Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen alhaisen äänenvoimakkuuden HIIT:n vaikutukset sydämen vajaatoimintaan

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nurel Ertürk, Tarsus University

Yläraajojen matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia yläraajojen matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (LV-HIIT) vaikutuksia fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF). Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. oikeudenkäyntiä. Potilaat, joilla on kliinisesti stabiili HFpEF kardiologian klinikalla, otetaan mukaan tutkimukseen. Nämä tapaukset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. DV-HIIT-ryhmän potilaat saavat harjoittelua, joka koostuu 4 minuutin lämmittelystä ja jäähdytyksestä 50 % Wmax:lla käsivarsiergometrillä, 1 minuutin harjoittelusta 85-95 % Wmax-työintensiteetillä, jota seuraa 8 intervalliharjoittelujaksoa. sisältäen 1 minuutin aktiivisia palautumisjaksoja 50-70 % Wmax, 2 päivää/viikko, yhteensä 8 viikkoa harjoittelua. Kontrolliryhmää seurataan tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla. Fyysiset toiminnot ennen ja jälkeen hoidon; toiminnallinen harjoituskapasiteetti, käsivarsien harjoituskapasiteetti, perifeerinen lihasvoima, väsymys, kognitiiviset toiminnot; Ahdistusta ja masennusta sekä liikepelkoa arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

DV-HIIT-ryhmän potilaat saavat harjoittelua, joka koostuu 4 minuutin lämmittelystä ja jäähdytyksestä 50 % Wmax:lla käsivarsiergometrillä, 1 minuutin harjoittelusta 85-95 % Wmax-työteholla ja sen jälkeen 6 intervalliharjoittelujaksoa. sisältäen 1 minuutin aktiivisia palautumisjaksoja 50-70 % Wmax, 2 päivää/viikko, yhteensä 8 viikkoa harjoittelua. Kontrolliryhmää seurataan tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Turkki
        • Rekrytointi
        • Tarsus University, TARSUS, Mersin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Turkki
        • Rekrytointi
        • Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nurel Ertürk
          • Puhelinnumero: 05056637544

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kliininen tila vakaa ≥4 viikkoa.
  • New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus I-II-III
  • Yli 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

CABG-leikkauksen historia

  • Epästabiili angina pectoris
  • Vaikea rytmihäiriö
  • Akuutti perikardiitti, endokardiitti, sydänlihastulehdus
  • Vaikea vasemman kammion vajaatoiminta (EF < 40 %)
  • Akuutti keuhkoembolia
  • Synkopen historia
  • Aneurysman leikkaaminen
  • Tromboflebiitti
  • Ortopediset häiriöt, jotka voivat häiritä harjoittelua
  • Hallitsematon verenpainetauti, vaikea keuhkoverenpainetauti
  • Keskivaikea läppäsairaus
  • Dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Elektrolyyttihäiriöt
  • Hypertrofinen kardiomyopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kontrolliryhmä
Lääke: Normaali lääketieteellinen hoito
Normaali lääkinnällinen tutti
Kokeellinen: Potilaat
İintervention Ryhmä: LV-HIIT
Muut: Pienen volyymin, korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Pienitehoista ja intensiivistä intervalliharjoittelua käsiergometrillä annetaan kahtena päivänä viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksimaalinen käsien harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
maksimaalisen käsivarren harjoittelukapasiteetin mittaus käsivarsiergometritestillä.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Yläraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Yläraajan lihasvoimaa mitataan digitaalisella dynamometrillä ja käden otteen voimaa jamarilla.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
reaktioaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Henkilöiden kuulo- ja visuaalinen reaktioajat määritetään. Testissä käytettävä instrumentti voi antaa kolme ärsykettä ja koostuu kahdesta osasta. Reaktioaikoja mitattaessa huomioidaan, että mittausalue on äänetön ja valoa vastaanottava ympäristö. Henkilöille kerrotaan testin tekniikka ja heitä pyydetään yrittämään yksi ääni- ja valostimulaatiota vastaan. Kokeen jälkeen tehdään 3 mittausta ja tulokset kirjataan millisekunteina
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Mini mentaalinen kyselylomake käyttää. Min 24 pistettä on tämän testin leikkaus
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Posturaalinen heilahdus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Potilaiden asentovärähtelyjä arvioidaan kehon värähtelylaitteella, joka mittaa värähtelyä kahdella akselilla. Tässä testissä osallistujaa pyydetään seisomaan pystyasennossa 10 cm:n etäisyydellä jalkojen välillä ja pitämään pystyasennossasi 30 sekuntia. Osallistuja mitataan kahdesti silmät auki ja kiinni. Näillä mittauksilla potilaiden mediolateraaliset ja anteroposterioriset värähtelyetäisyydet mitataan ja tallennetaan tietokoneelle
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käsien pysyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Henkilöiden kuulo- ja visuaalinen reaktioajat määritetään. Testissä käytettävä instrumentti voi antaa kolme ärsykettä ja koostuu kahdesta osasta. Reaktioaikoja mitattaessa huomioidaan, että mittausalue on äänetön ja valoa vastaanottava ympäristö. Henkilöille kerrotaan testin tekniikka ja heitä pyydetään yrittämään yksi ääni- ja valostimulaatiota vastaan. Kokeen jälkeen tehdään 3 mittausta ja tulokset kirjataan millisekunteina.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Sairaalaahdistuksen ja masennuksen asteikko on itsearviointiasteikko, jossa on 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3). Se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta (7 kohtaa jokaiselle alaskaalalle). Kokonaispistemäärä on 14 kohteen summa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on vastaavien seitsemän kohteen summa (vaihtelee 0-21). On syytä huomata, että masennuksen oireisiin viittaavat asiat, jotka kuvaavat masennuksen somaattisia puolia (esim. unettomuus ja laihtuminen) eivät sisälly asteikkoon.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Nottingham Health Profile (NHP) -profiilia käytetään. Kyselylomake on jaettu kahteen osaan. Ensimmäiset osat sisältävät 38 kysymystä kuuteen kategoriaan: uni, fyysinen liikkuvuus, energia, kipu, emotionaaliset reaktiot ja sosiaalinen eristyneisyys. NHP:n toinen osa koostuu seitsemästä väittämästä elämän alueista, joihin terveys yleisesti vaikuttaa: maksettu työllisyys, työpaikat ympäri taloa, sosiaalinen elämä, henkilökohtaiset suhteet, seksielämä, harrastukset ja kiinnostuksen kohteet sekä lomat. NHP:n pisteet voivat vaihdella 0:sta eli ei hätää 100:aan eli vakavaan ahdistukseen.
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tarsus University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD kerättiin koko kokeen ajan, vain IPD käytetty tulosjulkaisussa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia