Terveyden sosiaalisten tekijöiden käsitteleminen lasten liikalihavuuden hoidossa yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden avulla
Terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden käsitteleminen lasten liikalihavuuden hoidossa yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden avulla: vanhempien kaistanleveyden rooli hoidon tehokkuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helena Laroche, MD
- Puhelinnumero: 816-234-9251
- Sähköposti: hhlaroche@cmh.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pete Muenks, MA
- Puhelinnumero: 816-769-8058
- Sähköposti: epmuenks@cmh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheellä on oltava yksi suuri sosiaalinen riskitekijä PRAPARE 14 muunnettavissa olevasta riskitekijästä
- 8-12-vuotias lapsi
- Lapsi, jonka painoindeksi on vähintään 85. prosenttipiste ja alle 120 % 95. prosenttipisteestä (ylipainoinen tai luokan 1 liikalihavuus)
- Lapsen on asuttava vanhemman/huoltajan luona keskimäärin vähintään 5 päivää seitsemästä (70 % ajasta)
- Lapsi ja vanhempi puhuvat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan jatkuvaa painonnousua (esim. epätyypilliset psykoosilääkkeet, krooninen prednisoni, insuliini)
- Muita lääkkeitä käyttävä lapsi tietää vaikuttavan painoon, jos annos ja BMI:n z-piste ei ole pysynyt vakaana 3 kuukauteen.
- Diabetes tai muu sairaus, jolla on merkittävä vaikutus ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen tai kykyyn osallistua koetoimintaan liikalihavuuden lisäksi (ei sisällä hoidettua tai lievää masennusta tai ahdistusta, rajoitettuja ruoka-aineallergioita tai lieviä fyysisen aktiivisuuden rajoituksia)
- Vanhemmille: uusi sydäninfarkti, aivohalvaus tai syöpädiagnoosi (pois lukien paikalliset ihosyövät) viimeisen 6 kuukauden ajalta, bariatrinen leikkaus viimeisten 3 vuoden aikana, raskaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu 1 vuoden sisällä
- Lapsella tai vanhemmalla on merkittäviä kehitys- tai kognitiivisia häiriöitä tai muita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka häiritsevät kykyä osallistua tai suorittaa arviointia
- Vanhemmalla tai lapsella on merkittäviä fyysisiä rajoituksia
- Vanhempi/lapsi suunnittelee muuttoa CMKC:n palvelualueelta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHW plus lasten painonhallintainterventio
Tämän osan osallistujat työskentelevät yhteisön terveystyöntekijän kanssa kolmen kuukauden ajan sosiaalisten riskitekijöiden (negatiivisten sosiaalisten terveyteen vaikuttavien tekijöiden) käsittelemiseksi ennen lasten painonhallintaryhmähoidon aloittamista.
|
Osallistujat seulotaan terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden varalta, ja he työskentelevät yhteisön terveydenhuollon työntekijän kanssa kolmen kuukauden ajan yhdistääkseen heidät yhteisön ja valtion palveluihin perheensä tarpeiden täyttämiseksi.
Tämä on 12-viikkoinen perhepohjainen käyttäytymisryhmäinterventio, jolla puututaan lapsuuden ylipainoon ja lihavuuteen.
Kertaluonteinen ohje resursseihin tarpeiden perusteella, joita perheet voivat käyttää itsenäisesti joko antamalla sähköinen lähete tai antamalla kirjalliset yhteystiedot yhteisön resurssille.
|
|
Active Comparator: Vain lasten painonhallintatoimenpiteet
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoidon tasoa, joka sisältää kertaluonteisen lähetteen yhteisön resursseihin sosiaalisten tarpeidensa tyydyttämiseksi.
Kolmen kuukauden iässä he aloittavat myös saman lasten painonhallintaryhmähoidon kuin koeryhmä.
|
Tämä on 12-viikkoinen perhepohjainen käyttäytymisryhmäinterventio, jolla puututaan lapsuuden ylipainoon ja lihavuuteen.
Kertaluonteinen ohje resursseihin tarpeiden perusteella, joita perheet voivat käyttää itsenäisesti joko antamalla sähköinen lähete tai antamalla kirjalliset yhteystiedot yhteisön resurssille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmoittautuneiden (suostumusten) määrä kuukaudessa
|
1 vuosi
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistuminen 6 kuukauden tietojen arviointiin
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys yhteisön terveystyöntekijään (CHW)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
15 kohdan asteikko kysyy vuorovaikutuksen laadusta ja tyytyväisyydestä CHW:ään.
Pisteet vaihtelevat 15–60, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys PHIT Kidsiin – vanhempi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäinen 10 pisteen Likert-asteikon tyytyväisyysarvio ryhmäpainonhallintatoimenpiteestä.
Pisteet vaihtelevat 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Estävä valvonta ja huomio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Flanker Inhibitory and Control Attention Test (Flanker) mittaa tarkkuutta ja reaktioaikaa tuottaakseen yhdistetyn pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa estokykyä ja tarkkaavaisuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Listan lajittelun työmuistitesti pyytää osallistujia muistamaan luettelon elintarvikkeista ja eläimistä järjestyksessä pienimmästä suurimpaan.
Oikeat vastaukset vaihtelevat välillä 0-26, ja ne muunnetaan sitten kansallisesti standardoiduiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 59-140, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia.
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) mittaa tarkkuutta ja reaktioaikaa tuottaakseen yhdistetyn pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Vanhemman kognitiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Raven's 2 Progressive Matrices - Digital Short Form (Raven's 2) testaa juoksevaa älykkyyttä pyytämällä osallistujia tunnistamaan puuttuvat palaset visuaalisista geometrisista kuvioista jopa 24 asteittain vaikeammassa kokeessa.
Oikea kokonaisluku muunnetaan vakiopisteiksi, joita verrataan osallistujan muihin pisteisiin tutkimuksen aikana.
Vakiopisteet vaihtelevat välillä 59-140, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kognitiivista kapasiteettia.
|
3 kuukautta
|
|
Lapsen painoindeksin (BMI) Z-pisteet
Aikaikkuna: Muutos BMI:n Z-pisteessä 6 kuukauden ajanjaksolla lihavalla tai ylipainoisella lapsella
|
6 kuukautta
|
Muutos BMI:n Z-pisteessä 6 kuukauden ajanjaksolla lihavalla tai ylipainoisella lapsella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHIT-lasten osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prosenttia PHIT Kids -istunnoista osallistui
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus tarpeista täytetty tai osittain täytetty
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden kuluttua osallistujat arvioivat jokaisen lähtötilanteessa tunnistetun tarpeen ja raportoivat, saivatko he "kaiken tarvitsemani avun", "Suurin osa tarvitsemastani avusta", "Vähän apua, jota tarvitsin" vai "Ei mitään apua Tarvitsin."
Niiden tarpeiden kokonaismäärä, jotka täyttyivät ainakin osittain ("vähän", "enimmäkseen" tai "kaikki") tai jotka täytettiin kokonaan ("kaikki") jaetaan perustarpeiden kokonaismäärällä
|
3 kuukautta
|
|
Ilmoittautuminen vähintään yhteen uuteen resurssiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyllä ei.
Perhe on käyttänyt vähintään yhtä uutta yhteisön tai hallituksen resurssia kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Osallistujat tarkistavat luettelon CHW-asiakkaille mahdollisesti tarjotuista resursseista ja vastaavat, saavatko he tämän resurssin tällä hetkellä lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta
|
|
Päättyneiden keskeisten toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seuraavien suoritettujen mittareiden lukumäärä - tulosmittaukset (lapsen BMI-z, vanhemman paino, MVPA (aktigrafi; vähintään 4 päivää), ruokavaliomittaukset (3 palautusta)), kaistanleveysmittaukset (toimeenpanotoimintojen mittaukset ja Raven-matriisit) ja itsetehokkuus .
|
6 kuukautta
|
|
Vanhemman paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vanhempien painon muutos 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko.
Mitattu yleisellä itsetehokkuusasteikolla NIH Toolboxissa.
Tämä asteikko arvioi yksilön kykyä selviytyä stressaavista tilanteista.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Lapsen kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Minuutit viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna lapsen käyttämän Actigraph-vyötärökiihtyvyysmittarin avulla.
Myös prosenttiosuus ajasta MVPA:ssa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lapsen ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kolme 24 tunnin palautusta vanhemman suorittamalla automaattisella itseohjautuvalla 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla (ASA 24) -tietokoneohjelmalla, jota käytetään hedelmä- ja vihannesannoksen (FV) laskemiseen, sokerimakeutettujen juomien ja runsasrasvaisten/sokeristen määrien laskemiseen. elintarvikkeet (elintarvikkeet, joissa on >7g rasvaa ja/tai 12g sokeria)
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lasten liikalihavuus
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
- Liittolaisten terveyshenkilöstö
- Yhteisön terveydenhuollon työntekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002819
- 1R01DK139363-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .