Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5-vaiheisen menetelmän toteutettavuus Yhdysvalloissa

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Villanova University

Toteutettavuustutkimus 5-vaiheisen menetelmän interventiosta sellaisten henkilöiden perheenjäsenille, joilla on päihdehäiriö Yhdysvalloissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista (toteutettavaa) ottaa käyttöön käyttäytymisinterventio perheenjäsenille, jotka ovat kärsineet sukulaisensa huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäytöstä Yhdysvalloissa. Interventiota kutsutaan 5-vaiheiseksi menetelmäksi. Se on satunnaistettu kontrollikoe, jossa on yhteensä 36 osallistujaa ja 18 kussakin ryhmässä. Tutkimus kestää osallistujalla noin 12 viikkoa. Interventioryhmä saa 5-vaiheisen menetelmän omatoimikäsikirjan, mutta kontrolliryhmä ei. Vaikka kontrolliryhmä ei saakaan tutkimusryhmältä väliintuloa, he voivat etsiä ja käyttää mitä tahansa tällä hetkellä saatavilla olevaa ohjelmaa sairastuneille perheenjäsenille (esimerkiksi Al-Anon tai Nar-Anon) tutkimusjakson aikana. Tutkimusta tehdään, koska 5-vaiheista menetelmää ei ole käytetty tai arvioitu Yhdysvalloissa (tai tekijät eivät tiedä, että se on käytössä täällä). Tavoitteita (tavoitteita) on kaksi: (1) nähdä, onko mahdollista ottaa käyttöön 5-vaiheinen menetelmä Yhdysvaltoihin; (2) tarkastella suuntauksia lähtötilanteessa ja seurantatutkimuksen pisteissä nähdäkseen, onko näyttöä osallistujien alustavasta vastauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan Northern Shenandoah Valleyn alueella. Tutkimukseen osallistuva on huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttäneen henkilön perheenjäsen, joka on kokenut stressiä päihteiden väärinkäytön seurauksena vähintään viimeisen kuuden kuukauden ajan. Osallistuja tunnistaa itse sekä stressin että sukulaisensa väärinkäytön. Rekrytointi tutkimukseen sisältää ilmoituksia sosiaalisessa mediassa, paikallislehtien tiedotteita sekä myymälöissä ja terveydenhuollon toimipisteissä julkaistavia lentolehtisiä. Kun potentiaaliset osallistujat ovat ottaneet yhteyttä PI:hen ja ne on seulottu, suostuneet ja suorittaneet perustutkimuksen, heidät satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kun osallistuja ja PI on satunnaistettu, eivät enää sokeudu hoitotilaan. Interventioryhmään kuuluvat saavat itseapukäsikirjan Yhdysvaltain postin kautta. Kontrolliryhmä ei saa interventiota, mutta voi halutessaan käyttää tällä hetkellä saatavilla olevia ohjelmia, vaikka PI ei anna tietoja näistä ohjelmista. Kaikki osallistujat saavat sähköposteja säännöllisin väliajoin 12 viikon opiskelujaksonsa aikana. Koska interventio suoritetaan yksilötasolla, tutkimukseen rekrytointi tapahtuu rullaavasti, kunnes 36 osallistujaa on ilmoittautunut. Tutkimuksen toteutettavuudesta (työhönotto, säilyttäminen, kieltäytymisprosentit jne.) kerätään tietoja. Perus- ja seurantatutkimuksia verrataan osallistujien vastauksen osoittamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Online study

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • osaa lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
  • asua noin 50 mailin säteellä Winchesteristä, VA/ Pohjois-Shenandoahin laaksossa
  • olla perheenjäsen, joka itse ilmoittaa stressaantuneensa sukulaisensa huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäytön vuoksi
  • heillä on pääsy Internetiin ja älypuhelin tai suurempi laite tutkimuskyselyiden suorittamiseen
  • Asu huume- ja/tai alkoholiongelmista kärsivän sukulaisen luona tai pidä hänen kanssaan vähintään 3 kontaktia viikossa
  • heillä on henkilökohtainen sähköpostiosoite, jota he eivät jaa muiden kanssa ja jotka voivat vastaanottaa tutkimukseen liittyviä sähköposteja
  • heillä on mahdollisuus vapaasti suostua osallistumaan tutkimukseen ymmärryksensä perusteella

Poissulkemiskriteerit:

-jos henkilö ilmoittaa alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttäneen sukulaisen olevan fyysisesti väkivaltainen muita kohtaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 5-vaiheisen menetelmän interventioryhmä
Vastaanottaa 5-vaiheisen menetelmän interventio-itseapukäsikirjan ja sähköpostit kahden viikon välein kannustaakseen käyttöä
Käyttäytyminen: 5-vaiheinen menetelmä interventio
5-Step Method (5SM) -interventio toimitetaan omatoimikäsikirjan kautta: Jokaisessa vaiheessa on kirjoituskehotteita sairastuneelle perheenjäsenelle (AFM). Vaiheet päättyvät yhteenvetoon, pohdiskelutilaan ja toteamukseen, että vaihe on valmis, mutta sitä voidaan tarkistaa tarpeen mukaan. Vaiheet ovat: 1. Selvitä, kuinka sukulaisen huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö vaikuttaa perheenjäseneen aiheuttaen stressiä ja rasitusta. 2.Määritä tiedot, joita AFM tarvitsee ymmärtääkseen tilanteen käyttämällä käsikirjan näyttöön perustuvia verkkosivustoja. 3. Mieti selviytymistapoja ja mitkä niistä voivat olla hyödyllisiä. 4. Selvitä, kuka on positiivisen sosiaalisen tuen lähde ja kuka voisi olla sellainen, jota AFM ei ole vielä käyttänyt. 5.Tarkista vaiheet 1–4 ja selvitä, tunteeko AFM vähemmän stressiä ja rasitusta vai tarvitaanko enemmän apua, ja etsi lisäapua verkkosivustoilta. Toiminnan tulisi kestää noin 1 tunti viikossa.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hoidon standardi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Scores on Acceptability of Intervention Measure (Weiner et al., 2017), validoitu ja standardoitu väline yhdistettynä kahdeksaan muuhun 5-vaiheisen menetelmän käsikirjaan liittyvään hyväksyttävyyteen.
Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Tutkimusprosessin hinnat
Aikaikkuna: Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen. Hinnat lasketaan tutkimuksen lopussa
Opintoprosessien nopeus arvioidaan seuraamalla kvantitatiivisesti rekrytointiastetta, säilyttämisprosenttia, kieltäytymisastetta, kelpoisuusastetta ja opintojen loppuunsaattamista.
Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen. Hinnat lasketaan tutkimuksen lopussa
Haitallisten tapahtumien todennäköisyys
Aikaikkuna: Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Turvallisuus arvioidaan kaikkien osallistujien osalta tekemällä kvantitatiivisesti yhteenveto niiden haittatapahtumien määrästä, joiden katsotaan olevan odottamattomia, vakavia ja/tai mahdollisesti tai varmasti tutkimukseen liittyviä.
Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Resurssit
Aikaikkuna: Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Kuinka paljon aikaa kaikki yksittäiset osallistujat käyttivät kyselyiden täyttämiseen, arvioituna kyselyllä
Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Hoitoprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta, jos se on sijoitettu interventioryhmään
Hoitoprotokollan noudattamista arvioidaan kysymällä interventioryhmältä kysymyksiä siitä, kuinka he olivat vuorovaikutuksessa itseapukäsikirjan kanssa, jotta voidaan selvittää, käyttivätkö he käsikirjaa suunnitellulla tavalla vai käyttivätkö he sitä jollain muulla tavalla.
12 viikkoa tutkimuksen aloittamisesta, jos se on sijoitettu interventioryhmään
Markkinointi
Aikaikkuna: Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen. Tarkistaa vastaukset ja laskee tulokset
Tutkimuksen markkinointia arvioidaan kysymällä tutkimuksesta tiedustelevia, missä he ovat oppineet tutkimuksesta, mitkä paikat voivat olla parempia rekrytointiin tulevissa tutkimuksissa.
Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen. Tarkistaa vastaukset ja laskee tulokset
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Tutkimuksen helppokäyttöisyyttä arvioidaan kysymällä osallistujille seurantakyselyn lopussa kaksi kysymystä kyselyiden sanamuodosta. Vastaukset näihin kysymyksiin tarkastellaan ja lasketaan yhteen sekä kuvataan laadullisesti. Tutkimuksen kyselyt ovat validoituja työkaluja, ja ainoat sallitut muutokset kyselyn kysymyksiin olivat siirtyminen Iso-Britannian englannista Yhdysvaltain englanniksi pelkästään oikeinkirjoituksen perusteella (esimerkiksi käyttäytyminen käyttäytymiseen). Syntaksia ja sanavalintaa ei sallittu muuttaa. On mahdollista, että lauseiden ilmaisu ja käytetyt sanat eivät ole yhtä helppolukuisia amerikkalaiselle kuin joku Iso-Britanniasta, jossa interventio tehtiin. Kahdessa kysymyksessä kysytään, oliko kyselyn ymmärtämisessä vaikeuksia, ja jos oli, uskoivatko he tämän vaikuttaneen siihen, miten he vastasivat johonkin kysymykseen.
Vuosi toimenpiteen suorittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korostaa
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos 12 viikon aikana
Family Member Impact Questionnaire (FMI) -pisteet vaihtelevat välillä 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressiä.
Perustaso ja muutos 12 viikon aikana
Selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos 12 viikon aikana
Oirearviotestin (SRT) pisteet vaihtelevat 0–90. Selviytymisessä on kolme ala-asteikkoa, joista korkeammat pisteet kahdella ala-asteikolla liittyvät yleensä korkeampiin stressin ja rasituksen pisteisiin. Yksi alaasteikko liittyy yleensä alhaisempiin stressi- ja rasituspisteisiin.
Perustaso ja muutos 12 viikon aikana
Siivilöi
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos 12 viikon aikana
Selviytymiskyselyn (CQ) pisteet vaihtelevat välillä 0-60, korkeammat pisteet osoittavat korkeammat pisteet suurempaa rasitusta.
Perustaso ja muutos 12 viikon aikana
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos 12 viikon aikana
Alkoholin, huumeiden ja perheen sosiaalisen tuen asteikon (ADF-SSS) pisteet vaihtelevat 0–75 kokonaispistemäärän osalta. Kaksi korkeamman pistemäärän omaavaa ala-asteikkoa osoittavat parantunutta sosiaalista tukea, kun taas kolmannen ala-asteikon pitäisi olla pienempiä, kun parannusta tapahtuu.
Perustaso ja muutos 12 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Villanova University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Therese M Collins, MS, RN, Villanova University
  • Päätutkija: Helene Moriarty, PhD, RN, FAAN, Villanova University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 6. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 6. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-FY2024-145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain kootut osallistujatiedot on tarkoitus jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia