinically significant cardiovascular disease defined as:
- New York Heart Association heart disease class III or IV;
- Fridericia corrected QT (QTcF) interval >500 milliseconds during Screening;
- Presence of uncontrolled hypertension defined as mean systolic blood pressure ≥160 millimeters of mercury (mm Hg) or diastolic blood pressure ≥100 mm Hg during Screening; or
- Uncontrolled arrhythmia, myocardial infarction, or unstable angina within 6 months before Screening.
-
Known ejection fraction <35%, confirmed by a local echocardiogram performed during Screening, or a previously performed echocardiogram if collected within 6 months before Screening.
-
Child-Pugh class C hepatic impairment.
-
Stroke, deep vein thrombosis, or pulmonary embolism within 6 months before Screening.
-
Any known history of acute myeloid leukemia (AML).
-
Prior history of malignancies, other than MDS, unless participant has been free of the disease (including completion of any treatment, including maintenance, for prior malignancy) for ≥ 2 years. However, participants with a history or concurrent diagnosis of the following conditions are allowed if not requiring systemic therapy:
- Basal or squamous cell carcinoma of the skin;
- Carcinoma in situ of the cervix;
- Carcinoma in situ of the breast; and/or
- Incidental histologic finding of prostate cancer (T1a or T1b using the tumor, node, metastasis [TNM] clinical staging system).
- Early papillary thyroid cancer (stage I [T1-T2, N0, M0]).
-
History of solid organ or bone marrow transplantation.
-
Active infection requiring intravenous treatment (e.g., antibiotics, antifungals, or antivirals) within 28 days, or oral treatment within 14 days before randomization.
-
Active infection with HIV, hepatitis B virus (HBV), or hepatitis C virus (HCV). Participants with a history of HIV infection may be enrolled if they are receiving antiretroviral therapy and have a documented CD4+ T cell count > 200 cells per microliter (cells/μL) at screening. Participants without known positive history of HIV, HBV, and/or HCV do not require further testing, unless testing is mandated per local guidelines.
-
Body mass index ≥ 40 kilograms per meter square (kg/m^2).
-
Major surgery within 28 days before randomization.
-
History of allergy/anaphylaxis to investigational medicinal product (IMP) excipients (refer to the current elritercept IB for a list of excipients) or recombinant proteins.
-
Prior use of elritercept, luspatercept, or sotatercept.
-
Prior use of hypomethylating agents (HMAs), isocitrate dehydrogenase inhibitor, lenalidomide, imetelstat, or immunosuppressive therapy given for treatment of MDS.
-
Iron chelation therapy initiated within 8 weeks before randomization. Participants on stable or decreasing doses of iron chelation therapy for ≥ 8 weeks are allowed.
-
Vitamin B12 or folate therapy initiated within 4 weeks before randomization. Participants on stable replacement doses for ≥ 4 weeks and without ongoing concurrent vitamin B12 or folate deficiency are allowed.
-
Androgen use within 8 weeks before randomization. Participants on stable androgen dosing for hypogonadism for ≥ 8 weeks are allowed.
-
High-dose systemic corticosteroid use within 4 weeks before randomization. Participants on stable chronic steroid doses of prednisone lesser than or equal to (≤) 10 milligrams per day (mg/day) or corticosteroid equivalent for ≥ 4 weeks are allowed.10 mg/day or corticosteroid equivalent for ≥ 4 weeks are allowed.
-
Treatment with any investigational drug within 28 days before Screening or, if the half-life of the product is known, within 5 times the half-life before Screening, whichever is longer.
-
Ongoing participation in another interventional clinical study.
-
Serum EPO level >500 U/L.
-
Platelet count ≥800 × 10^9 per liter (/L) or ≤25 × 10^9/L.
-
Absolute neutrophil count ≤ 500 per microliter (/µL).
-
Serum aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase ≥3 × the upper limit of normal (ULN).
-
Total bilirubin ≥2 × ULN unless attributable to Gilbert's syndrome. Participants with known history of Gilbert syndrome with unconjugated bilirubin < 3 × ULN are allowed. Higher levels, if attributed to active RBC precursor destruction within the bone marrow (ineffective erythropoiesis), may be allowed upon medical monitor review.
-
Ferritin ≤ 50 micrograms per litre (μg/L).
-
Folate ≤2.0 nanograms per milliliter (ng/mL).
-
Vitamin B12 ≤200 picograms per milliliter (pg/mL).
-
Estimated glomerular filtration rate <30 milliliters per minute per 1.73 meter square (mL/min/1.73m^2) as determined by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) Collaboration equation.
-
Pregnant or lactating female.
-
Any other condition not specifically noted above that, in the opinion of the Investigator, would preclude the participant from participating in the study or could confound interpretation of data from the study.
-
Investigational site staff members directly involved in the conduct of the study and site staff members otherwise supervised by the Investigator, employees of the Sponsor or CRO directly involved in the conduct of the study, or immediate family members (defined as a spouse, parent, child, or sibling, whether biological or legally adopted).
-
For Participants in France: Persons under court protection, persons not affiliated with a social security system, and protected adults (per applicable French law [Art. L. 1121-6, Art. L. 1121-8, Art. L. 1121-8-1]).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elritercept
Participants will be administered elritercept (TAK-226, KER-050), subcutaneously every 4 weeks, up to 48 weeks or until the end of treatment period. |
Elritercept (TAK-226, KER-050) administered subcutaneously every 4 weeks.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Participants will be administered elritercept (TAK-226, KER-050) matching-placebo, subcutaneously every 4 weeks, up to 48 weeks or until the end of treatment period. |
Elritercept (TAK-226, KER-050) matching-placebo administered subcutaneously every 4 weeks. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving Transfusion Independence (TI) for ≥8 Weeks
Aikaikkuna: Baseline through Week 24
|
Transfusion independence is defined as the absence of any red blood cells (RBC) transfusions in a period of at least 8 weeks after the first dose of the study treatment through week 24. |
Baseline through Week 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Achieving TI for ≥24 Weeks
Aikaikkuna: Baseline through Week 48
|
Transfusion independence is defined as the absence of any RBC transfusions in a period of at least 24 weeks after the first dose of the study treatment through week 48. |
Baseline through Week 48
|
|
Percentage of Participants with High-transfusion Burden (HTB) Achieving TI for ≥8 weeks
Aikaikkuna: Baseline through Week 24
|
Transfusion independence is defined as the absence of any RBC transfusions in a period of at least 8 weeks after the first dose of the study treatment through week 24. |
Baseline through Week 24
|
|
Number of Participants with Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Aikaikkuna: From the time of signing the informed consent form through 60 days after the last dose of study treatment, approximately 6 years
|
An adverse event (AE) is defined as any untoward medical occurrence, in a clinical study participant administered a medicinal product, that does not necessarily have a causal relationship with this treatment. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom, or disease temporally associated with the use of study treatment, whether or not it is related to study treatment. A TEAE is defined as an AE that commences on or after the first dose of the study treatment and within 60 days after the last dose of the study treatment, or analysis cutoff date, whichever is earlier. An SAE is any untoward medical occurrence that, at any dose: results in death, is life threatening, requires in-patient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability/incapacity, is a congenital anomaly/birth defect, is a medically important event. |
From the time of signing the informed consent form through 60 days after the last dose of study treatment, approximately 6 years
|
|
Change from Baseline in Clinical Laboratory Values, Vital Signs, and Electrocardiograms (ECGs)
Aikaikkuna: From the time of signing the informed consent form through safety follow-up, approximately 16 months
|
Change from baseline in clinical laboratory values, vital signs, and ECGs will be assessed. |
From the time of signing the informed consent form through safety follow-up, approximately 16 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Takeda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KER-050-D301
- 2024-516009-22-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Takeda provides access to the de-identified individual participant data (IPD) for eligible studies to aid qualified researchers in addressing legitimate scientific objectives (Takeda's data sharing commitment is available on https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). These IPDs will be provided in a secure research environment following approval of a data sharing request, and under the terms of a data sharing agreement.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described on https://vivli.org/ourmember/takeda/. For approved requests, the researchers will be provided access to anonymized data (to respect patient privacy in line with applicable laws and regulations) and with information necessary to address the research objectives under the terms of a data sharing agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .