Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traumascreening/remiss och förebyggande av interpersonellt våld för kvinnor med missbruksstörningar

20 september 2024 uppdaterad av: Clemson University
Syftet med detta projekt är att genomföra en pilotstudie för att undersöka genomförbarheten och den preliminära effekten av ett program för förebyggande av våld från kamratstödsspecialister för kvinnor i missbruksbehandling. Programmet omfattar en screening för posttraumatisk stressstörning (PTSD), resursremiss och två sessioner för förebyggande av interpersonellt våld för 60 deltagare. I denna enarmsförsök rekryteras kvinnor från tre behandlingsanläggningar för missbruk. Deltagarna genomför baslinje-, efter-interventions-, enmånaders- och tremånadersuppföljningsbedömningar. Självrapportundersökningar bedömer traumaexponering, kunskap och beteenden relaterade till interpersonellt våld och interventionsengagemang.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av kvinnor som går in i missbruksbehandling har en traumahistoria, vilket gör att de riskerar att återupptas och missbrukas återfall. Syftet med detta projekt är att genomföra en pilotstudie för att undersöka genomförbarheten och den preliminära effekten av ett program för förebyggande av våld från kamratstöd av specialister för kvinnor i missbruksbehandling. Programmet omfattar en screening för posttraumatisk stressstörning (PTSD), traumafokuserad resursremiss och två sessioner för förebyggande av interpersonellt våld för 60 deltagare. I denna enarmsförsök rekryteras kvinnor från tre behandlingsanläggningar för missbruk. Deltagarna genomför baslinje-, efter-interventions-, enmånaders- och tremånadersuppföljningsbedömningar. Självrapportundersökningar bedömer demografi, trauma och sexuella övergreppsupplevelser, kunskap och attityder till sexuellt och intimt partnervåld, skyddande beteendestrategier och interventionstillfredsställelse och engagemang.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) 18 år eller äldre;2) kvinnlig könsidentitet; 3) för närvarande engagerad i behandling eller vård av drogmissbruk (beteende, kamratstöd, farmakologisk, medicinsk)

-

Uteslutningskriterier:

1) Icke-engelsktalande; 2) akuta fysiska och medicinska tillstånd som stör deltagande i utbildningssessioner (t.ex. aktiv psykos, suicidalitet).

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Screening/Remiss och förebyggande
Deltagarna kommer att få en kort PTSD-screening, varm handoff till traumafokuserade resurser om screeningen är positiv, och två sessioner peer-support specialist-levererat utbildningsprogram om förebyggande av interpersonellt våld.
Beteende: Screening/Remiss och förebyggande
Session 1: En timmes PTSD-screening/remiss och psykoedukation om interpersonellt våld (samtycke, drog- och alkoholförenklad misshandel, våld i nära relationer); Session 2: En timmes sessioner om skyddande beteendestrategier för interpersonellt våld (färdighetsträning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ARC3 samtyckesskala
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala bedömer kunskap och attityder till samtycke i sexuella situationer. Detta är en 7-punktsskala med poäng från 7 till 35, med högre poäng som indikerar mer exakta uppfattningar och större kunskap om samtycke (Swartout et al, 2019)
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Illinois våldtäkt Myth Acceptance Scale-Short Form
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).f
Denna självrapporteringsskala bedömer överensstämmelse med våldtäktsmyter. Vi valde ut 10 objekt från skalan, med poäng från 10 till 70, med högre poäng som tyder på högre överensstämmelse med våldtäktsmyter. (Payne, Lonsway, & Fitzgerald, 1999).
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).f
Attityder till dejtingvåld
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala består av 3 punkter som bedömer överensstämmelse med våldsstödjande attityder i dejtingsituationer. Poäng varierar från 3 till 15, med högre poäng tyder på större överensstämmelse med våldsstödjande normer. (Price et al., 1999)
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Dejtingbeteendeundersökning
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala består av 17 poster som bedömer upplevd sannolikhet att engagera sig i skyddande beteendestrategier under dejting. Poäng varierar från 17 till 102, med högre poäng indikerar större sannolikhet att engagera sig i skyddande beteendestrategier. Anpassad från Breitenbecher, 2008.
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Att hantera reaktioner på sexuell aggression
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala består av 16 poster som bedömer upplevd sannolikhet att engagera sig i olika copingstrategier för att motstå sexuell aggression. Poäng varierar från 16 till 96, med högre poäng som indikerar högre upplevd sannolikhet för motstånd. (Macy, Nurius, & Norris, 2007).
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Barriärer för motstånd
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala består av 13 poster som bedömer upplevda hinder för att motstå sexuell aggression. Poäng varierar från 13 till 52, med högre poäng som indikerar högre upplevda hinder för motstånd (Norris, Nurius, & Dimeff, 1996).
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Kunskap och användning av resurser
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala bedömer 1) hur medvetna deltagarna är om olika samhällsresurser och 2) om resurser har använts under den senaste månaden. Den första 13-objektets medvetenhetsunderskalan resulterar i totalpoäng från 13 till 65, med högre poäng som indikerar högre medvetenhetsnivåer. Den andra underskalan resulterar i poäng som sträcker sig från 0 till 13, med högre poäng som indikerar att fler resurser används.
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuella upplevelser Enkät Kort Form Victimization
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Den här självrapporteringsundersökningen består av 30 poster som bedömer erfarenheter av olika former av sexuella kränkningar under de senaste tre månaderna. Poäng varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar att fler typer av sexuella kränkande upplevelser stöds.(Koss et al., 2007)
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
PC-PTSD-5
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporterande undersökning bedömer den senaste månadens symtom på posttraumatiskt stressyndrom med 5 screenerobjekt. Poäng varierar från 0 till 5, med högre poäng som indikerar högre sannolikhet att uppfylla kriterierna för PTSD.
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
PHQ-2 (depression)
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Den här självrapporteringsundersökningen består av två depressionsscreeningsobjekt, med poäng från 0 till 6. Högre poäng indikerar högre sannolikhet att uppfylla kriterierna för allvarlig depressiv episod under de senaste två veckorna.
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
CAGE-AID (substansanvändning)
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsinventering bedömer de senaste tre månadernas symptom på missbruksstörningar med fyra artiklar. Poäng varierar från 0 till 4, med högre poäng som indikerar högre sannolikhet att uppfylla kriterierna för en aktuell missbruksstörning.
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Clemson University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Prisma Health-Upstate

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
11 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 september 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 september 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2016636

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar