Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaseulonta/lähetteet ja ihmisten välisen väkivallan ehkäisy naisille, joilla on päihdehäiriöitä

perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Clemson University
Tämän hankkeen tarkoituksena on toteuttaa pilottitutkimus, jossa selvitetään vertaistukiasiantuntijan toteuttaman päihdehoidossa oleville naisille suunnatun väkivallan ehkäisyohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta. Ohjelma sisältää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) seulonnan, resurssilähetteen ja kahden istunnon välisen väkivallan ehkäisyprotokollan 60 osallistujalle. Tässä yhden käden tutkimuksessa naisia ​​värvätään kolmesta päihteiden käytön hoitolaitoksesta. Osallistujat suorittavat lähtötilanteen, toimenpiteen jälkeisen, yhden kuukauden ja kolmen kuukauden seurantaarvioinnit. Itseraportointitutkimuksissa arvioidaan traumaaltistumista, ihmisten väliseen väkivaltaan liittyvää tietoa ja käyttäytymistä sekä interventiotoimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurimmalla osalla päihdehoitoon tulevista naisista on traumahistoria, mikä asettaa heidät uudelleen uhriksi ja päihteiden käytön uusiutumisen riskiin. Tämän hankkeen tarkoituksena on toteuttaa pilottitutkimus, jossa selvitetään vertaistukiasiantuntijan toimittaman päihdehoidossa oleville naisille suunnatun väkivallan ehkäisyohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta. Ohjelma sisältää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) seulonnan, traumakeskeisen resurssilähetteen ja kahden istunnon välisen väkivallan ehkäisyprotokollan 60 osallistujalle. Tässä yhden käden tutkimuksessa naisia ​​värvätään kolmesta päihteiden käytön hoitolaitoksesta. Osallistujat suorittavat lähtötilanteen, toimenpiteen jälkeisen, yhden kuukauden ja kolmen kuukauden seurantaarvioinnit. Itseraportointitutkimuksissa arvioidaan väestötietoja, trauma- ja seksuaalisen väkivallan kokemuksia, tietoa ja asenteita seksuaaliseen ja lähisuhdeväkivaltaan, suojaavia käyttäytymisstrategioita sekä interventiotyytyväisyyttä ja sitoutumista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Addiction Medicine Clinic, Prisma Health Upstate
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Rekrytointi
        • The Phoenix Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1) 18 vuotta tai vanhempi; 2) naissukupuoli-identiteetti; 3) harjoittaa parhaillaan päihdehoitoa tai hoitoa (käyttäytymis-, vertaistuki-, farmakologinen, lääketieteellinen)

-

Poissulkemiskriteerit:

1) ei-englanninkielinen; 2) akuutit fyysiset ja lääketieteelliset tilat, jotka häiritsevät osallistumista koulutustilaisuuksiin (esim. aktiivinen psykoosi, itsemurha).

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Seulonta/lähetteet ja ehkäisy
Osallistujat saavat lyhyen PTSD-seulonnan, lämpimän vaihdon traumakeskeisille resursseille, jos seulonta on positiivinen, ja kahden istunnon vertaistuen asiantuntijan toimittaman koulutusohjelman ihmisten välisen väkivallan ehkäisystä.
Käyttäytyminen: Seulonta/lähetteet ja ehkäisy
Jakso 1: Yksi tunti PTSD-seulonta/lähete ja psykokoulutus ihmisten välisestä väkivallasta (suostumus, huumeiden ja alkoholin aiheuttama pahoinpitely, parisuhdeväkivalta); Jakso 2: Tunnin istuntoja ihmissuhteiden välisen väkivallan suojaavista käyttäytymisstrategioista (taitokoulutus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARC3 suostumusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Tämä itsearviointiasteikko arvioi tietoa ja asenteita suostumukseen seksuaalisissa tilanteissa. Tämä on 7-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat tarkempia käsityksiä ja parempaa tietoa suostumuksesta (Swartout et al, 2019)
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Illinois Rape Myth Acceptance Scale -lyhyt lomake
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).f
Tämä itseraportointiasteikko arvioi yhtäpitävyyttä raiskausmyyttien kanssa. Valitsimme asteikolta 10 kohtaa, joiden pisteet vaihtelivat 10:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä raiskausmyyttien kanssa. (Payne, Lonsway ja Fitzgerald, 1999).
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).f
Asenteet seurusteluväkivaltaa kohtaan
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Tämä itsearviointiasteikko koostuu 3 kohdasta, jotka arvioivat sopivuutta väkivaltaa tukevien asenteiden kanssa seurustelutilanteissa. Pisteet vaihtelevat 3:sta 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteisymmärrystä väkivaltaa tukevien normien kanssa. (Price et ai., 1999)
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Treffikäyttäytymistutkimus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Tämä itsearviointiasteikko koostuu 17 kohdasta, jotka arvioivat todennäköisyyttä suojata käyttäytymisstrategioita seurustelun aikana. Pisteet vaihtelevat 17-102, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä ryhtyä suojaaviin käyttäytymisstrategioihin. Muokattu Breitenbecheristä, 2008.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Selviytyä reaktioista seksuaaliseen aggressioon
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Tämä itsearviointiasteikko koostuu 16 kohdasta, jotka arvioivat havaittua todennäköisyyttä osallistua erilaisiin selviytymisstrategioihin seksuaalisen aggression vastustamiseksi. Pisteet vaihtelevat 16:sta 96:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua resistenssin todennäköisyyttä. (Macy, Nurius ja Norris, 2007).
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Vastustuskyvyn esteet
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Tämä itsearviointiasteikko koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat havaittuja esteitä seksuaalisen aggression vastustamiselle. Pisteet vaihtelevat 13:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja vastustuskyvyn esteitä (Norris, Nurius ja Dimeff, 1996).
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Resurssien tuntemus ja käyttö
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Tämä itsearviointiasteikko arvioi 1) kuinka tietoisia osallistujat ovat erilaisista yhteisön resursseista ja 2) onko resursseja käytetty viimeisen kuukauden aikana. Ensimmäisen 13 kohdan tietoisuuden alaasteikko johtaa kokonaispisteisiin 13–65, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuutta. Toisen ala-asteikon tulokset vaihtelevat 0–13, ja korkeammat pisteet osoittavat, että käytössä on enemmän resursseja.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalisten kokemusten tutkimus lyhyen muodon uhriksi
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Tämä itseraportointitutkimus koostuu 30 kohdasta, joissa arvioidaan kokemuksia erilaisista seksuaalisen uhriksi joutumisen muodoista viimeisen kolmen kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat nollasta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat useamman tyyppisiä seksuaalisen uhriksi joutumisen kokemuksia. (Koss) et al., 2007)
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
PC-PTSD-5
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Tässä itseraportissa tutkimuksessa arvioidaan kuluneen kuukauden posttraumaattisen stressihäiriön oireita 5 seulontakohteen avulla. Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että PTSD:n kriteerit täyttyvät todennäköisemmin.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
PHQ-2 (masennus)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Tämä itseraportointitutkimus koostuu kahdesta masennuksen seulontakohdasta, joiden pisteet vaihtelevat 0–6. Korkeammat pisteet osoittavat todennäköisyyttä täyttää vakavan masennusjakson kriteerit viimeisen kahden viikon aikana.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
CAGE-AID (aineiden käyttö)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
Tämä itseraportointiinventaari arvioi päihteidenkäyttöhäiriöiden viimeisten kolmen kuukauden oireita 4 tuotteella. Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat, että nykyisen päihdehäiriön kriteerit täyttyvät todennäköisemmin.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Clemson University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Prisma Health-Upstate

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016636

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia